- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06443008
Effekter af myoelektrisk biofeedback på øvre ekstremitetsfunktion hos patienter efter slagtilfælde
Formålet er at undersøge effekten af myoelektrisk biofeedback-terapi kombineret med omfattende genoptræningstræning på motorisk funktion i øvre ekstremiteter hos ældre patienter med hemiplegi med hjerneinfarkt
Formålet med dette kliniske forsøg er at undersøge effekten af myoelektrisk biofeedback-terapi på funktion af overekstremiteterne hos ældre patienter med hjerneinfarkt og at analysere tilpasningen af slagtilfælde og livskvalitet. De vigtigste spørgsmål, det sigter mod at besvare er:
- Fremmer myoelektrisk biofeedback-terapi genopretning af overekstremiteternes funktion hos ældre patienter med hjerneinfarkt?
- Hvilke medicinske problemer har deltagerne med myoelektrisk biofeedback-terapi?
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Vi opdelte deltagerne i kontrolgruppe og observationsgruppe ved hjælp af en simpel tilfældig metode. Vi vil nummerere tallene i rækkefølgen af inklusionen: derefter vil vi fra en hvilken som helst række i tabellen med tilfældige tal som udgangspunkt få et tilfældigt tal sekventielt fra dets række af tal, parret med det inkluderede sagsnummer, og angiv den tilfældige fordelingstabel. Kontrolgruppen var repræsenteret ved ulige antal af tilfældige tabeller og lige tal efter observationsgrupper. Sandsynligheden for at blive inkluderet i kontrolgruppen og observationsgruppen var hhv. 50 %. Kontrolgruppen gennemgik en omfattende genoptræningstræning, og observationsgruppen gennemførte myoelektrisk biofeedback-behandling på baggrund af kontrolgruppen.
Kontrolgruppe behandlingsplan
- Efter slagtilfælde bør medicinsk personale justere patientens stilling hver 2. time, så patientens stilling justeres mellem den raske sideleje og andre stillinger, og give patienten en blød pudegrænse.
- Passiv træning, i den indledende fysiske funktionsnedsættelse af patienten efter behandling af rehabiliteringsterapeuten for at give passiv træning til patienten, specifikt af rehabiliteringsterapeuten på det berørte sideled.
- Anti-spasmodiske aktiviteter, gennem patientens aktivitetstræning for at undgå spastiske symptomer, hjælper patienten med at ændre holdningen til en sund sideleje, inden træningen påbegyndes.
- I starten af træningen placerer rehabiliteringsterapeuten begge hænder under patientens skulderblade, så patientens skuldre og skulderblade strækkes fremad for at hjælpe patienten med at blive siddende. Derudover er patienten forsynet med Bobas håndtrykstræning for at opretholde trunk fremad vippeposition under træningsprocessen, vedligeholdelse af tyngdepunktet nedenfor, og hjælper patienten med at blive siddende i lang tid til balancetræning.
- Aktiv træning, rehabiliteringsterapeuten instruerer patienten i at lægge hånden på den forberedte pude på forhånd, og derefter lade patienten bruge begge overekstremiteter til at strække det faste elastikbånd for at implementere impedanstræning. Efter ovenstående aktiviteter kan gennemføres, kan du forsøge at implementere raffinerede operationer, herunder trådning og andre aktiviteter, der kræver højhåndsaktiviteter. Efter at patientens overekstremitetsfunktion er blevet genoprettet, kan han eller hun udføre autonom livsevnetræning under vejledning af en rehabiliteringsterapeut, herunder basale aktiviteter som f.eks. op og vaske.Den præaktive træningstræningstid fastholdes på ca. 0,5 t, og det maksimale antal træningstider på en dag er 3 gange, og træningsintensiteten kan øges passende efter patientens fysiske tilstand er kommet sig.
Observationsgruppe behandlingsplan
Observationsgruppen gennemførte myoelektrisk biofeedback-terapi på basis af kontrolgruppen:
Efter desinfektion af patientens trekantede, triceps og ekstensormuskler blev feedbackelektroden fastgjort til området. Stimuleringsfrekvensen blev indstillet til 50 Hz, og stimuleringspulsbredden blev indstillet til 200 μs. Under behandlingen instrueres patienten i at lytte nøje til enhedens adgangskode, køre det berørte lem i henhold til det specifikke kodeord og derefter udføre spænding og afspænding træning.For hver muskelgruppe er træningstiden for hver muskelgruppe ca. 0,5 t, 1/d. I det senere trin af behandlingen kan træningsintensiteten øges passende, så patienten kan udføre vægtløftning under feedbacken behandling, og lyt til adgangskoden udstedt af enheden for at udføre muskelstyrkeøvelser.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Yinkai Cheng
- Telefonnummer: +86-15067757337
- E-mail: 505184583@qq.com
Studiesteder
-
-
Zhejiang
-
Yiwu, Zhejiang, Kina, 310000
- Rekruttering
- Yinkai Cheng
-
Kontakt:
- Yinkai Cheng
- Telefonnummer: 15067757337
- E-mail: 505184583@qq.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Forsøgsperson meldte sig frivilligt til at deltage i eksperimentet og underskrev informeret samtykke
- Alder ≥ 65 år, ingen kønsgrænse;
- Diagnose af apopleksipatienter;
- Ingen andre store hjerte-kar-sygdomme
Ekskluderingskriterier:
- Emnets dårlige overholdelse
- Personer med hudallergi
- Dem, der ikke opfylder kriterierne for diagnose og inklusion;
- Mennesker med svære bevidsthedsforstyrrelser, svær demens, taleforstyrrelser etc., som ikke er i stand til at kommunikere og beskrive sygdommen;
- kan ikke samarbejde efter behov, dårlig overholdelse;
- deltagere i andre kliniske forsøg;
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: kontrolgruppe
Omfattende rehabiliteringsbehandling i kontrolgruppe
|
|
|
Eksperimentel: Observationsgruppe
Observationsgruppen gennemførte myoelektrisk biofeedback-terapi på baggrund af kontrolgruppen
|
På baggrund af myoelektrisk biofeedback-behandling i kontrolgruppen blev kontrolgruppen trænet skiftevis i hver muskelgruppe (trekantmuskel, triceps brachii muskelgruppe og underarmsekstensor muskelgruppe).
For eksempel, efter desinfektion af patientens trekantede, triceps og ekstensormuskler blev feedbackelektroden fastgjort til området.
Stimuleringsfrekvensen blev indstillet til 50 Hz, og stimuleringspulsbredden blev indstillet til 200 μs. Under behandlingen instrueres patienten i at lytte nøje til enhedens adgangskode, køre det berørte lem i henhold til det specifikke kodeord og derefter udføre spænding og afspænding træning.For hver muskelgruppe er træningstiden for hver muskelgruppe ca. 0,5 t, 1/d. I det senere trin af behandlingen kan træningsintensiteten øges passende, så patienten kan udføre vægtløftning under feedbacken behandling, og lyt til adgangskoden udstedt af enheden for at udføre muskelstyrkeøvelser.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekt af myoelektrisk biofeedback-terapi på funktion af øvre lemmer hos ældre patienter med hjerneinfarkt
Tidsramme: Inden for 3 dage efter indlæggelse, den 1 dag efter udskrivelsen, en måned efter udskrivelsen
|
Fugl-Meyer Functional Score (FMA) evalueres, og jo højere score, jo stærkere er den motoriske funktion.
|
Inden for 3 dage efter indlæggelse, den 1 dag efter udskrivelsen, en måned efter udskrivelsen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Indflydelse på apopleksi livskvalitet hos ældre patienter med hjerneinfarkt
Tidsramme: Inden for 3 dage efter indlæggelse, den 1 dag efter udskrivelsen, en måned efter udskrivelsen
|
Assessment of Daily Living Ability Scale (ADL) evalueres, jo højere score, jo større uafhængighed af livet.
|
Inden for 3 dage efter indlæggelse, den 1 dag efter udskrivelsen, en måned efter udskrivelsen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Studiestol: Yinkai Cheng, The Fourth Affiliated Hospital Zhejiang University School of Medicine
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- KY-2024-099
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Rehabilitering
-
Imperial College LondonImperial College Healthcare NHS TrustAfsluttetResearch With Clinical Staff in Stroke RehabilitationDet Forenede Kongerige
Kliniske forsøg med Observationsgruppe
-
Dokuz Eylul UniversityIkke rekrutterer endnuÆldre (Personer på 65 år eller derover)Kalkun
-
Centro de Atenção ao Assoalho PélvicoIndústria Brasileira Equipamentos Médicos - IBRAMEDRekrutteringErektil dysfunktionBrasilien
-
Samsung Medical CenterRekrutteringArtroplastik, udskiftning, skulder | Omvendt total skulderplastikKorea, Republikken
-
Ankara Etlik City HospitalRekrutteringMekanisk ventilation | Lumbar Disc Herniation SurgeryTyrkiet (Türkiye)
-
RenJi HospitalIkke rekrutterer endnuFlydende reaktionsevne | Slagvolumen variation | SVV-FloTrac | Thorax elektrisk bioimpedansKina
-
RenJi HospitalIkke rekrutterer endnuFlydende reaktionsevne | Slagvolumen variation | SVV-FloTrac | Thorax elektrisk bioimpedansKina
-
Riphah International UniversityRekrutteringSunde mandlige og kvindelige emnerPakistan
-
Ayşegül İşler DalgıçHorizonIkke rekrutterer endnuStress, følelsesmæssig | Sundhedsrisikoadfærd | Sundhedsrelateret adfærd | Sund livsstil | Fysisk inaktivitet | Sund ernæring | Indeks for sund kost | Ikke-smitsomme sygdommeKalkun
-
Children's Hospital of Orange CountyAfsluttet
-
University of California, San FranciscoMount Zion Health Fund; Pritzker Family Foundation; Mental Insight FoundationAfsluttetDepression, UnipolarForenede Stater