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Efeitos do biofeedback mioelétrico na função dos membros superiores em pacientes pós-AVC

Objetivo investigar o efeito da terapia de biofeedback mioelétrico combinada com treinamento de reabilitação abrangente na função motora dos membros superiores em pacientes idosos com hemiplegia com infarto cerebral

O objetivo deste ensaio clínico é investigar o efeito da terapia de biofeedback mioelétrico na função dos membros superiores em pacientes idosos com infarto cerebral, e analisar o ajuste da condição do AVC e da qualidade de vida.

  1. A terapia de biofeedback mioelétrico promove a restauração da função dos membros superiores em pacientes idosos com infarto cerebral?
  2. Que problemas médicos os participantes têm com a terapia de biofeedback mioelétrico?

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Dividimos os participantes em grupo de controle e grupo de observação usando o método aleatório simples. Numeraremos os números de acordo com a ordem de inclusão: então, de qualquer linha da tabela de números aleatórios como ponto de partida, obteremos um número aleatório sequencialmente de seu série de números, emparelhados com o número do caso incluído, e listar a tabela de distribuição aleatória. O grupo de controle foi representado por números ímpares de tabelas aleatórias e números pares por grupos de observação. 50% respectivamente. O grupo controle passou por treinamento de reabilitação abrangente, e o grupo de observação conduziu tratamento de biofeedback mioelétrico com base no grupo controle.

Plano de tratamento do grupo controle

  1. Após o AVC, a equipe médica deve ajustar a posição do paciente a cada 2 horas, de modo que a posição do paciente seja ajustada entre a posição lateral saudável e outras posições, e fornecer ao paciente um limite de travesseiro macio.
  2. Treinamento passivo, na incapacidade física inicial do paciente após tratamento pelo terapeuta reabilitador para fornecer treinamento passivo ao paciente, especificamente pelo terapeuta reabilitador na articulação lateral afetada.
  3. As atividades antiespasmódicas, por meio do treinamento de atividades do paciente para evitar sintomas espásticos, ajudam o paciente a mudar a postura para uma posição lateral saudável antes do início do treinamento.
  4. No início do treinamento, o terapeuta de reabilitação coloca ambas as mãos sob as omoplatas do paciente, de modo que os ombros e as omoplatas do paciente sejam esticados para frente para ajudar o paciente a permanecer sentado. Além disso, o paciente recebe treinamento de aperto de mão Bobas para manter posição de inclinação do tronco para frente durante o processo de treinamento, mantendo o centro de gravidade abaixo, auxiliando o paciente a permanecer sentado por muito tempo para treinamento de equilíbrio.
  5. Treinamento ativo, o terapeuta de reabilitação instrui o paciente a colocar a mão na almofada preparada com antecedência e, em seguida, deixar o paciente usar ambos os membros superiores para esticar o elástico fixo para implementar o treinamento de impedância. tente implementar operações refinadas, incluindo rosqueamento e outras atividades que exijam atividades manuais elevadas. Depois que a função dos membros superiores do paciente for restaurada, ele ou ela pode realizar um treinamento autônomo de habilidades de vida sob a orientação de um terapeuta de reabilitação, incluindo atividades básicas, como obter levantar e lavar.O tempo de treinamento pré-ativo é mantido em cerca de 0,5 h, e o número máximo de tempos de treinamento em um dia é 3 vezes, e a intensidade do treinamento pode ser aumentada adequadamente após a recuperação da condição física do paciente.

Plano de tratamento do grupo de observação

O grupo de observação realizou terapia de biofeedback mioelétrico com base no grupo controle:

Após desinfecção dos músculos triangulares, tríceps e extensores do paciente, o eletrodo de feedback foi fixado na área. A frequência de estimulação foi fixada em 50 Hz e a largura do pulso de estimulação em 200 μs. Durante o tratamento, o paciente é orientado a ouvir atentamente a senha do aparelho, conduzir o membro afetado de acordo com a senha específica e, em seguida, realizar tensão e relaxamento treinamento.Para cada grupo muscular, o tempo de treinamento de cada grupo muscular é de cerca de 0,5 h, 1 / d.Na fase posterior do tratamento, a intensidade do treinamento pode ser aumentada adequadamente, para que o paciente possa realizar levantamento de peso durante o feedback tratamento, e ouça a senha emitida pelo aparelho para realizar exercícios de força muscular.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

80

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Yinkai Cheng
  • Número de telefone: +86-15067757337
  • E-mail: 505184583@qq.com

Locais de estudo

    • Zhejiang
      • Yiwu, Zhejiang, China, 310000
        • Recrutamento
        • Yinkai Cheng
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  1. O sujeito se ofereceu para participar do experimento e assinou o consentimento informado
  2. Idade ≥ 65 anos, sem limite de sexo;
  3. Diagnóstico de pacientes com AVC;
  4. Nenhuma outra doença cardiovascular importante

Critério de exclusão:

  1. Má conformidade do sujeito
  2. Indivíduos com alergias de pele
  3. Aqueles que não atendem aos critérios de diagnóstico e inclusão;
  4. Pessoas com distúrbios graves de consciência, demência grave, distúrbios da fala, etc. que não conseguem comunicar e descrever a doença;
  5. não pode cooperar conforme necessário, cumprimento deficiente;
  6. participantes de outros ensaios clínicos;

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: grupo de controle
Tratamento de reabilitação abrangente no grupo controle
Experimental: Grupo de Observação
O grupo de observação realizou terapia de biofeedback mioelétrico com base no grupo controle
Com base no tratamento de biofeedback mioelétrico no grupo controle, o grupo controle foi treinado alternadamente em cada grupo muscular (músculo triângulo, grupo muscular tríceps braquial e grupo muscular extensor do antebraço). Por exemplo, após a desinfecção dos músculos triangulares, tríceps e extensores do paciente, o eletrodo de feedback foi fixado na área. A frequência de estimulação foi fixada em 50 Hz e a largura do pulso de estimulação em 200 μs. Durante o tratamento, o paciente é orientado a ouvir atentamente a senha do aparelho, conduzir o membro afetado de acordo com a senha específica e, em seguida, realizar tensão e relaxamento treinamento.Para cada grupo muscular, o tempo de treinamento de cada grupo muscular é de cerca de 0,5 h, 1 / d.Na fase posterior do tratamento, a intensidade do treinamento pode ser aumentada adequadamente, para que o paciente possa realizar levantamento de peso durante o feedback tratamento, e ouça a senha emitida pelo aparelho para realizar exercícios de força muscular.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Efeito da terapia de biofeedback mioelétrico na função dos membros superiores em pacientes idosos com infarto cerebral
Prazo: Dentro de 3 dias de internação, no 1º dia da alta, um mês após a alta
É avaliado o Escore Funcional de Fugl-Meyer (FMA), e quanto maior o escore, mais forte é a função motora.
Dentro de 3 dias de internação, no 1º dia da alta, um mês após a alta

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Influência na qualidade de vida do AVC em pacientes idosos com infarto cerebral
Prazo: Dentro de 3 dias de internação, no 1º dia da alta, um mês após a alta
A Avaliação da Escala de Capacidade de Vida Diária (AVD) é avaliada. Quanto maior a pontuação, maior a independência de vida.
Dentro de 3 dias de internação, no 1º dia da alta, um mês após a alta

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Yinkai Cheng, The Fourth Affiliated Hospital Zhejiang University School of Medicine

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de julho de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de junho de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de junho de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de maio de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de junho de 2024

Primeira postagem (Real)

5 de junho de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de fevereiro de 2025

Última verificação

1 de fevereiro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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