Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky myoelektrické biofeedbacku na funkci horní končetiny u pacientů po mrtvici

Cíl prozkoumat vliv myoelektrické biofeedback terapie v kombinaci s komplexním rehabilitačním tréninkem na motorické funkce horních končetin u starších pacientů s hemiplegií s mozkovým infarktem

Účelem této klinické studie je prozkoumat účinek myoelektrické biofeedback terapie na funkci horních končetin u starších pacientů s mozkovým infarktem a analyzovat úpravu stavu cévní mozkové příhody a kvalitu života. Hlavní otázky, které se snaží zodpovědět, jsou:

  1. Podporuje myoelektrická biofeedback terapie obnovení funkce horních končetin u starších pacientů s mozkovým infarktem?
  2. Jaké zdravotní problémy mají účastníci myoelektrické biofeedback terapie?

Přehled studie

Postavení

Nábor

Detailní popis

Účastníky jsme rozdělili do kontrolní skupiny a pozorovací skupiny pomocí jednoduché náhodné metody. Čísla očíslujeme podle pořadí zařazení: pak z libovolného řádku v tabulce náhodných čísel jako výchozího bodu získáme náhodné číslo postupně z jeho série čísel, spárované se zahrnutým číslem případu, a seznam tabulky náhodného rozdělení. Kontrolní skupina byla reprezentována lichým počtem náhodných tabulek a sudými čísly pozorovacími skupinami. Pravděpodobnost zařazení do kontrolní skupiny a skupiny pozorování byla Kontrolní skupina prošla komplexním rehabilitačním tréninkem a pozorovací skupina prováděla myoelektrickou biofeedback léčbu na základě kontrolní skupiny.

Plán léčby kontrolní skupiny

  1. Po cévní mozkové příhodě by měl zdravotnický personál každé 2 hodiny upravit polohu pacienta tak, aby byla poloha pacienta upravena mezi polohou na zdravé straně a ostatními polohami, a poskytnout pacientovi měkký polštář.
  2. Pasivní trénink, při prvotním tělesném postižení pacienta po ošetření rehabilitačním terapeutem k zajištění pasivního tréninku pacienta, konkrétně rehabilitačním terapeutem na postižený boční kloub.
  3. Protikřečové aktivity prostřednictvím tréninku aktivity pacienta, aby se zabránilo spastickým příznakům, pomáhají pacientovi změnit držení těla do zdravé polohy na boku před zahájením tréninku.
  4. Na začátku tréninku umístí rehabilitační terapeut obě ruce pod pacientovy lopatky, takže pacientova ramena a lopatky jsou nataženy dopředu, aby pomohl pacientovi zůstat sedět. Kromě toho je pacientovi poskytnut nácvik podávání rukou Bobas, aby se udržela poloha předklonu trupu během tréninkového procesu, udržování těžiště níže, což pomáhá pacientovi zůstat sedět po dlouhou dobu pro trénink rovnováhy.
  5. Aktivní trénink, rehabilitační terapeut instruuje pacienta, aby předem položil ruku na připravený polštář a poté nechal pacienta použít obě horní končetiny k natažení fixní gumičky k realizaci impedančního tréninku. Po dokončení výše uvedených činností můžete pokuste se zavést rafinované operace, včetně navlékání nití a dalších činností, které vyžadují vysoké aktivity rukou. Po obnovení funkce horní končetiny může pacient pod vedením rehabilitačního terapeuta provádět autonomní trénink životních schopností, včetně základních činností, jako je získání Doba předaktivního tréninku je udržována na cca 0,5 h a maximální počet tréninků v jednom dni je 3x a intenzitu tréninku lze přiměřeně zvýšit poté, co se pacientova fyzická kondice zotaví.

Plán léčby observační skupiny

Pozorovací skupina prováděla myoelektrickou biofeedback terapii na základě kontrolní skupiny:

Po dezinfekci trojúhelníkových, tricepsových a extenzorových svalů pacienta byla k oblasti připevněna zpětná elektroda. Frekvence stimulace byla nastavena na 50 Hz a šířka stimulačního pulzu byla nastavena na 200 μs. Během léčby je pacient instruován, aby pozorně poslouchal heslo přístroje, poháněl postiženou končetinu podle konkrétního hesla a následně prováděl napětí a relaxaci. trénink. Pro každou svalovou skupinu je doba tréninku každé svalové skupiny asi 0,5 h, 1 / d. V pozdější fázi léčby lze intenzitu tréninku přiměřeně zvýšit tak, aby pacient mohl během zpětné vazby provádět vzpírání ošetření a poslechněte si heslo vydané zařízením k provádění cvičení svalové síly.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Yinkai Cheng
  • Telefonní číslo: +86-15067757337
  • E-mail: 505184583@qq.com

Studijní místa

    • Zhejiang
      • Yiwu, Zhejiang, Čína, 310000
        • Nábor
        • Yinkai Cheng
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Subjekt se dobrovolně přihlásil k účasti na experimentu a podepsal informovaný souhlas
  2. Věk ≥ 65 let, bez omezení pohlaví;
  3. Diagnostika pacientů s mrtvicí;
  4. Žádná další závažná kardiovaskulární onemocnění

Kritéria vyloučení:

  1. Špatná shoda subjektu
  2. Subjekty s kožními alergiemi
  3. Ti, kteří nesplňují kritéria pro diagnózu a zařazení;
  4. Lidé s těžkými poruchami vědomí, těžkou demencí, poruchami řeči apod., kteří nejsou schopni nemoc komunikovat a popsat;
  5. nemůže spolupracovat, jak je požadováno, špatná shoda;
  6. účastníci jiných klinických hodnocení;

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: kontrolní skupina
Komplexní rehabilitační léčba v kontrolní skupině
Experimentální: Pozorovací skupina
Pozorovací skupina prováděla myoelektrickou biofeedback terapii na základě kontrolní skupiny
Na základě myoelektrické biofeedbackové léčby v kontrolní skupině byla kontrolní skupina procvičována střídavě v každé svalové skupině (m. trojúhelník, svalová skupina triceps brachii a svalová skupina extenzorů předloktí). Například po dezinfekci trojúhelníkových, tricepsových a extenzorových svalů pacienta byla k oblasti připojena zpětná elektroda. Frekvence stimulace byla nastavena na 50 Hz a šířka stimulačního pulzu byla nastavena na 200 μs. Během léčby je pacient instruován, aby pozorně poslouchal heslo přístroje, poháněl postiženou končetinu podle konkrétního hesla a následně prováděl napětí a relaxaci. trénink. Pro každou svalovou skupinu je doba tréninku každé svalové skupiny asi 0,5 h, 1 / d. V pozdější fázi léčby lze intenzitu tréninku přiměřeně zvýšit tak, aby pacient mohl během zpětné vazby provádět vzpírání ošetření a poslechněte si heslo vydané zařízením k provádění cvičení svalové síly.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vliv myoelektrické biofeedback terapie na funkci horních končetin u starších pacientů s mozkovým infarktem
Časové okno: Do 3 dnů od hospitalizace, 1. den propuštění, jeden měsíc po propuštění
Hodnotí se Fugl-Meyerovo funkční skóre (FMA) a čím vyšší skóre, tím silnější je motorická funkce.
Do 3 dnů od hospitalizace, 1. den propuštění, jeden měsíc po propuštění

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vliv na kvalitu života iktu u starších pacientů s mozkovým infarktem
Časové okno: Do 3 dnů od hospitalizace, 1. den propuštění, jeden měsíc po propuštění
Hodnotí se ADL (Assessment of Daily Living Ability Scale), čím vyšší skóre, tím větší nezávislost na životě.
Do 3 dnů od hospitalizace, 1. den propuštění, jeden měsíc po propuštění

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Yinkai Cheng, The Fourth Affiliated Hospital Zhejiang University School of Medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. června 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. června 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. května 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. června 2024

První zveřejněno (Aktuální)

5. června 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. února 2025

Naposledy ověřeno

1. února 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rehabilitace

Klinické studie na Pozorovací skupina

Předplatit