Pijnfenotypering bij patiënten met neuropathische pijn na ruggenmergletsel
12 mei 2026 bijgewerkt door: University of Zurich
De ontwikkeling van neuropathische pijn is een van de meest slopende gevolgen na een dwarslaesie (SCI).
Het algemene doel van deze studie is het onderzoeken van mogelijke onderliggende pathofysiologische mechanismen van neuropathische pijn na dwarslaesie.
De functionaliteit van de nociceptieve route bij mensen, evenals de plastische veranderingen ervan na dwarslaesie, zullen worden afgeleid met behulp van geavanceerde sensorische en pijnfenotypering met behulp van kwantitatieve sensorische testen (dat wil zeggen psychofysische metingen), objectieve neurofysiologische metingen van pijnverwerking en de registratie van pijngerelateerde autonome reacties (d.w.z. galvanische huidreactie, cardiovasculaire metingen en pupilverwijding).
Daarnaast zal de wisselwerking tussen het somatosensorische en autonome zenuwstelsel en de associatie ervan met de ontwikkeling en instandhouding van neuropathische pijn na dwarslaesie worden onderzocht.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
300
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Michèle Hubli, PD Dr.
- Telefoonnummer: +41 44 510 72 03
- E-mail: michele.hubli@balgrist.ch
Studie Locaties
-
-
Canton of Zurich
-
Zurich, Canton of Zurich, Zwitserland, 8008
- Werving
- Balgrist University Hospital
-
Contact:
- Michèle Hubli, PD Dr.
- Telefoonnummer: +41 44 510 72 03
- E-mail: michele.hubli@balgrist.ch
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Ziekenhuis- en poliklinische patiënten van het Balgrist Universitair Ziekenhuis Zürich
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Cohort ruggenmergletsel - algemene inclusiecriteria:
- Leeftijd tussen 18-80 jaar
- Traumatische en niet-traumatische etiologie
- Para- en tetraplegische dwarslaesie
- Volledige en onvolledige SCI
- SCI met en zonder neuropathische pijn
- Aanvullende inclusiecriteria voor longitudinaal onderzoek:
- SCI sinds minder dan een maand
- Aanvullende inclusiecriteria voor cross-sectioneel onderzoek:
- SCI sinds meer dan een jaar
- Controlecohorten met perifere neuropathie:
- Algemene inclusiecriteria:
- Leeftijd tussen 18-80 jaar
- Neurologische aandoening die het perifere zenuwstelsel aantast (d.w.z. perifere neuropathie)
- Perifere neuropathie met of zonder neuropathische pijn
- Aanvullende inclusiecriteria voor longitudinaal onderzoek:
- Perifere neuropathie sinds minder dan een maand
- Aanvullende inclusiecriteria voor cross-sectioneel onderzoek:
- Perifere neuropathie sinds meer dan een jaar
- Controlecohorten zonder neuropathie / gezonde vrijwilligers
- Algemene inclusiecriteria:
- Leeftijd tussen 18-80 jaar
- Geen medische aandoening die het perifere en/of centrale zenuwstelsel aantast (bijvoorbeeld pijn, systemische ziekte, psychische stoornis)
Uitsluitingscriteria:
- Onvermogen om studie-instructies te volgen
- Zwangerschap
- Medisch gemanifesteerde psychische stoornis
- Medische aandoening die het perifere en/of centrale zenuwstelsel aantast, anders dan de gewenste experimentele aandoening (bijv. extra perifere neuropathie in het SCI-cohort)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Gezonde onderwerpen
|
Pijngerelateerde opgewekte potentiëlen en onderzoeken naar zenuwgeleiding
Bloeddrukcontrole, orthostatische intolerantietest, baro-reflexgevoeligheid, hartslagvariabiliteit
Thermische en mechanische sensorische testen
Temporal summation of pain, conditioned pain modulation, offset analgesia
Pupil size changes after phasic and tonic sensory stimulation
|
|
Patiënten met een dwarslaesie met neuropathische pijn
|
Pijngerelateerde opgewekte potentiëlen en onderzoeken naar zenuwgeleiding
Bloeddrukcontrole, orthostatische intolerantietest, baro-reflexgevoeligheid, hartslagvariabiliteit
Thermische en mechanische sensorische testen
Pijntekeningen, plus- en mintekens van pijn
Temporal summation of pain, conditioned pain modulation, offset analgesia
Pupil size changes after phasic and tonic sensory stimulation
|
|
Patiënten met een dwarslaesie maar zonder neuropathische pijn
|
Pijngerelateerde opgewekte potentiëlen en onderzoeken naar zenuwgeleiding
Bloeddrukcontrole, orthostatische intolerantietest, baro-reflexgevoeligheid, hartslagvariabiliteit
Thermische en mechanische sensorische testen
Temporal summation of pain, conditioned pain modulation, offset analgesia
Pupil size changes after phasic and tonic sensory stimulation
|
|
Patiënten met perifere neuropathie
|
Pijngerelateerde opgewekte potentiëlen en onderzoeken naar zenuwgeleiding
Bloeddrukcontrole, orthostatische intolerantietest, baro-reflexgevoeligheid, hartslagvariabiliteit
Thermische en mechanische sensorische testen
Pijntekeningen, plus- en mintekens van pijn
Temporal summation of pain, conditioned pain modulation, offset analgesia
Pupil size changes after phasic and tonic sensory stimulation
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Patiënten met ruggenmergletsel: klinisch pijnfenotype inclusief de ruimtelijke pijnomvang en pijnintensiteit
Tijdsspanne: Longitudinaal: verandering van 1 maand naar 12 maanden
|
Pijntekeningen, plus- en mintekens van pijn
|
Longitudinaal: verandering van 1 maand naar 12 maanden
|
|
Patiënten met ruggenmergletsel: klinisch pijnfenotype inclusief de ruimtelijke pijnomvang en pijnintensiteit
Tijdsspanne: Cross-sectioneel: eenmaal in een chronisch stadium (1 jaar na het letsel)
|
Pijntekeningen, plus- en mintekens van pijn
|
Cross-sectioneel: eenmaal in een chronisch stadium (1 jaar na het letsel)
|
|
Patiënten met perifere neuropathie: klinisch pijnfenotype inclusief de ruimtelijke pijnomvang en pijnintensiteit
Tijdsspanne: Cross-sectioneel: eenmaal in een chronisch stadium (1 jaar na het letsel)
|
Pijntekeningen, plus- en mintekens van pijn
|
Cross-sectioneel: eenmaal in een chronisch stadium (1 jaar na het letsel)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Patiënten met ruggenmergletsel / gezonde controles: somatosensorisch opgeroepen potentieel
Tijdsspanne: Longitudinaal: verandering van 1 maand naar 12 maanden
|
Amplitude in uV
|
Longitudinaal: verandering van 1 maand naar 12 maanden
|
|
Patiënten met ruggenmergletsel / gezonde controles: somatosensorisch opgeroepen potentieel
Tijdsspanne: Longitudinaal: verandering van 1 maand naar 12 maanden
|
Latentie in ms
|
Longitudinaal: verandering van 1 maand naar 12 maanden
|
|
Patiënten met ruggenmergletsel / gezonde controles: door contacthitte opgewekt potentieel
Tijdsspanne: Longitudinaal: verandering van 1 maand naar 12 maanden
|
Amplitude in uV
|
Longitudinaal: verandering van 1 maand naar 12 maanden
|
|
Patiënten met ruggenmergletsel / gezonde controles: door contacthitte opgewekt potentieel
Tijdsspanne: Longitudinaal: verandering van 1 maand naar 12 maanden
|
Latentie in ms
|
Longitudinaal: verandering van 1 maand naar 12 maanden
|
|
Patiënten met ruggenmergletsel / gezonde controles: N13-spinaalpotentieel
Tijdsspanne: Longitudinaal: verandering van 1 maand naar 12 maanden
|
Amplitude in uV
|
Longitudinaal: verandering van 1 maand naar 12 maanden
|
|
Patiënten met ruggenmergletsel / gezonde controles: N13-spinaalpotentieel
Tijdsspanne: Longitudinaal: verandering van 1 maand naar 12 maanden
|
Latentie in ms
|
Longitudinaal: verandering van 1 maand naar 12 maanden
|
|
Patiënten met ruggenmergletsel / gezonde controles: motorneurografieën
Tijdsspanne: Longitudinaal: verandering van 1 maand naar 12 maanden
|
Amplitude in mV
|
Longitudinaal: verandering van 1 maand naar 12 maanden
|
|
Patiënten met ruggenmergletsel / gezonde controles: motorneurografieën
Tijdsspanne: Longitudinaal: verandering van 1 maand naar 12 maanden
|
Latentie in ms
|
Longitudinaal: verandering van 1 maand naar 12 maanden
|
|
Patiënten met ruggenmergletsel / gezonde controles: motorneurografieën
Tijdsspanne: Longitudinaal: verandering van 1 maand naar 12 maanden
|
Zenuwgeleidingssnelheid in m/s
|
Longitudinaal: verandering van 1 maand naar 12 maanden
|
|
Patiënten met ruggenmergletsel / gezonde controles: sensorische neurografie
Tijdsspanne: Longitudinaal: verandering van 1 maand naar 12 maanden
|
Amplitude in mV
|
Longitudinaal: verandering van 1 maand naar 12 maanden
|
|
Patiënten met ruggenmergletsel / gezonde controles: sensorische neurografie
Tijdsspanne: Longitudinaal: verandering van 1 maand naar 12 maanden
|
Latentie in ms
|
Longitudinaal: verandering van 1 maand naar 12 maanden
|
|
Patiënten met ruggenmergletsel / gezonde controles: sensorische neurografie
Tijdsspanne: Longitudinaal: verandering van 1 maand naar 12 maanden
|
Zenuwgeleidingssnelheid in m/s
|
Longitudinaal: verandering van 1 maand naar 12 maanden
|
|
Patiënten met ruggenmergletsel / gezonde controles: bloeddruk in rust
Tijdsspanne: Cross-sectioneel: eenmaal in een chronisch stadium (1 jaar na het letsel)
|
Systolische, diastolische en gemiddelde arteriële druk allemaal in mmHg-variabiliteit
|
Cross-sectioneel: eenmaal in een chronisch stadium (1 jaar na het letsel)
|
|
Patiënten met perifere neuropathie/gezonde controles: veranderingen in de bloeddruk na een koude druktest
Tijdsspanne: Cross-sectioneel: eenmaal in een chronisch stadium (1 jaar na het letsel)
|
Delta mmHg
|
Cross-sectioneel: eenmaal in een chronisch stadium (1 jaar na het letsel)
|
|
Patiënten met perifere neuropathie/gezonde controles: veranderingen in de bloeddruk na een Valsalva-manoeuvre
Tijdsspanne: Cross-sectioneel: eenmaal in een chronisch stadium (1 jaar na het letsel)
|
Delta mmHg
|
Cross-sectioneel: eenmaal in een chronisch stadium (1 jaar na het letsel)
|
|
Patiënten met perifere neuropathie/gezonde controles: veranderingen in de bloeddruk na een sit-up test
Tijdsspanne: Cross-sectioneel: eenmaal in een chronisch stadium (1 jaar na het letsel)
|
Delta mmHg
|
Cross-sectioneel: eenmaal in een chronisch stadium (1 jaar na het letsel)
|
|
Patiënten met perifere neuropathie / gezonde controles: baro-reflexgevoeligheid
Tijdsspanne: Cross-sectioneel: eenmaal in een chronisch stadium (1 jaar na het letsel)
|
ms/mmHg
|
Cross-sectioneel: eenmaal in een chronisch stadium (1 jaar na het letsel)
|
|
Patiënten met perifere neuropathie / gezonde controles: hartslagvariabiliteit
Tijdsspanne: Cross-sectioneel: eenmaal in een chronisch stadium (1 jaar na het letsel)
|
RMSSD (wortelgemiddelde kwadraat van opeenvolgende verschillen), verhouding hoge frequentie/lage frequentie
|
Cross-sectioneel: eenmaal in een chronisch stadium (1 jaar na het letsel)
|
|
Patiënten met ruggenmergletsel / gezonde controles: temporele sommatie van pijn na herhaalde toepassing van 12 speldenprikkenstimuli
Tijdsspanne: Longitudinaal: verandering van 1 maand naar 12 maanden
|
Verandering in de numerieke beoordelingsschaal van pijn van de eerste drie naar de laatste drie speldenprikstimuli
|
Longitudinaal: verandering van 1 maand naar 12 maanden
|
|
Patiënten met ruggenmergletsel / gezonde controles: geconditioneerde pijnmodulatie
Tijdsspanne: Longitudinaal: verandering van 1 maand naar 12 maanden
|
Veranderingen in de drukpijndrempel (gemeten door een algometer in delta kg) vóór en tijdens een koudwaterbad
|
Longitudinaal: verandering van 1 maand naar 12 maanden
|
|
Patiënten met perifere neuropathie / gezonde controles: temporele sommatie van pijn na herhaalde toepassing van 12 speldenprikkenstimuli
Tijdsspanne: Longitudinaal: verandering van 1 maand naar 12 maanden
|
Verandering in de numerieke beoordelingsschaal van pijn van de eerste drie naar de laatste drie speldenprikstimuli
|
Longitudinaal: verandering van 1 maand naar 12 maanden
|
|
Patiënten met perifere neuropathie / gezonde controles: geconditioneerde pijnmodulatie
Tijdsspanne: Longitudinaal: verandering van 1 maand naar 12 maanden
|
Veranderingen in de drukpijndrempel (gemeten door een algometer in delta kg) vóór en tijdens een koudwaterbad
|
Longitudinaal: verandering van 1 maand naar 12 maanden
|
|
Patiënten met ruggenmergletsel / gezonde controles: thermische sensorische testen getest met een thermode
Tijdsspanne: Longitudinaal: verandering van 1 maand naar 12 maanden
|
Warme detectiedrempel (°C), koude detectiedrempel (°C), hittepijndrempel (°C), koude pijndrempel (°C)
|
Longitudinaal: verandering van 1 maand naar 12 maanden
|
|
Patiënten met ruggenmergletsel/gezonde controles: mechanische sensorische tests getest met von Frey-monofilamenten/speldenprikken
Tijdsspanne: Longitudinaal: verandering van 1 maand naar 12 maanden
|
Mechanische detectiedrempel (mN)
|
Longitudinaal: verandering van 1 maand naar 12 maanden
|
|
Patiënten met ruggenmergletsel/gezonde controles: mechanische sensorische tests getest met von Frey-monofilamenten/speldenprikken
Tijdsspanne: Longitudinaal: verandering van 1 maand naar 12 maanden
|
Mechanische pijngrens (mN)
|
Longitudinaal: verandering van 1 maand naar 12 maanden
|
|
Patiënten met ruggenmergletsel/gezonde controles: mechanische sensorische tests getest met von Frey-monofilamenten/speldenprikken
Tijdsspanne: Longitudinaal: verandering van 1 maand naar 12 maanden
|
Mechanische pijngevoeligheid (numerieke beoordelingsschaal van pijn 0-10)
|
Longitudinaal: verandering van 1 maand naar 12 maanden
|
|
Patiënten met ruggenmergletsel/gezonde controles: mechanische sensorische tests getest met von Frey-monofilamenten/speldenprikken
Tijdsspanne: Longitudinaal: verandering van 1 maand naar 12 maanden
|
Trillingsdetectiedrempel (a.u.) getest met Rydel Seiffer-stemvork
|
Longitudinaal: verandering van 1 maand naar 12 maanden
|
|
Patiënten met perifere neuropathie / gezonde controles: thermische sensorische testen getest met een thermode
Tijdsspanne: Longitudinaal: verandering van 1 maand naar 12 maanden
|
Warme detectiedrempel (°C), koude detectiedrempel (°C), hittepijndrempel (°C), koude pijndrempel (°C)
|
Longitudinaal: verandering van 1 maand naar 12 maanden
|
|
Patiënten met perifere neuropathie/gezonde controles: mechanische sensorische tests getest met von Frey-monofilamenten/speldenprikken
Tijdsspanne: Longitudinaal: verandering van 1 maand naar 12 maanden
|
Mechanische detectiedrempel (mN)
|
Longitudinaal: verandering van 1 maand naar 12 maanden
|
|
Patiënten met perifere neuropathie/gezonde controles: mechanische sensorische tests getest met von Frey-monofilamenten/speldenprikken
Tijdsspanne: Longitudinaal: verandering van 1 maand naar 12 maanden
|
Mechanische pijngrens (mN)
|
Longitudinaal: verandering van 1 maand naar 12 maanden
|
|
Patiënten met perifere neuropathie/gezonde controles: mechanische sensorische tests getest met von Frey-monofilamenten/speldenprikken
Tijdsspanne: Longitudinaal: verandering van 1 maand naar 12 maanden
|
Mechanische pijngevoeligheid (numerieke beoordelingsschaal van pijn 0-10)
|
Longitudinaal: verandering van 1 maand naar 12 maanden
|
|
Patiënten met perifere neuropathie/gezonde controles: mechanische sensorische tests getest met von Frey-monofilamenten/speldenprikken
Tijdsspanne: Longitudinaal: verandering van 1 maand naar 12 maanden
|
Trillingsdetectiedrempel (a.u.) getest met Rydel Seiffer-stemvork
|
Longitudinaal: verandering van 1 maand naar 12 maanden
|
|
Spinal cord injury patients / patients with peripheral neuropathy / healthy controls: pupillometry
Tijdsspanne: Cross-sectional: once in a chronic stage (1 year post-injury)
|
Change in pupil size in mm after sensory input (noxious, non-noxious)
|
Cross-sectional: once in a chronic stage (1 year post-injury)
|
|
Spinal cord injury patients / patients with peripheral neuropathy / healthy controls: offset analgesia (pupillometry)
Tijdsspanne: Cross-sectional, once in a chronic stage (1 year post-injury)
|
Change in pupil size in mm during tonic heat application (offseat analgesia paradigm)
|
Cross-sectional, once in a chronic stage (1 year post-injury)
|
|
Spinal cord injury patients / patients with peripheral neuropathy / healthy controls: offset analgesia (psychophysical)
Tijdsspanne: Cross-sectional: once in a chronic stage (1 year post-injury)
|
Change in pain ratings during tonic heat stimulation (offet analgesia paradigm) in numeric rating scale (NRS, scale titel: offset analgesia, 0-100, higher score means better analgesia)
|
Cross-sectional: once in a chronic stage (1 year post-injury)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Patrick Freund, Prof. Dr. Dr., University of Zurich
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
17 april 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
30 april 2030
Studie voltooiing (Geschat)
30 april 2030
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 april 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 mei 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
5 juni 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
15 mei 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 mei 2026
Laatst geverifieerd
1 mei 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pijn
- Neurologische manifestaties
- Ziekten van het centrale zenuwstelsel
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Wonden en verwondingen
- Neuromusculaire aandoeningen
- Ziekten van het perifere zenuwstelsel
- Trauma, zenuwstelsel
- Ziekten van het ruggenmerg
- Pathologische aandoeningen, tekenen en symptomen
- Tekenen en symptomen
- Neuralgie
- Ruggenmergletsels
- Nociceptieve pijn
- Musculoskeletale en neurale fysiologische fenomenen
- Cel fysiologische fenomenen
- Fysiologische fenomenen
- Elektrofysiologische fenomenen
- Biochemische fenomenen
- Chemische fenomenen
- Zenuwstelsel fysiologische fenomenen
- Synaptische potentialen
- Membraanpotentialen
- Synaptische transmissie
- Signaaltransductie
- Postsynaptisch Potentiaal Summatie
Andere studie-ID-nummers
- 2024-00134
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .