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Effetti del biofeedback mioelettrico sulla funzione degli arti superiori nei pazienti post-ictus

Obiettivo studiare l'effetto della terapia di biofeedback mioelettrico combinata con un training riabilitativo completo sulla funzione motoria degli arti superiori in pazienti anziani con emiplegia con infarto cerebrale

Lo scopo di questo studio clinico è quello di studiare l'effetto della terapia di biofeedback mioelettrico sulla funzione degli arti superiori nei pazienti anziani con infarto cerebrale e di analizzare l'adattamento delle condizioni di ictus e la qualità della vita. Le principali domande a cui si propone di rispondere sono:

  1. La terapia con biofeedback mioelettrico promuove il ripristino della funzione degli arti superiori nei pazienti anziani con infarto cerebrale?
  2. Quali problemi medici hanno i partecipanti con la terapia di biofeedback mioelettrico?

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Abbiamo diviso i partecipanti in gruppo di controllo e gruppo di osservazione utilizzando un metodo casuale semplice. Numereremo i numeri in base all'ordine di inclusione: quindi da qualsiasi riga nella tabella dei numeri casuali come punto di partenza, otterremo un numero casuale in sequenza dalla sua serie di numeri, abbinati al numero del caso incluso, ed elencare la tabella di distribuzione casuale. Il gruppo di controllo era rappresentato da numeri dispari di tabelle casuali e numeri pari dai gruppi di osservazione. La probabilità di essere inclusi nel gruppo di controllo e nel gruppo di osservazione era 50% rispettivamente. Il gruppo di controllo è stato sottoposto a un corso di riabilitazione completo e il gruppo di osservazione ha condotto un trattamento di biofeedback mioelettrico sulla base del gruppo di controllo.

Piano di trattamento del gruppo di controllo

  1. Dopo l'ictus, il personale medico deve regolare la posizione del paziente ogni 2 ore, in modo che la posizione del paziente sia regolata tra la posizione laterale sana e altre posizioni e fornire al paziente un limite di cuscino morbido.
  2. Allenamento passivo, nella disabilità fisica iniziale del paziente dopo il trattamento da parte del terapista della riabilitazione per fornire un allenamento passivo al paziente, in particolare da parte del terapista della riabilitazione sull'articolazione del lato interessato.
  3. Le attività antispastiche, attraverso l'allenamento attivo del paziente per evitare sintomi spastici, aiutano il paziente a cambiare la postura in una posizione laterale sana prima dell'inizio dell'allenamento.
  4. All'inizio dell'allenamento, il terapista della riabilitazione posiziona entrambe le mani sotto le scapole del paziente, in modo che le spalle e le scapole del paziente siano tese in avanti per aiutarlo a rimanere seduto. Inoltre, al paziente viene fornito un allenamento per la stretta di mano di Bobas per mantenere la posizione di inclinazione in avanti del tronco durante il processo di allenamento, mantenendo il baricentro in basso, aiutando il paziente a rimanere seduto a lungo per l'allenamento dell'equilibrio.
  5. Allenamento attivo, il terapista della riabilitazione istruisce il paziente a mettere in anticipo la mano sul cuscino preparato, quindi lascia che il paziente utilizzi entrambi gli arti superiori per allungare la fascia elastica fissa per implementare l'allenamento di impedenza. Dopo aver completato le attività di cui sopra, è possibile cercare di implementare operazioni raffinate, incluso l'infilatura e altre attività che richiedono attività con la mano alta. Dopo che la funzione dell'arto superiore del paziente è stata ripristinata, lui o lei può condurre un allenamento sulle capacità di vita autonoma sotto la guida di un terapista della riabilitazione, comprese attività di base come ottenere e lavarsi. Il tempo di allenamento pre-attivo viene mantenuto a circa 0,5 ore e il numero massimo di tempi di allenamento in un giorno è 3 volte e l'intensità dell'allenamento può essere aumentata in modo appropriato dopo il recupero delle condizioni fisiche del paziente.

Piano di trattamento del gruppo di osservazione

Il gruppo di osservazione ha effettuato la terapia di biofeedback mioelettrico sulla base del gruppo di controllo:

Dopo la disinfezione dei muscoli triangolari, tricipiti ed estensori del paziente, è stato applicato l'elettrodo di feedback sull'area. La frequenza di stimolazione è stata impostata a 50 Hz e l'ampiezza dell'impulso di stimolazione è stata impostata a 200 μs. Durante il trattamento, al paziente viene chiesto di ascoltare attentamente la password del dispositivo, guidare l'arto interessato secondo la password specifica, quindi eseguire tensione e rilassamento allenamento. Per ciascun gruppo muscolare, il tempo di allenamento di ciascun gruppo muscolare è di circa 0,5 ore, 1 / d. Nella fase successiva del trattamento, l'intensità dell'allenamento può essere aumentata in modo appropriato, in modo che il paziente possa eseguire il sollevamento pesi durante il feedback trattamento e ascoltare la password rilasciata dal dispositivo per eseguire esercizi di forza muscolare.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

80

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Yinkai Cheng
  • Numero di telefono: +86-15067757337
  • Email: 505184583@qq.com

Luoghi di studio

    • Zhejiang
      • Yiwu, Zhejiang, Cina, 310000
        • Reclutamento
        • Yinkai Cheng
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Il soggetto si è offerto volontario per partecipare all'esperimento e ha firmato il consenso informato
  2. Età ≥ 65 anni, nessun limite di genere;
  3. Diagnosi di pazienti con ictus;
  4. Nessun'altra malattia cardiovascolare importante

Criteri di esclusione:

  1. Scarsa compliance del soggetto
  2. Soggetti con allergie cutanee
  3. Coloro che non soddisfano i criteri di diagnosi e inclusione;
  4. Persone con gravi disturbi della coscienza, grave demenza, disturbi del linguaggio, ecc. che non sono in grado di comunicare e descrivere la malattia;
  5. non può collaborare come richiesto, scarsa conformità;
  6. partecipanti ad altri studi clinici;

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: gruppo di controllo
Trattamento riabilitativo completo nel gruppo di controllo
Sperimentale: Gruppo di osservazione
Il gruppo di osservazione ha effettuato la terapia di biofeedback mioelettrico sulla base del gruppo di controllo
Sulla base del trattamento di biofeedback mioelettrico nel gruppo di controllo, il gruppo di controllo è stato allenato alternativamente in ciascun gruppo muscolare (muscolo triangolo, gruppo muscolare tricipite brachiale e gruppo muscolare estensore dell'avambraccio). Ad esempio, dopo la disinfezione dei muscoli triangolari, tricipiti ed estensori del paziente, l'elettrodo di feedback è stato applicato sull'area. La frequenza di stimolazione è stata impostata a 50 Hz e l'ampiezza dell'impulso di stimolazione è stata impostata a 200 μs. Durante il trattamento, al paziente viene chiesto di ascoltare attentamente la password del dispositivo, guidare l'arto interessato secondo la password specifica, quindi eseguire tensione e rilassamento allenamento. Per ciascun gruppo muscolare, il tempo di allenamento di ciascun gruppo muscolare è di circa 0,5 ore, 1 / d. Nella fase successiva del trattamento, l'intensità dell'allenamento può essere aumentata in modo appropriato, in modo che il paziente possa eseguire il sollevamento pesi durante il feedback trattamento e ascoltare la password rilasciata dal dispositivo per eseguire esercizi di forza muscolare.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Effetto della terapia di biofeedback mioelettrico sulla funzione degli arti superiori nei pazienti anziani con infarto cerebrale
Lasso di tempo: Entro 3 giorni dal ricovero, il 1° giorno della dimissione, un mese dopo la dimissione
Viene valutato il punteggio funzionale di Fugl-Meyer (FMA) e quanto più alto è il punteggio, tanto più forte è la funzione motoria.
Entro 3 giorni dal ricovero, il 1° giorno della dimissione, un mese dopo la dimissione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Influenza sulla qualità della vita dell'ictus nei pazienti anziani con infarto cerebrale
Lasso di tempo: Entro 3 giorni dal ricovero, il 1° giorno della dimissione, un mese dopo la dimissione
Viene valutata la valutazione della Daily Living Ability Scale (ADL), maggiore è il punteggio, maggiore è l'indipendenza della vita.
Entro 3 giorni dal ricovero, il 1° giorno della dimissione, un mese dopo la dimissione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Yinkai Cheng, The Fourth Affiliated Hospital Zhejiang University School of Medicine

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2024

Completamento primario (Stimato)

1 giugno 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 giugno 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 maggio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 giugno 2024

Primo Inserito (Effettivo)

5 giugno 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 febbraio 2025

Ultimo verificato

1 febbraio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Riabilitazione

Prove cliniche su Gruppo di osservazione

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