- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06443008
Efeitos do biofeedback mioelétrico na função dos membros superiores em pacientes pós-AVC
Objetivo investigar o efeito da terapia de biofeedback mioelétrico combinada com treinamento de reabilitação abrangente na função motora dos membros superiores em pacientes idosos com hemiplegia com infarto cerebral
O objetivo deste ensaio clínico é investigar o efeito da terapia de biofeedback mioelétrico na função dos membros superiores em pacientes idosos com infarto cerebral, e analisar o ajuste da condição do AVC e da qualidade de vida.
- A terapia de biofeedback mioelétrico promove a restauração da função dos membros superiores em pacientes idosos com infarto cerebral?
- Que problemas médicos os participantes têm com a terapia de biofeedback mioelétrico?
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Dividimos os participantes em grupo de controle e grupo de observação usando o método aleatório simples. Numeraremos os números de acordo com a ordem de inclusão: então, de qualquer linha da tabela de números aleatórios como ponto de partida, obteremos um número aleatório sequencialmente de seu série de números, emparelhados com o número do caso incluído, e listar a tabela de distribuição aleatória. O grupo de controle foi representado por números ímpares de tabelas aleatórias e números pares por grupos de observação. 50% respectivamente. O grupo controle passou por treinamento de reabilitação abrangente, e o grupo de observação conduziu tratamento de biofeedback mioelétrico com base no grupo controle.
Plano de tratamento do grupo controle
- Após o AVC, a equipe médica deve ajustar a posição do paciente a cada 2 horas, de modo que a posição do paciente seja ajustada entre a posição lateral saudável e outras posições, e fornecer ao paciente um limite de travesseiro macio.
- Treinamento passivo, na incapacidade física inicial do paciente após tratamento pelo terapeuta reabilitador para fornecer treinamento passivo ao paciente, especificamente pelo terapeuta reabilitador na articulação lateral afetada.
- As atividades antiespasmódicas, por meio do treinamento de atividades do paciente para evitar sintomas espásticos, ajudam o paciente a mudar a postura para uma posição lateral saudável antes do início do treinamento.
- No início do treinamento, o terapeuta de reabilitação coloca ambas as mãos sob as omoplatas do paciente, de modo que os ombros e as omoplatas do paciente sejam esticados para frente para ajudar o paciente a permanecer sentado. Além disso, o paciente recebe treinamento de aperto de mão Bobas para manter posição de inclinação do tronco para frente durante o processo de treinamento, mantendo o centro de gravidade abaixo, auxiliando o paciente a permanecer sentado por muito tempo para treinamento de equilíbrio.
- Treinamento ativo, o terapeuta de reabilitação instrui o paciente a colocar a mão na almofada preparada com antecedência e, em seguida, deixar o paciente usar ambos os membros superiores para esticar o elástico fixo para implementar o treinamento de impedância. tente implementar operações refinadas, incluindo rosqueamento e outras atividades que exijam atividades manuais elevadas. Depois que a função dos membros superiores do paciente for restaurada, ele ou ela pode realizar um treinamento autônomo de habilidades de vida sob a orientação de um terapeuta de reabilitação, incluindo atividades básicas, como obter levantar e lavar.O tempo de treinamento pré-ativo é mantido em cerca de 0,5 h, e o número máximo de tempos de treinamento em um dia é 3 vezes, e a intensidade do treinamento pode ser aumentada adequadamente após a recuperação da condição física do paciente.
Plano de tratamento do grupo de observação
O grupo de observação realizou terapia de biofeedback mioelétrico com base no grupo controle:
Após desinfecção dos músculos triangulares, tríceps e extensores do paciente, o eletrodo de feedback foi fixado na área. A frequência de estimulação foi fixada em 50 Hz e a largura do pulso de estimulação em 200 μs. Durante o tratamento, o paciente é orientado a ouvir atentamente a senha do aparelho, conduzir o membro afetado de acordo com a senha específica e, em seguida, realizar tensão e relaxamento treinamento.Para cada grupo muscular, o tempo de treinamento de cada grupo muscular é de cerca de 0,5 h, 1 / d.Na fase posterior do tratamento, a intensidade do treinamento pode ser aumentada adequadamente, para que o paciente possa realizar levantamento de peso durante o feedback tratamento, e ouça a senha emitida pelo aparelho para realizar exercícios de força muscular.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Yinkai Cheng
- Número de telefone: +86-15067757337
- E-mail: 505184583@qq.com
Locais de estudo
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Zhejiang
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Yiwu, Zhejiang, China, 310000
- Recrutamento
- Yinkai Cheng
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Contato:
- Yinkai Cheng
- Número de telefone: 15067757337
- E-mail: 505184583@qq.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- O sujeito se ofereceu para participar do experimento e assinou o consentimento informado
- Idade ≥ 65 anos, sem limite de sexo;
- Diagnóstico de pacientes com AVC;
- Nenhuma outra doença cardiovascular importante
Critério de exclusão:
- Má conformidade do sujeito
- Indivíduos com alergias de pele
- Aqueles que não atendem aos critérios de diagnóstico e inclusão;
- Pessoas com distúrbios graves de consciência, demência grave, distúrbios da fala, etc. que não conseguem comunicar e descrever a doença;
- não pode cooperar conforme necessário, cumprimento deficiente;
- participantes de outros ensaios clínicos;
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: grupo de controle
Tratamento de reabilitação abrangente no grupo controle
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Experimental: Grupo de Observação
O grupo de observação realizou terapia de biofeedback mioelétrico com base no grupo controle
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Com base no tratamento de biofeedback mioelétrico no grupo controle, o grupo controle foi treinado alternadamente em cada grupo muscular (músculo triângulo, grupo muscular tríceps braquial e grupo muscular extensor do antebraço).
Por exemplo, após a desinfecção dos músculos triangulares, tríceps e extensores do paciente, o eletrodo de feedback foi fixado na área.
A frequência de estimulação foi fixada em 50 Hz e a largura do pulso de estimulação em 200 μs. Durante o tratamento, o paciente é orientado a ouvir atentamente a senha do aparelho, conduzir o membro afetado de acordo com a senha específica e, em seguida, realizar tensão e relaxamento treinamento.Para cada grupo muscular, o tempo de treinamento de cada grupo muscular é de cerca de 0,5 h, 1 / d.Na fase posterior do tratamento, a intensidade do treinamento pode ser aumentada adequadamente, para que o paciente possa realizar levantamento de peso durante o feedback tratamento, e ouça a senha emitida pelo aparelho para realizar exercícios de força muscular.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Efeito da terapia de biofeedback mioelétrico na função dos membros superiores em pacientes idosos com infarto cerebral
Prazo: Dentro de 3 dias de internação, no 1º dia da alta, um mês após a alta
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É avaliado o Escore Funcional de Fugl-Meyer (FMA), e quanto maior o escore, mais forte é a função motora.
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Dentro de 3 dias de internação, no 1º dia da alta, um mês após a alta
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Influência na qualidade de vida do AVC em pacientes idosos com infarto cerebral
Prazo: Dentro de 3 dias de internação, no 1º dia da alta, um mês após a alta
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A Avaliação da Escala de Capacidade de Vida Diária (AVD) é avaliada. Quanto maior a pontuação, maior a independência de vida.
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Dentro de 3 dias de internação, no 1º dia da alta, um mês após a alta
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Yinkai Cheng, The Fourth Affiliated Hospital Zhejiang University School of Medicine
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KY-2024-099
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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