Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Analisi del modello dell'andatura utilizzando l'analizzatore dell'andatura di tipo plantare in pazienti con disturbi dell'andatura

5 febbraio 2025 aggiornato da: Yonsei University

Utilità dell'analizzatore dell'andatura di tipo plantare nella raccolta di dati sull'andatura da pazienti con disturbi dell'andatura

L'obiettivo di questo studio clinico è esplorare l'utilità delle informazioni provenienti dall'analizzatore dell'andatura di tipo sottopiede negli adulti con disturbi soggettivi dell'andatura e dell'equilibrio.

Le principali domande a cui si propone di rispondere sono:

Quanto è utile un analizzatore dell'andatura di tipo plantare per raccogliere dati sull'andatura da pazienti con disturbi dell'andatura?

I ricercatori esploreranno l'utilità dei dati raccolti e non stabiliranno un gruppo di controllo.

I partecipanti:

I partecipanti condurranno il sondaggio ed eseguiranno il test Timed up and go indossando un analizzatore dell'andatura di tipo sottopiede.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Dopo aver ottenuto il consenso viene condotto un test di screening. Il test di screening valuta se i partecipanti possono camminare autonomamente su un terreno pianeggiante, a seguito di un'indagine sui loro sintomi e segni di base.

I partecipanti condurranno un'indagine anamnestica, un questionario sulla sarcopenia e il questionario internazionale sull'attività fisica (IPAQ).

I partecipanti indosseranno un analizzatore dell'andatura di tipo sottopiede e saranno sottoposti al test Timed Up and Go.

I valori di misurazione dell'accelerometro e dei sensori di pressione registrati nell'analizzatore del cammino di tipo sottopiede verranno esaminati per determinare la presenza di dati mancanti o anomali. I ricercatori esploreranno la frequenza di raccolta dei dati e i metodi di analisi per estrarre dati clinicamente significativi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

600

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Na Young Kim, MD, PhD
  • Numero di telefono: +82 010 9127 4482
  • Email: kny8452@yuhs.ac

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Seung Ick Choi
  • Numero di telefono: +82 010 8821 5297
  • Email: rehab1@yuhs.ac

Luoghi di studio

  • Corea, Repubblica di
    • Gyeonggi-do
      • Yongin-si, Gyeonggi-do, Corea, Repubblica di, 16995
        • Reclutamento
        • Yongin Severance Hospital
        • Contatto:
          • Seung Ick Choi
          • Numero di telefono: +82 010 8821 5297
          • Email: rehab1@yuhs.ac
        • Contatto:
          • Na Young Kim
          • Numero di telefono: +82 010 9127 4482
          • Email: kny8452@yuhs.ac
        • Investigatore principale:
          • Na Young Kim, MD, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. adulti di età pari o superiore a 19 anni (in base all'età indicata sulla carta d'identità nazionale al momento del consenso)
  2. adulti che lamentano disturbi soggettivi dell'andatura o dell'equilibrio
  3. individui che accettano volontariamente di partecipare allo studio e firmano un modulo di consenso

Criteri di esclusione:

  1. individui incapaci di camminare autonomamente su terreno pianeggiante per più di 6 minuti
  2. individui che non possono leggere i normali caratteri stampati con gli occhiali per motivi visivi
  3. individui che non riescono a comprendere la conversazione anche con un apparecchio acustico per motivi uditivi
  4. soggetti con disturbi clinicamente significativi del sistema cardiovascolare, gastrointestinale, respiratorio o endocrino
  5. individui considerati clinicamente inadatti allo studio dal responsabile dello studio o dal responsabile sulla base di risultati medici significativi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo indossaggio plantare
I pazienti con disturbi soggettivi dell'andatura e dell'equilibrio indosseranno un analizzatore di andatura di tipo plantare e cammineranno, quindi i dati raccolti verranno esaminati."
Dispositivo: analizzatore dell'andatura di tipo plantare
I pazienti con disturbi soggettivi dell'andatura e dell'equilibrio indosseranno un analizzatore di andatura di tipo plantare e cammineranno, quindi verranno esaminati i dati raccolti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test cronometrato e vai (TUG)
Lasso di tempo: La sessione di test TUG durerà circa 5 minuti. e il test TUG verrà eseguito al basale.

I partecipanti indosseranno un analizzatore di andatura di tipo plantare e saranno sottoposti al test Timed Up and Go.

Il test di cui sopra valuta la velocità di camminata insieme alla capacità di equilibrio durante la deambulazione e viene eseguito come segue.

  1. Una sedia con braccioli alta 46 cm, un cono di colore viene posto a una distanza di 3 metri dalla sedia e il soggetto viene invitato a sedersi sulla sedia.

  2. Nella fase di preparazione, il soggetto si appoggia allo schienale della sedia e appoggia le braccia sui braccioli, poi si alza in piedi sull'indicazione “Partenza”, cammina per 3 metri, gira attorno al cono di colore, ritorna al punto di partenza e si siede sulla sedia.

    5) Verifica dei dati I valori di misurazione dell'accelerometro e dei sensori di pressione registrati nell'analizzatore del cammino di tipo plantare verranno esaminati per determinare la presenza di dati mancanti o anomali. I ricercatori esploreranno la frequenza di raccolta dei dati e i metodi di analisi per estrarre dati clinicamente significativi.
La sessione di test TUG durerà circa 5 minuti. e il test TUG verrà eseguito al basale.
Versione coreana del questionario sullo screening della sarcopenia
Lasso di tempo: Questa sessione K-SSQ durerà circa 1 minuto e verrà eseguita al basale.

Questionario che valuta la diminuzione della forza muscolare e delle prestazioni funzionali insieme alla diminuzione della massa muscolare ed è altamente correlato all'invecchiamento e alle malattie croniche. Il metodo di valutazione viene condotto chiedendo all'esaminatore di chiedere al soggetto il seguente questionario e vengono registrati i punteggi per le risposte.

Si compone di 5 domande e ad ogni domanda vengono assegnati 0-2 punti. Più alto è il punteggio, maggiore è il rischio di sarcopenia. Se il punteggio è 4 o superiore si può sospettare la sarcopenia.
Questa sessione K-SSQ durerà circa 1 minuto e verrà eseguita al basale.
Versione coreana del questionario internazionale sull'attività fisica (K-IPAQ)
Lasso di tempo: Questa sessione K-IPAQ durerà circa 3 minuti e verrà eseguita al basale.
Test che valutano vari aspetti dell'attività fisica quotidiana di un individuo16 e possono fornire informazioni sul livello di attività. L'esaminatore interroga il soggetto sulla base del questionario sottostante, registra le informazioni correlate, calcola il tempo totale e l'intensità dell'attività e la classifica come "bassa", "media" e "alta".
Questa sessione K-IPAQ durerà circa 3 minuti e verrà eseguita al basale.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Yonsei University

Investigatori

  • Investigatore principale: Na Young Kim, MD, PhD, Severance Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2021

Completamento primario (Stimato)

31 maggio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

31 maggio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 maggio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 giugno 2024

Primo Inserito (Effettivo)

5 giugno 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 febbraio 2025

Ultimo verificato

1 febbraio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 9-2021-0055

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Disturbi dell'andatura, neurologici

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Mauritania

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi