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보행장애 환자의 인솔형 보행분석기를 이용한 보행 패턴 분석

2024년 6월 2일 업데이트: Yonsei University

보행장애 환자의 보행 데이터 수집에 있어 깔창형 보행분석기의 유용성

본 임상시험의 목적은 주관적 보행 및 균형 장애가 있는 성인을 대상으로 깔창형 보행 분석기 정보의 유용성을 탐색하는 것입니다.

답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.

보행장애 환자의 보행 데이터를 수집하는데 깔창형 보행분석기가 얼마나 유용한가요?

연구자들은 수집된 데이터의 유용성을 탐구할 것이며 통제 그룹을 설정하지 않습니다.

참가자는 다음을 수행합니다.

참가자들은 깔창형 보행분석기를 착용하고 설문조사와 Timed up and go 테스트를 수행하게 된다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

동의를 얻은 후 선별검사를 실시합니다. 선별 검사는 참가자의 기본 증상과 징후를 조사한 후 참가자가 평지에서 독립적으로 걸을 수 있는지 여부를 평가합니다.

참가자는 병력 조사, 근육감소증 설문지 및 국제 신체 활동 설문지(IPAQ)를 실시합니다.

참가자들은 깔창형 보행 분석기를 착용하고 Timed Up and Go 테스트를 받게 됩니다.

깔창형 보행분석기에 기록된 가속도계와 압력센서의 측정값을 조사하여 누락되거나 이상치인 데이터가 있는지 판단한다. 연구자들은 임상적으로 중요한 데이터를 추출하기 위해 데이터 수집 빈도와 분석 방법을 탐구합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

600

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Na Young Kim, MD, PhD
  • 전화번호: +82 010 9127 4482
  • 이메일: kny8452@yuhs.ac

연구 연락처 백업

  • 이름: Seung Ick Choi
  • 전화번호: +82 010 8821 5297
  • 이메일: rehab1@yuhs.ac

연구 장소

  • 대한민국
    • Gyeonggi-do
      • Yongin-si, Gyeonggi-do, 대한민국, 16995
        • 모병
        • Yongin Severance Hospital
        • 연락하다:
          • Seung Ick Choi
          • 전화번호: +82 010 8821 5297
          • 이메일: rehab1@yuhs.ac
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Na Young Kim, MD, PhD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 만 19세 이상 성인 (동의 시 주민등록증 연령 기준)
  2. 주관적인 보행이나 균형 장애를 호소하는 성인
  3. 자발적으로 연구 참여에 동의하고 동의서에 서명한 개인

제외 기준:

  1. 평지에서 6분 이상 독립적으로 걸을 수 없는 사람
  2. 시각적인 이유로 안경을 쓰고 일반 인쇄물을 읽을 수 없는 사람
  3. 청각적인 이유로 보청기를 착용해도 대화를 이해할 수 없는 분
  4. 심혈관, 위장관, 호흡기 또는 내분비계에 임상적으로 심각한 장애가 있는 개인
  5. 중요한 의학적 소견에 근거하여 임상시험 관리자 또는 담당자가 임상적으로 임상시험에 부적합하다고 판단한 개인.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 인솔 착용군
자각적 보행 및 균형장애가 있는 환자는 깔창형 보행분석기를 착용하고 보행 후 수집된 데이터를 검토하게 된다."
장치: 깔창형 보행분석기
주관적 보행 및 균형장애가 있는 환자는 깔창형 보행분석기를 착용하고 보행 후 수집된 데이터를 검토하게 된다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시간 초과 후 테스트 시작(TUG)
기간: TUG 테스트 세션은 약 5분간 지속됩니다. TUG 테스트는 기준선에서 수행됩니다.

참가자들은 깔창형 보행 분석기를 착용하고 Timed Up and Go 테스트를 받게 됩니다.

위의 검사는 보행 시 균형능력과 함께 보행속도를 평가하는 것으로 다음과 같이 진행된다.

  1. 46cm 높이의 팔걸이 의자, 컬러 콘이 의자에서 3m 거리에 배치되고 피험자는 의자에 앉도록 지시됩니다.

  2. 준비 단계에서는 피험자가 의자 등받이에 기대어 팔걸이에 팔을 올린 후 "시작" 지시에 따라 일어서서 3m를 걷고 색 원뿔을 한 바퀴 돌아 출발점으로 돌아와 앉는다. 의자에.

    5) 데이터 검증 인솔형 보행분석기에 기록된 가속도계와 압력센서의 측정값을 조사하여 누락된 데이터나 이상치 데이터가 있는지 확인한다. 연구자들은 임상적으로 중요한 데이터를 추출하기 위해 데이터 수집 빈도와 분석 방법을 탐색할 것입니다.
TUG 테스트 세션은 약 5분간 지속됩니다. TUG 테스트는 기준선에서 수행됩니다.
한국어판 근육감소증 선별검사 설문지
기간: 이 K-SSQ 세션은 약 1분간 지속되며 기본적으로 수행됩니다.

근육량의 감소에 따른 근력 및 기능수행의 저하를 평가하는 설문지로, 노화 및 만성질환과 관련성이 높습니다. 평가방법은 검사자가 피험자에게 다음 문항에 대해 질문하고, 답변에 대한 점수를 기록하는 방식으로 진행된다.

총 5개의 문항으로 구성되어 있으며, 각 문항의 배점은 0~2점입니다. 점수가 높을수록 근육감소증의 위험이 높아집니다. 점수가 4점 이상이면 근육감소증을 의심할 수 있습니다.
이 K-SSQ 세션은 약 1분간 지속되며 기본적으로 수행됩니다.
국제신체활동질문지(K-IPAQ) 한국어판
기간: 이 K-IPAQ 세션은 약 3분간 지속되며 기본적으로 수행됩니다.
개인의 일상 신체 활동16의 다양한 측면을 평가하는 테스트이며 활동 수준에 대한 정보를 제공할 수 있습니다. 검사자는 아래의 설문지를 바탕으로 피험자에게 질문을 하여 관련 정보를 기록하고 총 활동시간과 강도를 계산하여 '낮음', '중간', '높음'으로 분류한다.
이 K-IPAQ 세션은 약 3분간 지속되며 기본적으로 수행됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Yonsei University

수사관

  • 수석 연구원: Na Young Kim, MD, PhD, Severance Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 6월 1일

기본 완료 (추정된)

2025년 1월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 5월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 6월 2일

처음 게시됨 (실제)

2024년 6월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 6월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 6월 2일

마지막으로 확인됨

2024년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 9-2021-0055

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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