- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06443008
Účinky myoelektrické biofeedbacku na funkci horní končetiny u pacientů po mrtvici
Cíl prozkoumat vliv myoelektrické biofeedback terapie v kombinaci s komplexním rehabilitačním tréninkem na motorické funkce horních končetin u starších pacientů s hemiplegií s mozkovým infarktem
Účelem této klinické studie je prozkoumat účinek myoelektrické biofeedback terapie na funkci horních končetin u starších pacientů s mozkovým infarktem a analyzovat úpravu stavu cévní mozkové příhody a kvalitu života. Hlavní otázky, které se snaží zodpovědět, jsou:
- Podporuje myoelektrická biofeedback terapie obnovení funkce horních končetin u starších pacientů s mozkovým infarktem?
- Jaké zdravotní problémy mají účastníci myoelektrické biofeedback terapie?
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Účastníky jsme rozdělili do kontrolní skupiny a pozorovací skupiny pomocí jednoduché náhodné metody. Čísla očíslujeme podle pořadí zařazení: pak z libovolného řádku v tabulce náhodných čísel jako výchozího bodu získáme náhodné číslo postupně z jeho série čísel, spárované se zahrnutým číslem případu, a seznam tabulky náhodného rozdělení. Kontrolní skupina byla reprezentována lichým počtem náhodných tabulek a sudými čísly pozorovacími skupinami. Pravděpodobnost zařazení do kontrolní skupiny a skupiny pozorování byla Kontrolní skupina prošla komplexním rehabilitačním tréninkem a pozorovací skupina prováděla myoelektrickou biofeedback léčbu na základě kontrolní skupiny.
Plán léčby kontrolní skupiny
- Po cévní mozkové příhodě by měl zdravotnický personál každé 2 hodiny upravit polohu pacienta tak, aby byla poloha pacienta upravena mezi polohou na zdravé straně a ostatními polohami, a poskytnout pacientovi měkký polštář.
- Pasivní trénink, při prvotním tělesném postižení pacienta po ošetření rehabilitačním terapeutem k zajištění pasivního tréninku pacienta, konkrétně rehabilitačním terapeutem na postižený boční kloub.
- Protikřečové aktivity prostřednictvím tréninku aktivity pacienta, aby se zabránilo spastickým příznakům, pomáhají pacientovi změnit držení těla do zdravé polohy na boku před zahájením tréninku.
- Na začátku tréninku umístí rehabilitační terapeut obě ruce pod pacientovy lopatky, takže pacientova ramena a lopatky jsou nataženy dopředu, aby pomohl pacientovi zůstat sedět. Kromě toho je pacientovi poskytnut nácvik podávání rukou Bobas, aby se udržela poloha předklonu trupu během tréninkového procesu, udržování těžiště níže, což pomáhá pacientovi zůstat sedět po dlouhou dobu pro trénink rovnováhy.
- Aktivní trénink, rehabilitační terapeut instruuje pacienta, aby předem položil ruku na připravený polštář a poté nechal pacienta použít obě horní končetiny k natažení fixní gumičky k realizaci impedančního tréninku. Po dokončení výše uvedených činností můžete pokuste se zavést rafinované operace, včetně navlékání nití a dalších činností, které vyžadují vysoké aktivity rukou. Po obnovení funkce horní končetiny může pacient pod vedením rehabilitačního terapeuta provádět autonomní trénink životních schopností, včetně základních činností, jako je získání Doba předaktivního tréninku je udržována na cca 0,5 h a maximální počet tréninků v jednom dni je 3x a intenzitu tréninku lze přiměřeně zvýšit poté, co se pacientova fyzická kondice zotaví.
Plán léčby observační skupiny
Pozorovací skupina prováděla myoelektrickou biofeedback terapii na základě kontrolní skupiny:
Po dezinfekci trojúhelníkových, tricepsových a extenzorových svalů pacienta byla k oblasti připevněna zpětná elektroda. Frekvence stimulace byla nastavena na 50 Hz a šířka stimulačního pulzu byla nastavena na 200 μs. Během léčby je pacient instruován, aby pozorně poslouchal heslo přístroje, poháněl postiženou končetinu podle konkrétního hesla a následně prováděl napětí a relaxaci. trénink. Pro každou svalovou skupinu je doba tréninku každé svalové skupiny asi 0,5 h, 1 / d. V pozdější fázi léčby lze intenzitu tréninku přiměřeně zvýšit tak, aby pacient mohl během zpětné vazby provádět vzpírání ošetření a poslechněte si heslo vydané zařízením k provádění cvičení svalové síly.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Yinkai Cheng
- Telefonní číslo: +86-15067757337
- E-mail: 505184583@qq.com
Studijní místa
-
-
Zhejiang
-
Yiwu, Zhejiang, Čína, 310000
- Nábor
- Yinkai Cheng
-
Kontakt:
- Yinkai Cheng
- Telefonní číslo: 15067757337
- E-mail: 505184583@qq.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Subjekt se dobrovolně přihlásil k účasti na experimentu a podepsal informovaný souhlas
- Věk ≥ 65 let, bez omezení pohlaví;
- Diagnostika pacientů s mrtvicí;
- Žádná další závažná kardiovaskulární onemocnění
Kritéria vyloučení:
- Špatná shoda subjektu
- Subjekty s kožními alergiemi
- Ti, kteří nesplňují kritéria pro diagnózu a zařazení;
- Lidé s těžkými poruchami vědomí, těžkou demencí, poruchami řeči apod., kteří nejsou schopni nemoc komunikovat a popsat;
- nemůže spolupracovat, jak je požadováno, špatná shoda;
- účastníci jiných klinických hodnocení;
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: kontrolní skupina
Komplexní rehabilitační léčba v kontrolní skupině
|
|
|
Experimentální: Pozorovací skupina
Pozorovací skupina prováděla myoelektrickou biofeedback terapii na základě kontrolní skupiny
|
Na základě myoelektrické biofeedbackové léčby v kontrolní skupině byla kontrolní skupina procvičována střídavě v každé svalové skupině (m. trojúhelník, svalová skupina triceps brachii a svalová skupina extenzorů předloktí).
Například po dezinfekci trojúhelníkových, tricepsových a extenzorových svalů pacienta byla k oblasti připojena zpětná elektroda.
Frekvence stimulace byla nastavena na 50 Hz a šířka stimulačního pulzu byla nastavena na 200 μs. Během léčby je pacient instruován, aby pozorně poslouchal heslo přístroje, poháněl postiženou končetinu podle konkrétního hesla a následně prováděl napětí a relaxaci. trénink. Pro každou svalovou skupinu je doba tréninku každé svalové skupiny asi 0,5 h, 1 / d. V pozdější fázi léčby lze intenzitu tréninku přiměřeně zvýšit tak, aby pacient mohl během zpětné vazby provádět vzpírání ošetření a poslechněte si heslo vydané zařízením k provádění cvičení svalové síly.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vliv myoelektrické biofeedback terapie na funkci horních končetin u starších pacientů s mozkovým infarktem
Časové okno: Do 3 dnů od hospitalizace, 1. den propuštění, jeden měsíc po propuštění
|
Hodnotí se Fugl-Meyerovo funkční skóre (FMA) a čím vyšší skóre, tím silnější je motorická funkce.
|
Do 3 dnů od hospitalizace, 1. den propuštění, jeden měsíc po propuštění
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vliv na kvalitu života iktu u starších pacientů s mozkovým infarktem
Časové okno: Do 3 dnů od hospitalizace, 1. den propuštění, jeden měsíc po propuštění
|
Hodnotí se ADL (Assessment of Daily Living Ability Scale), čím vyšší skóre, tím větší nezávislost na životě.
|
Do 3 dnů od hospitalizace, 1. den propuštění, jeden měsíc po propuštění
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Yinkai Cheng, The Fourth Affiliated Hospital Zhejiang University School of Medicine
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- KY-2024-099
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Rehabilitace
-
Taipei Veterans General Hospital, TaiwanNeznámýSyndrom křehkosti | Inteligentní POWER Rehabilitation Cluster MachineTchaj-wan
-
Muş Alparlan UniversityZatím nenabírámeREHABİLİTATİON na mrtviciKrocan
Klinické studie na Pozorovací skupina
-
Zonguldak Bulent Ecevit UniversityDokončenoPoruchy deglutace | Rehabilitace | Neurogenní dysfagieKrocan
-
4YouandMePatient Led Research Collaborative (PLRC); Mission: Cure; Cure VCP Disease; Foundation... a další spolupracovníciDokončenoPankreatitida, chronická | Sarkoidóza | Dlouhý COVID | Nositelná zařízení | Symptomy a příznaky | VCP nemoc | PCDSpojené státy
-
University of TromsoUniversity Hospital of North Norway; Public Health Sisters in the Tromsø municipalityDokončeno
-
Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip FakultesiZápis na pozvánkuVzdělávání ošetřovatelství | Studenti ošetřovatelství | Klinická praxe | Ošetřovatelství založené na důkazechKrocan
-
General Hospital of Ningxia Medical UniversityZatím nenabírámePooperační delirium | Pooperační kognitivní dysfunkce
-
Hui-Hsun ChiangDokončenoVzdělávací problémy | Ošetřovatelství | Násilí na pracovištiTchaj-wan
-
Children's Hospital of Orange CountyDokončeno
-
Colorado State UniversityDokončenoChronická nespavostSpojené státy
-
Chung Shan Medical UniversityDokončenoDepresivní poruchyTchaj-wan
-
Ataturk UniversityAktivní, ne nábor