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Effets du biofeedback myoélectrique sur la fonction des membres supérieurs chez les patients post-AVC

Objectif d'étudier l'effet de la thérapie par biofeedback myoélectrique combinée à une formation complète en rééducation sur la fonction motrice des membres supérieurs chez les patients âgés atteints d'hémiplégie avec infarctus cérébral

Le but de cet essai clinique est d'étudier l'effet de la thérapie par biofeedback myoélectrique sur la fonction des membres supérieurs chez les patients âgés atteints d'infarctus cérébral et d'analyser l'ajustement de l'état de l'AVC et de la qualité de vie. Les principales questions auxquelles il vise à répondre sont :

  1. La thérapie par biofeedback myoélectrique favorise-t-elle la restauration de la fonction des membres supérieurs chez les patients âgés atteints d'infarctus cérébral ?
  2. Quels problèmes médicaux les participants rencontrent-ils avec la thérapie par biofeedback myoélectrique ?

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Intervention / Traitement

Description détaillée

Nous avons divisé les participants en groupe témoin et groupe d'observation en utilisant une méthode aléatoire simple. Nous numéroterons les nombres selon l'ordre d'inclusion : puis à partir de n'importe quelle ligne du tableau de nombres aléatoires comme point de départ, nous obtiendrons un nombre aléatoire séquentiellement à partir de son série de nombres, associés au numéro de cas inclus, et répertoriez le tableau de distribution aléatoire. Le groupe témoin était représenté par des nombres impairs de tableaux aléatoires et des nombres pairs par groupes d'observation. La probabilité d'être inclus dans le groupe témoin et le groupe d'observation était 50 % respectivement.Le groupe témoin a suivi une formation complète de réadaptation et le groupe d'observation a effectué un traitement de biofeedback myoélectrique sur la base du groupe témoin.

Plan de traitement du groupe témoin

  1. Après un AVC, le personnel médical doit ajuster la position du patient toutes les 2 heures, de sorte que la position du patient soit ajustée entre la position latérale saine et d'autres positions, et fournir au patient une limite d'oreiller moelleuse.
  2. Entraînement passif, dans le handicap physique initial du patient après traitement par le thérapeute en réadaptation, pour assurer un entraînement passif au patient, en particulier par le thérapeute en rééducation sur l'articulation latérale affectée.
  3. Les activités antispasmodiques, grâce à l'entraînement actif du patient pour éviter les symptômes spastiques, aident le patient à changer de posture pour adopter une position latérale saine avant le début de l'entraînement.
  4. Au début de la formation, le thérapeute en réadaptation place les deux mains sous les omoplates du patient, de sorte que les épaules et les omoplates du patient soient tendues vers l'avant pour aider le patient à rester assis. De plus, le patient suit une formation de poignée de main Bobas pour maintenir la position d'inclinaison du tronc vers l'avant pendant le processus d'entraînement, maintenant le centre de gravité en dessous, aidant le patient à rester assis pendant une longue période pour l'entraînement à l'équilibre.
  5. Entraînement actif, le thérapeute en réadaptation demande au patient de poser la main sur le coussin préparé à l'avance, puis de laisser le patient utiliser les deux membres supérieurs pour étirer la bande élastique fixe afin de mettre en œuvre l'entraînement par impédance. Une fois les activités ci-dessus terminées, vous pouvez essayez de mettre en œuvre des opérations raffinées, y compris le filetage et d'autres activités qui nécessitent des activités de haute main. Une fois la fonction des membres supérieurs du patient restaurée, il ou elle peut effectuer un entraînement autonome aux capacités de vie sous la direction d'un thérapeute en réadaptation, y compris des activités de base telles que l'obtention se lever et se laver.Le temps d'entraînement préactif est maintenu à environ 0,5 h, et le nombre maximum de temps d'entraînement en une journée est de 3 fois, et l'intensité de l'entraînement peut être augmentée de manière appropriée une fois que la condition physique du patient s'est rétablie.

Plan de traitement du groupe d'observation

Le groupe d'observation a réalisé une thérapie par biofeedback myoélectrique sur la base du groupe témoin :

Après désinfection des muscles triangulaires, triceps et extenseurs du patient, l’électrode de rétroaction a été fixée sur la zone. La fréquence de stimulation a été réglée à 50 Hz et la largeur d'impulsion de stimulation a été réglée à 200 μs. Pendant le traitement, il est demandé au patient d'écouter attentivement le mot de passe de l'appareil, de conduire le membre affecté selon le mot de passe spécifique, puis d'effectuer une tension et une relaxation. entraînement.Pour chaque groupe musculaire, le temps d'entraînement de chaque groupe musculaire est d'environ 0,5 h, 1 / j. Dans la phase ultérieure du traitement, l'intensité de l'entraînement peut être augmentée de manière appropriée, afin que le patient puisse effectuer une levée de poids pendant le feedback Traitement et écoutez le mot de passe émis par l'appareil pour effectuer des exercices de force musculaire.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

80

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Yinkai Cheng
  • Numéro de téléphone: +86-15067757337
  • E-mail: 505184583@qq.com

Lieux d'étude

    • Zhejiang
      • Yiwu, Zhejiang, Chine, 310000
        • Recrutement
        • Yinkai Cheng
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  1. Le sujet s'est porté volontaire pour participer à l'expérience et a signé son consentement éclairé
  2. Âge ≥ 65 ans, pas de limite de sexe ;
  3. Diagnostic des patients victimes d'un AVC ;
  4. Aucune autre maladie cardiovasculaire majeure

Critère d'exclusion:

  1. Mauvaise observance du sujet
  2. Sujets allergiques à la peau
  3. Ceux qui ne répondent pas aux critères de diagnostic et d'inclusion ;
  4. Les personnes souffrant de troubles graves de la conscience, de démence sévère, de troubles de la parole, etc. qui sont incapables de communiquer et de décrire la maladie ;
  5. ne peut pas coopérer comme requis, mauvaise conformité ;
  6. les participants à d'autres essais cliniques ;

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: groupe de contrôle
Traitement de rééducation complet dans le groupe témoin
Expérimental: Groupe d'observation
Le groupe d'observation a effectué une thérapie de biofeedback myoélectrique sur la base du groupe témoin
Sur la base d'un traitement de biofeedback myoélectrique dans le groupe témoin, le groupe témoin a été entraîné alternativement dans chaque groupe musculaire (muscle triangulaire, groupe musculaire triceps brachial et groupe musculaire extenseur de l'avant-bras). Par exemple,Après la désinfection des muscles triangulaires, triceps et extenseurs du patient, l'électrode de rétroaction a été fixée sur la zone. La fréquence de stimulation a été réglée à 50 Hz et la largeur d'impulsion de stimulation a été réglée à 200 μs. Pendant le traitement, il est demandé au patient d'écouter attentivement le mot de passe de l'appareil, de conduire le membre affecté selon le mot de passe spécifique, puis d'effectuer une tension et une relaxation. entraînement.Pour chaque groupe musculaire, le temps d'entraînement de chaque groupe musculaire est d'environ 0,5 h, 1 / j. Dans la phase ultérieure du traitement, l'intensité de l'entraînement peut être augmentée de manière appropriée, afin que le patient puisse effectuer une levée de poids pendant le feedback Traitement et écoutez le mot de passe émis par l'appareil pour effectuer des exercices de force musculaire.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Effet de la thérapie par biofeedback myoélectrique sur la fonction des membres supérieurs chez les patients âgés atteints d'infarctus cérébral
Délai: Dans les 3 jours suivant l'hospitalisation, le 1 jour de la sortie, un mois après la sortie
Le score fonctionnel de Fugl-Meyer (FMA) est évalué, et plus le score est élevé, plus la fonction motrice est forte.
Dans les 3 jours suivant l'hospitalisation, le 1 jour de la sortie, un mois après la sortie

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Influence sur la qualité de vie des patients âgés atteints d'infarctus cérébral
Délai: Dans les 3 jours suivant l'hospitalisation, le 1 jour de la sortie, un mois après la sortie
L'évaluation de l'échelle d'aptitude à la vie quotidienne (ADL) est évaluée. Plus le score est élevé, plus l'indépendance de vie est grande.
Dans les 3 jours suivant l'hospitalisation, le 1 jour de la sortie, un mois après la sortie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Yinkai Cheng, The Fourth Affiliated Hospital Zhejiang University School of Medicine

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juillet 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 juin 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juin 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 mai 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 juin 2024

Première publication (Réel)

5 juin 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 février 2025

Dernière vérification

1 février 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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