- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06442982
Analyse du modèle de démarche à l'aide d'un analyseur de démarche de type semelle intérieure chez un patient présentant des troubles de la marche
Utilité de l'analyseur de démarche de type semelle intérieure pour collecter des données sur la marche de patients présentant des troubles de la marche
Le but de cet essai clinique est d'explorer l'utilité des informations provenant d'un analyseur de démarche de type semelle intérieure chez les adultes présentant des troubles subjectifs de la marche et de l'équilibre.
Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :
Dans quelle mesure un analyseur de démarche de type semelle intérieure est-il utile pour collecter des données sur la marche de patients présentant des troubles de la marche ?
Les chercheurs exploreront l'utilité des données collectées et n'établiront pas de groupe témoin.
Les participants :
Les participants mèneront une enquête et effectueront le test Timed up and go en portant un analyseur de démarche de type semelle intérieure.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Un test de dépistage est réalisé après obtention du consentement. Le test de dépistage évalue si les participants peuvent marcher de manière autonome sur un terrain plat, après une enquête sur leurs symptômes et signes de base.
Les participants mèneront une enquête sur les antécédents, un questionnaire sur la sarcopénie et le Questionnaire international sur l'activité physique (IPAQ).
Les participants porteront un analyseur de démarche de type semelle intérieure et subiront le test Timed Up and Go.
Les valeurs de mesure de l'accéléromètre et des capteurs de pression enregistrées dans l'analyseur de démarche de type semelle intérieure seront examinées pour déterminer la présence de données manquantes ou aberrantes. Les chercheurs exploreront la fréquence de collecte de données et les méthodes d'analyse pour extraire des données cliniquement significatives.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Na Young Kim, MD, PhD
- Numéro de téléphone: +82 010 9127 4482
- E-mail: kny8452@yuhs.ac
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Seung Ick Choi
- Numéro de téléphone: +82 010 8821 5297
- E-mail: rehab1@yuhs.ac
Lieux d'étude
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Gyeonggi-do
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Yongin-si, Gyeonggi-do, Corée, République de, 16995
- Recrutement
- Yongin Severance Hospital
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Contact:
- Seung Ick Choi
- Numéro de téléphone: +82 010 8821 5297
- E-mail: rehab1@yuhs.ac
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Contact:
- Na Young Kim
- Numéro de téléphone: +82 010 9127 4482
- E-mail: kny8452@yuhs.ac
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Chercheur principal:
- Na Young Kim, MD, PhD
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- adultes âgés de 19 ans et plus (en fonction de l'âge indiqué sur leur carte d'identité nationale au moment du consentement)
- adultes se plaignant de troubles subjectifs de la démarche ou de l’équilibre
- les personnes qui acceptent volontairement de participer à l'étude et signent un formulaire de consentement
Critère d'exclusion:
- personnes incapables de marcher de façon autonome sur un terrain plat pendant plus de 6 minutes
- les personnes qui ne peuvent pas lire des imprimés ordinaires avec des lunettes pour des raisons visuelles
- les personnes qui ne peuvent pas comprendre une conversation même avec un appareil auditif pour des raisons auditives
- les personnes présentant des troubles cliniquement significatifs des systèmes cardiovasculaire, gastro-intestinal, respiratoire ou endocrinien
- personnes considérées cliniquement inaptes à l'essai par le responsable de l'essai ou la personne responsable sur la base de résultats médicaux importants.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de port de semelle intérieure
Les patients présentant des troubles subjectifs de la démarche et de l'équilibre porteront un analyseur de démarche de type semelle intérieure et marcheront, puis les données collectées seront examinées.
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Les patients présentant des troubles subjectifs de la démarche et de l'équilibre porteront un analyseur de démarche de type semelle intérieure et marcheront, puis les données collectées seront examinées.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Test chronométré et partez (TUG)
Délai: La session de test TUG durera environ 5 minutes. et le test TUG sera effectué au départ.
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Les participants porteront un analyseur de démarche de type semelle intérieure et subiront le test Timed Up and Go. Le test ci-dessus évalue la vitesse de marche ainsi que la capacité d'équilibre pendant la marche, et est effectué comme suit.
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La session de test TUG durera environ 5 minutes. et le test TUG sera effectué au départ.
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Version coréenne du questionnaire de dépistage de la sarcopénie
Délai: Cette session K-SSQ durera environ 1 minute, elle sera réalisée au départ.
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Questionnaire qui évalue la diminution de la force musculaire et des performances fonctionnelles ainsi qu'une diminution de la masse musculaire et il est fortement lié au vieillissement et aux maladies chroniques. La méthode d'évaluation consiste à demander à l'examinateur d'interroger le sujet sur le questionnaire suivant et les scores des réponses sont enregistrés. Il se compose de 5 questions et chaque question est notée de 0 à 2 points. Plus le score est élevé, plus le risque de sarcopénie est élevé. Si le score est de 4 ou plus, une sarcopénie peut être suspectée. |
Cette session K-SSQ durera environ 1 minute, elle sera réalisée au départ.
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Version coréenne du Questionnaire international sur l'activité physique (K-IPAQ)
Délai: Cette séance K-IPAQ durera environ 3 minutes, elle sera réalisée au départ.
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Tests qui évaluent divers aspects de l'activité physique quotidienne d'un individu16 et peuvent fournir des informations sur le niveau d'activité.
L'examinateur interroge le sujet sur la base du questionnaire ci-dessous, enregistre les informations associées, calcule la durée et l'intensité totales de l'activité et la classe comme « faible », « moyenne » et « élevée ».
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Cette séance K-IPAQ durera environ 3 minutes, elle sera réalisée au départ.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Na Young Kim, MD, PhD, Severance Hospital
Publications et liens utiles
Publications générales
- Salzman B. Gait and balance disorders in older adults. Am Fam Physician. 2010 Jul 1;82(1):61-8.
- Bennett DA, Beckett LA, Murray AM, Shannon KM, Goetz CG, Pilgrim DM, Evans DA. Prevalence of parkinsonian signs and associated mortality in a community population of older people. N Engl J Med. 1996 Jan 11;334(2):71-6. doi: 10.1056/NEJM199601113340202.
- Verghese J, LeValley A, Hall CB, Katz MJ, Ambrose AF, Lipton RB. Epidemiology of gait disorders in community-residing older adults. J Am Geriatr Soc. 2006 Feb;54(2):255-61. doi: 10.1111/j.1532-5415.2005.00580.x.
- Fortin C, Feldman DE, Cheriet F, Labelle H. Clinical methods for quantifying body segment posture: a literature review. Disabil Rehabil. 2011;33(5):367-83. doi: 10.3109/09638288.2010.492066. Epub 2010 Jun 23.
- Alexander NB. Differential diagnosis of gait disorders in older adults. Clin Geriatr Med. 1996 Nov;12(4):689-703.
- Tinetti ME. Clinical practice. Preventing falls in elderly persons. N Engl J Med. 2003 Jan 2;348(1):42-9. doi: 10.1056/NEJMcp020719. No abstract available.
- Kim H, Lee S, Lee D, Choi S, Ju J, Myung H. Real-time human pose estimation and gesture recognition from depth images using superpixels and SVM classifier. Sensors (Basel). 2015 May 26;15(6):12410-27. doi: 10.3390/s150612410.
- Chun MY. Validity and reliability of korean version of international physical activity questionnaire short form in the elderly. Korean J Fam Med. 2012 May;33(3):144-51. doi: 10.4082/kjfm.2012.33.3.144. Epub 2012 May 24.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 9-2021-0055
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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