Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van myo-elektrische biofeedback op de functie van de bovenste ledematen bij patiënten na een beroerte

Doel Onderzoek naar het effect van myo-elektrische biofeedbacktherapie in combinatie met uitgebreide revalidatietraining op de motorische functie van de bovenste ledematen bij oudere patiënten met een hemiplegie en een herseninfarct

Het doel van deze klinische studie is om het effect van myo-elektrische biofeedback-therapie op de functie van de bovenste ledematen bij oudere patiënten met een herseninfarct te onderzoeken, en om de aanpassing van de aandoening van een beroerte en de kwaliteit van leven te analyseren. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:

  1. Bevordert myo-elektrische biofeedbacktherapie het herstel van de functie van de bovenste ledematen bij oudere patiënten met een herseninfarct?
  2. Welke medische problemen hebben deelnemers met myo-elektrische biofeedback-therapie?

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

We hebben de deelnemers verdeeld in een controlegroep en een observatiegroep met behulp van een eenvoudige willekeurige methode. We nummeren de getallen volgens de volgorde van opname: vervolgens krijgen we vanuit elke rij in de tabel met willekeurige getallen als uitgangspunt een willekeurig getal, opeenvolgend uit de bijbehorende getallen. reeks getallen, gecombineerd met het opgenomen casusnummer, en vermeld de willekeurige verdelingstabel. De controlegroep werd vertegenwoordigd door oneven getallen van willekeurige tabellen en even getallen door observatiegroepen. De waarschijnlijkheid om te worden opgenomen in de controlegroep en de observatiegroep was respectievelijk 50%. De controlegroep onderging een uitgebreide revalidatietraining en de observatiegroep voerde een myo-elektrische biofeedbackbehandeling uit op basis van de controlegroep.

Behandelplan controlegroep

  1. Na een beroerte moet het medisch personeel de positie van de patiënt elke 2 uur aanpassen, zodat de positie van de patiënt wordt aangepast tussen de gezonde zijpositie en andere posities, en de patiënt voorzien van een zachte kussenlimiet.
  2. Passieve training, bij de initiële lichamelijke beperking van de patiënt na behandeling door de revalidatietherapeut, om de patiënt passieve training te geven, specifiek door de revalidatietherapeut op het aangedane zijgewricht.
  3. Anti-krampachtige activiteiten, door middel van activiteitstraining van de patiënt om spastische symptomen te voorkomen, helpen de patiënt de houding te veranderen naar een gezonde zijpositie voordat de training begint.
  4. Bij aanvang van de training plaatst de revalidatietherapeut beide handen onder de schouderbladen van de patiënt, zodat de schouders en schouderbladen van de patiënt naar voren worden gestrekt om de patiënt te helpen blijven zitten. Daarnaast krijgt de patiënt een Bobas handdruktraining om het de voorwaartse kantelpositie van de romp tijdens het trainingsproces, waarbij het zwaartepunt beneden wordt gehouden, waardoor de patiënt langere tijd kan blijven zitten voor evenwichtstraining.
  5. Actieve training, de revalidatietherapeut instrueert de patiënt om vooraf de hand op het voorbereide kussen te leggen en de patiënt vervolgens beide bovenste ledematen te laten gebruiken om de vaste elastische band uit te rekken om impedantietraining te implementeren. Nadat de bovenstaande activiteiten kunnen worden voltooid, kunt u probeer verfijnde operaties uit te voeren, inclusief draadsnijden en andere activiteiten die activiteiten met hoge hand vereisen. Nadat de functie van de bovenste ledematen van de patiënt is hersteld, kan hij of zij een autonome levensvaardigheidstraining uitvoeren onder begeleiding van een revalidatietherapeut, inclusief basisactiviteiten zoals het krijgen van opstaan ​​en wassen. De pre-actieve training duurt ongeveer 0,5 uur, en het maximale aantal trainingstijden op één dag is driemaal, en de intensiteit van de training kan op passende wijze worden verhoogd nadat de fysieke conditie van de patiënt is hersteld.

Behandelplan voor observatiegroep

De observatiegroep voerde myo-elektrische biofeedback-therapie uit op basis van de controlegroep:

Na desinfectie van de driehoekige, triceps- en strekspieren van de patiënt werd de feedbackelektrode op het gebied aangebracht. De stimulatiefrequentie werd ingesteld op 50 Hz en de stimulatiepulsbreedte werd ingesteld op 200 μs. Tijdens de behandeling wordt de patiënt geïnstrueerd om aandachtig naar het wachtwoord van het apparaat te luisteren, het aangedane ledemaat volgens het specifieke wachtwoord te besturen en vervolgens spanning en ontspanning uit te voeren. training. Voor elke spiergroep bedraagt ​​de trainingstijd van elke spiergroep ongeveer 0,5 uur, 1 / d. In een later stadium van de behandeling kan de trainingsintensiteit dienovereenkomstig worden verhoogd, zodat de patiënt tijdens de feedback gewichtheffen kan uitvoeren behandeling en luister naar het wachtwoord dat door het apparaat wordt uitgegeven om spierkrachtoefeningen uit te voeren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

80

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

    • Zhejiang
      • Yiwu, Zhejiang, China, 310000
        • Werving
        • Yinkai Cheng
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. De proefpersoon bood zich vrijwillig aan om deel te nemen aan het experiment en ondertekende geïnformeerde toestemming
  2. Leeftijd ≥ 65 jaar, geen geslachtsgrens;
  3. Diagnose van patiënten met een beroerte;
  4. Geen andere ernstige hart- en vaatziekten

Uitsluitingscriteria:

  1. Slechte naleving van de proefpersoon
  2. Onderwerpen met huidallergieën
  3. Degenen die niet voldoen aan de criteria voor diagnose en inclusie;
  4. Mensen met ernstige bewustzijnsstoornissen, ernstige dementie, spraakstoornissen, enz. die niet in staat zijn te communiceren en de ziekte te beschrijven;
  5. kan niet meewerken zoals vereist, slechte naleving;
  6. deelnemers aan andere klinische onderzoeken;

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: controlegroep
Uitgebreide revalidatiebehandeling in de controlegroep
Experimenteel: Observatiegroep
De observatiegroep voerde op basis van de controlegroep myo-elektrische biofeedbacktherapie uit
Op basis van myo-elektrische biofeedbackbehandeling in de controlegroep werd de controlegroep afwisselend in elke spiergroep getraind (driehoekspier, triceps brachii-spiergroep en onderarm-extensor-spiergroep). Na desinfectie van de driehoeks-, triceps- en strekspieren van de patiënt werd bijvoorbeeld de feedbackelektrode op het gebied aangebracht. De stimulatiefrequentie werd ingesteld op 50 Hz en de stimulatiepulsbreedte werd ingesteld op 200 μs. Tijdens de behandeling wordt de patiënt geïnstrueerd om aandachtig naar het wachtwoord van het apparaat te luisteren, het aangedane ledemaat volgens het specifieke wachtwoord te besturen en vervolgens spanning en ontspanning uit te voeren. training. Voor elke spiergroep bedraagt ​​de trainingstijd van elke spiergroep ongeveer 0,5 uur, 1 / d. In een later stadium van de behandeling kan de trainingsintensiteit dienovereenkomstig worden verhoogd, zodat de patiënt tijdens de feedback gewichtheffen kan uitvoeren behandeling en luister naar het wachtwoord dat door het apparaat wordt uitgegeven om spierkrachtoefeningen uit te voeren.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Effect van myo-elektrische biofeedback-therapie op de functie van de bovenste ledematen bij oudere patiënten met een herseninfarct
Tijdsspanne: Binnen 3 dagen na ziekenhuisopname, op de 1e dag van ontslag, één maand na ontslag
De Fugl-Meyer Functionele Score (FMA) wordt geëvalueerd en hoe hoger de score, hoe sterker de motorische functie.
Binnen 3 dagen na ziekenhuisopname, op de 1e dag van ontslag, één maand na ontslag

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Invloed op de kwaliteit van leven van een beroerte bij oudere patiënten met een herseninfarct
Tijdsspanne: Binnen 3 dagen na ziekenhuisopname, op de 1e dag van ontslag, één maand na ontslag
Beoordeling van de Daily Living Ability Scale (ADL) wordt geëvalueerd. Hoe hoger de score, hoe groter de onafhankelijkheid van het leven.
Binnen 3 dagen na ziekenhuisopname, op de 1e dag van ontslag, één maand na ontslag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie stoel: Yinkai Cheng, The Fourth Affiliated Hospital Zhejiang University School of Medicine

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juni 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 juni 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 mei 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 juni 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 juni 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 februari 2025

Laatst geverifieerd

1 februari 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren