- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06442982
Kävelykuvion analysointi pohjallisen tyyppisellä kävelyanalysaattorilla potilaalla, jolla on kävelyhäiriö
Pohjallisen tyyppisen kävelyanalysaattorin hyödyllisyys kävelytietojen keräämisessä potilailta, joilla on kävelyhäiriö
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on tutkia pohjallisen tyyppisestä kävelyanalysaattorista saatavan tiedon hyödyllisyyttä aikuisilla, joilla on subjektiivisia kävely- ja tasapainohäiriöitä.
Pääkysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
Kuinka hyödyllinen pohjallinen tyyppinen kävelyanalysaattori on kävelytietojen keräämiseen potilailta, joilla on kävelyhäiriöitä?
Tutkijat tutkivat kerättyjen tietojen hyödyllisyyttä eivätkä muodosta kontrolliryhmää.
Osallistujat:
Osallistujat suorittavat kyselyn ja suorittavat Timed up and go -testin käyttämällä pohjallisen tyyppistä kävelyanalysaattoria.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Seulontatesti suoritetaan suostumuksen saatuaan. Seulontatestissä arvioidaan, pystyvätkö osallistujat kävelemään itsenäisesti tasaisella maalla, sen jälkeen, kun heidän lähtötilanteensa oireita ja merkkejä on tutkittu.
Osallistujat suorittavat historiatutkimuksen, sarkopeniakyselyn ja kansainvälisen fyysisen aktiivisuuden kyselyn (IPAQ).
Osallistujat käyttävät pohjallisen tyyppistä kävelyanalysaattoria ja käyvät läpi Timed Up and Go -testin.
Pohjallisen tyyppiseen kävelyanalysaattoriin tallennetut kiihtyvyysanturin ja paineanturien mittausarvot tutkitaan puuttuvien tai poikkeavien tietojen toteamiseksi. Tutkijat tutkivat tiedonkeruun tiheyttä ja analyysimenetelmiä kliinisesti merkittävän tiedon poimimiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Na Young Kim, MD, PhD
- Puhelinnumero: +82 010 9127 4482
- Sähköposti: kny8452@yuhs.ac
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Seung Ick Choi
- Puhelinnumero: +82 010 8821 5297
- Sähköposti: rehab1@yuhs.ac
Opiskelupaikat
-
-
Gyeonggi-do
-
Yongin-si, Gyeonggi-do, Korean tasavalta, 16995
- Rekrytointi
- Yongin Severance Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Seung Ick Choi
- Puhelinnumero: +82 010 8821 5297
- Sähköposti: rehab1@yuhs.ac
-
Ottaa yhteyttä:
- Na Young Kim
- Puhelinnumero: +82 010 9127 4482
- Sähköposti: kny8452@yuhs.ac
-
Päätutkija:
- Na Young Kim, MD, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 19-vuotiaat ja sitä vanhemmat aikuiset (perustuu heidän henkilöllisyystodistuksensa suostumushetkellä olevaan ikään)
- aikuiset valittavat subjektiivisista kävely- tai tasapainohäiriöistä
- henkilöt, jotka vapaaehtoisesti suostuvat osallistumaan tutkimukseen ja allekirjoittavat suostumuslomakkeen
Poissulkemiskriteerit:
- henkilöt, jotka eivät pysty kävelemään itsenäisesti tasaisella maalla yli 6 minuuttia
- henkilöt, jotka eivät voi lukea tavallista printtiä lasien kanssa visuaalisista syistä
- henkilöt, jotka eivät kuulosta johtuen ymmärrä keskustelua edes kuulokojeella
- henkilöt, joilla on kliinisesti merkittäviä sydän- ja verisuonijärjestelmän, maha-suolikanavan, hengityselinten tai endokriinisen järjestelmän häiriöitä
- henkilöt, jotka tutkimuksen johtaja tai vastuuhenkilö on katsonut kliinisesti sopimattomiksi tutkimukseen merkittävien lääketieteellisten löydösten perusteella.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Pohjallinen käyttöryhmä
Potilaat, joilla on subjektiivisia kävely- ja tasapainohäiriöitä, käyttävät pohjallisen tyyppistä kävelyanalysaattoria ja kävelevät, minkä jälkeen kerätyt tiedot tutkitaan."
|
Potilaat, joilla on subjektiivisia kävely- ja tasapainohäiriöitä, käyttävät pohjallisen tyyppistä kävelyanalysaattoria ja kävelevät, minkä jälkeen kerätyt tiedot tutkitaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Ajastettu ja mene -testi (TUG)
Aikaikkuna: TUG-testi kestää noin 5 minuuttia. ja TUG-testi suoritetaan lähtötilanteessa.
|
Osallistujat käyttävät pohjallisen tyyppistä kävelyanalysaattoria ja käyvät läpi Timed Up and Go -testin. Yllä oleva testi arvioi kävelynopeutta ja tasapainokykyä kävelyn aikana, ja tämä suoritetaan seuraavasti.
|
TUG-testi kestää noin 5 minuuttia. ja TUG-testi suoritetaan lähtötilanteessa.
|
Sarcopenia-seulontakyselyn korealainen versio
Aikaikkuna: Tämä K-SSQ-istunto kestää noin 1 minuutin, ja se suoritetaan lähtötilanteessa.
|
Kyselylomake, joka arvioi lihasvoiman ja toiminnallisen suorituskyvyn heikkenemistä sekä lihasmassan laskua, ja se liittyy vahvasti ikääntymiseen ja kroonisiin sairauksiin. Arviointimenetelmä suoritetaan siten, että tarkastaja kysyy koehenkilöltä seuraavasta kyselystä ja vastausten pisteet kirjataan. Se koostuu 5 kysymyksestä, ja jokainen kysymys saa 0-2 pistettä. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä suurempi on sarkopenian riski. Jos pistemäärä on 4 tai enemmän, voidaan epäillä sarkopeniaa. |
Tämä K-SSQ-istunto kestää noin 1 minuutin, ja se suoritetaan lähtötilanteessa.
|
Kansainvälisen fyysisen aktiivisuuden kyselylomakkeen (K-IPAQ) koreankielinen versio
Aikaikkuna: Tämä K-IPAQ-istunto kestää noin 3 minuuttia, ja se suoritetaan lähtötilanteessa.
|
Testit, jotka arvioivat yksilön päivittäisen fyysisen aktiivisuuden eri näkökohtia16 ja voivat antaa tietoa aktiivisuustasosta.
Tarkastaja kyseenalaistaa kohteen alla olevan kyselylomakkeen perusteella, tallentaa siihen liittyvät tiedot, laskee kokonaisaktiviteetin ajan ja intensiteetin ja luokittelee sen "matalaksi", "keskiksi" ja "korkeaksi".
|
Tämä K-IPAQ-istunto kestää noin 3 minuuttia, ja se suoritetaan lähtötilanteessa.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Na Young Kim, MD, PhD, Severance Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Verghese J, LeValley A, Hall CB, Katz MJ, Ambrose AF, Lipton RB. Epidemiology of gait disorders in community-residing older adults. J Am Geriatr Soc. 2006 Feb;54(2):255-61. doi: 10.1111/j.1532-5415.2005.00580.x.
- Fortin C, Feldman DE, Cheriet F, Labelle H. Clinical methods for quantifying body segment posture: a literature review. Disabil Rehabil. 2011;33(5):367-83. doi: 10.3109/09638288.2010.492066. Epub 2010 Jun 23.
- Salzman B. Gait and balance disorders in older adults. Am Fam Physician. 2010 Jul 1;82(1):61-8.
- Bennett DA, Beckett LA, Murray AM, Shannon KM, Goetz CG, Pilgrim DM, Evans DA. Prevalence of parkinsonian signs and associated mortality in a community population of older people. N Engl J Med. 1996 Jan 11;334(2):71-6. doi: 10.1056/NEJM199601113340202.
- Alexander NB. Differential diagnosis of gait disorders in older adults. Clin Geriatr Med. 1996 Nov;12(4):689-703.
- Tinetti ME. Clinical practice. Preventing falls in elderly persons. N Engl J Med. 2003 Jan 2;348(1):42-9. doi: 10.1056/NEJMcp020719. No abstract available.
- Kim H, Lee S, Lee D, Choi S, Ju J, Myung H. Real-time human pose estimation and gesture recognition from depth images using superpixels and SVM classifier. Sensors (Basel). 2015 May 26;15(6):12410-27. doi: 10.3390/s150612410.
- Chun MY. Validity and reliability of korean version of international physical activity questionnaire short form in the elderly. Korean J Fam Med. 2012 May;33(3):144-51. doi: 10.4082/kjfm.2012.33.3.144. Epub 2012 May 24.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 9-2021-0055
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kävelyhäiriöt, neurologiset
-
Heidelberg UniversityElse Kröner Fresenius FoundationTuntematonAivohalvaus | Virheellinen suuntaus | Interal Rotation Gait | KyykkykäytäväSaksa