Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Analyse van het looppatroon met behulp van een loopanalyzer van het binnenzooltype bij een patiënt met een loopstoornis

5 februari 2025 bijgewerkt door: Yonsei University

Nut van een loopanalyzer van het binnenzooltype bij het verzamelen van loopgegevens van patiënten met loopstoornissen

Het doel van dit klinische onderzoek is het onderzoeken van de bruikbaarheid van de informatie uit de loopanalyzer bij volwassenen met subjectieve loop- en evenwichtsstoornissen.

De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:

Hoe nuttig is een loopanalyseapparaat van het binnenzooltype voor het verzamelen van loopgegevens van patiënten met loopstoornissen?

Onderzoekers onderzoeken het nut van de verzamelde gegevens en stellen geen controlegroep samen.

Deelnemers zullen:

Deelnemers zullen een onderzoek uitvoeren en de Timed up and go-test uitvoeren terwijl ze een loopzoolanalysator dragen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Na het verkrijgen van toestemming wordt een screeningstest uitgevoerd. De screeningstest beoordeelt of deelnemers zelfstandig op een vlakke ondergrond kunnen lopen, na onderzoek naar hun basissymptomen en -signalen.

Deelnemers zullen een geschiedenisonderzoek, een sarcopenievragenlijst en de International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) uitvoeren.

Deelnemers dragen een loopanalyseapparaat van het binnenzooltype en ondergaan de Timed Up and Go-test.

De meetwaarden van de versnellingsmeter en druksensoren die zijn geregistreerd in de loopanalysator van het binnenzooltype zullen worden onderzocht om de aanwezigheid van ontbrekende of uitschieters te bepalen. Onderzoekers zullen de frequentie van gegevensverzameling en analysemethoden onderzoeken om klinisch significante gegevens te extraheren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

600

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Na Young Kim, MD, PhD
  • Telefoonnummer: +82 010 9127 4482
  • E-mail: kny8452@yuhs.ac

Studie Contact Back-up

  • Naam: Seung Ick Choi
  • Telefoonnummer: +82 010 8821 5297
  • E-mail: rehab1@yuhs.ac

Studie Locaties

  • Korea, republiek van
    • Gyeonggi-do
      • Yongin-si, Gyeonggi-do, Korea, republiek van, 16995
        • Werving
        • Yongin Severance Hospital
        • Contact:
          • Seung Ick Choi
          • Telefoonnummer: +82 010 8821 5297
          • E-mail: rehab1@yuhs.ac
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Na Young Kim, MD, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. volwassenen van 19 jaar en ouder (gebaseerd op de leeftijd op hun nationale identiteitsbewijs op het moment van toestemming)
  2. volwassenen die klagen over subjectieve loop- of evenwichtsstoornissen
  3. personen die vrijwillig instemmen met deelname aan het onderzoek en een toestemmingsformulier ondertekenen

Uitsluitingscriteria:

  1. personen die niet langer dan 6 minuten zelfstandig op een vlakke ondergrond kunnen lopen
  2. personen die vanwege visuele redenen gewone letters niet met een bril kunnen lezen
  3. personen die vanwege auditieve redenen zelfs met een gehoorapparaat geen gesprek kunnen verstaan
  4. personen met klinisch significante aandoeningen in het cardiovasculaire, gastro-intestinale, respiratoire of endocriene systeem
  5. personen die op basis van significante medische bevindingen door de onderzoeksmanager of de verantwoordelijke persoon klinisch ongeschikt worden geacht voor het onderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Binnenzool draaggroep
Patiënten met subjectieve loop- en evenwichtsstoornissen zullen een loopanalyzer van het binnenzooltype dragen en lopen, waarna de verzamelde gegevens zullen worden onderzocht."
Apparaat: loopanalyzer van het binnenzooltype
Patiënten met subjectieve loop- en evenwichtsstoornissen zullen een loopanalyzer van het binnenzooltype dragen en lopen, waarna de verzamelde gegevens zullen worden onderzocht.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Time-up en go-test (TUG)
Tijdsspanne: De TUG-testsessie duurt ongeveer 5 minuten. en de TUG-test zal bij baseline worden uitgevoerd.

De deelnemers dragen een loopanalyzer in de vorm van een binnenzool en ondergaan de Timed Up and Go-test.

De bovenstaande test beoordeelt de loopsnelheid en het evenwichtsvermogen tijdens het lopen, en dit wordt als volgt uitgevoerd.

  1. Een 46 cm hoge armleuningstoel, een kleurenkegel wordt op een afstand van 3 meter van de stoel geplaatst en de proefpersoon krijgt de opdracht om op de stoel te gaan zitten.

  2. In de voorbereidingsfase leunt de proefpersoon tegen de rugleuning van de stoel en plaatst zijn/haar armen op de armleuningen, staat vervolgens op volgens de instructie "Start", loopt 3 meter, draait zich om de kleurenkegel, keert terug naar het startpunt en gaat zitten. op de stoel.

    5) Gegevensverificatie De meetwaarden van de versnellingsmeter en druksensoren die zijn geregistreerd in de loopanalysator van het binnenzooltype zullen worden onderzocht om de aanwezigheid van ontbrekende of afwijkende gegevens vast te stellen. De onderzoekers zullen de frequentie van gegevensverzameling en analysemethoden onderzoeken om klinisch significante gegevens te extraheren.
De TUG-testsessie duurt ongeveer 5 minuten. en de TUG-test zal bij baseline worden uitgevoerd.
Koreaanse versie van de Sarcopenia Screening Questionnaire
Tijdsspanne: Deze K-SSQ-sessie duurt ongeveer 1 minuut en wordt uitgevoerd bij aanvang.

Vragenlijst die de afname van spierkracht en functionele prestaties evalueert, samen met een afname van spiermassa, en die sterk gerelateerd is aan veroudering en chronische ziekten. De evaluatiemethode wordt uitgevoerd door de examinator de proefpersoon naar de volgende vragenlijst te laten vragen, en de scores voor de antwoorden worden vastgelegd.

Het bestaat uit 5 vragen en voor elke vraag worden 0-2 punten gescoord. Hoe hoger de score, hoe groter het risico op sarcopenie. Als de score 4 of hoger is, kan er sprake zijn van sarcopenie.
Deze K-SSQ-sessie duurt ongeveer 1 minuut en wordt uitgevoerd bij aanvang.
Koreaanse versie van de International Physical Activity Questionnaire (K-IPAQ)
Tijdsspanne: Deze K-IPAQ-sessie duurt ongeveer 3 minuten en wordt uitgevoerd bij aanvang.
Tests die verschillende aspecten van de dagelijkse fysieke activiteit van een individu beoordelen16 en die informatie kunnen verschaffen over het activiteitenniveau. De onderzoeker ondervraagt ​​de proefpersoon op basis van de onderstaande vragenlijst, legt de bijbehorende informatie vast, berekent de totale activiteitstijd en -intensiteit en classificeert deze als 'laag', 'gemiddeld' en 'hoog'.
Deze K-IPAQ-sessie duurt ongeveer 3 minuten en wordt uitgevoerd bij aanvang.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Yonsei University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Na Young Kim, MD, PhD, Severance Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2021

Primaire voltooiing (Geschat)

31 mei 2025

Studie voltooiing (Geschat)

31 mei 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 mei 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 juni 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 juni 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 februari 2025

Laatst geverifieerd

1 februari 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 9-2021-0055

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren