使用鞋垫式步态分析仪分析步态障碍患者的步态模式
鞋垫式步态分析仪在从步态障碍患者收集步态数据方面的用途
该临床试验的目的是探索鞋垫式步态分析仪信息对患有主观步态和平衡障碍的成年人的有用性。
它旨在回答的主要问题是：
鞋垫式步态分析仪对于收集步态障碍患者的步态数据有多有用？
研究人员将探索收集到的数据的有用性，并且不会建立对照组。
参与者将：
参与者将穿着鞋垫式步态分析仪进行调查并进行Timed up and go测试。
研究概览
详细说明
在获得同意后进行筛选测试。 筛查测试在询问参与者的基线症状和体征后，评估他们是否可以在平坦的地面上独立行走。
参与者将进行历史调查、肌肉减少症调查问卷和国际体育活动调查问卷（IPAQ）。
参与者将佩戴鞋垫式步态分析仪并接受Timed Up and Go测试。
将检查鞋垫式步态分析仪中记录的加速度计和压力传感器的测量值，以确定是否存在丢失或异常数据。 研究人员将探索数据收集频率和分析方法，以提取具有临床意义的数据。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Na Young Kim, MD, PhD
- 电话号码：+82 010 9127 4482
- 邮箱：kny8452@yuhs.ac
研究联系人备份
- 姓名：Seung Ick Choi
- 电话号码：+82 010 8821 5297
- 邮箱：rehab1@yuhs.ac
学习地点
-
-
Gyeonggi-do
-
Yongin-si、Gyeonggi-do、大韩民国、16995
- 招聘中
- Yongin Severance Hospital
-
接触：
- Seung Ick Choi
- 电话号码：+82 010 8821 5297
- 邮箱：rehab1@yuhs.ac
-
接触：
- Na Young Kim
- 电话号码：+82 010 9127 4482
- 邮箱：kny8452@yuhs.ac
-
首席研究员：
- Na Young Kim, MD, PhD
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 19 岁及以上的成年人（根据同意时国民身份证上的年龄）
- 抱怨主观步态或平衡障碍的成年人
- 自愿同意参加研究并签署同意书的个人
排除标准：
- 无法在平地上独立行走超过 6 分钟的人
- 由于视觉原因无法佩戴眼镜阅读普通印刷品的人士
- 由于听觉原因即使使用助听器也无法理解对话的人
- 患有心血管、胃肠道、呼吸或内分泌系统临床显着疾病的个体
- 试验管理者或负责人根据重大医学发现认为临床上不适合试验的个人。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：鞋垫穿着组
有主观步态和平衡障碍的患者将佩戴鞋垫式步态分析仪行走，然后对收集到的数据进行检查。”
|
患有主观步态和平衡障碍的患者将佩戴鞋垫式步态分析仪行走，然后对收集的数据进行检查。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
定时启动测试 (TUG)
大体时间：TUG 测试过程将持续约 5 分钟。 TUG测试将在基线进行。
|
参与者将佩戴鞋垫式步态分析仪并接受Timed Up and Go测试。 上述测试评估步行速度以及步行期间的平衡能力，并且其执行如下。
|
TUG 测试过程将持续约 5 分钟。 TUG测试将在基线进行。
|
|
韩国版肌肉减少症筛查问卷
大体时间：此 K-SSQ 会话将持续大约 1 分钟，将在基线上进行。
|
评估肌肉力量和功能性能下降以及肌肉质量下降的问卷，它与衰老和慢性疾病高度相关。 评价方法是让审查员向受试者询问以下问卷，并记录答案的分数。 它由 5 个问题组成，每个问题得分为 0-2 分。 分数越高，肌肉减少症的风险就越高。 如果分数为 4 或更高，则可能怀疑肌肉减少症。 |
此 K-SSQ 会话将持续大约 1 分钟，将在基线上进行。
|
|
韩国版国际体能活动问卷（K-IPAQ）
大体时间：此 K-IPAQ 会话将持续大约 3 分钟，将在基线上执行。
|
评估个人日常身体活动各个方面的测试16，它可以提供有关活动水平的信息。
审查员根据下面的调查问卷向受试者提出问题，记录相关信息，计算总活动时间和强度，并将其分为“低”、“中”和“高”。
|
此 K-IPAQ 会话将持续大约 3 分钟，将在基线上执行。
|
合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Na Young Kim, MD, PhD、Severance Hospital
出版物和有用的链接
一般刊物
- Salzman B. Gait and balance disorders in older adults. Am Fam Physician. 2010 Jul 1;82(1):61-8.
- Bennett DA, Beckett LA, Murray AM, Shannon KM, Goetz CG, Pilgrim DM, Evans DA. Prevalence of parkinsonian signs and associated mortality in a community population of older people. N Engl J Med. 1996 Jan 11;334(2):71-6. doi: 10.1056/NEJM199601113340202.
- Verghese J, LeValley A, Hall CB, Katz MJ, Ambrose AF, Lipton RB. Epidemiology of gait disorders in community-residing older adults. J Am Geriatr Soc. 2006 Feb;54(2):255-61. doi: 10.1111/j.1532-5415.2005.00580.x.
- Fortin C, Feldman DE, Cheriet F, Labelle H. Clinical methods for quantifying body segment posture: a literature review. Disabil Rehabil. 2011;33(5):367-83. doi: 10.3109/09638288.2010.492066. Epub 2010 Jun 23.
- Alexander NB. Differential diagnosis of gait disorders in older adults. Clin Geriatr Med. 1996 Nov;12(4):689-703.
- Tinetti ME. Clinical practice. Preventing falls in elderly persons. N Engl J Med. 2003 Jan 2;348(1):42-9. doi: 10.1056/NEJMcp020719. No abstract available.
- Kim H, Lee S, Lee D, Choi S, Ju J, Myung H. Real-time human pose estimation and gesture recognition from depth images using superpixels and SVM classifier. Sensors (Basel). 2015 May 26;15(6):12410-27. doi: 10.3390/s150612410.
- Chun MY. Validity and reliability of korean version of international physical activity questionnaire short form in the elderly. Korean J Fam Med. 2012 May;33(3):144-51. doi: 10.4082/kjfm.2012.33.3.144. Epub 2012 May 24.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.