脊髄損傷後の神経障害性疼痛患者における疼痛表現型解析
2026年5月12日 更新者：University of Zurich
神経障害性疼痛の発症は、脊髄損傷 (SCI) 後の最も衰弱性の高い症状の 1 つです。
この研究の全体的な目的は、SCI後の神経障害性疼痛の潜在的な潜在的な病態生理学的メカニズムを調査することです。
ヒトにおける侵害受容経路の機能とSCI後の可塑性変化は、定量的感覚検査（すなわち、精神物理学的測定）、疼痛処理の客観的な神経生理学的測定、および疼痛関連の自律神経の記録を使用した高度な感覚および疼痛の表現型解析によって推定されます。反応（すなわち、電気皮膚反応、心血管測定および瞳孔散大）。
さらに、体性感覚と自律神経系の間の相互作用、およびSCI後の神経障害性疼痛の発症と維持との関連性も調査されます。
調査の概要
状態
募集
研究の種類
観察的
入学 (推定)
300
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Michèle Hubli, PD Dr.
- 電話番号：+41 44 510 72 03
- メール：michele.hubli@balgrist.ch
研究場所
-
-
Canton of Zurich
-
Zurich、Canton of Zurich、スイス、8008
- 募集
- Balgrist University Hospital
-
コンタクト：
- Michèle Hubli, PD Dr.
- 電話番号：+41 44 510 72 03
- メール：michele.hubli@balgrist.ch
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
チューリッヒ バルグリスト大学病院の入院患者と外来患者
説明
包含基準:
- 脊髄損傷コホート - 一般包含基準:
- 18歳から80歳まで
- 外傷性および非外傷性の病因
- パラ麻痺および四麻痺性SCI
- 完全および不完全なSCI
- 神経因性疼痛を伴う場合と伴わない場合のSCI
- 縦断的研究の追加の対象基準:
- SCI発生から1か月未満
- 横断的研究のための追加の包含基準:
- 1年以上前からSCI
- 末梢神経障害のある対照コホート:
- 一般的な包含基準:
- 18歳から80歳まで
- 末梢神経系に影響を与える神経障害（末梢神経障害）
- 神経因性疼痛を伴うまたは伴わない末梢神経障害
- 縦断的研究の追加の対象基準:
- 1か月以内に末梢神経障害が発生した
- 横断的研究のための追加の包含基準:
- 1年以上続いている末梢神経障害
- 神経障害のない対照コホート/健康なボランティア
- 一般的な包含基準:
- 18歳から80歳まで
- 末梢神経系および/または中枢神経系に影響を与える病状がないこと（例、痛み、全身疾患、精神障害）
除外基準:
- 勉強の指示に従えない
- 妊娠
- 医学的に明らかな精神障害
- 望ましい実験条件以外の末梢神経系および/または中枢神経系に影響を与える病状（例：SCIコホートにおける追加の末梢神経障害）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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健常者
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痛みに関連した誘発電位と神経伝導の研究
血圧管理、起立不耐症テスト、圧反射感度、心拍数変動
熱的および機械的官能検査
Temporal summation of pain, conditioned pain modulation, offset analgesia
Pupil size changes after phasic and tonic sensory stimulation
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神経障害性疼痛を伴う脊髄損傷患者
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痛みに関連した誘発電位と神経伝導の研究
血圧管理、起立不耐症テスト、圧反射感度、心拍数変動
熱的および機械的官能検査
痛みの図、痛みのプラスとマイナスの兆候
Temporal summation of pain, conditioned pain modulation, offset analgesia
Pupil size changes after phasic and tonic sensory stimulation
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脊髄損傷はあるが神経因性疼痛のない患者
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痛みに関連した誘発電位と神経伝導の研究
血圧管理、起立不耐症テスト、圧反射感度、心拍数変動
熱的および機械的官能検査
Temporal summation of pain, conditioned pain modulation, offset analgesia
Pupil size changes after phasic and tonic sensory stimulation
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末梢神経障害のある患者
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痛みに関連した誘発電位と神経伝導の研究
血圧管理、起立不耐症テスト、圧反射感度、心拍数変動
熱的および機械的官能検査
痛みの図、痛みのプラスとマイナスの兆候
Temporal summation of pain, conditioned pain modulation, offset analgesia
Pupil size changes after phasic and tonic sensory stimulation
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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脊髄損傷患者: 空間的疼痛の範囲および疼痛強度を含む臨床的疼痛表現型
時間枠：縦断: 1 か月から最大 12 か月までの変更
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痛みの図、痛みのプラスとマイナスの兆候
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縦断: 1 か月から最大 12 か月までの変更
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脊髄損傷患者: 空間的疼痛の範囲および疼痛強度を含む臨床的疼痛表現型
時間枠：断面図：慢性期に1回（受傷後1年）
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痛みの図、痛みのプラスとマイナスの兆候
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断面図：慢性期に1回（受傷後1年）
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末梢神経障害のある患者: 空間的疼痛の範囲および疼痛強度を含む臨床的疼痛表現型
時間枠：断面図：慢性期に1回（受傷後1年）
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痛みの図、痛みのプラスとマイナスの兆候
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断面図：慢性期に1回（受傷後1年）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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脊髄損傷患者 / 健康対照: 体性感覚誘発電位
時間枠：縦断: 1 か月から最大 12 か月までの変更
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振幅（uV）
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縦断: 1 か月から最大 12 か月までの変更
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脊髄損傷患者 / 健康対照: 体性感覚誘発電位
時間枠：縦断: 1 か月から最大 12 か月までの変更
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ミリ秒単位の遅延
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縦断: 1 か月から最大 12 か月までの変更
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脊髄損傷患者 / 健康対照者: 接触熱誘発電位
時間枠：縦断: 1 か月から最大 12 か月までの変更
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振幅（uV）
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縦断: 1 か月から最大 12 か月までの変更
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脊髄損傷患者 / 健康対照者: 接触熱誘発電位
時間枠：縦断: 1 か月から最大 12 か月までの変更
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ミリ秒単位の遅延
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縦断: 1 か月から最大 12 か月までの変更
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脊髄損傷患者 / 健常者: N13 脊髄電位
時間枠：縦断: 1 か月から最大 12 か月までの変更
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振幅（uV）
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縦断: 1 か月から最大 12 か月までの変更
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脊髄損傷患者 / 健常者: N13 脊髄電位
時間枠：縦断: 1 か月から最大 12 か月までの変更
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ミリ秒単位の遅延
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縦断: 1 か月から最大 12 か月までの変更
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脊髄損傷患者 / 健康対照者: 運動神経検査
時間枠：縦断: 1 か月から最大 12 か月までの変更
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振幅 (mV)
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縦断: 1 か月から最大 12 か月までの変更
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脊髄損傷患者 / 健康対照者: 運動神経検査
時間枠：縦断: 1 か月から最大 12 か月までの変更
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ミリ秒単位の遅延
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縦断: 1 か月から最大 12 か月までの変更
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脊髄損傷患者 / 健康対照者: 運動神経検査
時間枠：縦断: 1 か月から最大 12 か月までの変更
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神経伝導速度 (m/s)
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縦断: 1 か月から最大 12 か月までの変更
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脊髄損傷患者 / 健常対照者: 感覚神経検査
時間枠：縦断: 1 か月から最大 12 か月までの変更
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振幅 (mV)
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縦断: 1 か月から最大 12 か月までの変更
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脊髄損傷患者 / 健常対照者: 感覚神経検査
時間枠：縦断: 1 か月から最大 12 か月までの変更
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ミリ秒単位の遅延
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縦断: 1 か月から最大 12 か月までの変更
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脊髄損傷患者 / 健常対照者: 感覚神経検査
時間枠：縦断: 1 か月から最大 12 か月までの変更
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神経伝導速度 (m/s)
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縦断: 1 か月から最大 12 か月までの変更
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脊髄損傷患者 / 健康対照者: 安静時血圧
時間枠：断面図：慢性期に1回（受傷後1年）
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収縮期、拡張期、平均動脈圧はすべて mmHg 変動で表示されます
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断面図：慢性期に1回（受傷後1年）
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末梢神経障害のある患者 / 健康な対照者: 冷圧検査後の血圧の変化
時間枠：断面図：慢性期に1回（受傷後1年）
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デルタmmHg
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断面図：慢性期に1回（受傷後1年）
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末梢神経障害のある患者 / 健康な対照者: バルサルバ手術後の血圧の変化
時間枠：断面図：慢性期に1回（受傷後1年）
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デルタmmHg
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断面図：慢性期に1回（受傷後1年）
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末梢神経障害のある患者 / 健康な対照者: 腹筋テスト後の血圧の変化
時間枠：断面図：慢性期に1回（受傷後1年）
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デルタmmHg
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断面図：慢性期に1回（受傷後1年）
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末梢神経障害のある患者 / 健康な対照者: 圧反射過敏症
時間枠：断面図：慢性期に1回（受傷後1年）
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ミリ秒/mmHg
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断面図：慢性期に1回（受傷後1年）
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末梢神経障害のある患者 / 健康な対照者: 心拍数の変動
時間枠：断面図：慢性期に1回（受傷後1年）
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RMSSD (逐次差分の二乗平均平方根)、高周波/低周波比
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断面図：慢性期に1回（受傷後1年）
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脊髄損傷患者 / 健康対照者: 12 回のピン刺し刺激の繰り返し適用後の痛みの時間的合計
時間枠：縦断: 1 か月から最大 12 か月までの変更
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最初の 3 回のピン刺し刺激から最後の 3 回のピン刺し刺激までの痛みの数値評価スケールの変化
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縦断: 1 か月から最大 12 か月までの変更
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脊髄損傷患者 / 健康な対照者: 条件付けされた痛みの調節
時間枠：縦断: 1 か月から最大 12 か月までの変更
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冷水浴前および冷水浴中の圧痛閾値の変化（デルタkg単位で痛覚計で測定）
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縦断: 1 か月から最大 12 か月までの変更
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末梢神経障害のある患者 / 健康な対照者: 12 回のピン刺し刺激の繰り返し適用後の痛みの時間的合計
時間枠：縦断: 1 か月から最大 12 か月までの変更
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最初の 3 回のピン刺し刺激から最後の 3 回のピン刺し刺激までの痛みの数値評価スケールの変化
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縦断: 1 か月から最大 12 か月までの変更
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末梢神経障害のある患者 / 健康な対照者: 条件付けされた痛みの調節
時間枠：縦断: 1 か月から最大 12 か月までの変更
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冷水浴前および冷水浴中の圧痛閾値の変化（デルタkg単位で痛覚計で測定）
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縦断: 1 か月から最大 12 か月までの変更
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脊髄損傷患者 / 健康対照者: サーモモードを使用した熱感覚検査
時間枠：縦断: 1 か月から最大 12 か月までの変更
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温感閾値（℃）、冷感閾値（℃）、熱痛閾値（℃）、冷痛閾値（℃）
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縦断: 1 か月から最大 12 か月までの変更
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脊髄損傷患者 / 健康な対照者: von Frey モノフィラメント/ピン刺しを使用した機械的感覚検査
時間枠：縦断: 1 か月から最大 12 か月までの変更
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機械的検出閾値 (mN)
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縦断: 1 か月から最大 12 か月までの変更
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脊髄損傷患者 / 健康な対照者: von Frey モノフィラメント/ピン刺しを使用した機械的感覚検査
時間枠：縦断: 1 か月から最大 12 か月までの変更
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機械的疼痛閾値 (mN)
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縦断: 1 か月から最大 12 か月までの変更
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脊髄損傷患者 / 健康な対照者: von Frey モノフィラメント/ピン刺しを使用した機械的感覚検査
時間枠：縦断: 1 か月から最大 12 か月までの変更
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機械的痛みの感受性 (痛みの数値評価スケール 0 ～ 10)
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縦断: 1 か月から最大 12 か月までの変更
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脊髄損傷患者 / 健康な対照者: von Frey モノフィラメント/ピン刺しを使用した機械的感覚検査
時間枠：縦断: 1 か月から最大 12 か月までの変更
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Rydel Seiffer 音叉を使用してテストされた振動検出閾値 (au)
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縦断: 1 か月から最大 12 か月までの変更
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末梢神経障害のある患者 / 健康な対照者: サーモモードを使用した熱感覚検査
時間枠：縦断: 1 か月から最大 12 か月までの変更
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温感閾値（℃）、冷感閾値（℃）、熱痛閾値（℃）、冷痛閾値（℃）
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縦断: 1 か月から最大 12 か月までの変更
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末梢神経障害のある患者 / 健康な対照者: von Frey モノフィラメント/ピン刺しを使用してテストされた機械的感覚検査
時間枠：縦断: 1 か月から最大 12 か月までの変更
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機械的検出閾値 (mN)
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縦断: 1 か月から最大 12 か月までの変更
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末梢神経障害のある患者 / 健康な対照者: von Frey モノフィラメント/ピン刺しを使用してテストされた機械的感覚検査
時間枠：縦断: 1 か月から最大 12 か月までの変更
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機械的疼痛閾値 (mN)
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縦断: 1 か月から最大 12 か月までの変更
|
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末梢神経障害のある患者 / 健康な対照者: von Frey モノフィラメント/ピン刺しを使用してテストされた機械的感覚検査
時間枠：縦断: 1 か月から最大 12 か月までの変更
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機械的痛みの感受性 (痛みの数値評価スケール 0 ～ 10)
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縦断: 1 か月から最大 12 か月までの変更
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末梢神経障害のある患者 / 健康な対照者: von Frey モノフィラメント/ピン刺しを使用してテストされた機械的感覚検査
時間枠：縦断: 1 か月から最大 12 か月までの変更
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Rydel Seiffer 音叉を使用してテストされた振動検出閾値 (au)
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縦断: 1 か月から最大 12 か月までの変更
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Spinal cord injury patients / patients with peripheral neuropathy / healthy controls: pupillometry
時間枠：Cross-sectional: once in a chronic stage (1 year post-injury)
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Change in pupil size in mm after sensory input (noxious, non-noxious)
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Cross-sectional: once in a chronic stage (1 year post-injury)
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Spinal cord injury patients / patients with peripheral neuropathy / healthy controls: offset analgesia (pupillometry)
時間枠：Cross-sectional, once in a chronic stage (1 year post-injury)
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Change in pupil size in mm during tonic heat application (offseat analgesia paradigm)
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Cross-sectional, once in a chronic stage (1 year post-injury)
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Spinal cord injury patients / patients with peripheral neuropathy / healthy controls: offset analgesia (psychophysical)
時間枠：Cross-sectional: once in a chronic stage (1 year post-injury)
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Change in pain ratings during tonic heat stimulation (offet analgesia paradigm) in numeric rating scale (NRS, scale titel: offset analgesia, 0-100, higher score means better analgesia)
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Cross-sectional: once in a chronic stage (1 year post-injury)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Patrick Freund, Prof. Dr. Dr.、University of Zurich
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年4月17日
一次修了 (推定)
2030年4月30日
研究の完了 (推定)
2030年4月30日
試験登録日
最初に提出
2024年4月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年5月29日
最初の投稿 (実際)
2024年6月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年5月12日
最終確認日
2026年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2024-00134
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。