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뇌졸중 후 환자의 상지 기능에 대한 근전기 바이오피드백의 효과

뇌경색을 동반한 편마비 노인 환자의 종합적인 재활훈련과 결합된 근전 바이오피드백 치료가 상지 운동 기능에 미치는 효과를 조사하는 것이 목적

본 임상시험의 목적은 뇌경색이 있는 노인 환자의 상지 기능에 대한 근전위 바이오피드백 치료의 효과를 조사하고, 뇌졸중 상태 및 삶의 질의 조정을 분석하는 것입니다. 이 임상시험이 대답하고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다.

  1. 근전기 바이오피드백 치료가 노인 뇌경색 환자의 상지 기능 회복을 촉진합니까?
  2. 근전위 바이오피드백 치료로 참가자들은 어떤 의학적 문제를 겪고 있나요?

연구 개요

상태

모병

개입 / 치료

상세 설명

우리는 단순 무작위 방법을 사용하여 참가자들을 통제 그룹과 관찰 그룹으로 나누었습니다. 포함 순서에 따라 번호를 매길 것입니다. 그런 다음 시작점으로 난수 테이블의 임의 행에서 순차적으로 난수를 얻습니다. 일련의 숫자를 포함된 사례번호와 짝지어 무작위 분포표를 나열한다. 통제집단은 무작위표를 홀수로, 관찰집단별로 짝수로 표시하였다. 통제집단과 관찰집단에 포함될 확률은 다음과 같다. 각각 50%. 대조군은 종합적인 재활 훈련을 받았고, 관찰군은 대조군을 기반으로 근전위 바이오 피드백 치료를 실시했습니다.

대조군 치료 계획

  1. 뇌졸중 후 의료진은 2시간마다 환자의 자세를 조정하여 환자의 자세가 건강한 측면 자세와 다른 자세 사이에서 조정되도록 하고 환자에게 부드러운 베개 제한을 제공해야 합니다.
  2. 수동적 훈련, 재활 치료사가 치료한 후 환자의 초기 신체 장애에 대해 환자에게 수동적 훈련을 제공하는 훈련, 특히 손상된 측 관절에 대한 재활 치료사가 환자에게 수동적 훈련을 제공합니다.
  3. 경련 방지 활동은 경련 증상을 예방하기 위한 환자의 활동 훈련을 통해 훈련 시작 전에 환자가 건강한 옆 자세로 자세를 바꿀 수 있도록 도와줍니다.
  4. 훈련 시작 시 재활치료사는 환자의 견갑골 아래에 양손을 넣어 환자의 어깨와 견갑골이 앞으로 펴져 환자가 앉은 자세를 유지할 수 있도록 도와준다. 훈련 과정에서 몸통을 앞으로 기울이는 위치를 유지하여 무게 중심을 아래로 유지하여 환자가 균형 훈련을 위해 오랫동안 앉아 있을 수 있도록 도와줍니다.
  5. 능동훈련은 재활치료사가 환자에게 미리 준비된 쿠션 위에 손을 얹도록 지시한 후, 환자가 양 팔을 사용하여 고정된 탄성 밴드를 스트레칭시켜 임피던스 훈련을 실시하게 합니다. 위의 활동이 완료된 후, 실꿰기 등 고도의 손 활동이 필요한 활동 등 세련된 동작을 구현하도록 노력합니다. 환자의 상지 기능이 회복된 후에는 재활치료사의 지도 하에 재활치료 등 기본적인 활동을 포함한 자율적 생활능력 훈련을 실시할 수 있습니다. 사전훈련 훈련시간은 0.5시간 정도로 유지하며, 하루 최대 훈련횟수는 3회이며, 훈련강도는 환자의 신체상태가 회복된 후 적절히 증가할 수 있다.

관찰그룹 치료 계획

관찰 그룹은 대조군을 기반으로 근전위 바이오피드백 치료를 수행했습니다.

환자의 삼각근, 삼두근, 신근을 소독한 후 피드백 전극을 해당 부위에 부착했습니다. 자극 주파수는 50Hz, 자극 펄스 폭은 200μs로 설정했다. 치료 중 환자에게 장치의 비밀번호를 주의 깊게 듣고 특정 비밀번호에 따라 환부를 구동한 후 긴장과 이완을 수행하도록 지시한다. 훈련. 각 근육군에 대해 각 근육군의 훈련 시간은 약 0.5h, 1/d이다. 치료 후기에는 훈련 강도를 적절하게 높여 환자가 피드백 중에 역도를 실시할 수 있다. 치료를 진행하고, 기기에서 발행하는 비밀번호를 듣고 근력 운동을 수행합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

80

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Yinkai Cheng
  • 전화번호: +86-15067757337
  • 이메일: 505184583@qq.com

연구 장소

    • Zhejiang
      • Yiwu, Zhejiang, 중국, 310000
        • 모병
        • Yinkai Cheng
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 피험자는 실험에 자발적으로 참여하고 동의서에 서명했습니다.
  2. 연령 ≥ 65세, 성별 제한 없음
  3. 뇌졸중 환자의 진단;
  4. 그 외 주요 심혈관질환은 없음

제외 기준:

  1. 피험자의 순응도가 낮음
  2. 피부 알레르기가 있는 대상
  3. 진단 및 선정 기준을 충족하지 못하는 자
  4. 중증 의식 장애, 중증 치매, 언어 장애 등이 있어 의사소통 및 질병 설명이 불가능한 사람
  5. 필요에 따라 협조할 수 없고 규정 준수가 불량합니다.
  6. 다른 임상시험 참가자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 대조군
대조군의 종합재활치료
실험적: 관찰 그룹
관찰군은 대조군을 바탕으로 근전위 바이오피드백 치료를 실시하였다.
대조군의 근전 바이오피드백 치료를 바탕으로 대조군은 각 근육군(삼각근, 상완삼두근군, 전완신전근군)을 교대로 훈련하였다. 예를 들어 환자의 삼각근, 삼두근, 신근을 소독한 후 피드백 전극을 해당 부위에 부착했다. 자극 주파수는 50Hz, 자극 펄스 폭은 200μs로 설정했다. 치료 중 환자에게 장치의 비밀번호를 주의 깊게 듣고 특정 비밀번호에 따라 환부를 구동한 후 긴장과 이완을 수행하도록 지시한다. 훈련. 각 근육군에 대해 각 근육군의 훈련 시간은 약 0.5h, 1/d이다. 치료 후기에는 훈련 강도를 적절하게 높여 환자가 피드백 중에 역도를 실시할 수 있다. 치료를 진행하고, 기기에서 발행하는 비밀번호를 듣고 근력 운동을 수행합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
뇌경색이 있는 노인 환자의 상지 기능에 대한 근전기 바이오피드백 치료의 효과
기간: 입원 후 3일 이내, 퇴원 당일, 퇴원 후 1개월 이내
FMA(Fugl-Meyer Functional Score)를 평가하는데, 점수가 높을수록 운동 기능이 강한 것을 의미합니다.
입원 후 3일 이내, 퇴원 당일, 퇴원 후 1개월 이내

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
노인 뇌경색 환자의 뇌졸중 삶의 질에 미치는 영향
기간: 입원 후 3일 이내, 퇴원 당일, 퇴원 후 1개월 이내
일상생활능력척도(ADL)를 평가하며, 점수가 높을수록 생활의 독립성이 높은 것을 의미합니다.
입원 후 3일 이내, 퇴원 당일, 퇴원 후 1개월 이내

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 의자: Yinkai Cheng, The Fourth Affiliated Hospital Zhejiang University School of Medicine

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 7월 1일

기본 완료 (추정된)

2025년 6월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 5월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 6월 3일

처음 게시됨 (실제)

2024년 6월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 2월 14일

마지막으로 확인됨

2025년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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