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Analyse du modèle de démarche à l'aide d'un analyseur de démarche de type semelle intérieure chez un patient présentant des troubles de la marche

5 février 2025 mis à jour par: Yonsei University

Utilité de l'analyseur de démarche de type semelle intérieure pour collecter des données sur la marche de patients présentant des troubles de la marche

Le but de cet essai clinique est d'explorer l'utilité des informations provenant d'un analyseur de démarche de type semelle intérieure chez les adultes présentant des troubles subjectifs de la marche et de l'équilibre.

Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :

Dans quelle mesure un analyseur de démarche de type semelle intérieure est-il utile pour collecter des données sur la marche de patients présentant des troubles de la marche ?

Les chercheurs exploreront l'utilité des données collectées et n'établiront pas de groupe témoin.

Les participants :

Les participants mèneront une enquête et effectueront le test Timed up and go en portant un analyseur de démarche de type semelle intérieure.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Un test de dépistage est réalisé après obtention du consentement. Le test de dépistage évalue si les participants peuvent marcher de manière autonome sur un terrain plat, après une enquête sur leurs symptômes et signes de base.

Les participants mèneront une enquête sur les antécédents, un questionnaire sur la sarcopénie et le Questionnaire international sur l'activité physique (IPAQ).

Les participants porteront un analyseur de démarche de type semelle intérieure et subiront le test Timed Up and Go.

Les valeurs de mesure de l'accéléromètre et des capteurs de pression enregistrées dans l'analyseur de démarche de type semelle intérieure seront examinées pour déterminer la présence de données manquantes ou aberrantes. Les chercheurs exploreront la fréquence de collecte de données et les méthodes d'analyse pour extraire des données cliniquement significatives.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

600

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Na Young Kim, MD, PhD
  • Numéro de téléphone: +82 010 9127 4482
  • E-mail: kny8452@yuhs.ac

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Seung Ick Choi
  • Numéro de téléphone: +82 010 8821 5297
  • E-mail: rehab1@yuhs.ac

Lieux d'étude

    • Gyeonggi-do
      • Yongin-si, Gyeonggi-do, Corée, République de, 16995
        • Recrutement
        • Yongin Severance Hospital
        • Contact:
          • Seung Ick Choi
          • Numéro de téléphone: +82 010 8821 5297
          • E-mail: rehab1@yuhs.ac
        • Contact:
          • Na Young Kim
          • Numéro de téléphone: +82 010 9127 4482
          • E-mail: kny8452@yuhs.ac
        • Chercheur principal:
          • Na Young Kim, MD, PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  1. adultes âgés de 19 ans et plus (en fonction de l'âge indiqué sur leur carte d'identité nationale au moment du consentement)
  2. adultes se plaignant de troubles subjectifs de la démarche ou de l’équilibre
  3. les personnes qui acceptent volontairement de participer à l'étude et signent un formulaire de consentement

Critère d'exclusion:

  1. personnes incapables de marcher de façon autonome sur un terrain plat pendant plus de 6 minutes
  2. les personnes qui ne peuvent pas lire des imprimés ordinaires avec des lunettes pour des raisons visuelles
  3. les personnes qui ne peuvent pas comprendre une conversation même avec un appareil auditif pour des raisons auditives
  4. les personnes présentant des troubles cliniquement significatifs des systèmes cardiovasculaire, gastro-intestinal, respiratoire ou endocrinien
  5. personnes considérées cliniquement inaptes à l'essai par le responsable de l'essai ou la personne responsable sur la base de résultats médicaux importants.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe de port de semelle intérieure
Les patients présentant des troubles subjectifs de la démarche et de l'équilibre porteront un analyseur de démarche de type semelle intérieure et marcheront, puis les données collectées seront examinées.
Les patients présentant des troubles subjectifs de la démarche et de l'équilibre porteront un analyseur de démarche de type semelle intérieure et marcheront, puis les données collectées seront examinées.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Test chronométré et partez (TUG)
Délai: La session de test TUG durera environ 5 minutes. et le test TUG sera effectué au départ.

Les participants porteront un analyseur de démarche de type semelle intérieure et subiront le test Timed Up and Go.

Le test ci-dessus évalue la vitesse de marche ainsi que la capacité d'équilibre pendant la marche, et est effectué comme suit.

  1. Une chaise avec accoudoirs de 46 cm de haut, un cône de couleur est placé à une distance de 3 mètres de la chaise et le sujet est invité à s'asseoir sur la chaise.
  2. En phase de préparation, le sujet s'appuie contre le dossier de la chaise et pose ses bras sur les accoudoirs, puis se lève sur la consigne « Start », marche 3 mètres, tourne autour du cône de couleur, revient au point de départ et s'assoit. sur la chaise.

    5) Vérification des données Les valeurs de mesure de l'accéléromètre et des capteurs de pression enregistrées dans l'analyseur de démarche de type semelle intérieure seront examinées pour déterminer la présence de données manquantes ou aberrantes. Les enquêteurs exploreront la fréquence de collecte des données et les méthodes d'analyse pour extraire des données cliniquement significatives.

La session de test TUG durera environ 5 minutes. et le test TUG sera effectué au départ.
Version coréenne du questionnaire de dépistage de la sarcopénie
Délai: Cette session K-SSQ durera environ 1 minute, elle sera réalisée au départ.

Questionnaire qui évalue la diminution de la force musculaire et des performances fonctionnelles ainsi qu'une diminution de la masse musculaire et il est fortement lié au vieillissement et aux maladies chroniques. La méthode d'évaluation consiste à demander à l'examinateur d'interroger le sujet sur le questionnaire suivant et les scores des réponses sont enregistrés.

Il se compose de 5 questions et chaque question est notée de 0 à 2 points. Plus le score est élevé, plus le risque de sarcopénie est élevé. Si le score est de 4 ou plus, une sarcopénie peut être suspectée.

Cette session K-SSQ durera environ 1 minute, elle sera réalisée au départ.
Version coréenne du Questionnaire international sur l'activité physique (K-IPAQ)
Délai: Cette séance K-IPAQ durera environ 3 minutes, elle sera réalisée au départ.
Tests qui évaluent divers aspects de l'activité physique quotidienne d'un individu16 et peuvent fournir des informations sur le niveau d'activité. L'examinateur interroge le sujet sur la base du questionnaire ci-dessous, enregistre les informations associées, calcule la durée et l'intensité totales de l'activité et la classe comme « faible », « moyenne » et « élevée ».
Cette séance K-IPAQ durera environ 3 minutes, elle sera réalisée au départ.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Na Young Kim, MD, PhD, Severance Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2021

Achèvement primaire (Estimé)

31 mai 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 mai 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 mai 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 juin 2024

Première publication (Réel)

5 juin 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 février 2025

Dernière vérification

1 février 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 9-2021-0055

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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