肌电生物反馈对脑卒中后患者上肢功能的影响
目的探讨肌电生物反馈疗法联合综合康复训练对老年脑梗死偏瘫患者上肢运动功能的影响
本临床试验的目的是探讨肌电生物反馈疗法对老年脑梗死患者上肢功能的影响，并分析对脑梗死病情的调整和生活质量。其主要回答的问题是：
- 肌电生物反馈治疗是否促进老年脑梗死患者上肢功能恢复？
- 肌电生物反馈疗法的参与者有哪些医疗问题？
研究概览
详细说明
我们采用简单随机的方法将参与者分为对照组和观察组。我们将按照包含的顺序对数字进行编号：然后从随机数表中的任意一行作为起点，依次从其开始得到一个随机数。一系列数字，与纳入病例数配对，列出随机分布表。随机表奇数表示对照组，观察组采用偶数表示。纳入对照组和观察组的概率分别为分别为50%。对照组进行综合康复训练,观察组在对照组基础上进行肌电生物反馈治疗。
对照组治疗方案
- 中风后，医护人员应每2小时调整一次患者的体位，使患者的体位在健侧位和其他体位之间调整，并为患者提供柔软的枕头限制。
- 被动训练，在患者出现初始身体残疾后，由康复治疗师为患者提供被动训练，具体由康复治疗师针对患侧关节进行。
- 抗痉挛活动，通过患者的活动训练避免痉挛症状，在训练开始前帮助患者将姿势改变为健康的侧卧位。
- 训练开始时，康复治疗师将双手放在患者的肩胛骨下方，使患者的肩膀和肩胛骨向前伸展，帮助患者保持坐姿。此外，还为患者提供Bobas握手训练，以保持训练过程中躯干前倾姿势，保持重心在下方，帮助患者长时间保持坐姿进行平衡训练。
- 主动训练，康复治疗师指导患者将手放在事先准备好的垫子上，然后让患者用双上肢拉伸固定弹力带实施阻抗训练。以上活动完成后，即可尽量实施精细化操作，包括穿线等需要高手活动量的活动。患者上肢功能恢复后，可以在康复治疗师的指导下进行自主生活能力训练，包括伸手等基本活动。起床、洗漱。预训练训练时间保持在0.5 h左右，一天最多训练次数3次，待患者身体状况恢复后可适当增加训练强度。
观察组治疗方案
观察组在对照组基础上进行肌电生物反馈治疗：
对患者的三角肌、三头肌和伸肌进行消毒后，将反馈电极贴在该区域。 刺激频率设置为50 Hz，刺激脉冲宽度设置为200 μs。治疗时指导患者仔细聆听设备密码，根据特定密码驱动患肢，然后进行紧张和放松训练。对于每个肌群，每个肌群的训练时间约为0.5 h，1次/d。治疗后期可适当增加训练强度，让患者在反馈过程中进行举重训练治疗，并听设备发出的密码进行肌力锻炼。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
80
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Yinkai Cheng
- 电话号码：+86-15067757337
- 邮箱：505184583@qq.com
学习地点
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Zhejiang
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Yiwu、Zhejiang、中国、310000
- 招聘中
- Yinkai Cheng
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接触：
- Yinkai Cheng
- 电话号码：15067757337
- 邮箱：505184583@qq.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 受试者自愿参加实验并签署知情同意书
- 年龄≥65岁，性别不限；
- 中风患者的诊断；
- 无其他重大心血管疾病
排除标准：
- 受试者依从性差
- 皮肤过敏者
- 不符合诊断和纳入标准者；
- 患有严重意识障碍、严重痴呆、言语障碍等无法沟通和描述疾病的人；
- 不能按要求配合，依从性差；
- 其他临床试验的参与者；
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：控制组
对照组综合康复治疗
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实验性的：观察组
观察组在对照组基础上进行肌电生物反馈治疗
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对照组在肌电生物反馈治疗的基础上，对对照组各肌群（三角肌、肱三头肌群、前臂伸肌群）进行交替训练。
例如，对患者的三角肌、三头肌和伸肌进行消毒后，将反馈电极贴在该区域。
刺激频率设置为50 Hz，刺激脉冲宽度设置为200 μs。治疗时指导患者仔细聆听设备密码，根据特定密码驱动患肢，然后进行紧张和放松训练。对于每个肌群，每个肌群的训练时间约为0.5 h，1次/d。治疗后期可适当增加训练强度，让患者在反馈过程中进行举重训练治疗，并听设备发出的密码进行肌力锻炼。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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肌电生物反馈治疗对老年脑梗死患者上肢功能的影响
大体时间：住院3天内、出院1天、出院后1个月内
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评估Fugl-Meyer功能评分（FMA），评分越高，运动功能越强。
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住院3天内、出院1天、出院后1个月内
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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脑卒中对老年脑梗死患者生活质量的影响
大体时间：住院3天内、出院1天、出院后1个月内
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评估采用日常生活能力量表（ADL）进行评估，分数越高，生活独立性越大。
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住院3天内、出院1天、出院后1个月内
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Yinkai Cheng、The Fourth Affiliated Hospital Zhejiang University School of Medicine
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年7月1日
初级完成 (估计的)
2025年6月1日
研究完成 (估计的)
2025年6月1日
研究注册日期
首次提交
2024年5月28日
首先提交符合 QC 标准的
2024年6月3日
首次发布 (实际的)
2024年6月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年2月14日
最后验证
2025年2月1日
更多信息
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