Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ biofeedbacku mioelektrycznego na funkcję kończyny górnej u pacjentów po udarze mózgu

Cel: Zbadanie wpływu terapii mioelektrycznej Biofeedback w połączeniu z kompleksowym treningiem rehabilitacyjnym na funkcje motoryczne kończyn górnych u pacjentów w podeszłym wieku z porażeniem połowiczym z zawałem mózgu

Celem tego badania klinicznego jest zbadanie wpływu terapii mioelektrycznej biofeedbacku na funkcję kończyny górnej u pacjentów w podeszłym wieku z zawałem mózgu oraz analiza dostosowania stanu udaru i jakości życia. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:

  1. Czy terapia mioelektryczna biofeedback sprzyja przywróceniu funkcji kończyny górnej u pacjentów w podeszłym wieku po zawale mózgu?
  2. Jakie problemy zdrowotne mają uczestnicy terapii biofeedbackiem mioelektrycznym?

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Uczestników podzieliliśmy na grupę kontrolną i grupę obserwacyjną prostą metodą losową. Liczby będziemy numerować według kolejności włączenia: wówczas z dowolnego wiersza tabeli liczb losowych jako punktu wyjścia otrzymamy kolejno losową liczbę z jej szeregi liczb w połączeniu z uwzględnionym numerem przypadku i wypisz tablicę rozkładu losowego. Grupę kontrolną reprezentowały nieparzyste liczby tablic losowych, a parzyste – grupy obserwacyjne. Prawdopodobieństwo włączenia do grupy kontrolnej i grupy obserwacyjnej wynosiło Odpowiednio 50%. Grupa kontrolna przeszła kompleksowy trening rehabilitacyjny, a grupa obserwacyjna na wzór grupy kontrolnej przeprowadziła terapię mioelektryczną biofeedbackiem.

Plan leczenia grupy kontrolnej

  1. Po udarze personel medyczny powinien co 2 godziny korygować ułożenie pacjenta, tak aby ułożenie pacjenta mieściło się pomiędzy pozycją na boku zdrowym a innymi pozycjami oraz zapewnić pacjentowi limit miękkiej poduszki.
  2. Trening pasywny, w początkowej niepełnosprawności fizycznej pacjenta po leczeniu przez rehabilitanta w celu zapewnienia biernego treningu dla pacjenta, w szczególności przez rehabilitanta na dotkniętym stawie bocznym.
  3. Zajęcia przeciwskurczowe, poprzez trening aktywności pacjenta w celu uniknięcia objawów spastycznych, pomagają pacjentowi przed rozpoczęciem treningu zmienić postawę na zdrową pozycję boczną.
  4. Na początku treningu rehabilitant umieszcza obie ręce pod łopatkami pacjenta, tak aby ramiona i łopatki pacjenta były wyciągnięte do przodu, co pomaga pacjentowi utrzymać pozycję siedzącą. Dodatkowo pacjentowi przeprowadzony jest trening uścisku dłoni Bobasa w celu utrzymania pozycja pochylenia tułowia do przodu podczas procesu treningu, utrzymując środek ciężkości poniżej, pomagając pacjentowi pozostać w pozycji siedzącej przez długi czas podczas treningu równowagi.
  5. Trenując aktywnie, rehabilitant instruuje pacjenta, aby wcześniej położył rękę na przygotowanej poduszce, a następnie pozwolił pacjentowi za pomocą obu kończyn górnych rozciągnąć stałą gumkę w celu wykonania treningu impedancyjnego. Po wykonaniu powyższych czynności można przystąpić do treningu aktywnego. staraj się wdrażać operacje wyrafinowane, w tym nawlekanie i inne czynności wymagające dużej aktywności rąk. Po przywróceniu funkcji kończyny górnej pacjent może pod okiem rehabilitanta prowadzić trening samodzielnego życia, obejmujący podstawowe czynności, takie jak poruszanie się wstawanie i mycie się. Czas treningu przedaktywnego utrzymuje się na poziomie około 0,5 h, maksymalna ilość treningów w ciągu jednego dnia wynosi 3 razy, a intensywność treningu można odpowiednio zwiększyć po powrocie stanu fizycznego pacjenta.

Plan leczenia grupy obserwacyjnej

Grupa obserwacyjna przeprowadziła terapię biofeedbackiem mioelektrycznym na podstawie grupy kontrolnej:

Po dezynfekcji mięśnia trójkątnego, trójgłowego i prostownika pacjenta, do okolicy przyczepiono elektrodę sprzężenia zwrotnego. Częstotliwość stymulacji ustawiono na 50 Hz, a szerokość impulsu stymulacyjnego na 200 μs. Podczas zabiegu pacjent jest instruowany, aby uważnie słuchać hasła urządzenia, kierować chorą kończyną według określonego hasła, a następnie wykonywać napięcie i relaksację treningu. Dla każdej grupy mięśniowej czas treningu każdej grupy mięśniowej wynosi ok. 0,5 h, 1/d. W późniejszym etapie leczenia intensywność treningu można odpowiednio zwiększyć, tak aby pacjent w trakcie udzielania informacji zwrotnej mógł wykonywać podnoszenie ciężarów leczenia i odsłuchaj hasło wydawane przez urządzenie, aby przeprowadzić ćwiczenia siłowe mięśni.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • Zhejiang
      • Yiwu, Zhejiang, Chiny, 310000
        • Rekrutacyjny
        • Yinkai Cheng
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Osoba badana zgłosiła się na ochotnika do udziału w eksperymencie i podpisała świadomą zgodę
  2. Wiek ≥ 65 lat, bez ograniczeń płci;
  3. Diagnostyka pacjentów po udarze mózgu;
  4. Żadnych innych poważnych chorób układu krążenia

Kryteria wyłączenia:

  1. Słaba uległość podmiotu
  2. Osoby z alergiami skórnymi
  3. Ci, którzy nie spełniają kryteriów diagnozy i włączenia;
  4. Osoby z ciężkimi zaburzeniami świadomości, ciężką demencją, zaburzeniami mowy itp., które nie są w stanie porozumieć się i opisać choroby;
  5. nie potrafi współpracować zgodnie z wymaganiami, słaba zgodność;
  6. uczestnicy innych badań klinicznych;

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Kompleksowe leczenie rehabilitacyjne w grupie kontrolnej
Eksperymentalny: Grupa Obserwacyjna
Grupa obserwacyjna na wzór grupy kontrolnej przeprowadziła terapię biofeedbackiem mioelektrycznym
W oparciu o leczenie mioelektrycznym biofeedbackiem w grupie kontrolnej, grupę kontrolną trenowano naprzemiennie w każdej grupie mięśniowej (mięsień trójkątny, grupa mięśnia trójgłowego ramienia i grupa mięśni prostowników przedramienia). Przykładowo, po dezynfekcji mięśnia trójkątnego, trójgłowego i prostownika pacjenta, do danego obszaru przyczepiono elektrodę sprzężenia zwrotnego. Częstotliwość stymulacji ustawiono na 50 Hz, a szerokość impulsu stymulacyjnego na 200 μs. Podczas zabiegu pacjent jest instruowany, aby uważnie słuchać hasła urządzenia, kierować chorą kończyną według określonego hasła, a następnie wykonywać napięcie i relaksację treningu. Dla każdej grupy mięśniowej czas treningu każdej grupy mięśniowej wynosi ok. 0,5 h, 1/d. W późniejszym etapie leczenia intensywność treningu można odpowiednio zwiększyć, tak aby pacjent w trakcie udzielania informacji zwrotnej mógł wykonywać podnoszenie ciężarów leczenia i odsłuchaj hasło wydawane przez urządzenie, aby przeprowadzić ćwiczenia siłowe mięśni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wpływ terapii mioelektrycznej biofeedbacku na funkcję kończyny górnej u pacjentów w podeszłym wieku z zawałem mózgu
Ramy czasowe: W ciągu 3 dni od hospitalizacji, w 1 dniu wypisu, miesiąc po wypisie
Ocenia się wynik funkcjonalny Fugl-Meyera (FMA), a im wyższy wynik, tym silniejsza funkcja motoryczna.
W ciągu 3 dni od hospitalizacji, w 1 dniu wypisu, miesiąc po wypisie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wpływ na jakość życia po udarze mózgu u pacjentów w podeszłym wieku z zawałem mózgu
Ramy czasowe: W ciągu 3 dni od hospitalizacji, w 1 dniu wypisu, miesiąc po wypisie
Oceniana jest Skala Zdolności do Życia Codziennego (ADL). Im wyższy wynik, tym większa niezależność życiowa.
W ciągu 3 dni od hospitalizacji, w 1 dniu wypisu, miesiąc po wypisie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Yinkai Cheng, The Fourth Affiliated Hospital Zhejiang University School of Medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 czerwca 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 maja 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 czerwca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 czerwca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 lutego 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj