Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Myoelectric Biofeedbackin vaikutukset yläraajojen toimintaan aivohalvauksen jälkeisillä potilailla

Tavoitteena on tutkia myoelektrisen biofeedback-hoidon ja kattavan kuntoutusharjoittelun vaikutusta yläraajojen motoriseen toimintaan iäkkäillä potilailla, joilla on aivoinfarktin aiheuttama hemiplegia

Tämän kliinisen tutkimuksen tarkoituksena on tutkia myoelektrisen biofeedback-hoidon vaikutusta yläraajojen toimintaan iäkkäillä aivoinfarktipotilailla sekä analysoida aivohalvauksen tilan ja elämänlaadun sopeutumista. Tärkeimmät kysymykset, joihin sillä pyritään vastaamaan:

  1. Edistääkö myoelektrinen biofeedback-hoito yläraajojen toiminnan palautumista iäkkäillä aivoinfarktipotilailla?
  2. Mitä lääketieteellisiä ongelmia osallistujilla on myoelektrisen biofeedback-hoidon yhteydessä?

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Jaoimme osallistujat kontrolliryhmään ja havaintoryhmään yksinkertaisella satunnaismenetelmällä. Numeroimme luvut sisällyttämisjärjestyksen mukaan: sitten mistä tahansa satunnaislukutaulukon riviltä lähtökohtana saamme sen satunnaisluvun peräkkäin. numerosarjat, pariksi mukana tulevan tapausnumeron kanssa, ja listaa satunnaisjakaumataulukko. Kontrolliryhmä edusti parittomalla määrällä satunnaistaulukoita ja parillisilla luvuilla havaintoryhmillä. Todennäköisyys kuulua kontrolliryhmään ja havaintoryhmään oli Vertailuryhmälle tehtiin kattava kuntoutuskoulutus ja havaintoryhmässä myoelektrinen biofeedback-hoito vertailuryhmän perusteella.

Kontrolliryhmän hoitosuunnitelma

  1. Aivohalvauksen jälkeen lääkintähenkilöstön tulee säätää potilaan asentoa 2 tunnin välein siten, että potilaan asento asettuu terveen sivuasennon ja muiden asentojen väliin, ja annettava potilaalle pehmeä tyynyraja.
  2. Passiivinen koulutus potilaan fyysisen vamman alussa kuntoutusterapeutin suorittaman hoidon jälkeen, jotta potilas saisi passiivista koulutusta, erityisesti kuntoutusterapeutin toimesta sairastuneelle sivunivelelle.
  3. Antispasmodiset toiminnot potilaan aktiivisuusharjoittelun kautta spastisten oireiden välttämiseksi auttavat potilasta muuttamaan asennon terveelliseen sivuasentoon ennen harjoituksen alkamista.
  4. Harjoittelun alussa kuntoutusterapeutti asettaa molemmat kädet potilaan lapaluiden alle siten, että potilaan hartiat ja lapaluet venyvät eteenpäin, jotta potilas pysyy paikallaan. Lisäksi potilaalle tarjotaan Bobas-kättelyharjoitusta ylläpitämään vartalon eteenpäin kallistusasento harjoitusprosessin aikana, painopisteen säilyttäminen alla ja auttaa potilasta pysymään istumassa pitkään tasapainoharjoittelua varten.
  5. Aktiivisessa harjoittelussa kuntoutusterapeutti neuvoo potilasta laittamaan kätensä valmiille tyynylle etukäteen ja antamaan potilaan molemmilla yläraajoilla venytellä kiinteää kuminauhaa impedanssiharjoittelun toteuttamiseksi. Kun yllä olevat toiminnot on suoritettu, voit yrittää toteuttaa hienostuneita operaatioita, mukaan lukien langoitus ja muut korkeat käden toiminnot vaativat toiminnot. Kun potilaan yläraajan toiminta on palautunut, hän voi harjoittaa itsenäistä elinkykyharjoittelua kuntoutusterapeutin ohjauksessa, mukaan lukien perustoiminnot, kuten saaminen. ylös ja pesu.Esiaktiivinen harjoitusharjoitusaika pidetään noin 0,5 h ja harjoituskertojen enimmäismäärä yhdessä päivässä on 3 kertaa ja harjoituksen intensiteettiä voidaan lisätä sopivasti potilaan fyysisen kunnon palautumisen jälkeen.

Tarkkailuryhmän hoitosuunnitelma

Tarkkailuryhmä suoritti myoelektristä biofeedback-hoitoa vertailuryhmän perusteella:

Potilaan kolmio-, triceps- ja ojentajalihasten desinfioinnin jälkeen palauteelektrodi kiinnitettiin alueelle. Stimulaatiotaajuudeksi asetettiin 50 Hz ja stimulaatiopulssin leveydeksi 200 μs. Hoidon aikana potilasta neuvotaan kuuntelemaan huolellisesti laitteen salasanaa, ohjaamaan sairaan raajaa tietyn salasanan mukaan ja suorittamaan sitten jännitystä ja rentoutumista. harjoittelu. Jokaiselle lihasryhmälle kunkin lihasryhmän harjoitusaika on noin 0,5 h, 1 / d. Hoidon myöhemmässä vaiheessa harjoituksen intensiteettiä voidaan lisätä sopivasti, jotta potilas voi suorittaa painonnostoa palautteen aikana hoitoon ja kuuntele laitteen antamaa salasanaa lihasvoimaharjoittelun suorittamiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

80

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Yinkai Cheng
  • Puhelinnumero: +86-15067757337
  • Sähköposti: 505184583@qq.com

Opiskelupaikat

    • Zhejiang
      • Yiwu, Zhejiang, Kiina, 310000
        • Rekrytointi
        • Yinkai Cheng
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Koehenkilö ilmoittautui vapaaehtoisesti kokeeseen ja allekirjoitti tietoisen suostumuksen
  2. Ikä ≥ 65 vuotta vanha, ei sukupuolirajoitusta;
  3. Aivohalvauspotilaiden diagnoosi;
  4. Ei muita vakavia sydän- ja verisuonitauteja

Poissulkemiskriteerit:

  1. Kohteen huono noudattaminen
  2. Kohteet, joilla on ihoallergioita
  3. Ne, jotka eivät täytä diagnoosin ja sisällyttämisen kriteerejä;
  4. Henkilöt, joilla on vakavia tajunnanhäiriöitä, vakava dementia, puhehäiriöt jne., jotka eivät pysty kommunikoimaan ja kuvailemaan sairautta;
  5. ei voi tehdä yhteistyötä vaaditulla tavalla, huono noudattaminen;
  6. muiden kliinisten tutkimusten osallistujat;

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä
Kattava kuntoutushoito kontrolliryhmässä
Kokeellinen: Tarkkailuryhmä
Tarkkailuryhmä toteutti myoelektristä biofeedback-hoitoa vertailuryhmän pohjalta
Vertailuryhmän myoelektrisen biofeedback-hoidon perusteella kontrolliryhmää harjoitteltiin vuorotellen kussakin lihasryhmässä (kolmiolihas, olkavarren olkalihasryhmä ja kyynärvarren ojentajalihasryhmä). Esimerkiksi potilaan kolmio-, triceps- ja ojentajalihasten desinfioinnin jälkeen palauteelektrodi kiinnitettiin alueelle. Stimulaatiotaajuudeksi asetettiin 50 Hz ja stimulaatiopulssin leveydeksi 200 μs. Hoidon aikana potilasta neuvotaan kuuntelemaan huolellisesti laitteen salasanaa, ohjaamaan sairaan raajaa tietyn salasanan mukaan ja suorittamaan sitten jännitystä ja rentoutumista. harjoittelu. Jokaiselle lihasryhmälle kunkin lihasryhmän harjoitusaika on noin 0,5 h, 1 / d. Hoidon myöhemmässä vaiheessa harjoituksen intensiteettiä voidaan lisätä sopivasti, jotta potilas voi suorittaa painonnostoa palautteen aikana hoitoon ja kuuntele laitteen antamaa salasanaa lihasvoimaharjoittelun suorittamiseksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Myoelektrisen biofeedback-hoidon vaikutus yläraajojen toimintaan iäkkäillä potilailla, joilla on aivoinfarkti
Aikaikkuna: 3 päivän sisällä sairaalasta, 1 kotiutuspäivänä, kuukausi kotiutuksen jälkeen
Fugl-Meyer Functional Score (FMA) arvioidaan, ja mitä korkeampi pistemäärä, sitä vahvempi motorinen toiminta on.
3 päivän sisällä sairaalasta, 1 kotiutuspäivänä, kuukausi kotiutuksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vaikutus aivohalvauksen elämänlaatuun iäkkäillä aivoinfarktipotilailla
Aikaikkuna: 3 päivän sisällä sairaalasta, 1 kotiutuspäivänä, kuukausi kotiutuksen jälkeen
Päivittäisen elinkyvyn asteikon (ADL) arviointi arvioidaan, mitä korkeampi pistemäärä, sitä suurempi on elämän riippumattomuus.
3 päivän sisällä sairaalasta, 1 kotiutuspäivänä, kuukausi kotiutuksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Yinkai Cheng, The Fourth Affiliated Hospital Zhejiang University School of Medicine

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 28. toukokuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. kesäkuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 5. kesäkuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 14. helmikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa