Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Analiza wzorca chodu za pomocą analizatora chodu typu wkładka u pacjenta z zaburzeniami chodu

5 lutego 2025 zaktualizowane przez: Yonsei University

Przydatność analizatora chodu typu wkładkowego w zbieraniu danych dotyczących chodu od pacjentów z zaburzeniami chodu

Celem tego badania klinicznego jest zbadanie przydatności informacji uzyskanych z analizatora chodu typu wkładkowego u osób dorosłych z subiektywnymi zaburzeniami chodu i równowagi.

Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:

Jak przydatny jest analizator chodu typu wkładka do zbierania danych na temat chodu od pacjentów z zaburzeniami chodu?

Naukowcy zbadają przydatność zebranych danych i nie ustanawiają grupy kontrolnej.

Uczestnicy będą:

Uczestnicy przeprowadzą ankietę i wykonają test Timed up and go, nosząc analizator chodu typu wkładka.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie przesiewowe przeprowadza się po uzyskaniu zgody. Test przesiewowy ocenia, czy uczestnicy mogą samodzielnie chodzić po płaskim terenie, po przeprowadzeniu wywiadu dotyczącego ich podstawowych objawów przedmiotowych i przedmiotowych.

Uczestnicy przeprowadzą ankietę dotyczącą historii choroby, kwestionariusz sarkopenii oraz Międzynarodowy Kwestionariusz Aktywności Fizycznej (IPAQ).

Uczestnicy będą mieli na sobie analizator chodu typu wkładka i przejdą test Timed Up and Go.

Wartości pomiarów akcelerometru i czujników ciśnienia zarejestrowane w analizatorze chodu typu wkładkowego zostaną zbadane w celu ustalenia obecności brakujących danych lub danych odstających. Naukowcy zbadają częstotliwość gromadzenia danych i metody analizy w celu wyodrębnienia danych istotnych klinicznie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

600

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Na Young Kim, MD, PhD
  • Numer telefonu: +82 010 9127 4482
  • E-mail: kny8452@yuhs.ac

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Seung Ick Choi
  • Numer telefonu: +82 010 8821 5297
  • E-mail: rehab1@yuhs.ac

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
    • Gyeonggi-do
      • Yongin-si, Gyeonggi-do, Republika Korei, 16995
        • Rekrutacyjny
        • Yongin Severance Hospital
        • Kontakt:
          • Seung Ick Choi
          • Numer telefonu: +82 010 8821 5297
          • E-mail: rehab1@yuhs.ac
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Na Young Kim, MD, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. dorośli w wieku 19 lat i starsi (na podstawie wieku widniejącego na ich dokumencie tożsamości w momencie wyrażania zgody)
  2. dorośli skarżący się na subiektywne zaburzenia chodu lub równowagi
  3. osoby, które dobrowolnie wyrażą zgodę na udział w badaniu i podpiszą formularz zgody

Kryteria wyłączenia:

  1. osoby niezdolne do samodzielnego chodzenia po płaskim terenie dłużej niż 6 minut
  2. osoby, które ze względów wizualnych nie mogą czytać zwykłego druku w okularach
  3. osoby, które ze względów słuchowych nie rozumieją rozmowy nawet przy użyciu aparatu słuchowego
  4. osoby z klinicznie istotnymi zaburzeniami układu sercowo-naczyniowego, żołądkowo-jelitowego, oddechowego lub hormonalnego
  5. osoby uznane za klinicznie nieodpowiednie do badania przez kierownika badania lub osobę odpowiedzialną na podstawie istotnych ustaleń medycznych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa noszenia wkładek
Pacjenci z subiektywnymi zaburzeniami chodu i równowagi będą nosić analizator chodu typu wkładka i chodzić, a następnie zebrane dane zostaną zbadane.”
Urządzenie: analizator chodu typu wkładka
Pacjenci z subiektywnymi zaburzeniami chodu i równowagi będą nosić analizator chodu typu wkładkowego i chodzić, a następnie badać zebrane dane.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Test pomiaru czasu i rozpoczęcia pracy (TUG)
Ramy czasowe: Sesja testowa TUG będzie trwała około 5 minut. i test TUG zostaną wykonane na początku badania.

Uczestnicy będą mieli na sobie analizator chodu typu wkładka i przejdą test Timed Up and Go.

Powyższy test ocenia prędkość chodu wraz ze zdolnością utrzymywania równowagi podczas chodzenia i przeprowadza się go w następujący sposób.

  1. W przypadku krzesła z podłokietnikiem o wysokości 46 cm w odległości 3 metrów od krzesła umieszcza się kolorowy stożek, a badanemu poleca się usiąść na krześle.

  2. W fazie przygotowawczej osoba badana opiera się o oparcie krzesła i kładzie ręce na podłokietnikach, następnie wstaje na komendę „Start”, przechodzi 3 metry, obraca się wokół kolorowego stożka, wraca do punktu wyjścia i siada na krześle.

    5) Weryfikacja danych Wartości pomiarów akcelerometru i czujników ciśnienia zarejestrowane w analizatorze chodu typu wkładkowego zostaną zbadane w celu ustalenia obecności brakujących danych lub danych odbiegających od normy. Badacze zbadają częstotliwość gromadzenia danych i metody analizy w celu wyodrębnienia danych istotnych klinicznie.
Sesja testowa TUG będzie trwała około 5 minut. i test TUG zostaną wykonane na początku badania.
Koreańska wersja kwestionariusza przesiewowego sarkopenii
Ramy czasowe: Ta sesja K-SSQ będzie trwać około 1 minuty i zostanie przeprowadzona na początku.

Kwestionariusz oceniający spadek siły mięśniowej i wydolności funkcjonalnej wraz ze spadkiem masy mięśniowej, mający ścisły związek ze starzeniem się i chorobami przewlekłymi. Metoda oceny polega na zadaniu przez egzaminatora pytania o poniższą ankietę i zarejestrowaniu wyników uzyskanych za odpowiedzi.

Składa się z 5 pytań, za każde pytanie przyznawana jest punktacja 0-2 punktów. Im wyższy wynik, tym większe ryzyko sarkopenii. Jeśli wynik wynosi 4 lub więcej, można podejrzewać sarkopenię.
Ta sesja K-SSQ będzie trwać około 1 minuty i zostanie przeprowadzona na początku.
Koreańska wersja Międzynarodowego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej (K-IPAQ)
Ramy czasowe: Ta sesja K-IPAQ będzie trwać około 3 minut i zostanie przeprowadzona na początku badania.
Testy oceniające różne aspekty codziennej aktywności fizycznej jednostki16 i mogące dostarczyć informacji o poziomie aktywności. Egzaminator zadaje badanemu pytanie na podstawie poniższego kwestionariusza, zapisuje powiązane informacje, oblicza całkowity czas i intensywność aktywności oraz klasyfikuje ją jako „niską”, „średnią” i „wysoką”.
Ta sesja K-IPAQ będzie trwać około 3 minut i zostanie przeprowadzona na początku badania.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Yonsei University

Śledczy

  • Główny śledczy: Na Young Kim, MD, PhD, Severance Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 maja 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 maja 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 maja 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 czerwca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 czerwca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 lutego 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 9-2021-0055

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj