Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Analyse af gangmønster ved brug af ganganalysator af indersålstype hos patient med gangforstyrrelse

5. februar 2025 opdateret af: Yonsei University

Anvendeligheden af ​​ganganalysator af indersålstype til indsamling af gangdata fra patienter med gangforstyrrelse

Målet med dette kliniske forsøg er at udforske anvendeligheden af ​​information fra indersål-type ganganalysator hos voksne med subjektive gang- og balanceforstyrrelser.

De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:

Hvor nyttig er en ganganalysator af typen indersål til at indsamle gangdata fra patienter med gangforstyrrelser?

Forskere vil undersøge nytten af ​​indsamlede data og etablerer ikke en kontrolgruppe.

Deltagerne vil:

Deltagerne vil gennemføre undersøgelse og udføre Timed up and go-testen iført en ganganalysator af indersålstypen.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

En screeningstest udføres efter indhentet samtykke. Screeningstesten vurderer, om deltagerne kan gå uafhængigt på fladt underlag, efter en undersøgelse af deres grundlæggende symptomer og tegn.

Deltagerne vil gennemføre en historieundersøgelse, et sarkopeni-spørgeskema og International Physical Activity Questionnaire (IPAQ).

Deltagerne vil bære ganganalysator af indersålstypen og gennemgå Timed Up and Go-testen.

Måleværdierne for accelerometeret og tryksensorerne registreret i ganganalysatoren af ​​indersålstypen vil blive undersøgt for at bestemme tilstedeværelsen af ​​manglende eller afvigende data. Forskere vil udforske dataindsamlingsfrekvensen og analysemetoder for at udtrække klinisk signifikante data.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

600

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Na Young Kim, MD, PhD
  • Telefonnummer: +82 010 9127 4482
  • E-mail: kny8452@yuhs.ac

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Seung Ick Choi
  • Telefonnummer: +82 010 8821 5297
  • E-mail: rehab1@yuhs.ac

Studiesteder

  • Korea, Republikken
    • Gyeonggi-do
      • Yongin-si, Gyeonggi-do, Korea, Republikken, 16995
        • Rekruttering
        • Yongin Severance Hospital
        • Kontakt:
          • Seung Ick Choi
          • Telefonnummer: +82 010 8821 5297
          • E-mail: rehab1@yuhs.ac
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Na Young Kim, MD, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. voksne på 19 år og derover (baseret på alderen på deres nationale ID på tidspunktet for samtykke)
  2. voksne, der klager over subjektiv gang- eller balanceforstyrrelser
  3. personer, der frivilligt accepterer at deltage i undersøgelsen og underskriver en samtykkeerklæring

Ekskluderingskriterier:

  1. personer, der ikke er i stand til at gå selvstændigt på fladt underlag i mere end 6 minutter
  2. personer, der ikke kan læse almindeligt tryk med briller på grund af visuelle årsager
  3. personer, der ikke kan forstå samtale selv med et høreapparat på grund af auditive årsager
  4. personer med klinisk signifikante lidelser i det kardiovaskulære, gastrointestinale, respiratoriske eller endokrine system
  5. personer, der anses for klinisk uegnede til forsøget af forsøgslederen eller den ansvarlige på baggrund af væsentlige medicinske fund.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Indersåls bæregruppe
Patienter med subjektive gang- og balanceforstyrrelser vil bære ganganalysator af indersålstypen og gå, hvorefter de indsamlede data vil blive undersøgt."
Enhed: ganganalysator af indersålstype
Patienter med subjektive gang- og balanceforstyrrelser vil bære ganganalysator af indersålstypen og gå, hvorefter de indsamlede data vil blive undersøgt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Timed up and go test (TUG)
Tidsramme: TUG-testsessionen varer cirka 5 minutter. og TUG-test vil blive udført ved baseline.

Deltagerne vil bære ganganalysator af indersålstypen og gennemgå Timed Up and Go-testen.

Ovenstående test vurderer ganghastighed sammen med balanceevne under gang, og dette udføres som følger.

  1. En 46 cm høj armlænsstol, en farvekegle placeres i en afstand af 3 meter fra stolen og forsøgspersonen instrueres i at sidde på stolen.

  2. I forberedelsesfasen læner forsøgspersonen sig mod stolens ryglæn og placerer sine arme på armlænene, rejser sig derefter på instruktionen "Start", går 3 meter, drejer rundt om farvekeglen, vender tilbage til udgangspunktet og sætter sig ned. på stolen.

    5) Dataverifikation Måleværdierne for accelerometeret og tryksensorerne registreret i ganganalysatoren af ​​indersålstypen vil blive undersøgt for at bestemme tilstedeværelsen af ​​manglende eller afvigende data. Efterforskerne vil undersøge dataindsamlingsfrekvensen og analysemetoder for at udtrække klinisk signifikante data.
TUG-testsessionen varer cirka 5 minutter. og TUG-test vil blive udført ved baseline.
Koreansk version af Sarcopenia Screening Questionnaire
Tidsramme: Denne K-SSQ session vil vare cirka 1 minut, den vil blive udført ved baseline.

Spørgeskema, der evaluerer faldet i muskelstyrke og funktionel ydeevne sammen med et fald i muskelmasse, og det er stærkt relateret til aldring og kroniske sygdomme. Evalueringsmetoden udføres ved, at eksaminator spørger forsøgspersonen om følgende spørgeskema, og scorerne for besvarelserne registreres.

Det består af 5 spørgsmål, og hvert spørgsmål får 0-2 point. Jo højere score, jo højere er risikoen for sarkopeni. Hvis scoren er 4 eller højere, kan der være mistanke om sarkopeni.
Denne K-SSQ session vil vare cirka 1 minut, den vil blive udført ved baseline.
Koreansk version af International Physical Activity Questionnaire (K-IPAQ)
Tidsramme: Denne K-IPAQ session vil vare cirka 3 minutter, den vil blive udført ved baseline.
Tests, der vurderer forskellige aspekter af den enkeltes daglige fysiske aktivitet16 og kan give information om aktivitetsniveau. Eksaminator stiller spørgsmål til emnet ud fra nedenstående spørgeskema, registrerer relaterede oplysninger, beregner den samlede aktivitetstid og intensitet og klassificerer den som 'lav', 'middel' og 'høj'.
Denne K-IPAQ session vil vare cirka 3 minutter, den vil blive udført ved baseline.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Yonsei University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Na Young Kim, MD, PhD, Severance Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. maj 2025

Studieafslutning (Anslået)

31. maj 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. maj 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. juni 2024

Først opslået (Faktiske)

5. juni 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. februar 2025

Sidst verificeret

1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 9-2021-0055

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gangforstyrrelser, neurologiske

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Norway

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner