Анализ структуры походки с использованием анализатора походки стельочного типа у пациента с нарушением походки
Полезность анализатора походки стельочного типа для сбора данных о походке пациентов с нарушениями походки
Цель этого клинического исследования — изучить полезность информации, полученной с помощью анализатора походки стельочного типа, у взрослых с субъективными нарушениями походки и равновесия.
Основные вопросы, на которые он призван ответить:
Насколько полезен анализатор походки типа стельки для сбора данных о походке пациентов с нарушениями походки?
Исследователи изучат полезность собранных данных и не создают контрольную группу.
Участники:
Участники проведут опрос и проведут тест «Timed up and go» с использованием анализатора походки типа стельки.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
После получения согласия проводится скрининговый тест. Скрининговый тест оценивает, могут ли участники самостоятельно передвигаться по ровной поверхности, после изучения их исходных симптомов и признаков.
Участники проведут анамнез, анкету на саркопению и Международную анкету по физической активности (IPAQ).
Участники будут носить анализатор походки стельки и пройти тест Timed Up and Go.
Значения измерений акселерометра и датчиков давления, записанные в анализаторе походки стельочного типа, будут проверены на предмет наличия отсутствующих или посторонних данных. Исследователи изучат частоту сбора данных и методы анализа для извлечения клинически значимых данных.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Na Young Kim, MD, PhD
- Номер телефона: +82 010 9127 4482
- Электронная почта: kny8452@yuhs.ac
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Seung Ick Choi
- Номер телефона: +82 010 8821 5297
- Электронная почта: rehab1@yuhs.ac
Места учебы
-
-
Gyeonggi-do
-
Yongin-si, Gyeonggi-do, Корея, Республика, 16995
- Рекрутинг
- Yongin Severance Hospital
-
Контакт:
- Seung Ick Choi
- Номер телефона: +82 010 8821 5297
- Электронная почта: rehab1@yuhs.ac
-
Контакт:
- Na Young Kim
- Номер телефона: +82 010 9127 4482
- Электронная почта: kny8452@yuhs.ac
-
Главный следователь:
- Na Young Kim, MD, PhD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- взрослые в возрасте 19 лет и старше (в зависимости от возраста, указанного в их национальном удостоверении личности на момент согласия)
- взрослые жалуются на субъективные нарушения походки или равновесия.
- лица, которые добровольно согласились участвовать в исследовании и подписали форму согласия
Критерий исключения:
- люди, неспособные самостоятельно ходить по ровной поверхности более 6 минут.
- люди, которые не могут читать обычный шрифт в очках по визуальным причинам
- люди, которые не могут понимать разговор даже со слуховым аппаратом по слуховым причинам
- лица с клинически значимыми нарушениями сердечно-сосудистой, желудочно-кишечной, дыхательной или эндокринной систем.
- лица, признанные руководителем исследования или ответственным лицом клинически непригодными для участия в исследовании на основании важных медицинских данных.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа ношения стельки
Пациенты с субъективными нарушениями походки и равновесия будут носить анализатор походки стельки и ходить, а затем собранные данные будут изучены».
|
Пациенты с субъективными нарушениями походки и равновесия будут носить анализатор походки стельки и ходить, затем собранные данные будут изучены.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тест рассчитан на время и вперед (TUG)
Временное ограничение: Тестовая сессия TUG продлится около 5 минут. и тест TUG будет проведен в исходном состоянии.
|
Участники будут носить анализатор походки стельки и пройти тест Timed Up and Go. Вышеупомянутый тест оценивает скорость ходьбы, а также способность сохранять равновесие во время ходьбы, и выполняется следующим образом.
|
Тестовая сессия TUG продлится около 5 минут. и тест TUG будет проведен в исходном состоянии.
|
|
Корейская версия анкеты для скрининга саркопении
Временное ограничение: Этот сеанс K-SSQ продлится примерно 1 минуту и будет выполняться в исходном состоянии.
|
Анкета, которая оценивает снижение мышечной силы и функциональных показателей наряду с уменьшением мышечной массы и тесно связана со старением и хроническими заболеваниями. Метод оценки заключается в том, что экзаменатор задает испытуемому вопрос о следующем вопроснике и записывает баллы за ответы. Он состоит из 5 вопросов, каждый вопрос оценивается 0–2 баллами. Чем выше балл, тем выше риск саркопении. Если балл равен 4 и выше, можно заподозрить саркопению. |
Этот сеанс K-SSQ продлится примерно 1 минуту и будет выполняться в исходном состоянии.
|
|
Корейская версия Международного опросника по физической активности (K-IPAQ)
Временное ограничение: Этот сеанс K-IPAQ продлится примерно 3 минуты и будет выполняться в исходном состоянии.
|
Тесты, которые оценивают различные аспекты повседневной физической активности человека16 и могут предоставить информацию об уровне активности.
Экзаменатор задает испытуемому вопросы на основе приведенной ниже анкеты, записывает соответствующую информацию, рассчитывает общее время и интенсивность активности и классифицирует ее как «низкую», «среднюю» и «высокую».
|
Этот сеанс K-IPAQ продлится примерно 3 минуты и будет выполняться в исходном состоянии.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Na Young Kim, MD, PhD, Severance Hospital
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Salzman B. Gait and balance disorders in older adults. Am Fam Physician. 2010 Jul 1;82(1):61-8.
- Bennett DA, Beckett LA, Murray AM, Shannon KM, Goetz CG, Pilgrim DM, Evans DA. Prevalence of parkinsonian signs and associated mortality in a community population of older people. N Engl J Med. 1996 Jan 11;334(2):71-6. doi: 10.1056/NEJM199601113340202.
- Verghese J, LeValley A, Hall CB, Katz MJ, Ambrose AF, Lipton RB. Epidemiology of gait disorders in community-residing older adults. J Am Geriatr Soc. 2006 Feb;54(2):255-61. doi: 10.1111/j.1532-5415.2005.00580.x.
- Fortin C, Feldman DE, Cheriet F, Labelle H. Clinical methods for quantifying body segment posture: a literature review. Disabil Rehabil. 2011;33(5):367-83. doi: 10.3109/09638288.2010.492066. Epub 2010 Jun 23.
- Alexander NB. Differential diagnosis of gait disorders in older adults. Clin Geriatr Med. 1996 Nov;12(4):689-703.
- Tinetti ME. Clinical practice. Preventing falls in elderly persons. N Engl J Med. 2003 Jan 2;348(1):42-9. doi: 10.1056/NEJMcp020719. No abstract available.
- Kim H, Lee S, Lee D, Choi S, Ju J, Myung H. Real-time human pose estimation and gesture recognition from depth images using superpixels and SVM classifier. Sensors (Basel). 2015 May 26;15(6):12410-27. doi: 10.3390/s150612410.
- Chun MY. Validity and reliability of korean version of international physical activity questionnaire short form in the elderly. Korean J Fam Med. 2012 May;33(3):144-51. doi: 10.4082/kjfm.2012.33.3.144. Epub 2012 May 24.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 9-2021-0055
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .