- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06443008
Effekter av myoelektrisk biofeedback på övre extremiteternas funktion hos patienter efter stroke
Mål att undersöka effekten av myoelektrisk biofeedback-terapi kombinerat med omfattande rehabiliteringsträning på motorisk funktion i övre extremiteter hos äldre patienter med hemiplegi med hjärninfarkt
Syftet med denna kliniska prövning är att undersöka effekten av myoelektrisk biofeedback-terapi på funktion av övre extremiteterna hos äldre patienter med hjärninfarkt, och att analysera anpassningen av stroketillstånd och livskvalitet. De huvudsakliga frågorna som den syftar till att besvara är:
- Främjar myoelektrisk biofeedback-terapi återställandet av de övre extremiteternas funktion hos äldre patienter med hjärninfarkt?
- Vilka medicinska problem har deltagarna med myoelektrisk biofeedbackterapi?
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Vi delade in deltagarna i kontrollgrupp och observationsgrupp med en enkel slumpmässig metod. Vi kommer att numrera siffrorna i ordningsföljd: sedan från valfri rad i slumptalstabellen som utgångspunkt kommer vi att få ett slumptal sekventiellt från dess serier av siffror, parade med det inkluderade fallnumret, och lista den slumpmässiga fördelningstabellen. Kontrollgruppen representerades av udda antal slumpmässiga tabeller och jämna tal av observationsgrupper. Sannolikheten att ingå i kontrollgruppen och observationsgruppen var 50 % respektive. Kontrollgruppen genomgick en omfattande rehabiliteringsträning och observationsgruppen genomförde myoelektrisk biofeedback-behandling utifrån kontrollgruppen.
Behandlingsplan för kontrollgrupp
- Efter stroke bör medicinsk personal justera patientens position varannan timme, så att patientens position justeras mellan den friska sidopositionen och andra positioner, och ge patienten en mjuk kuddegräns.
- Passiv träning, i den initiala fysiska funktionsnedsättningen hos patienten efter behandling av rehabiliteringsterapeuten för att ge passiv träning för patienten, specifikt av rehabiliteringsterapeuten på den drabbade sidoleden.
- Anti-spasmodiska aktiviteter, genom patientens aktivitetsträning för att undvika spastiska symtom, hjälper patienten att ändra hållningen till ett hälsosamt sidoläge innan träningen börjar.
- I början av träningen placerar rehabiliteringsterapeuten båda händerna under patientens skulderblad, så att patientens skuldror och skulderblad sträcks framåt för att hjälpa patienten att stanna sittande. Dessutom förses patienten med Bobas handskakningsträning för att bibehålla bålen lutar framåt under träningsprocessen, bibehåller tyngdpunkten under, vilket hjälper patienten att sitta länge för balansträning.
- Aktiv träning, rehabiliteringsterapeuten instruerar patienten att lägga handen på den förberedda kudden i förväg, och sedan låta patienten använda båda de övre extremiteterna för att sträcka det fasta elastiska bandet för att genomföra impedansträning. Efter att ovanstående aktiviteter kan genomföras kan du försök att implementera förfinade operationer, inklusive trådning och andra aktiviteter som kräver höghandsaktiviteter. Efter att patientens övre extremitetsfunktion har återställts kan han eller hon genomföra autonom livsförmågasträning under ledning av en rehabiliteringsterapeut, inklusive grundläggande aktiviteter som att få upp och tvätta. Den föraktiva träningstiden hålls på cirka 0,5 h, och det maximala antalet träningstillfällen på en dag är 3 gånger, och träningsintensiteten kan ökas på lämpligt sätt efter att patientens fysiska kondition har återhämtat sig.
Behandlingsplan för observationsgrupp
Observationsgruppen genomförde myoelektrisk biofeedback-terapi på basis av kontrollgruppen:
Efter desinfektion av patientens triangulära, triceps- och extensormuskler fästes återkopplingselektroden på området. Stimuleringsfrekvensen sattes till 50 Hz och stimuleringspulsbredden sattes till 200 μs. Under behandlingen instrueras patienten att lyssna noga på enhetens lösenord, köra den drabbade extremiteten enligt det specifika lösenordet och sedan utföra spänning och avslappning träning.För varje muskelgrupp är träningstiden för varje muskelgrupp ca 0,5 h, 1/d.I det senare stadiet av behandlingen kan träningsintensiteten ökas på lämpligt sätt, så att patienten kan utföra styrketräning under återkopplingen behandling och lyssna på lösenordet som utfärdats av enheten för att utföra muskelstyrketräning.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Yinkai Cheng
- Telefonnummer: +86-15067757337
- E-post: 505184583@qq.com
Studieorter
-
-
Zhejiang
-
Yiwu, Zhejiang, Kina, 310000
- Rekrytering
- Yinkai Cheng
-
Kontakt:
- Yinkai Cheng
- Telefonnummer: 15067757337
- E-post: 505184583@qq.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Försökspersonen anmälde sig frivilligt att delta i experimentet och undertecknade informerat samtycke
- Ålder ≥ 65 år, ingen könsgräns;
- Diagnos av strokepatienter;
- Inga andra stora hjärt-kärlsjukdomar
Exklusions kriterier:
- Ämnets dåliga följsamhet
- Föremål med hudallergier
- De som inte uppfyller kriterierna för diagnos och inkludering;
- Personer med svåra medvetandestörningar, svår demenssjukdom, talstörningar etc. som inte kan kommunicera och beskriva sjukdomen;
- kan inte samarbeta som krävs, dålig efterlevnad;
- deltagare i andra kliniska prövningar;
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: kontrollgrupp
Omfattande rehabiliteringsbehandling i kontrollgrupp
|
|
|
Experimentell: Observationsgrupp
Observationsgruppen genomförde myoelektrisk biofeedback-terapi på basis av kontrollgruppen
|
På basis av myoelektrisk biofeedback-behandling i kontrollgruppen tränades kontrollgruppen växelvis i varje muskelgrupp (triangelmuskel, triceps brachii muskelgrupp och underarmssträckarmuskelgrupp).
Till exempel, efter desinfektion av patientens triangulära, triceps och extensormuskler fästes återkopplingselektroden på området.
Stimuleringsfrekvensen sattes till 50 Hz och stimuleringspulsbredden sattes till 200 μs. Under behandlingen instrueras patienten att lyssna noga på enhetens lösenord, köra den drabbade extremiteten enligt det specifika lösenordet och sedan utföra spänning och avslappning träning.För varje muskelgrupp är träningstiden för varje muskelgrupp ca 0,5 h, 1/d.I det senare stadiet av behandlingen kan träningsintensiteten ökas på lämpligt sätt, så att patienten kan utföra styrketräning under återkopplingen behandling och lyssna på lösenordet som utfärdats av enheten för att utföra muskelstyrketräning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Effekt av myoelektrisk biofeedback-terapi på funktion av övre extremiteter hos äldre patienter med hjärninfarkt
Tidsram: Inom 3 dagar efter sjukhusvistelse, den 1 utskrivningsdagen, en månad efter utskrivningen
|
Fugl-Meyer Functional Score (FMA) utvärderas, och ju högre poäng desto starkare motorfunktion.
|
Inom 3 dagar efter sjukhusvistelse, den 1 utskrivningsdagen, en månad efter utskrivningen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Inverkan på strokelivskvalitet hos äldre patienter med hjärninfarkt
Tidsram: Inom 3 dagar efter sjukhusvistelse, den 1 utskrivningsdagen, en månad efter utskrivningen
|
Assessment of Daily Living Ability Scale (ADL) utvärderas. Ju högre poäng, desto större blir livets oberoende.
|
Inom 3 dagar efter sjukhusvistelse, den 1 utskrivningsdagen, en månad efter utskrivningen
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Studiestol: Yinkai Cheng, The Fourth Affiliated Hospital Zhejiang University School of Medicine
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- KY-2024-099
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .