- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06442982
Analisando o padrão de marcha usando o analisador de marcha tipo palmilha em paciente com distúrbio de marcha
Utilidade do analisador de marcha tipo palmilha na coleta de dados de marcha de pacientes com distúrbios da marcha
O objetivo deste ensaio clínico é explorar a utilidade das informações do analisador de marcha tipo palmilha em adultos com marcha subjetiva e distúrbios de equilíbrio.
As principais questões que pretende responder são:
Quão útil é um analisador de marcha tipo palmilha para coletar dados de marcha de pacientes com distúrbios de marcha?
Os investigadores explorarão a utilidade dos dados recolhidos e não estabelecerão um grupo de controlo.
Os participantes irão:
Os participantes realizarão uma pesquisa e realizarão o teste Timed up and go usando um analisador de marcha tipo palmilha.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Um teste de triagem é realizado após a obtenção do consentimento. O teste de triagem avalia se os participantes conseguem andar de forma independente em terreno plano, após uma investigação sobre seus sintomas e sinais iniciais.
Os participantes realizarão uma pesquisa de histórico, um questionário de sarcopenia e o Questionário Internacional de Atividade Física (IPAQ).
Os participantes usarão analisador de marcha tipo palmilha e serão submetidos ao teste Timed Up and Go.
Os valores de medição do acelerômetro e sensores de pressão registrados no analisador de marcha tipo palmilha serão examinados para determinar a presença de dados ausentes ou discrepantes. Os pesquisadores explorarão a frequência de coleta de dados e os métodos de análise para extrair dados clinicamente significativos.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Na Young Kim, MD, PhD
- Número de telefone: +82 010 9127 4482
- E-mail: kny8452@yuhs.ac
Estude backup de contato
- Nome: Seung Ick Choi
- Número de telefone: +82 010 8821 5297
- E-mail: rehab1@yuhs.ac
Locais de estudo
-
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Gyeonggi-do
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Yongin-si, Gyeonggi-do, Republica da Coréia, 16995
- Recrutamento
- Yongin Severance Hospital
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Contato:
- Seung Ick Choi
- Número de telefone: +82 010 8821 5297
- E-mail: rehab1@yuhs.ac
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Contato:
- Na Young Kim
- Número de telefone: +82 010 9127 4482
- E-mail: kny8452@yuhs.ac
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Investigador principal:
- Na Young Kim, MD, PhD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- adultos com 19 anos ou mais (com base na idade indicada no documento de identidade nacional no momento do consentimento)
- adultos reclamando de distúrbios subjetivos de marcha ou equilíbrio
- indivíduos que concordam voluntariamente em participar do estudo e assinam um termo de consentimento
Critério de exclusão:
- indivíduos incapazes de caminhar independentemente em terreno plano por mais de 6 minutos
- indivíduos que não conseguem ler textos impressos comuns com óculos por motivos visuais
- indivíduos que não conseguem entender uma conversa mesmo com um aparelho auditivo devido a motivos auditivos
- indivíduos com distúrbios clinicamente significativos nos sistemas cardiovascular, gastrointestinal, respiratório ou endócrino
- indivíduos considerados clinicamente inadequados para o ensaio pelo gestor do ensaio ou pessoa responsável com base em resultados médicos significativos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de uso de palmilha
Pacientes com distúrbios subjetivos de marcha e equilíbrio usarão um analisador de marcha tipo palmilha e caminharão, e então os dados coletados serão examinados.”
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Pacientes com distúrbios subjetivos de marcha e equilíbrio usarão analisador de marcha tipo palmilha e caminharão, então os dados coletados serão examinados.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Teste cronometrado e pronto (TUG)
Prazo: A sessão de teste TUG durará aproximadamente 5 minutos. e o teste TUG será realizado no início do estudo.
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Os participantes usarão analisador de marcha tipo palmilha e serão submetidos ao teste Timed Up and Go. O teste acima avalia a velocidade da caminhada juntamente com a capacidade de equilíbrio durante a caminhada, e é realizado da seguinte forma.
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A sessão de teste TUG durará aproximadamente 5 minutos. e o teste TUG será realizado no início do estudo.
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Versão coreana do Questionário de Triagem de Sarcopenia
Prazo: Esta sessão K-SSQ durará aproximadamente 1 minuto e será realizada no início do estudo.
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Questionário que avalia a diminuição da força muscular e do desempenho funcional juntamente com a diminuição da massa muscular e está altamente relacionado ao envelhecimento e doenças crônicas. O método de avaliação é realizado fazendo com que o examinador pergunte ao sujeito sobre o questionário a seguir, e as pontuações das respostas são registradas. Consiste em 5 questões e cada questão recebe de 0 a 2 pontos. Quanto maior a pontuação, maior o risco de sarcopenia. Se a pontuação for 4 ou superior, pode-se suspeitar de sarcopenia. |
Esta sessão K-SSQ durará aproximadamente 1 minuto e será realizada no início do estudo.
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Versão coreana do Questionário Internacional de Atividade Física (K-IPAQ)
Prazo: Esta sessão K-IPAQ durará aproximadamente 3 minutos, será realizada no início do estudo.
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Testes que avaliam diversos aspectos da atividade física diária de um indivíduo16 e podem fornecer informações sobre o nível de atividade.
O examinador questiona o sujeito com base no questionário abaixo, registra as informações relacionadas, calcula o tempo e a intensidade total da atividade e classifica-a em 'baixa', 'média' e 'alta'.
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Esta sessão K-IPAQ durará aproximadamente 3 minutos, será realizada no início do estudo.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Na Young Kim, MD, PhD, Severance Hospital
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Verghese J, LeValley A, Hall CB, Katz MJ, Ambrose AF, Lipton RB. Epidemiology of gait disorders in community-residing older adults. J Am Geriatr Soc. 2006 Feb;54(2):255-61. doi: 10.1111/j.1532-5415.2005.00580.x.
- Fortin C, Feldman DE, Cheriet F, Labelle H. Clinical methods for quantifying body segment posture: a literature review. Disabil Rehabil. 2011;33(5):367-83. doi: 10.3109/09638288.2010.492066. Epub 2010 Jun 23.
- Salzman B. Gait and balance disorders in older adults. Am Fam Physician. 2010 Jul 1;82(1):61-8.
- Bennett DA, Beckett LA, Murray AM, Shannon KM, Goetz CG, Pilgrim DM, Evans DA. Prevalence of parkinsonian signs and associated mortality in a community population of older people. N Engl J Med. 1996 Jan 11;334(2):71-6. doi: 10.1056/NEJM199601113340202.
- Alexander NB. Differential diagnosis of gait disorders in older adults. Clin Geriatr Med. 1996 Nov;12(4):689-703.
- Tinetti ME. Clinical practice. Preventing falls in elderly persons. N Engl J Med. 2003 Jan 2;348(1):42-9. doi: 10.1056/NEJMcp020719. No abstract available.
- Kim H, Lee S, Lee D, Choi S, Ju J, Myung H. Real-time human pose estimation and gesture recognition from depth images using superpixels and SVM classifier. Sensors (Basel). 2015 May 26;15(6):12410-27. doi: 10.3390/s150612410.
- Chun MY. Validity and reliability of korean version of international physical activity questionnaire short form in the elderly. Korean J Fam Med. 2012 May;33(3):144-51. doi: 10.4082/kjfm.2012.33.3.144. Epub 2012 May 24.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 9-2021-0055
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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Ensaios clínicos em Distúrbios da Marcha Neurológicos
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Hadassah Medical OrganizationConcluídoAvaliar a eficácia do Gait Trainer no aumento da funcionalidade e dos parâmetros espaço-temporais da marcha de 4 pacientes.Israel