Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Analyse av gangmønster ved hjelp av ganganalysator av innleggssåle hos pasient med gangforstyrrelse

5. februar 2025 oppdatert av: Yonsei University

Nytten av ganganalysator av innleggssåle for å samle gangdata fra pasienter med gangforstyrrelser

Målet med denne kliniske studien er å utforske nytten av informasjon fra ganganalysatorer av innleggssåletype hos voksne med subjektive gang- og balanseforstyrrelser.

Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:

Hvor nyttig er en ganganalysator av typen innleggssåle for å samle inn gangdata fra pasienter med gangforstyrrelser?

Forskere vil utforske nytten av innsamlede data og etablerer ikke en kontrollgruppe.

Deltakerne vil:

Deltakerne vil gjennomføre en undersøkelse og utføre Timed up and go-testen iført en ganganalysator av typen innleggssåle.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

En screeningtest gjennomføres etter samtykke. Screeningtesten vurderer om deltakerne kan gå selvstendig på flatt underlag, etter en forespørsel om deres grunnlinjesymptomer og tegn.

Deltakerne vil gjennomføre en historieundersøkelse, et spørreskjema om sarkopeni og International Physical Activity Questionnaire (IPAQ).

Deltakerne vil bruke ganganalysator av typen innleggssåle og gjennomgå Timed Up and Go-testen.

Måleverdiene til akselerometeret og trykksensorene registrert i ganganalysatoren av innersåletypen vil bli undersøkt for å fastslå tilstedeværelsen av manglende eller avvikende data. Forskere vil utforske datainnsamlingsfrekvensen og analysemetoder for å trekke ut klinisk signifikante data.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

600

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Na Young Kim, MD, PhD
  • Telefonnummer: +82 010 9127 4482
  • E-post: kny8452@yuhs.ac

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Seung Ick Choi
  • Telefonnummer: +82 010 8821 5297
  • E-post: rehab1@yuhs.ac

Studiesteder

  • Korea, Republikken
    • Gyeonggi-do
      • Yongin-si, Gyeonggi-do, Korea, Republikken, 16995
        • Rekruttering
        • Yongin Severance Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Seung Ick Choi
          • Telefonnummer: +82 010 8821 5297
          • E-post: rehab1@yuhs.ac
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Na Young Kim, MD, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. voksne på 19 år og over (basert på alderen på deres nasjonale ID på tidspunktet for samtykke)
  2. voksne som klager på subjektiv gang- eller balanseforstyrrelser
  3. personer som frivillig godtar å delta i studien og signerer et samtykkeskjema

Ekskluderingskriterier:

  1. individer som ikke er i stand til å gå selvstendig på flat mark i mer enn 6 minutter
  2. personer som ikke kan lese vanlig trykk med briller på grunn av visuelle årsaker
  3. personer som ikke kan forstå samtale selv med et høreapparat på grunn av auditive årsaker
  4. personer med klinisk signifikante lidelser i kardiovaskulære, gastrointestinale, respiratoriske eller endokrine systemer
  5. personer som anses som klinisk uegnet for utprøvingen av studielederen eller den ansvarlige basert på betydelige medisinske funn.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Bæregruppe for innleggssåle
Pasienter med subjektive gang- og balanseforstyrrelser vil bruke ganganalysator av typen innleggssåle og gå, deretter vil de innsamlede dataene bli undersøkt."
Enhet: ganganalysator av innleggssåle
Pasienter med subjektive gang- og balanseforstyrrelser vil bruke ganganalysator av typen innleggssåle og gå, deretter vil de innsamlede dataene bli undersøkt.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tidsbestemt og gå test (TUG)
Tidsramme: TUG-testøkten vil vare i ca. 5 minutter. og TUG-test vil bli utført ved baseline.

Deltakerne vil bruke ganganalysator av innersåletypen og gjennomgå Timed Up and Go-testen.

Testen ovenfor vurderer ganghastighet sammen med balanseevne under gange, og dette utføres som følger.

  1. En 46 cm høy armlenestol, en fargekjegle plasseres i en avstand på 3 meter fra stolen og forsøkspersonen instrueres om å sitte på stolen.

  2. I forberedelsesfasen lener forsøkspersonen seg mot stolryggen og legger armene på armlenene, reiser seg deretter på instruksjonen "Start", går 3 meter, snur seg rundt fargekjeglen, går tilbake til utgangspunktet og setter seg ned. på stolen.

    5) Dataverifisering Måleverdiene til akselerometeret og trykksensorene registrert i ganganalysatoren av innersåletype vil bli undersøkt for å bestemme tilstedeværelsen av manglende eller avvikende data. Etterforskerne vil utforske datainnsamlingsfrekvensen og analysemetoder for å trekke ut klinisk signifikante data.
TUG-testøkten vil vare i ca. 5 minutter. og TUG-test vil bli utført ved baseline.
Koreansk versjon av Sarcopenia Screening Questionnaire
Tidsramme: Denne K-SSQ-økten vil vare i omtrent 1 minutt, den vil bli utført ved baseline.

Spørreskjema som evaluerer reduksjonen i muskelstyrke og funksjonell ytelse sammen med en reduksjon i muskelmasse, og det er sterkt relatert til aldring og kroniske sykdommer. Evalueringsmetoden gjennomføres ved at sensor spør forsøkspersonen om følgende spørreskjema, og poengsummen for svarene registreres.

Den består av 5 spørsmål, og hvert spørsmål får 0-2 poeng. Jo høyere poengsum, desto høyere er risikoen for sarkopeni. Hvis poengsummen er 4 eller høyere, kan det være mistanke om sarkopeni.
Denne K-SSQ-økten vil vare i omtrent 1 minutt, den vil bli utført ved baseline.
Koreansk versjon av International Physical Activity Questionnaire (K-IPAQ)
Tidsramme: Denne K-IPAQ-økten vil vare i omtrent 3 minutter, den vil bli utført ved baseline.
Tester som vurderer ulike aspekter ved en persons daglige fysiske aktivitet16 og det kan gi informasjon om aktivitetsnivå. Sensor stiller spørsmål til emnet basert på spørreskjemaet nedenfor, registrerer relatert informasjon, beregner total aktivitetstid og intensitet, og klassifiserer den som 'lav', 'middels' og 'høy'.
Denne K-IPAQ-økten vil vare i omtrent 3 minutter, den vil bli utført ved baseline.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Yonsei University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Na Young Kim, MD, PhD, Severance Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2021

Primær fullføring (Antatt)

31. mai 2025

Studiet fullført (Antatt)

31. mai 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. mai 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. juni 2024

Først lagt ut (Faktiske)

5. juni 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. februar 2025

Sist bekreftet

1. februar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 9-2021-0055

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere