Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av myoelektrisk biofeedback på övre extremiteternas funktion hos patienter efter stroke

Mål att undersöka effekten av myoelektrisk biofeedback-terapi kombinerat med omfattande rehabiliteringsträning på motorisk funktion i övre extremiteter hos äldre patienter med hemiplegi med hjärninfarkt

Syftet med denna kliniska prövning är att undersöka effekten av myoelektrisk biofeedback-terapi på funktion av övre extremiteterna hos äldre patienter med hjärninfarkt, och att analysera anpassningen av stroketillstånd och livskvalitet. De huvudsakliga frågorna som den syftar till att besvara är:

  1. Främjar myoelektrisk biofeedback-terapi återställandet av de övre extremiteternas funktion hos äldre patienter med hjärninfarkt?
  2. Vilka medicinska problem har deltagarna med myoelektrisk biofeedbackterapi?

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Vi delade in deltagarna i kontrollgrupp och observationsgrupp med en enkel slumpmässig metod. Vi kommer att numrera siffrorna i ordningsföljd: sedan från valfri rad i slumptalstabellen som utgångspunkt kommer vi att få ett slumptal sekventiellt från dess serier av siffror, parade med det inkluderade fallnumret, och lista den slumpmässiga fördelningstabellen. Kontrollgruppen representerades av udda antal slumpmässiga tabeller och jämna tal av observationsgrupper. Sannolikheten att ingå i kontrollgruppen och observationsgruppen var 50 % respektive. Kontrollgruppen genomgick en omfattande rehabiliteringsträning och observationsgruppen genomförde myoelektrisk biofeedback-behandling utifrån kontrollgruppen.

Behandlingsplan för kontrollgrupp

  1. Efter stroke bör medicinsk personal justera patientens position varannan timme, så att patientens position justeras mellan den friska sidopositionen och andra positioner, och ge patienten en mjuk kuddegräns.
  2. Passiv träning, i den initiala fysiska funktionsnedsättningen hos patienten efter behandling av rehabiliteringsterapeuten för att ge passiv träning för patienten, specifikt av rehabiliteringsterapeuten på den drabbade sidoleden.
  3. Anti-spasmodiska aktiviteter, genom patientens aktivitetsträning för att undvika spastiska symtom, hjälper patienten att ändra hållningen till ett hälsosamt sidoläge innan träningen börjar.
  4. I början av träningen placerar rehabiliteringsterapeuten båda händerna under patientens skulderblad, så att patientens skuldror och skulderblad sträcks framåt för att hjälpa patienten att stanna sittande. Dessutom förses patienten med Bobas handskakningsträning för att bibehålla bålen lutar framåt under träningsprocessen, bibehåller tyngdpunkten under, vilket hjälper patienten att sitta länge för balansträning.
  5. Aktiv träning, rehabiliteringsterapeuten instruerar patienten att lägga handen på den förberedda kudden i förväg, och sedan låta patienten använda båda de övre extremiteterna för att sträcka det fasta elastiska bandet för att genomföra impedansträning. Efter att ovanstående aktiviteter kan genomföras kan du försök att implementera förfinade operationer, inklusive trådning och andra aktiviteter som kräver höghandsaktiviteter. Efter att patientens övre extremitetsfunktion har återställts kan han eller hon genomföra autonom livsförmågasträning under ledning av en rehabiliteringsterapeut, inklusive grundläggande aktiviteter som att få upp och tvätta. Den föraktiva träningstiden hålls på cirka 0,5 h, och det maximala antalet träningstillfällen på en dag är 3 gånger, och träningsintensiteten kan ökas på lämpligt sätt efter att patientens fysiska kondition har återhämtat sig.

Behandlingsplan för observationsgrupp

Observationsgruppen genomförde myoelektrisk biofeedback-terapi på basis av kontrollgruppen:

Efter desinfektion av patientens triangulära, triceps- och extensormuskler fästes återkopplingselektroden på området. Stimuleringsfrekvensen sattes till 50 Hz och stimuleringspulsbredden sattes till 200 μs. Under behandlingen instrueras patienten att lyssna noga på enhetens lösenord, köra den drabbade extremiteten enligt det specifika lösenordet och sedan utföra spänning och avslappning träning.För varje muskelgrupp är träningstiden för varje muskelgrupp ca 0,5 h, 1/d.I det senare stadiet av behandlingen kan träningsintensiteten ökas på lämpligt sätt, så att patienten kan utföra styrketräning under återkopplingen behandling och lyssna på lösenordet som utfärdats av enheten för att utföra muskelstyrketräning.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

80

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

    • Zhejiang
      • Yiwu, Zhejiang, Kina, 310000
        • Rekrytering
        • Yinkai Cheng
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Försökspersonen anmälde sig frivilligt att delta i experimentet och undertecknade informerat samtycke
  2. Ålder ≥ 65 år, ingen könsgräns;
  3. Diagnos av strokepatienter;
  4. Inga andra stora hjärt-kärlsjukdomar

Exklusions kriterier:

  1. Ämnets dåliga följsamhet
  2. Föremål med hudallergier
  3. De som inte uppfyller kriterierna för diagnos och inkludering;
  4. Personer med svåra medvetandestörningar, svår demenssjukdom, talstörningar etc. som inte kan kommunicera och beskriva sjukdomen;
  5. kan inte samarbeta som krävs, dålig efterlevnad;
  6. deltagare i andra kliniska prövningar;

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: kontrollgrupp
Omfattande rehabiliteringsbehandling i kontrollgrupp
Experimentell: Observationsgrupp
Observationsgruppen genomförde myoelektrisk biofeedback-terapi på basis av kontrollgruppen
På basis av myoelektrisk biofeedback-behandling i kontrollgruppen tränades kontrollgruppen växelvis i varje muskelgrupp (triangelmuskel, triceps brachii muskelgrupp och underarmssträckarmuskelgrupp). Till exempel, efter desinfektion av patientens triangulära, triceps och extensormuskler fästes återkopplingselektroden på området. Stimuleringsfrekvensen sattes till 50 Hz och stimuleringspulsbredden sattes till 200 μs. Under behandlingen instrueras patienten att lyssna noga på enhetens lösenord, köra den drabbade extremiteten enligt det specifika lösenordet och sedan utföra spänning och avslappning träning.För varje muskelgrupp är träningstiden för varje muskelgrupp ca 0,5 h, 1/d.I det senare stadiet av behandlingen kan träningsintensiteten ökas på lämpligt sätt, så att patienten kan utföra styrketräning under återkopplingen behandling och lyssna på lösenordet som utfärdats av enheten för att utföra muskelstyrketräning.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Effekt av myoelektrisk biofeedback-terapi på funktion av övre extremiteter hos äldre patienter med hjärninfarkt
Tidsram: Inom 3 dagar efter sjukhusvistelse, den 1 utskrivningsdagen, en månad efter utskrivningen
Fugl-Meyer Functional Score (FMA) utvärderas, och ju högre poäng desto starkare motorfunktion.
Inom 3 dagar efter sjukhusvistelse, den 1 utskrivningsdagen, en månad efter utskrivningen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Inverkan på strokelivskvalitet hos äldre patienter med hjärninfarkt
Tidsram: Inom 3 dagar efter sjukhusvistelse, den 1 utskrivningsdagen, en månad efter utskrivningen
Assessment of Daily Living Ability Scale (ADL) utvärderas. Ju högre poäng, desto större blir livets oberoende.
Inom 3 dagar efter sjukhusvistelse, den 1 utskrivningsdagen, en månad efter utskrivningen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studiestol: Yinkai Cheng, The Fourth Affiliated Hospital Zhejiang University School of Medicine

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juli 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juni 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 juni 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 maj 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 juni 2024

Första postat (Faktisk)

5 juni 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 februari 2025

Senast verifierad

1 februari 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera