Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af myoelektrisk biofeedback på øvre ekstremitetsfunktion hos patienter efter slagtilfælde

Formålet er at undersøge effekten af ​​myoelektrisk biofeedback-terapi kombineret med omfattende genoptræningstræning på motorisk funktion i øvre ekstremiteter hos ældre patienter med hemiplegi med hjerneinfarkt

Formålet med dette kliniske forsøg er at undersøge effekten af ​​myoelektrisk biofeedback-terapi på funktion af overekstremiteterne hos ældre patienter med hjerneinfarkt og at analysere tilpasningen af ​​slagtilfælde og livskvalitet. De vigtigste spørgsmål, det sigter mod at besvare er:

  1. Fremmer myoelektrisk biofeedback-terapi genopretning af overekstremiteternes funktion hos ældre patienter med hjerneinfarkt?
  2. Hvilke medicinske problemer har deltagerne med myoelektrisk biofeedback-terapi?

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Vi opdelte deltagerne i kontrolgruppe og observationsgruppe ved hjælp af en simpel tilfældig metode. Vi vil nummerere tallene i rækkefølgen af ​​inklusionen: derefter vil vi fra en hvilken som helst række i tabellen med tilfældige tal som udgangspunkt få et tilfældigt tal sekventielt fra dets række af tal, parret med det inkluderede sagsnummer, og angiv den tilfældige fordelingstabel. Kontrolgruppen var repræsenteret ved ulige antal af tilfældige tabeller og lige tal efter observationsgrupper. Sandsynligheden for at blive inkluderet i kontrolgruppen og observationsgruppen var hhv. 50 %. Kontrolgruppen gennemgik en omfattende genoptræningstræning, og observationsgruppen gennemførte myoelektrisk biofeedback-behandling på baggrund af kontrolgruppen.

Kontrolgruppe behandlingsplan

  1. Efter slagtilfælde bør medicinsk personale justere patientens stilling hver 2. time, så patientens stilling justeres mellem den raske sideleje og andre stillinger, og give patienten en blød pudegrænse.
  2. Passiv træning, i den indledende fysiske funktionsnedsættelse af patienten efter behandling af rehabiliteringsterapeuten for at give passiv træning til patienten, specifikt af rehabiliteringsterapeuten på det berørte sideled.
  3. Anti-spasmodiske aktiviteter, gennem patientens aktivitetstræning for at undgå spastiske symptomer, hjælper patienten med at ændre holdningen til en sund sideleje, inden træningen påbegyndes.
  4. I starten af ​​træningen placerer rehabiliteringsterapeuten begge hænder under patientens skulderblade, så patientens skuldre og skulderblade strækkes fremad for at hjælpe patienten med at blive siddende. Derudover er patienten forsynet med Bobas håndtrykstræning for at opretholde trunk fremad vippeposition under træningsprocessen, vedligeholdelse af tyngdepunktet nedenfor, og hjælper patienten med at blive siddende i lang tid til balancetræning.
  5. Aktiv træning, rehabiliteringsterapeuten instruerer patienten i at lægge hånden på den forberedte pude på forhånd, og derefter lade patienten bruge begge overekstremiteter til at strække det faste elastikbånd for at implementere impedanstræning. Efter ovenstående aktiviteter kan gennemføres, kan du forsøge at implementere raffinerede operationer, herunder trådning og andre aktiviteter, der kræver højhåndsaktiviteter. Efter at patientens overekstremitetsfunktion er blevet genoprettet, kan han eller hun udføre autonom livsevnetræning under vejledning af en rehabiliteringsterapeut, herunder basale aktiviteter som f.eks. op og vaske.Den præaktive træningstræningstid fastholdes på ca. 0,5 t, og det maksimale antal træningstider på en dag er 3 gange, og træningsintensiteten kan øges passende efter patientens fysiske tilstand er kommet sig.

Observationsgruppe behandlingsplan

Observationsgruppen gennemførte myoelektrisk biofeedback-terapi på basis af kontrolgruppen:

Efter desinfektion af patientens trekantede, triceps og ekstensormuskler blev feedbackelektroden fastgjort til området. Stimuleringsfrekvensen blev indstillet til 50 Hz, og stimuleringspulsbredden blev indstillet til 200 μs. Under behandlingen instrueres patienten i at lytte nøje til enhedens adgangskode, køre det berørte lem i henhold til det specifikke kodeord og derefter udføre spænding og afspænding træning.For hver muskelgruppe er træningstiden for hver muskelgruppe ca. 0,5 t, 1/d. I det senere trin af behandlingen kan træningsintensiteten øges passende, så patienten kan udføre vægtløftning under feedbacken behandling, og lyt til adgangskoden udstedt af enheden for at udføre muskelstyrkeøvelser.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Zhejiang
      • Yiwu, Zhejiang, Kina, 310000
        • Rekruttering
        • Yinkai Cheng
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Forsøgsperson meldte sig frivilligt til at deltage i eksperimentet og underskrev informeret samtykke
  2. Alder ≥ 65 år, ingen kønsgrænse;
  3. Diagnose af apopleksipatienter;
  4. Ingen andre store hjerte-kar-sygdomme

Ekskluderingskriterier:

  1. Emnets dårlige overholdelse
  2. Personer med hudallergi
  3. Dem, der ikke opfylder kriterierne for diagnose og inklusion;
  4. Mennesker med svære bevidsthedsforstyrrelser, svær demens, taleforstyrrelser etc., som ikke er i stand til at kommunikere og beskrive sygdommen;
  5. kan ikke samarbejde efter behov, dårlig overholdelse;
  6. deltagere i andre kliniske forsøg;

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: kontrolgruppe
Omfattende rehabiliteringsbehandling i kontrolgruppe
Eksperimentel: Observationsgruppe
Observationsgruppen gennemførte myoelektrisk biofeedback-terapi på baggrund af kontrolgruppen
På baggrund af myoelektrisk biofeedback-behandling i kontrolgruppen blev kontrolgruppen trænet skiftevis i hver muskelgruppe (trekantmuskel, triceps brachii muskelgruppe og underarmsekstensor muskelgruppe). For eksempel, efter desinfektion af patientens trekantede, triceps og ekstensormuskler blev feedbackelektroden fastgjort til området. Stimuleringsfrekvensen blev indstillet til 50 Hz, og stimuleringspulsbredden blev indstillet til 200 μs. Under behandlingen instrueres patienten i at lytte nøje til enhedens adgangskode, køre det berørte lem i henhold til det specifikke kodeord og derefter udføre spænding og afspænding træning.For hver muskelgruppe er træningstiden for hver muskelgruppe ca. 0,5 t, 1/d. I det senere trin af behandlingen kan træningsintensiteten øges passende, så patienten kan udføre vægtløftning under feedbacken behandling, og lyt til adgangskoden udstedt af enheden for at udføre muskelstyrkeøvelser.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effekt af myoelektrisk biofeedback-terapi på funktion af øvre lemmer hos ældre patienter med hjerneinfarkt
Tidsramme: Inden for 3 dage efter indlæggelse, den 1 dag efter udskrivelsen, en måned efter udskrivelsen
Fugl-Meyer Functional Score (FMA) evalueres, og jo højere score, jo stærkere er den motoriske funktion.
Inden for 3 dage efter indlæggelse, den 1 dag efter udskrivelsen, en måned efter udskrivelsen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Indflydelse på apopleksi livskvalitet hos ældre patienter med hjerneinfarkt
Tidsramme: Inden for 3 dage efter indlæggelse, den 1 dag efter udskrivelsen, en måned efter udskrivelsen
Assessment of Daily Living Ability Scale (ADL) evalueres, jo højere score, jo større uafhængighed af livet.
Inden for 3 dage efter indlæggelse, den 1 dag efter udskrivelsen, en måned efter udskrivelsen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Yinkai Cheng, The Fourth Affiliated Hospital Zhejiang University School of Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. maj 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. juni 2024

Først opslået (Faktiske)

5. juni 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. februar 2025

Sidst verificeret

1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rehabilitering

  • Imperial College London
    Imperial College Healthcare NHS Trust
    Afsluttet
    Research With Clinical Staff in Stroke Rehabilitation
    Det Forenede Kongerige

Kliniske forsøg med Observationsgruppe

Abonner