脊髓损伤后神经性疼痛患者的疼痛表型
2026年5月12日 更新者：University of Zurich
神经性疼痛的发生是脊髓损伤 (SCI) 后最令人衰弱的后遗症之一。
本研究的总体目的是调查 SCI 后神经病理性疼痛的潜在潜在病理生理机制。
人类伤害感受通路的功能及其在 SCI 后的可塑性变化将通过复杂的感觉和疼痛表型推断，使用定量感觉测试（即心理物理测量）、疼痛处理的客观神经生理学测量以及疼痛相关自主神经的记录反应（即皮肤电反应、心血管测量和瞳孔扩张）。
此外，还将研究体感和自主神经系统之间的相互作用及其与 SCI 后神经性疼痛的发展和维持的关系。
研究概览
地位
招聘中
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
300
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Michèle Hubli, PD Dr.
- 电话号码：+41 44 510 72 03
- 邮箱：michele.hubli@balgrist.ch
学习地点
-
-
Canton of Zurich
-
Zurich、Canton of Zurich、瑞士、8008
- 招聘中
- Balgrist University Hospital
-
接触：
- Michèle Hubli, PD Dr.
- 电话号码：+41 44 510 72 03
- 邮箱：michele.hubli@balgrist.ch
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
苏黎世巴尔格里斯特大学医院的住院和门诊患者
描述
纳入标准：
- 脊柱损伤队列 - 一般纳入标准：
- 年龄在18-80岁之间
- 创伤性和非创伤性病因
- 截瘫和四肢瘫痪 SCI
- 完整和不完整的SCI
- 伴有或不伴有神经性疼痛的 SCI
- 纵向研究的附加纳入标准：
- SCI发表不到一个月
- 横断面研究的其他纳入标准：
- SCI收录一年多
- 患有周围神经病变的对照队列：
- 一般纳入标准：
- 年龄在18-80岁之间
- 影响周围神经系统的神经系统疾病（即周围神经病）
- 伴有或不伴有神经性疼痛的周围神经病变
- 纵向研究的附加纳入标准：
- 周围神经病变不到一个月
- 横断面研究的其他纳入标准：
- 周围神经病变一年多
- 无神经病的对照队列/健康志愿者
- 一般纳入标准：
- 年龄在18-80岁之间
- 没有影响周围和/或中枢神经系统的健康状况（例如疼痛、全身性疾病、心理障碍）
排除标准：
- 无法遵循学习指示
- 怀孕
- 医学上表现出的心理障碍
- 除所需的实验条件外，影响周围和/或中枢神经系统的医疗状况（例如 SCI 队列中的其他周围神经病变）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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健康受试者
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疼痛相关诱发电位和神经传导研究
血压控制、直立不耐受测试、压力反射敏感性、心率变异性
热和机械感官测试
Temporal summation of pain, conditioned pain modulation, offset analgesia
Pupil size changes after phasic and tonic sensory stimulation
|
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伴有神经性疼痛的脊髓损伤患者
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疼痛相关诱发电位和神经传导研究
血压控制、直立不耐受测试、压力反射敏感性、心率变异性
热和机械感官测试
疼痛图，疼痛的正负号
Temporal summation of pain, conditioned pain modulation, offset analgesia
Pupil size changes after phasic and tonic sensory stimulation
|
|
脊髓损伤但无神经性疼痛的患者
|
疼痛相关诱发电位和神经传导研究
血压控制、直立不耐受测试、压力反射敏感性、心率变异性
热和机械感官测试
Temporal summation of pain, conditioned pain modulation, offset analgesia
Pupil size changes after phasic and tonic sensory stimulation
|
|
周围神经病变患者
|
疼痛相关诱发电位和神经传导研究
血压控制、直立不耐受测试、压力反射敏感性、心率变异性
热和机械感官测试
疼痛图，疼痛的正负号
Temporal summation of pain, conditioned pain modulation, offset analgesia
Pupil size changes after phasic and tonic sensory stimulation
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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脊髓损伤患者：临床疼痛表型，包括空间疼痛程度和疼痛强度
大体时间：纵向：从1个月变为12个月
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疼痛图，疼痛的正负号
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纵向：从1个月变为12个月
|
|
脊髓损伤患者：临床疼痛表型，包括空间疼痛程度和疼痛强度
大体时间：横截面：一次处于慢性阶段（受伤后一年）
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疼痛图，疼痛的正负号
|
横截面：一次处于慢性阶段（受伤后一年）
|
|
周围神经病变患者：临床疼痛表型，包括空间疼痛程度和疼痛强度
大体时间：横截面：一次处于慢性阶段（受伤后一年）
|
疼痛图，疼痛的正负号
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横截面：一次处于慢性阶段（受伤后一年）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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脊髓损伤患者/健康对照：体感诱发电位
大体时间：纵向：从1个月变为12个月
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振幅（uV）
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纵向：从1个月变为12个月
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脊髓损伤患者/健康对照：体感诱发电位
大体时间：纵向：从1个月变为12个月
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延迟（毫秒）
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纵向：从1个月变为12个月
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脊髓损伤患者/健康对照：接触热诱发电位
大体时间：纵向：从1个月变为12个月
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振幅（uV）
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纵向：从1个月变为12个月
|
|
脊髓损伤患者/健康对照：接触热诱发电位
大体时间：纵向：从1个月变为12个月
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延迟（毫秒）
|
纵向：从1个月变为12个月
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脊髓损伤患者/健康对照：N13 脊髓电位
大体时间：纵向：从1个月变为12个月
|
振幅（uV）
|
纵向：从1个月变为12个月
|
|
脊髓损伤患者/健康对照：N13 脊髓电位
大体时间：纵向：从1个月变为12个月
|
延迟（毫秒）
|
纵向：从1个月变为12个月
|
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脊髓损伤患者/健康对照：运动神经造影
大体时间：纵向：从1个月变为12个月
|
振幅（mV）
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纵向：从1个月变为12个月
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|
脊髓损伤患者/健康对照：运动神经造影
大体时间：纵向：从1个月变为12个月
|
延迟（毫秒）
|
纵向：从1个月变为12个月
|
|
脊髓损伤患者/健康对照：运动神经造影
大体时间：纵向：从1个月变为12个月
|
神经传导速度（米/秒）
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纵向：从1个月变为12个月
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脊髓损伤患者/健康对照：感觉神经造影
大体时间：纵向：从1个月变为12个月
|
振幅（mV）
|
纵向：从1个月变为12个月
|
|
脊髓损伤患者/健康对照：感觉神经造影
大体时间：纵向：从1个月变为12个月
|
延迟（毫秒）
|
纵向：从1个月变为12个月
|
|
脊髓损伤患者/健康对照：感觉神经造影
大体时间：纵向：从1个月变为12个月
|
神经传导速度（米/秒）
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纵向：从1个月变为12个月
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脊髓损伤患者/健康对照：静息血压
大体时间：横截面：一次处于慢性阶段（受伤后一年）
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收缩压、舒张压和平均动脉压均以 mmHg 变化表示
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横截面：一次处于慢性阶段（受伤后一年）
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周围神经病变患者/健康对照：冷压测试后血压变化
大体时间：横截面：一次处于慢性阶段（受伤后一年）
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增量毫米汞柱
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横截面：一次处于慢性阶段（受伤后一年）
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周围神经病变患者/健康对照：瓦氏动作后血压的变化
大体时间：横截面：一次处于慢性阶段（受伤后一年）
|
增量毫米汞柱
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横截面：一次处于慢性阶段（受伤后一年）
|
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周围神经病变患者/健康对照：仰卧起坐测试后血压的变化
大体时间：横截面：一次处于慢性阶段（受伤后一年）
|
增量毫米汞柱
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横截面：一次处于慢性阶段（受伤后一年）
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周围神经病变患者/健康对照：压力反射敏感性
大体时间：横截面：一次处于慢性阶段（受伤后一年）
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毫秒/毫米汞柱
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横截面：一次处于慢性阶段（受伤后一年）
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周围神经病变患者/健康对照：心率变异性
大体时间：横截面：一次处于慢性阶段（受伤后一年）
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RMSSD（连续差均方根）、高频/低频比
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横截面：一次处于慢性阶段（受伤后一年）
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脊髓损伤患者/健康对照：重复施加 12 次针刺刺激后疼痛的时间总和
大体时间：纵向：从1个月变为12个月
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前三个针刺刺激到最后三个针刺刺激的疼痛数字评定量表的变化
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纵向：从1个月变为12个月
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脊髓损伤患者/健康对照：条件性疼痛调节
大体时间：纵向：从1个月变为12个月
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冷水浴之前和期间压痛阈值的变化（通过压力计以 Delta kg 为单位测量）
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纵向：从1个月变为12个月
|
|
周围神经病变患者/健康对照：重复应用 12 次针刺刺激后疼痛的时间总和
大体时间：纵向：从1个月变为12个月
|
前三个针刺刺激到最后三个针刺刺激的疼痛数字评定量表的变化
|
纵向：从1个月变为12个月
|
|
周围神经病变患者/健康对照：条件性疼痛调节
大体时间：纵向：从1个月变为12个月
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冷水浴之前和期间压痛阈值的变化（通过压力计以 Delta kg 为单位测量）
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纵向：从1个月变为12个月
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脊髓损伤患者/健康对照：使用热电极进行热感觉测试
大体时间：纵向：从1个月变为12个月
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温检测阈值（℃）、冷检测阈值（℃）、热痛阈值（℃）、冷痛阈值（℃）
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纵向：从1个月变为12个月
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脊髓损伤患者/健康对照：使用 von Frey 单丝/针刺进行机械感觉测试
大体时间：纵向：从1个月变为12个月
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机械检测阈值（mN）
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纵向：从1个月变为12个月
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脊髓损伤患者/健康对照：使用 von Frey 单丝/针刺进行机械感觉测试
大体时间：纵向：从1个月变为12个月
|
机械痛阈（mN）
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纵向：从1个月变为12个月
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脊髓损伤患者/健康对照：使用 von Frey 单丝/针刺进行机械感觉测试
大体时间：纵向：从1个月变为12个月
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机械疼痛敏感性（疼痛数字评级量表 0-10）
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纵向：从1个月变为12个月
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脊髓损伤患者/健康对照：使用 von Frey 单丝/针刺进行机械感觉测试
大体时间：纵向：从1个月变为12个月
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使用 Rydel Seiffer 音叉测试振动检测阈值 (a.u.)
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纵向：从1个月变为12个月
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周围神经病变患者/健康对照：使用热电极进行热感觉测试
大体时间：纵向：从1个月变为12个月
|
温检测阈值（℃）、冷检测阈值（℃）、热痛阈值（℃）、冷痛阈值（℃）
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纵向：从1个月变为12个月
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周围神经病变患者/健康对照：使用 von Frey 单丝/针刺进行机械感觉测试
大体时间：纵向：从1个月变为12个月
|
机械检测阈值（mN）
|
纵向：从1个月变为12个月
|
|
周围神经病变患者/健康对照：使用 von Frey 单丝/针刺进行机械感觉测试
大体时间：纵向：从1个月变为12个月
|
机械痛阈（mN）
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纵向：从1个月变为12个月
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周围神经病变患者/健康对照：使用 von Frey 单丝/针刺进行机械感觉测试
大体时间：纵向：从1个月变为12个月
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机械疼痛敏感性（疼痛数字评级量表 0-10）
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纵向：从1个月变为12个月
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周围神经病变患者/健康对照：使用 von Frey 单丝/针刺进行机械感觉测试
大体时间：纵向：从1个月变为12个月
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使用 Rydel Seiffer 音叉测试振动检测阈值 (a.u.)
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纵向：从1个月变为12个月
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Spinal cord injury patients / patients with peripheral neuropathy / healthy controls: pupillometry
大体时间：Cross-sectional: once in a chronic stage (1 year post-injury)
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Change in pupil size in mm after sensory input (noxious, non-noxious)
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Cross-sectional: once in a chronic stage (1 year post-injury)
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Spinal cord injury patients / patients with peripheral neuropathy / healthy controls: offset analgesia (pupillometry)
大体时间：Cross-sectional, once in a chronic stage (1 year post-injury)
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Change in pupil size in mm during tonic heat application (offseat analgesia paradigm)
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Cross-sectional, once in a chronic stage (1 year post-injury)
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Spinal cord injury patients / patients with peripheral neuropathy / healthy controls: offset analgesia (psychophysical)
大体时间：Cross-sectional: once in a chronic stage (1 year post-injury)
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Change in pain ratings during tonic heat stimulation (offet analgesia paradigm) in numeric rating scale (NRS, scale titel: offset analgesia, 0-100, higher score means better analgesia)
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Cross-sectional: once in a chronic stage (1 year post-injury)
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Patrick Freund, Prof. Dr. Dr.、University of Zurich
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年4月17日
初级完成 (估计的)
2030年4月30日
研究完成 (估计的)
2030年4月30日
研究注册日期
首次提交
2024年4月25日
首先提交符合 QC 标准的
2024年5月29日
首次发布 (实际的)
2024年6月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年5月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年5月12日
最后验证
2026年5月1日
更多信息
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