Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av myoelektrisk biofeedback på øvre ekstremitetsfunksjon hos pasienter etter slag

Mål å undersøke effekten av myoelektrisk biofeedback-terapi kombinert med omfattende rehabiliteringstrening på motorisk funksjon i øvre ekstremiteter hos eldre pasienter med hemiplegi med hjerneinfarkt

Hensikten med denne kliniske studien er å undersøke effekten av myoelektrisk biofeedback-terapi på funksjon av øvre lemmer hos eldre pasienter med hjerneinfarkt, og å analysere justeringen av slagtilstand og livskvalitet. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:

  1. Fremmer myoelektrisk biofeedback-terapi gjenoppretting av funksjon i øvre lemmer hos eldre pasienter med hjerneinfarkt?
  2. Hvilke medisinske problemer har deltakerne med myoelektrisk biofeedback-terapi?

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Vi delte deltakerne inn i kontrollgruppe og observasjonsgruppe ved hjelp av enkel tilfeldig metode. Vi vil nummerere tallene i henhold til rekkefølgen av inkludering: så fra en hvilken som helst rad i tilfeldig talltabellen som utgangspunkt, vil vi få et tilfeldig tall sekvensielt fra dens serie med tall, paret med det inkluderte saksnummeret, og liste opp den tilfeldige fordelingstabellen. Kontrollgruppen ble representert med oddetall av tilfeldige tabeller og partall etter observasjonsgrupper. Sannsynligheten for å bli inkludert i kontrollgruppen og observasjonsgruppen var hhv 50 %. Kontrollgruppen gjennomgikk omfattende rehabiliteringsopplæring, og observasjonsgruppen gjennomførte myoelektrisk biofeedback-behandling på grunnlag av kontrollgruppen.

Behandlingsplan for kontrollgruppe

  1. Etter hjerneslag bør medisinsk personell justere posisjonen til pasienten hver 2. time, slik at pasientens posisjon justeres mellom frisk sideleie og andre stillinger, og gi pasienten myk putegrense.
  2. Passiv trening, i den innledende fysiske funksjonshemmingen til pasienten etter behandling av rehabiliteringsterapeuten for å gi passiv trening for pasienten, spesielt av rehabiliteringsterapeuten på det berørte sideleddet.
  3. Anti-spasmodiske aktiviteter, gjennom pasientens aktivitetstrening for å unngå spastiske symptomer, hjelper pasienten til å endre holdning til et sunt sideleie før treningen starter.
  4. I begynnelsen av treningen legger rehabiliteringsterapeuten begge hendene under pasientens skulderblad, slik at pasientens skuldre og skulderblad strekkes fremover for å hjelpe pasienten til å bli sittende. I tillegg gis pasienten Bobas håndtrykktrening for å opprettholde trunk forover vippeposisjon under treningsprosessen, opprettholder tyngdepunktet under, og hjelper pasienten til å bli sittende lenge for balansetrening.
  5. Aktiv trening, rehabiliteringsterapeuten instruerer pasienten til å legge hånden på den forberedte puten på forhånd, og deretter la pasienten bruke begge overekstremitetene til å strekke det faste strikken for å implementere impedanstrening.Etter at aktivitetene ovenfor kan fullføres, kan du prøv å implementere raffinerte operasjoner, inkludert tråding og andre aktiviteter som krever høyhåndsaktiviteter. Etter at pasientens funksjon i overekstremiteten er gjenopprettet, kan han eller hun gjennomføre autonom livsevnetrening under veiledning av en rehabiliteringsterapeut, inkludert grunnleggende aktiviteter som å få opp og vaske.Den preaktive treningstreningstiden holdes på ca. 0,5 t, og maksimalt antall treningstider på en dag er 3 ganger, og treningsintensiteten kan økes hensiktsmessig etter at pasientens fysiske tilstand er kommet seg.

