Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Analýza vzorce chůze pomocí analyzátoru chůze typu vložky u pacienta s poruchou chůze

5. února 2025 aktualizováno: Yonsei University

Užitečnost analyzátoru chůze typu vložky při shromažďování údajů o chůzi od pacientů s poruchou chůze

Cílem této klinické studie je prozkoumat užitečnost informací z analyzátoru chůze typu vložek u dospělých se subjektivními poruchami chůze a rovnováhy.

Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:

Jak užitečný je analyzátor chůze typu vložky pro sběr dat o chůzi od pacientů s poruchami chůze?

Výzkumníci budou zkoumat užitečnost shromážděných dat a nezakládají kontrolní skupinu.

Účastníci budou:

Účastníci provedou průzkum a provedou test Timed up and go s použitím analyzátoru chůze typu vložky.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Po získání souhlasu se provádí screeningový test. Screeningový test posoudí, zda mohou účastníci samostatně chodit po rovné zemi, po vyšetření jejich základních symptomů a známek.

Účastníci provedou průzkum historie, dotazník sarkopenie a mezinárodní dotazník fyzické aktivity (IPAQ).

Účastníci budou nosit analyzátor chůze typu vložky a podstoupí test Timed Up and Go.

Hodnoty měření akcelerometru a tlakových senzorů zaznamenané v analyzátoru chůze typu vložky budou zkoumány, aby se určila přítomnost chybějících nebo odlehlých dat. Výzkumníci prozkoumají frekvenci sběru dat a metody analýzy, aby získali klinicky významná data.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

600

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Na Young Kim, MD, PhD
  • Telefonní číslo: +82 010 9127 4482
  • E-mail: kny8452@yuhs.ac

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Seung Ick Choi
  • Telefonní číslo: +82 010 8821 5297
  • E-mail: rehab1@yuhs.ac

Studijní místa

  • Korejská republika
    • Gyeonggi-do
      • Yongin-si, Gyeonggi-do, Korejská republika, 16995
        • Nábor
        • Yongin Severance Hospital
        • Kontakt:
          • Seung Ick Choi
          • Telefonní číslo: +82 010 8821 5297
          • E-mail: rehab1@yuhs.ac
        • Kontakt:
          • Na Young Kim
          • Telefonní číslo: +82 010 9127 4482
          • E-mail: kny8452@yuhs.ac
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Na Young Kim, MD, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. dospělí ve věku 19 a více let (na základě věku podle jejich občanského průkazu v době udělení souhlasu)
  2. dospělí si stěžují na subjektivní poruchy chůze nebo rovnováhy
  3. jednotlivci, kteří dobrovolně souhlasí s účastí ve studii a podepíší formulář souhlasu

Kritéria vyloučení:

  1. jednotlivci neschopní samostatně chodit po rovné zemi déle než 6 minut
  2. osoby, které z vizuálních důvodů nemohou číst běžný tisk s brýlemi
  3. osoby, které ze sluchových důvodů nerozumí rozhovoru ani se sluchadlem
  4. jedinci s klinicky významnými poruchami kardiovaskulárního, gastrointestinálního, respiračního nebo endokrinního systému
  5. osoby, které vedoucí studie nebo odpovědná osoba na základě významných lékařských nálezů považuje za klinicky nevhodné pro studii.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina nošení vložky
Pacienti se subjektivními poruchami chůze a rovnováhy budou nosit vložkový analyzátor chůze a chodit, poté budou shromážděná data zkoumána.“
Přístroj: analyzátor chůze typu vložky
Pacienti se subjektivními poruchami chůze a rovnováhy budou nosit vložkový analyzátor chůze a chodit, poté budou shromážděná data vyšetřena.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Čas vypršel a jděte na test (TUG)
Časové okno: Test TUG bude trvat přibližně 5 minut. a TUG test bude proveden na základní úrovni.

Účastníci budou nosit analyzátor chůze typu vložky a podstoupí test Timed Up and Go.

Výše uvedený test hodnotí rychlost chůze spolu se schopností rovnováhy během chůze, a to se provádí následovně.

  1. Židle s područkou o výšce 46 cm, barevný kužel je umístěn ve vzdálenosti 3 metrů od židle a subjekt dostane pokyn, aby si na židli sedl.

  2. V přípravné fázi se subjekt opře o opěradlo židle a položí ruce na područky, poté se postaví na pokyn „Start“, ujde 3 metry, otočí se kolem barevného kužele, vrátí se do výchozího bodu a posadí se. na židli.

    5) Ověření dat Hodnoty měření akcelerometru a tlakových senzorů zaznamenané v analyzátoru chůze typu vložky budou zkoumány, aby se určila přítomnost chybějících nebo odlehlých dat. Vyšetřovatelé prozkoumají frekvenci sběru dat a metody analýzy, aby získali klinicky významná data.
Test TUG bude trvat přibližně 5 minut. a TUG test bude proveden na základní úrovni.
Korejská verze dotazníku pro screening sarkopenie
Časové okno: Tato relace K-SSQ bude trvat přibližně 1 minutu, bude provedena na základní linii.

Dotazník, který hodnotí pokles svalové síly a funkčního výkonu spolu s úbytkem svalové hmoty a má vysokou souvislost se stárnutím a chronickými onemocněními. Metoda hodnocení se provádí tak, že se zkoušející zeptá subjektu na následující dotazník a zaznamená se skóre odpovědí.

Skládá se z 5 otázek a každá otázka je hodnocena 0-2 body. Čím vyšší skóre, tím vyšší je riziko sarkopenie. Pokud je skóre 4 nebo vyšší, může být podezření na sarkopenii.
Tato relace K-SSQ bude trvat přibližně 1 minutu, bude provedena na základní linii.
Korejská verze Mezinárodního dotazníku fyzické aktivity (K-IPAQ)
Časové okno: Tato relace K-IPAQ bude trvat přibližně 3 minuty, bude provedena na základní linii.
Testy, které hodnotí různé aspekty každodenní fyzické aktivity jednotlivce16 a mohou poskytnout informace o úrovni aktivity. Zkoušející se dotazuje subjektu na základě níže uvedeného dotazníku, zaznamenává související informace, vypočítá celkovou dobu a intenzitu aktivity a klasifikuje ji jako „nízká“, „střední“ a „vysoká“.
Tato relace K-IPAQ bude trvat přibližně 3 minuty, bude provedena na základní linii.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Yonsei University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Na Young Kim, MD, PhD, Severance Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2021

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. května 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. května 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. května 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. června 2024

První zveřejněno (Aktuální)

5. června 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. února 2025

Naposledy ověřeno

1. února 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 9-2021-0055

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poruchy chůze, neurologické

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit