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Analisando o padrão de marcha usando o analisador de marcha tipo palmilha em paciente com distúrbio de marcha

2 de junho de 2024 atualizado por: Yonsei University

Utilidade do analisador de marcha tipo palmilha na coleta de dados de marcha de pacientes com distúrbios da marcha

O objetivo deste ensaio clínico é explorar a utilidade das informações do analisador de marcha tipo palmilha em adultos com marcha subjetiva e distúrbios de equilíbrio.

As principais questões que pretende responder são:

Quão útil é um analisador de marcha tipo palmilha para coletar dados de marcha de pacientes com distúrbios de marcha?

Os investigadores explorarão a utilidade dos dados recolhidos e não estabelecerão um grupo de controlo.

Os participantes irão:

Os participantes realizarão uma pesquisa e realizarão o teste Timed up and go usando um analisador de marcha tipo palmilha.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Descrição detalhada

Um teste de triagem é realizado após a obtenção do consentimento. O teste de triagem avalia se os participantes conseguem andar de forma independente em terreno plano, após uma investigação sobre seus sintomas e sinais iniciais.

Os participantes realizarão uma pesquisa de histórico, um questionário de sarcopenia e o Questionário Internacional de Atividade Física (IPAQ).

Os participantes usarão analisador de marcha tipo palmilha e serão submetidos ao teste Timed Up and Go.

Os valores de medição do acelerômetro e sensores de pressão registrados no analisador de marcha tipo palmilha serão examinados para determinar a presença de dados ausentes ou discrepantes. Os pesquisadores explorarão a frequência de coleta de dados e os métodos de análise para extrair dados clinicamente significativos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

600

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Na Young Kim, MD, PhD
  • Número de telefone: +82 010 9127 4482
  • E-mail: kny8452@yuhs.ac

Estude backup de contato

  • Nome: Seung Ick Choi
  • Número de telefone: +82 010 8821 5297
  • E-mail: rehab1@yuhs.ac

Locais de estudo

    • Gyeonggi-do
      • Yongin-si, Gyeonggi-do, Republica da Coréia, 16995
        • Recrutamento
        • Yongin Severance Hospital
        • Contato:
          • Seung Ick Choi
          • Número de telefone: +82 010 8821 5297
          • E-mail: rehab1@yuhs.ac
        • Contato:
          • Na Young Kim
          • Número de telefone: +82 010 9127 4482
          • E-mail: kny8452@yuhs.ac
        • Investigador principal:
          • Na Young Kim, MD, PhD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  1. adultos com 19 anos ou mais (com base na idade indicada no documento de identidade nacional no momento do consentimento)
  2. adultos reclamando de distúrbios subjetivos de marcha ou equilíbrio
  3. indivíduos que concordam voluntariamente em participar do estudo e assinam um termo de consentimento

Critério de exclusão:

  1. indivíduos incapazes de caminhar independentemente em terreno plano por mais de 6 minutos
  2. indivíduos que não conseguem ler textos impressos comuns com óculos por motivos visuais
  3. indivíduos que não conseguem entender uma conversa mesmo com um aparelho auditivo devido a motivos auditivos
  4. indivíduos com distúrbios clinicamente significativos nos sistemas cardiovascular, gastrointestinal, respiratório ou endócrino
  5. indivíduos considerados clinicamente inadequados para o ensaio pelo gestor do ensaio ou pessoa responsável com base em resultados médicos significativos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de uso de palmilha
Pacientes com distúrbios subjetivos de marcha e equilíbrio usarão um analisador de marcha tipo palmilha e caminharão, e então os dados coletados serão examinados.”
Pacientes com distúrbios subjetivos de marcha e equilíbrio usarão analisador de marcha tipo palmilha e caminharão, então os dados coletados serão examinados.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Teste cronometrado e pronto (TUG)
Prazo: A sessão de teste TUG durará aproximadamente 5 minutos. e o teste TUG será realizado no início do estudo.

Os participantes usarão analisador de marcha tipo palmilha e serão submetidos ao teste Timed Up and Go.

O teste acima avalia a velocidade da caminhada juntamente com a capacidade de equilíbrio durante a caminhada, e é realizado da seguinte forma.

  1. Uma cadeira com apoio de braço de 46 cm de altura, um cone colorido é colocado a uma distância de 3 metros da cadeira e o sujeito é orientado a sentar-se na cadeira.
  2. Na fase de preparação, o sujeito encosta-se no encosto da cadeira e apoia os braços nos apoios de braços, em seguida levanta-se seguindo a instrução “Iniciar”, caminha 3 metros, gira em torno do cone colorido, retorna ao ponto inicial e senta-se. na cadeira.

    5) Verificação de dados Os valores de medição do acelerômetro e sensores de pressão registrados no analisador de marcha tipo palmilha serão examinados para determinar a presença de dados ausentes ou discrepantes. Os investigadores irão explorar a frequência de coleta de dados e métodos de análise para extrair dados clinicamente significativos.

A sessão de teste TUG durará aproximadamente 5 minutos. e o teste TUG será realizado no início do estudo.
Versão coreana do Questionário de Triagem de Sarcopenia
Prazo: Esta sessão K-SSQ durará aproximadamente 1 minuto e será realizada no início do estudo.

Questionário que avalia a diminuição da força muscular e do desempenho funcional juntamente com a diminuição da massa muscular e está altamente relacionado ao envelhecimento e doenças crônicas. O método de avaliação é realizado fazendo com que o examinador pergunte ao sujeito sobre o questionário a seguir, e as pontuações das respostas são registradas.

Consiste em 5 questões e cada questão recebe de 0 a 2 pontos. Quanto maior a pontuação, maior o risco de sarcopenia. Se a pontuação for 4 ou superior, pode-se suspeitar de sarcopenia.

Esta sessão K-SSQ durará aproximadamente 1 minuto e será realizada no início do estudo.
Versão coreana do Questionário Internacional de Atividade Física (K-IPAQ)
Prazo: Esta sessão K-IPAQ durará aproximadamente 3 minutos, será realizada no início do estudo.
Testes que avaliam diversos aspectos da atividade física diária de um indivíduo16 e podem fornecer informações sobre o nível de atividade. O examinador questiona o sujeito com base no questionário abaixo, registra as informações relacionadas, calcula o tempo e a intensidade total da atividade e classifica-a em 'baixa', 'média' e 'alta'.
Esta sessão K-IPAQ durará aproximadamente 3 minutos, será realizada no início do estudo.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Na Young Kim, MD, PhD, Severance Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2021

Conclusão Primária (Estimado)

1 de janeiro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de maio de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de maio de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de junho de 2024

Primeira postagem (Real)

5 de junho de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de junho de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de junho de 2024

Última verificação

1 de junho de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 9-2021-0055

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Distúrbios da Marcha Neurológicos

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