- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06442982
Análisis del patrón de marcha mediante un analizador de marcha tipo plantilla en pacientes con alteraciones de la marcha
Utilidad del analizador de la marcha tipo plantilla para recopilar datos de la marcha de pacientes con alteraciones de la marcha
El objetivo de este ensayo clínico es explorar la utilidad de la información del analizador de la marcha tipo plantilla en adultos con trastornos subjetivos de la marcha y el equilibrio.
Las principales preguntas que pretende responder son:
¿Qué utilidad tiene un analizador de la marcha tipo plantilla para recopilar datos de la marcha de pacientes con alteraciones de la marcha?
Los investigadores explorarán la utilidad de los datos recopilados y no establecerán un grupo de control.
Los participantes:
Los participantes realizarán una encuesta y realizarán la prueba Timed up and go usando un analizador de marcha tipo plantilla.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se realiza una prueba de detección después de obtener el consentimiento. La prueba de detección evalúa si los participantes pueden caminar de forma independiente en terreno plano, luego de una investigación sobre sus síntomas y signos iniciales.
Los participantes realizarán una encuesta de historia, un cuestionario de sarcopenia y el Cuestionario Internacional de Actividad Física (IPAQ).
Los participantes usarán un analizador de marcha tipo plantilla y se someterán a la prueba Timed Up and Go.
Los valores de medición del acelerómetro y los sensores de presión registrados en el analizador de marcha tipo plantilla se examinarán para determinar la presencia de datos faltantes o atípicos. Los investigadores explorarán la frecuencia de recopilación de datos y los métodos de análisis para extraer datos clínicamente significativos.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Na Young Kim, MD, PhD
- Número de teléfono: +82 010 9127 4482
- Correo electrónico: kny8452@yuhs.ac
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Seung Ick Choi
- Número de teléfono: +82 010 8821 5297
- Correo electrónico: rehab1@yuhs.ac
Ubicaciones de estudio
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Gyeonggi-do
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Yongin-si, Gyeonggi-do, Corea, república de, 16995
- Reclutamiento
- Yongin Severance Hospital
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Contacto:
- Seung Ick Choi
- Número de teléfono: +82 010 8821 5297
- Correo electrónico: rehab1@yuhs.ac
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Contacto:
- Na Young Kim
- Número de teléfono: +82 010 9127 4482
- Correo electrónico: kny8452@yuhs.ac
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Investigador principal:
- Na Young Kim, MD, PhD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- adultos de 19 años o más (según la edad que figura en su documento de identidad nacional en el momento del consentimiento)
- adultos que se quejan de trastornos subjetivos de la marcha o del equilibrio
- personas que voluntariamente aceptan participar en el estudio y firman un formulario de consentimiento
Criterio de exclusión:
- personas que no pueden caminar de forma independiente en terreno plano durante más de 6 minutos
- Personas que no pueden leer letras impresas normales con gafas debido a razones visuales.
- Personas que no pueden entender una conversación incluso con un audífono debido a razones auditivas.
- Individuos con trastornos clínicamente significativos en los sistemas cardiovascular, gastrointestinal, respiratorio o endocrino.
- individuos considerados clínicamente inadecuados para el ensayo por el director del ensayo o la persona a cargo en función de hallazgos médicos importantes.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de uso de plantillas.
Los pacientes con trastornos subjetivos de la marcha y el equilibrio usarán un analizador de marcha tipo plantilla y caminarán, luego se examinarán los datos recopilados".
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Los pacientes con trastornos subjetivos de la marcha y el equilibrio usarán un analizador de marcha tipo plantilla y caminarán, luego se examinarán los datos recopilados.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prueba de tiempo y listo (TUG)
Periodo de tiempo: La sesión de prueba TUG tendrá una duración aproximada de 5 minutos. y la prueba TUG se realizará al inicio del estudio.
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Los participantes usarán un analizador de marcha tipo plantilla y se someterán a la prueba Timed Up and Go. La prueba anterior evalúa la velocidad al caminar junto con la capacidad de equilibrio al caminar, y se realiza de la siguiente manera.
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La sesión de prueba TUG tendrá una duración aproximada de 5 minutos. y la prueba TUG se realizará al inicio del estudio.
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Versión coreana del cuestionario de detección de sarcopenia
Periodo de tiempo: Esta sesión de K-SSQ durará aproximadamente 1 minuto y se realizará al inicio.
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Cuestionario que evalúa la disminución de la fuerza muscular y el rendimiento funcional junto con la disminución de la masa muscular y está altamente relacionado con el envejecimiento y las enfermedades crónicas. El método de evaluación se lleva a cabo haciendo que el examinador pregunte al sujeto sobre el siguiente cuestionario y se registren las puntuaciones de las respuestas. Consta de 5 preguntas y cada pregunta recibe una puntuación de 0 a 2 puntos. Cuanto mayor sea la puntuación, mayor será el riesgo de sarcopenia. Si la puntuación es 4 o más, se puede sospechar sarcopenia. |
Esta sesión de K-SSQ durará aproximadamente 1 minuto y se realizará al inicio.
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Versión coreana del Cuestionario Internacional de Actividad Física (K-IPAQ)
Periodo de tiempo: Esta sesión de K-IPAQ durará aproximadamente 3 minutos y se realizará al inicio.
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Pruebas que evalúan diversos aspectos de la actividad física diaria de un individuo16 y pueden proporcionar información sobre el nivel de actividad.
El examinador pregunta al sujeto basándose en el cuestionario siguiente, registra la información relacionada, calcula el tiempo total de la actividad y la intensidad y la clasifica como "baja", "media" y "alta".
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Esta sesión de K-IPAQ durará aproximadamente 3 minutos y se realizará al inicio.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Na Young Kim, MD, PhD, Severance Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Salzman B. Gait and balance disorders in older adults. Am Fam Physician. 2010 Jul 1;82(1):61-8.
- Bennett DA, Beckett LA, Murray AM, Shannon KM, Goetz CG, Pilgrim DM, Evans DA. Prevalence of parkinsonian signs and associated mortality in a community population of older people. N Engl J Med. 1996 Jan 11;334(2):71-6. doi: 10.1056/NEJM199601113340202.
- Verghese J, LeValley A, Hall CB, Katz MJ, Ambrose AF, Lipton RB. Epidemiology of gait disorders in community-residing older adults. J Am Geriatr Soc. 2006 Feb;54(2):255-61. doi: 10.1111/j.1532-5415.2005.00580.x.
- Fortin C, Feldman DE, Cheriet F, Labelle H. Clinical methods for quantifying body segment posture: a literature review. Disabil Rehabil. 2011;33(5):367-83. doi: 10.3109/09638288.2010.492066. Epub 2010 Jun 23.
- Alexander NB. Differential diagnosis of gait disorders in older adults. Clin Geriatr Med. 1996 Nov;12(4):689-703.
- Tinetti ME. Clinical practice. Preventing falls in elderly persons. N Engl J Med. 2003 Jan 2;348(1):42-9. doi: 10.1056/NEJMcp020719. No abstract available.
- Kim H, Lee S, Lee D, Choi S, Ju J, Myung H. Real-time human pose estimation and gesture recognition from depth images using superpixels and SVM classifier. Sensors (Basel). 2015 May 26;15(6):12410-27. doi: 10.3390/s150612410.
- Chun MY. Validity and reliability of korean version of international physical activity questionnaire short form in the elderly. Korean J Fam Med. 2012 May;33(3):144-51. doi: 10.4082/kjfm.2012.33.3.144. Epub 2012 May 24.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
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Términos relacionados con este estudio
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Otros números de identificación del estudio
- 9-2021-0055
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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