Observasjonsgruppe behandlingsplan

Observasjonsgruppen utførte myoelektrisk biofeedback-terapi på grunnlag av kontrollgruppen:

Etter desinfeksjon av trekant-, triceps- og ekstensormuskulaturen til pasienten ble tilbakemeldingselektroden festet til området. Stimuleringsfrekvensen ble satt til 50 Hz og stimuleringspulsbredden ble satt til 200 μs. Under behandlingen instrueres pasienten om å lytte nøye til enhetens passord, drive det berørte lem i henhold til det spesifikke passordet, og deretter utføre spenning og avspenning trening.For hver muskelgruppe er treningstiden for hver muskelgruppe ca. 0,5 t, 1/d.I det senere stadiet av behandlingen kan treningsintensiteten økes hensiktsmessig, slik at pasienten kan gjennomføre vektløfting under tilbakemeldingen behandling, og lytt til passordet utstedt av enheten for å utføre muskelstyrketrening.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

80

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Zhejiang
      • Yiwu, Zhejiang, Kina, 310000
        • Rekruttering
        • Yinkai Cheng
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Forsøkspersonen meldte seg frivillig til å delta i eksperimentet og signerte informert samtykke
  2. Alder ≥ 65 år, ingen kjønnsgrense;
  3. Diagnose av slagpasienter;
  4. Ingen andre store hjerte- og karsykdommer

Ekskluderingskriterier:

  1. Emnets dårlige etterlevelse
  2. Personer med hudallergi
  3. De som ikke oppfyller kriteriene for diagnose og inkludering;
  4. Personer med alvorlige bevissthetsforstyrrelser, alvorlig demens, taleforstyrrelser etc. som ikke er i stand til å kommunisere og beskrive sykdommen;
  5. kan ikke samarbeide etter behov, dårlig samsvar;
  6. deltakere i andre kliniske studier;

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: kontrollgruppe
Omfattende rehabiliteringsbehandling i kontrollgruppe
Eksperimentell: Observasjonsgruppe
Observasjonsgruppen gjennomførte myoelektrisk biofeedback-terapi på bakgrunn av kontrollgruppen
På grunnlag av myoelektrisk biofeedback-behandling i kontrollgruppen ble kontrollgruppen trent vekselvis i hver muskelgruppe (trekantmuskel, triceps brachii muskelgruppe og underarmsekstensormuskelgruppe). For eksempel, etter desinfeksjon av trekant-, triceps- og ekstensormuskulaturen til pasienten, ble tilbakemeldingselektroden festet til området. Stimuleringsfrekvensen ble satt til 50 Hz og stimuleringspulsbredden ble satt til 200 μs. Under behandlingen instrueres pasienten om å lytte nøye til enhetens passord, drive det berørte lem i henhold til det spesifikke passordet, og deretter utføre spenning og avspenning trening.For hver muskelgruppe er treningstiden for hver muskelgruppe ca. 0,5 t, 1/d.I det senere stadiet av behandlingen kan treningsintensiteten økes hensiktsmessig, slik at pasienten kan gjennomføre vektløfting under tilbakemeldingen behandling, og lytt til passordet utstedt av enheten for å utføre muskelstyrketrening.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Effekt av myoelektrisk biofeedback-terapi på funksjon av øvre lemmer hos eldre pasienter med hjerneinfarkt
Tidsramme: Innen 3 dager etter sykehusinnleggelse, 1 utskrivningsdag, en måned etter utskrivning
Fugl-Meyer Functional Score (FMA) blir evaluert, og jo høyere poengsum, desto sterkere er den motoriske funksjonen.
Innen 3 dager etter sykehusinnleggelse, 1 utskrivningsdag, en måned etter utskrivning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Påvirkning på hjerneslags livskvalitet hos eldre pasienter med hjerneinfarkt
Tidsramme: Innen 3 dager etter sykehusinnleggelse, 1 utskrivningsdag, en måned etter utskrivning
Vurdering av Daily Living Ability Scale (ADL) blir evaluert, jo høyere poengsum, desto større er livets uavhengighet.
Innen 3 dager etter sykehusinnleggelse, 1 utskrivningsdag, en måned etter utskrivning

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Yinkai Cheng, The Fourth Affiliated Hospital Zhejiang University School of Medicine

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. juni 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. mai 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. juni 2024

Først lagt ut (Faktiske)

5. juni 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. februar 2025

Sist bekreftet

1. februar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere