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Análisis del patrón de marcha mediante un analizador de marcha tipo plantilla en pacientes con alteraciones de la marcha

5 de febrero de 2025 actualizado por: Yonsei University

Utilidad del analizador de la marcha tipo plantilla para recopilar datos de la marcha de pacientes con alteraciones de la marcha

El objetivo de este ensayo clínico es explorar la utilidad de la información del analizador de la marcha tipo plantilla en adultos con trastornos subjetivos de la marcha y el equilibrio.

Las principales preguntas que pretende responder son:

¿Qué utilidad tiene un analizador de la marcha tipo plantilla para recopilar datos de la marcha de pacientes con alteraciones de la marcha?

Los investigadores explorarán la utilidad de los datos recopilados y no establecerán un grupo de control.

Los participantes:

Los participantes realizarán una encuesta y realizarán la prueba Timed up and go usando un analizador de marcha tipo plantilla.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Descripción detallada

Se realiza una prueba de detección después de obtener el consentimiento. La prueba de detección evalúa si los participantes pueden caminar de forma independiente en terreno plano, luego de una investigación sobre sus síntomas y signos iniciales.

Los participantes realizarán una encuesta de historia, un cuestionario de sarcopenia y el Cuestionario Internacional de Actividad Física (IPAQ).

Los participantes usarán un analizador de marcha tipo plantilla y se someterán a la prueba Timed Up and Go.

Los valores de medición del acelerómetro y los sensores de presión registrados en el analizador de marcha tipo plantilla se examinarán para determinar la presencia de datos faltantes o atípicos. Los investigadores explorarán la frecuencia de recopilación de datos y los métodos de análisis para extraer datos clínicamente significativos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

600

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Na Young Kim, MD, PhD
  • Número de teléfono: +82 010 9127 4482
  • Correo electrónico: kny8452@yuhs.ac

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Seung Ick Choi
  • Número de teléfono: +82 010 8821 5297
  • Correo electrónico: rehab1@yuhs.ac

Ubicaciones de estudio

    • Gyeonggi-do
      • Yongin-si, Gyeonggi-do, Corea, república de, 16995
        • Reclutamiento
        • Yongin Severance Hospital
        • Contacto:
          • Seung Ick Choi
          • Número de teléfono: +82 010 8821 5297
          • Correo electrónico: rehab1@yuhs.ac
        • Contacto:
          • Na Young Kim
          • Número de teléfono: +82 010 9127 4482
          • Correo electrónico: kny8452@yuhs.ac
        • Investigador principal:
          • Na Young Kim, MD, PhD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. adultos de 19 años o más (según la edad que figura en su documento de identidad nacional en el momento del consentimiento)
  2. adultos que se quejan de trastornos subjetivos de la marcha o del equilibrio
  3. personas que voluntariamente aceptan participar en el estudio y firman un formulario de consentimiento

Criterio de exclusión:

  1. personas que no pueden caminar de forma independiente en terreno plano durante más de 6 minutos
  2. Personas que no pueden leer letras impresas normales con gafas debido a razones visuales.
  3. Personas que no pueden entender una conversación incluso con un audífono debido a razones auditivas.
  4. Individuos con trastornos clínicamente significativos en los sistemas cardiovascular, gastrointestinal, respiratorio o endocrino.
  5. individuos considerados clínicamente inadecuados para el ensayo por el director del ensayo o la persona a cargo en función de hallazgos médicos importantes.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de uso de plantillas.
Los pacientes con trastornos subjetivos de la marcha y el equilibrio usarán un analizador de marcha tipo plantilla y caminarán, luego se examinarán los datos recopilados".
Los pacientes con trastornos subjetivos de la marcha y el equilibrio usarán un analizador de marcha tipo plantilla y caminarán, luego se examinarán los datos recopilados.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prueba de tiempo y listo (TUG)
Periodo de tiempo: La sesión de prueba TUG tendrá una duración aproximada de 5 minutos. y la prueba TUG se realizará al inicio del estudio.

Los participantes usarán un analizador de marcha tipo plantilla y se someterán a la prueba Timed Up and Go.

La prueba anterior evalúa la velocidad al caminar junto con la capacidad de equilibrio al caminar, y se realiza de la siguiente manera.

  1. Una silla con reposabrazos de 46 cm de altura, se coloca un cono de color a una distancia de 3 metros de la silla y se le indica al sujeto que se siente en la silla.
  2. En la fase de preparación, el sujeto se apoya en el respaldo de la silla y coloca los brazos en los reposabrazos, luego se levanta con la instrucción "Empezar", camina 3 metros, gira alrededor del cono de color, regresa al punto de partida y se sienta. en la silla.

    5) Verificación de datos Los valores de medición del acelerómetro y los sensores de presión registrados en el analizador de marcha tipo plantilla se examinarán para determinar la presencia de datos faltantes o atípicos. Los investigadores explorarán la frecuencia de recopilación de datos y los métodos de análisis para extraer datos clínicamente significativos.

La sesión de prueba TUG tendrá una duración aproximada de 5 minutos. y la prueba TUG se realizará al inicio del estudio.
Versión coreana del cuestionario de detección de sarcopenia
Periodo de tiempo: Esta sesión de K-SSQ durará aproximadamente 1 minuto y se realizará al inicio.

Cuestionario que evalúa la disminución de la fuerza muscular y el rendimiento funcional junto con la disminución de la masa muscular y está altamente relacionado con el envejecimiento y las enfermedades crónicas. El método de evaluación se lleva a cabo haciendo que el examinador pregunte al sujeto sobre el siguiente cuestionario y se registren las puntuaciones de las respuestas.

Consta de 5 preguntas y cada pregunta recibe una puntuación de 0 a 2 puntos. Cuanto mayor sea la puntuación, mayor será el riesgo de sarcopenia. Si la puntuación es 4 o más, se puede sospechar sarcopenia.

Esta sesión de K-SSQ durará aproximadamente 1 minuto y se realizará al inicio.
Versión coreana del Cuestionario Internacional de Actividad Física (K-IPAQ)
Periodo de tiempo: Esta sesión de K-IPAQ durará aproximadamente 3 minutos y se realizará al inicio.
Pruebas que evalúan diversos aspectos de la actividad física diaria de un individuo16 y pueden proporcionar información sobre el nivel de actividad. El examinador pregunta al sujeto basándose en el cuestionario siguiente, registra la información relacionada, calcula el tiempo total de la actividad y la intensidad y la clasifica como "baja", "media" y "alta".
Esta sesión de K-IPAQ durará aproximadamente 3 minutos y se realizará al inicio.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Na Young Kim, MD, PhD, Severance Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de junio de 2021

Finalización primaria (Estimado)

31 de mayo de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

31 de mayo de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de mayo de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de junio de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

5 de junio de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de febrero de 2025

Última verificación

1 de febrero de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 9-2021-0055

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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