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Efectos de la biorretroalimentación mioeléctrica sobre la función de las extremidades superiores en pacientes que han sufrido un accidente cerebrovascular

Objetivo investigar el efecto de la terapia de biorretroalimentación mioeléctrica combinada con entrenamiento de rehabilitación integral sobre la función motora de las extremidades superiores en pacientes ancianos con hemiplejía con infarto cerebral

El propósito de este ensayo clínico es investigar el efecto de la terapia de biorretroalimentación mioeléctrica sobre la función de las extremidades superiores en pacientes de edad avanzada con infarto cerebral y analizar el ajuste de la condición de accidente cerebrovascular y la calidad de vida. Las principales preguntas que pretende responder son:

  1. ¿La terapia de biorretroalimentación mioeléctrica promueve la restauración de la función de las extremidades superiores en pacientes ancianos con infarto cerebral?
  2. ¿Qué problemas médicos tienen los participantes con la terapia de biorretroalimentación mioeléctrica?

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Dividimos a los participantes en un grupo de control y un grupo de observación utilizando un método aleatorio simple. Numeraremos los números según el orden de inclusión: luego, desde cualquier fila de la tabla de números aleatorios como punto de partida, obtendremos un número aleatorio secuencialmente desde su serie de números, emparejados con el número de caso incluido, y enumere la tabla de distribución aleatoria. El grupo de control estuvo representado por números impares de tablas aleatorias y números pares por grupos de observación. La probabilidad de ser incluido en el grupo de control y en el grupo de observación fue 50% respectivamente. El grupo de control se sometió a un entrenamiento de rehabilitación integral y el grupo de observación realizó un tratamiento de biorretroalimentación mioeléctrica sobre la base del grupo de control.

Plan de tratamiento del grupo de control.

  1. Después del accidente cerebrovascular, el personal médico debe ajustar la posición del paciente cada 2 horas, de modo que la posición del paciente se ajuste entre la posición lateral saludable y otras posiciones, y proporcionarle al paciente una almohada suave.
  2. Entrenamiento pasivo, en la discapacidad física inicial del paciente después del tratamiento por parte del terapeuta de rehabilitación para proporcionar entrenamiento pasivo al paciente, específicamente por parte del terapeuta de rehabilitación en la articulación del lado afectado.
  3. Las actividades antiespasmódicas, a través del entrenamiento de actividad del paciente para evitar síntomas espásticos, ayudan al paciente a cambiar la postura a una posición lateral saludable antes de que comience el entrenamiento.
  4. Al comienzo del entrenamiento, el terapeuta de rehabilitación coloca ambas manos debajo de los omóplatos del paciente, de modo que los hombros y los omóplatos del paciente se estiren hacia adelante para ayudarlo a permanecer sentado. Además, el paciente recibe entrenamiento con el apretón de manos de Bobas para mantener la posición de inclinación del tronco hacia adelante durante el proceso de entrenamiento, manteniendo el centro de gravedad debajo, ayudando al paciente a permanecer sentado durante mucho tiempo para el entrenamiento del equilibrio.
  5. Durante el entrenamiento activo, el terapeuta de rehabilitación le indica al paciente que coloque la mano sobre el cojín preparado con anticipación y luego le permita usar ambas extremidades superiores para estirar la banda elástica fija para implementar el entrenamiento de impedancia. Una vez completadas las actividades anteriores, puede intente implementar operaciones refinadas, incluido el enhebrado y otras actividades que requieran actividades de mano elevadas. Una vez que se haya restaurado la función de las extremidades superiores del paciente, él o ella puede realizar un entrenamiento de capacidad para la vida autónoma bajo la guía de un terapeuta de rehabilitación, incluidas actividades básicas como conseguir levantarse y lavarse.El tiempo de entrenamiento preactivo se mantiene en aproximadamente 0,5 h, y el número máximo de tiempos de entrenamiento en un día es 3 veces, y la intensidad del entrenamiento se puede aumentar adecuadamente una vez que la condición física del paciente se haya recuperado.

Plan de tratamiento del grupo de observación.

El grupo de observación llevó a cabo una terapia de biorretroalimentación mioeléctrica basándose en el grupo de control:

Después de la desinfección de los músculos triangular, tríceps y extensor del paciente, se colocó el electrodo de retroalimentación en la zona. La frecuencia de estimulación se estableció en 50 Hz y el ancho del pulso de estimulación se estableció en 200 μs. Durante el tratamiento, se le indica al paciente que escuche atentamente la contraseña del dispositivo, impulse la extremidad afectada de acuerdo con la contraseña específica y luego realice tensión y relajación. Entrenamiento. Para cada grupo de músculos, el tiempo de entrenamiento de cada grupo de músculos es de aproximadamente 0,5 h, 1 / d. En la etapa posterior del tratamiento, la intensidad del entrenamiento se puede aumentar adecuadamente, de modo que el paciente pueda realizar levantamiento de pesas durante la retroalimentación. tratamiento, y escuchar la contraseña emitida por el dispositivo para realizar ejercicios de fuerza muscular.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

80

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Yinkai Cheng
  • Número de teléfono: +86-15067757337
  • Correo electrónico: 505184583@qq.com

Ubicaciones de estudio

    • Zhejiang
      • Yiwu, Zhejiang, Porcelana, 310000
        • Reclutamiento
        • Yinkai Cheng
        • Contacto:
          • Yinkai Cheng
          • Número de teléfono: 15067757337
          • Correo electrónico: 505184583@qq.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. El sujeto se ofreció a participar en el experimento y firmó el consentimiento informado.
  2. Edad ≥ 65 años, sin límite de género;
  3. Diagnóstico de pacientes con accidente cerebrovascular;
  4. Ninguna otra enfermedad cardiovascular importante

Criterio de exclusión:

  1. Mal cumplimiento del sujeto
  2. Sujetos con alergias cutáneas.
  3. Quienes no cumplan con los criterios de diagnóstico e inclusión;
  4. Personas con trastornos graves de la conciencia, demencia grave, trastornos del habla, etc. que no pueden comunicarse y describir la enfermedad;
  5. no puede cooperar como se requiere, cumplimiento deficiente;
  6. participantes en otros ensayos clínicos;

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: grupo de control
Tratamiento de rehabilitación integral en grupo control.
Experimental: Grupo de observación
El grupo de observación llevó a cabo una terapia de biorretroalimentación mioeléctrica basándose en el grupo de control.
Sobre la base del tratamiento de biorretroalimentación mioeléctrica en el grupo de control, el grupo de control se entrenó alternativamente en cada grupo de músculos (músculo triangular, grupo de músculos tríceps braquial y grupo de músculos extensores del antebrazo). Por ejemplo, después de la desinfección de los músculos triangular, tríceps y extensor del paciente, se colocó el electrodo de retroalimentación en la zona. La frecuencia de estimulación se estableció en 50 Hz y el ancho del pulso de estimulación se estableció en 200 μs. Durante el tratamiento, se le indica al paciente que escuche atentamente la contraseña del dispositivo, impulse la extremidad afectada de acuerdo con la contraseña específica y luego realice tensión y relajación. Entrenamiento. Para cada grupo de músculos, el tiempo de entrenamiento de cada grupo de músculos es de aproximadamente 0,5 h, 1 / d. En la etapa posterior del tratamiento, la intensidad del entrenamiento se puede aumentar adecuadamente, de modo que el paciente pueda realizar levantamiento de pesas durante la retroalimentación. tratamiento, y escuchar la contraseña emitida por el dispositivo para realizar ejercicios de fuerza muscular.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Efecto de la terapia de biorretroalimentación mioeléctrica sobre la función de las extremidades superiores en pacientes ancianos con infarto cerebral
Periodo de tiempo: Dentro de los 3 días posteriores a la hospitalización, el primer día después del alta, un mes después del alta
Se evalúa la puntuación funcional de Fugl-Meyer (FMA) y cuanto mayor sea la puntuación, más fuerte será la función motora.
Dentro de los 3 días posteriores a la hospitalización, el primer día después del alta, un mes después del alta

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Influencia en la calidad de vida del ictus en pacientes ancianos con infarto cerebral
Periodo de tiempo: Dentro de los 3 días posteriores a la hospitalización, el primer día después del alta, un mes después del alta
Se evalúa la Escala de Evaluación de la Capacidad para la Vida Diaria (AVD), cuanto mayor sea la puntuación, mayor será la independencia de vida.
Dentro de los 3 días posteriores a la hospitalización, el primer día después del alta, un mes después del alta

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Silla de estudio: Yinkai Cheng, The Fourth Affiliated Hospital Zhejiang University School of Medicine

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de julio de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de junio de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de junio de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de mayo de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de junio de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

5 de junio de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de febrero de 2025

Última verificación

1 de febrero de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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