Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Analysera gångmönster med gånganalysator av innersulatyp hos patient med gångstörning

5 februari 2025 uppdaterad av: Yonsei University

Användbarheten av gånganalysator av innersulatyp för att samla in gångdata från patienter med gångstörning

Målet med denna kliniska prövning är att undersöka användbarheten av information från gånganalysator av innersulatyp hos vuxna med subjektiva gång- och balansrubbningar.

Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:

Hur användbar är en gånganalysator av innersulatyp för att samla in gångdata från patienter med gångstörningar?

Forskare kommer att utforska användbarheten av insamlad data och upprättar ingen kontrollgrupp.

Deltagarna kommer att:

Deltagarna kommer att genomföra en undersökning och utföra Timed up and go-testet med en gånganalysator av innersulatyp.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Ett screeningtest görs efter medgivande. Screeningtestet bedömer om deltagarna kan gå självständigt på plan mark, efter en förfrågan om deras baslinjesymtom och tecken.

Deltagarna kommer att genomföra en historieundersökning, ett frågeformulär om sarkopeni och International Physical Activity Questionnaire (IPAQ).

Deltagarna kommer att bära gånganalysator av innersulatyp och genomgå Timed Up and Go-testet.

Mätvärdena för accelerometern och trycksensorerna som registrerats i gånganalysatorn av innersulatyp kommer att undersökas för att fastställa förekomsten av saknade eller avvikande data. Forskare kommer att utforska datainsamlingsfrekvensen och analysmetoder för att extrahera kliniskt signifikanta data.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

600

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Na Young Kim, MD, PhD
  • Telefonnummer: +82 010 9127 4482
  • E-post: kny8452@yuhs.ac

Studera Kontakt Backup

  • Namn: Seung Ick Choi
  • Telefonnummer: +82 010 8821 5297
  • E-post: rehab1@yuhs.ac

Studieorter

  • Korea, Republiken av
    • Gyeonggi-do
      • Yongin-si, Gyeonggi-do, Korea, Republiken av, 16995
        • Rekrytering
        • Yongin Severance Hospital
        • Kontakt:
          • Seung Ick Choi
          • Telefonnummer: +82 010 8821 5297
          • E-post: rehab1@yuhs.ac
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Na Young Kim, MD, PhD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. vuxna som är 19 år och äldre (baserat på åldern på deras nationella ID vid tidpunkten för samtycke)
  2. vuxna som klagar på subjektiva gång- eller balansstörningar
  3. individer som frivilligt går med på att delta i studien och undertecknar ett samtyckesformulär

Exklusions kriterier:

  1. individer som inte kan gå självständigt på plan mark i mer än 6 minuter
  2. individer som inte kan läsa vanligt tryck med glasögon på grund av visuella skäl
  3. individer som inte kan förstå samtal ens med hörapparat på grund av auditiva skäl
  4. individer med kliniskt signifikanta störningar i kardiovaskulära, gastrointestinala, andnings- eller endokrina systemen
  5. individer som bedöms som kliniskt olämpliga för prövningen av prövningsledaren eller ansvarig person baserat på betydande medicinska fynd.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Innersula bärgrupp
Patienter med subjektiva gång- och balansstörningar kommer att bära gånganalysator av innersulatyp och gå, sedan kommer de insamlade uppgifterna att undersökas."
Enhet: gånganalysator av innersulatyp
Patienter med subjektiva gång- och balansstörningar kommer att bära en gånganalysator av innersulatyp och gå, sedan kommer de insamlade uppgifterna att undersökas.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tidpunkt och gå test (TUG)
Tidsram: TUG-testsessionen tar cirka 5 minuter. och TUG-test kommer att utföras vid baslinjen.

Deltagarna kommer att bära gånganalysator av innersulatyp och genomgå Timed Up and Go-testet.

Ovanstående test bedömer gånghastighet tillsammans med balansförmåga under gång, och detta utförs enligt följande.

  1. En 46 cm hög armstödsstol, en färgkon placeras på ett avstånd av 3 meter från stolen och försökspersonen instrueras att sitta på stolen.

  2. I förberedelsefasen lutar sig försökspersonen mot stolens ryggstöd och placerar sina armar på armstöden, ställer sig sedan upp på instruktionen "Start", går 3 meter, vänder sig runt färgkonen, går tillbaka till utgångspunkten och sätter sig ner. på stolen.

    5) Dataverifiering Mätvärdena för accelerometern och trycksensorerna som registrerats i gånganalysatorn av innersulatyp kommer att undersökas för att fastställa förekomsten av saknade eller avvikande data. Utredarna kommer att utforska datainsamlingsfrekvensen och analysmetoder för att extrahera kliniskt signifikanta data.
TUG-testsessionen tar cirka 5 minuter. och TUG-test kommer att utföras vid baslinjen.
Koreansk version av Sarcopenia Screening Questionnaire
Tidsram: Denna K-SSQ-session kommer att ta cirka 1 minut, den kommer att utföras vid baslinjen.

Frågeformulär som utvärderar minskningen av muskelstyrka och funktionell prestation tillsammans med en minskning av muskelmassa och det är starkt relaterat till åldrande och kroniska sjukdomar. Utvärderingsmetoden genomförs genom att examinator frågar försökspersonen om följande enkät, och poängen för svaren registreras.

Den består av 5 frågor och varje fråga får 0-2 poäng. Ju högre poäng desto högre risk för sarkopeni. Om poängen är 4 eller högre kan sarkopeni misstänkas.
Denna K-SSQ-session kommer att ta cirka 1 minut, den kommer att utföras vid baslinjen.
Koreansk version av International Physical Activity Questionnaire (K-IPAQ)
Tidsram: Denna K-IPAQ-session kommer att ta cirka 3 minuter, den kommer att utföras vid baslinjen.
Tester som bedömer olika aspekter av en individs dagliga fysiska aktivitet16 och det kan ge information om aktivitetsnivå. Examinatorn ifrågasätter ämnet baserat på frågeformuläret nedan, registrerar relaterad information, beräknar den totala aktivitetstiden och intensiteten och klassificerar den som 'låg', 'medium' och 'hög'.
Denna K-IPAQ-session kommer att ta cirka 3 minuter, den kommer att utföras vid baslinjen.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Yonsei University

Utredare

  • Huvudutredare: Na Young Kim, MD, PhD, Severance Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2021

Primärt slutförande (Beräknad)

31 maj 2025

Avslutad studie (Beräknad)

31 maj 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 maj 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 juni 2024

Första postat (Faktisk)

5 juni 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 februari 2025

Senast verifierad

1 februari 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 9-2021-0055

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera