脳卒中後の患者の上肢機能に対する筋電バイオフィードバックの効果
目的 脳梗塞を伴う片麻痺の高齢患者の上肢運動機能に対する包括的なリハビリテーショントレーニングと組み合わせた筋電バイオフィードバック療法の効果を調査すること
この臨床試験の目的は、高齢の脳梗塞患者の上肢機能に対する筋電バイオフィードバック療法の効果を調査し、脳卒中の状態と生活の質の調整を分析することです。答えることを目的とした主な質問は次のとおりです。
- 筋電バイオフィードバック療法は高齢の脳梗塞患者の上肢機能の回復を促進しますか?
- 筋電バイオフィードバック療法の参加者はどのような医学的問題を抱えていますか?
調査の概要
詳細な説明
単純なランダム法を使用して、参加者を対照グループと観察グループに分けました。含まれる順序に従って番号を付けます。次に、乱数テーブルの任意の行を開始点として、その行から順に乱数を取得します。含まれる症例番号と組み合わせた一連の数字をランダム分布表にリストします。対照群は奇数の乱数表で表され、観察群は偶数の数で表されます。対照群と観察群に含まれる確率は、対照群は包括的なリハビリテーション訓練を受け、観察群は対照群に基づいて筋電バイオフィードバック治療を実施した。
対照群の治療計画
- 脳卒中後、医療スタッフは 2 時間ごとに患者の体位を調整し、患者の体位が健康な側臥位とその他の体位の間で調整され、患者に柔らかい枕制限を提供する必要があります。
- 受動的トレーニング。リハビリテーション療法士による治療後の患者の初期の身体障害において、特に患側関節に対するリハビリテーション療法士による受動的トレーニングを提供します。
- 抗けいれん活動は、けいれん症状を回避するための患者の活動トレーニングを通じて、トレーニングを開始する前に患者が姿勢を健康な側臥位に変更するのに役立ちます。
- トレーニングの開始時に、リハビリテーション療法士は両手を患者の肩甲骨の下に置き、患者の肩と肩甲骨が前方に伸ばされて、患者が座った状態を維持できるようにします。さらに、患者は、姿勢を維持するためにボバス握手トレーニングを提供されます。トレーニングプロセス中に体幹の前傾姿勢を維持し、重心を下に維持することで、バランストレーニングのために患者が長時間座ったままでいられるようにします。
- アクティブトレーニングでは、リハビリテーション療法士が事前に準備したクッションに手を置き、患者に両上肢を使って固定ゴムバンドを伸ばしてインピーダンストレーニングを実施するように患者に指示します。上記のアクティビティが完了すると、次のことが可能になります。糸通しや手の高度な動作を必要とするその他の動作を含む、洗練された操作の実行に努めます。患者の上肢機能が回復した後は、リハビリテーション療法士の指導の下で、リハビリテーション療法などの基本的な動作を含む自律的な生活能力訓練を行うことができます。プレアクティブトレーニングのトレーニング時間は約0.5時間に維持され、1日のトレーニング回数は最大3回であり、患者の体調が回復した後、トレーニングの強度を適切に高めることができます。
観察群治療計画
観察グループは、対照グループに基づいて筋電バイオフィードバック療法を実施しました。
患者の三角筋、上腕三頭筋、伸筋を消毒した後、その部位にフィードバック電極を取り付けました。 刺激周波数は 50 Hz、刺激パルス幅は 200 μs に設定されました。治療中、患者はデバイスのパスワードを注意深く聞き、特定のパスワードに従って患肢を動かし、緊張と弛緩を行うように指示されます。各筋肉グループのトレーニング時間は約 0.5 時間、1/日です。治療の後期段階では、トレーニング強度を適切に高めることができるため、患者はフィードバック中に重量挙げを実行できます。治療を開始し、デバイスが発行するパスワードを聞いて筋力トレーニングを実行します。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Yinkai Cheng
- 電話番号:+86-15067757337
- メール:505184583@qq.com
研究場所
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Zhejiang
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Yiwu、Zhejiang、中国、310000
- 募集
- Yinkai Cheng
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コンタクト:
- Yinkai Cheng
- 電話番号:15067757337
- メール:505184583@qq.com
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 被験者は実験への参加を志願し、インフォームドコンセントに署名した
- 年齢 ≥ 65 歳、性別制限なし。
- 脳卒中患者の診断;
- 他に重大な心血管疾患がないこと
除外基準:
- 被験者のコンプライアンスの悪さ
- 皮膚アレルギーのある方
- 診断および包含の基準を満たさない人。
- 重度の意識障害、重度の認知症、言語障害などで、意思疎通ができず、病気について説明できない人。
- 必要に応じて協力できない、コンプライアンスが悪い。
- 他の臨床試験の参加者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし:対照群
対照群における包括的なリハビリテーション治療
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実験的:観察グループ
観察群は対照群に基づいて筋電バイオフィードバック療法を実施した
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対照群における筋電バイオフィードバック治療に基づいて、対照群には各筋肉群(三角筋、上腕三頭筋群、前腕伸筋群)を交互にトレーニングした。
たとえば、患者の三角筋、上腕三頭筋、伸筋を消毒した後、その領域にフィードバック電極が取り付けられました。
刺激周波数は 50 Hz、刺激パルス幅は 200 μs に設定されました。治療中、患者はデバイスのパスワードを注意深く聞き、特定のパスワードに従って患肢を動かし、緊張と弛緩を行うように指示されます。各筋肉グループのトレーニング時間は約 0.5 時間、1/日です。治療の後期段階では、トレーニング強度を適切に高めることができるため、患者はフィードバック中に重量挙げを実行できます。治療を開始し、デバイスが発行するパスワードを聞いて筋力トレーニングを実行します。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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高齢脳梗塞患者の上肢機能に対する筋電バイオフィードバック療法の効果
時間枠:入院後3日以内、退院当日、退院後1ヶ月以内
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Fugl-Meyer Functional Score (FMA) が評価され、スコアが高いほど運動機能が強いことになります。
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入院後3日以内、退院当日、退院後1ヶ月以内
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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高齢脳梗塞患者における脳卒中QOLへの影響
時間枠:入院後3日以内、退院当日、退院後1ヶ月以内
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日常生活能力評価(ADL)が評価され、得点が高いほど生活の自立度が高いと判断されます。
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入院後3日以内、退院当日、退院後1ヶ月以内
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協力者と研究者
捜査官
- スタディチェア:Yinkai Cheng、The Fourth Affiliated Hospital Zhejiang University School of Medicine
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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