Phénotypage de la douleur chez les patients souffrant de douleur neuropathique après une lésion de la moelle épinière
12 mai 2026 mis à jour par: University of Zurich
Le développement de douleurs neuropathiques est l’une des séquelles les plus débilitantes après une lésion médullaire (LME).
L'objectif général de cette étude est d'étudier les mécanismes physiopathologiques sous-jacents potentiels de la douleur neuropathique après une LME.
La fonctionnalité de la voie nociceptive chez l'homme ainsi que ses changements plastiques suite à une LME seront déduits grâce à un phénotypage sensoriel et douloureux sophistiqué à l'aide de tests sensoriels quantitatifs (c'est-à-dire des mesures psychophysiques), de mesures neurophysiologiques objectives du traitement de la douleur et de l'enregistrement des paramètres autonomes liés à la douleur. réponses (c'est-à-dire réponse galvanique de la peau, mesures cardiovasculaires et dilatation des pupilles).
De plus, l'interaction entre les systèmes nerveux somatosensoriel et autonome et son association avec le développement et le maintien de la douleur neuropathique après une LME sera étudiée.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
300
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Michèle Hubli, PD Dr.
- Numéro de téléphone: +41 44 510 72 03
- E-mail: michele.hubli@balgrist.ch
Lieux d'étude
-
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Canton of Zurich
-
Zurich, Canton of Zurich, Suisse, 8008
- Recrutement
- Balgrist University Hospital
-
Contact:
- Michèle Hubli, PD Dr.
- Numéro de téléphone: +41 44 510 72 03
- E-mail: michele.hubli@balgrist.ch
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients hospitalisés et ambulatoires de l'hôpital universitaire Balgrist de Zurich
La description
Critère d'intégration:
- Cohorte des lésions de la colonne vertébrale - critères généraux d'inclusion :
- Âgé entre 18 et 80 ans
- Étiologie traumatique et non traumatique
- LME para- et tétraplégique
- SCI complet et incomplet
- LME avec et sans douleur neuropathique
- Critères d'inclusion supplémentaires pour l'étude longitudinale :
- SCI depuis moins d'un mois
- Critères d'inclusion supplémentaires pour l'étude transversale :
- SCI depuis plus d'un an
- Cohortes témoins atteintes de neuropathie périphérique :
- Critères généraux d'inclusion :
- Âgé entre 18 et 80 ans
- Trouble neurologique affectant le système nerveux périphérique (c'est-à-dire neuropathie périphérique)
- Neuropathie périphérique avec ou sans douleur neuropathique
- Critères d'inclusion supplémentaires pour l'étude longitudinale :
- Neuropathie périphérique depuis moins d'un mois
- Critères d'inclusion supplémentaires pour l'étude transversale :
- Neuropathie périphérique depuis plus d'un an
- Cohortes témoins sans neuropathie / volontaires sains
- Critères généraux d'inclusion :
- Âgé entre 18 et 80 ans
- Aucune condition médicale affectant le système nerveux périphérique et/ou central (par exemple, douleur, maladie systémique, trouble psychologique)
Critère d'exclusion:
- Incapacité de suivre les instructions de l'étude
- Grossesse
- Trouble psychologique médicalement manifesté
- Condition médicale affectant le système nerveux périphérique et/ou central autre que la condition expérimentale souhaitée (par exemple, neuropathie périphérique supplémentaire dans la cohorte LME)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Sujets sains
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Potentiels évoqués liés à la douleur et études de conduction nerveuse
Contrôle de la tension artérielle, test d'intolérance orthostatique, sensibilité baro-réflexe, variabilité de la fréquence cardiaque
Tests sensoriels thermiques et mécaniques
Temporal summation of pain, conditioned pain modulation, offset analgesia
Pupil size changes after phasic and tonic sensory stimulation
|
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Patients présentant une lésion de la moelle épinière avec douleur neuropathique
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Potentiels évoqués liés à la douleur et études de conduction nerveuse
Contrôle de la tension artérielle, test d'intolérance orthostatique, sensibilité baro-réflexe, variabilité de la fréquence cardiaque
Tests sensoriels thermiques et mécaniques
Dessins de douleur, signes plus et moins de douleur
Temporal summation of pain, conditioned pain modulation, offset analgesia
Pupil size changes after phasic and tonic sensory stimulation
|
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Patients présentant une lésion médullaire mais sans douleur neuropathique
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Potentiels évoqués liés à la douleur et études de conduction nerveuse
Contrôle de la tension artérielle, test d'intolérance orthostatique, sensibilité baro-réflexe, variabilité de la fréquence cardiaque
Tests sensoriels thermiques et mécaniques
Temporal summation of pain, conditioned pain modulation, offset analgesia
Pupil size changes after phasic and tonic sensory stimulation
|
|
Patients atteints de neuropathie périphérique
|
Potentiels évoqués liés à la douleur et études de conduction nerveuse
Contrôle de la tension artérielle, test d'intolérance orthostatique, sensibilité baro-réflexe, variabilité de la fréquence cardiaque
Tests sensoriels thermiques et mécaniques
Dessins de douleur, signes plus et moins de douleur
Temporal summation of pain, conditioned pain modulation, offset analgesia
Pupil size changes after phasic and tonic sensory stimulation
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Patients atteints de lésions médullaires : phénotype clinique de la douleur, y compris l'étendue spatiale et l'intensité de la douleur
Délai: Longitudinal : changement de 1 mois à 12 mois
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Dessins de douleur, signes plus et moins de douleur
|
Longitudinal : changement de 1 mois à 12 mois
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Patients atteints de lésions médullaires : phénotype clinique de la douleur, y compris l'étendue spatiale et l'intensité de la douleur
Délai: Transversal : une fois à un stade chronique (1 an après la blessure)
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Dessins de douleur, signes plus et moins de douleur
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Transversal : une fois à un stade chronique (1 an après la blessure)
|
|
Patients atteints de neuropathie périphérique : phénotype clinique de la douleur, y compris l'étendue spatiale et l'intensité de la douleur
Délai: Transversal : une fois à un stade chronique (1 an après la blessure)
|
Dessins de douleur, signes plus et moins de douleur
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Transversal : une fois à un stade chronique (1 an après la blessure)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Patients traumatisés médullaires / témoins sains : potentiels évoqués somato-sensoriels
Délai: Longitudinal : changement de 1 mois à 12 mois
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Amplitude en UV
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Longitudinal : changement de 1 mois à 12 mois
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Patients traumatisés médullaires / témoins sains : potentiels évoqués somato-sensoriels
Délai: Longitudinal : changement de 1 mois à 12 mois
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Latence en ms
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Longitudinal : changement de 1 mois à 12 mois
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Patients blessés à la moelle épinière / témoins sains : potentiels évoqués par contact-chaleur
Délai: Longitudinal : changement de 1 mois à 12 mois
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Amplitude en UV
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Longitudinal : changement de 1 mois à 12 mois
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Patients blessés à la moelle épinière / témoins sains : potentiels évoqués par contact-chaleur
Délai: Longitudinal : changement de 1 mois à 12 mois
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Latence en ms
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Longitudinal : changement de 1 mois à 12 mois
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Patients blessés à la moelle épinière / témoins sains : potentiel spinal N13
Délai: Longitudinal : changement de 1 mois à 12 mois
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Amplitude en UV
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Longitudinal : changement de 1 mois à 12 mois
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Patients blessés à la moelle épinière / témoins sains : potentiel spinal N13
Délai: Longitudinal : changement de 1 mois à 12 mois
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Latence en ms
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Longitudinal : changement de 1 mois à 12 mois
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Patients blessés à la moelle épinière / témoins sains : neurographies motrices
Délai: Longitudinal : changement de 1 mois à 12 mois
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Amplitude en mV
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Longitudinal : changement de 1 mois à 12 mois
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Patients blessés à la moelle épinière / témoins sains : neurographies motrices
Délai: Longitudinal : changement de 1 mois à 12 mois
|
Latence en ms
|
Longitudinal : changement de 1 mois à 12 mois
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Patients blessés à la moelle épinière / témoins sains : neurographies motrices
Délai: Longitudinal : changement de 1 mois à 12 mois
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Vitesse de conduction nerveuse en m/s
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Longitudinal : changement de 1 mois à 12 mois
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Patients blessés à la moelle épinière / témoins sains : neurographie sensorielle
Délai: Longitudinal : changement de 1 mois à 12 mois
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Amplitude en mV
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Longitudinal : changement de 1 mois à 12 mois
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Patients blessés à la moelle épinière / témoins sains : neurographie sensorielle
Délai: Longitudinal : changement de 1 mois à 12 mois
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Latence en ms
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Longitudinal : changement de 1 mois à 12 mois
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Patients blessés à la moelle épinière / témoins sains : neurographie sensorielle
Délai: Longitudinal : changement de 1 mois à 12 mois
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Vitesse de conduction nerveuse en m/s
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Longitudinal : changement de 1 mois à 12 mois
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Patients blessés à la moelle épinière / témoins sains : tension artérielle au repos
Délai: Transversal : une fois à un stade chronique (1 an après la blessure)
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Pression artérielle systolique, diastolique et moyenne, toutes en variabilité en mmHg
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Transversal : une fois à un stade chronique (1 an après la blessure)
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Patients atteints de neuropathie périphérique / témoins sains : modifications de la pression artérielle après un test de pression au froid
Délai: Transversal : une fois à un stade chronique (1 an après la blessure)
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DeltammHg
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Transversal : une fois à un stade chronique (1 an après la blessure)
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Patients atteints de neuropathie périphérique / témoins sains : modifications de la pression artérielle après une manœuvre de Valsalva
Délai: Transversal : une fois à un stade chronique (1 an après la blessure)
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DeltammHg
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Transversal : une fois à un stade chronique (1 an après la blessure)
|
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Patients atteints de neuropathie périphérique / témoins sains : modifications de la pression artérielle après un test assis
Délai: Transversal : une fois à un stade chronique (1 an après la blessure)
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DeltammHg
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Transversal : une fois à un stade chronique (1 an après la blessure)
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Patients atteints de neuropathie périphérique / témoins sains : sensibilité baro-réflexe
Délai: Transversal : une fois à un stade chronique (1 an après la blessure)
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ms/mmHg
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Transversal : une fois à un stade chronique (1 an après la blessure)
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Patients atteints de neuropathie périphérique / témoins sains : variabilité de la fréquence cardiaque
Délai: Transversal : une fois à un stade chronique (1 an après la blessure)
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RMSSD (Rocket Mean Square of Successives Differences), rapport haute fréquence/basse fréquence
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Transversal : une fois à un stade chronique (1 an après la blessure)
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Patients blessés à la moelle épinière / témoins sains : sommation temporelle de la douleur après application répétitive de 12 stimuli par piqûre d'épingle
Délai: Longitudinal : changement de 1 mois à 12 mois
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Modification de l'échelle numérique d'évaluation de la douleur entre les trois premiers et les trois derniers stimuli par piqûre d'épingle
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Longitudinal : changement de 1 mois à 12 mois
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Patients blessés à la moelle épinière / témoins sains : modulation conditionnée de la douleur
Délai: Longitudinal : changement de 1 mois à 12 mois
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Modifications du seuil de douleur de pression (mesuré par un algomètre en delta kg) avant et pendant un bain d'eau froide
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Longitudinal : changement de 1 mois à 12 mois
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Patients atteints de neuropathie périphérique / témoins sains : somme temporelle de la douleur après application répétitive de 12 stimuli par piqûre d'épingle
Délai: Longitudinal : changement de 1 mois à 12 mois
|
Modification de l'échelle numérique d'évaluation de la douleur entre les trois premiers et les trois derniers stimuli par piqûre d'épingle
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Longitudinal : changement de 1 mois à 12 mois
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Patients atteints de neuropathie périphérique / témoins sains : modulation conditionnée de la douleur
Délai: Longitudinal : changement de 1 mois à 12 mois
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Modifications du seuil de douleur de pression (mesuré par un algomètre en delta kg) avant et pendant un bain d'eau froide
|
Longitudinal : changement de 1 mois à 12 mois
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Patients blessés à la moelle épinière / témoins sains : tests thermosensoriels testés avec une thermode
Délai: Longitudinal : changement de 1 mois à 12 mois
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Seuil de détection de chaleur (°C), seuil de détection de froid (°C), seuil de douleur due à la chaleur (°C), seuil de douleur due au froid (°C)
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Longitudinal : changement de 1 mois à 12 mois
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Patients blessés à la moelle épinière / témoins sains : tests sensoriels mécaniques testés avec des monofilaments/piqûres d'épingle de von Frey
Délai: Longitudinal : changement de 1 mois à 12 mois
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Seuil de détection mécanique (mN)
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Longitudinal : changement de 1 mois à 12 mois
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Patients blessés à la moelle épinière / témoins sains : tests sensoriels mécaniques testés avec des monofilaments/piqûres d'épingle de von Frey
Délai: Longitudinal : changement de 1 mois à 12 mois
|
Seuil de douleur mécanique (mN)
|
Longitudinal : changement de 1 mois à 12 mois
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Patients blessés à la moelle épinière / témoins sains : tests sensoriels mécaniques testés avec des monofilaments/piqûres d'épingle de von Frey
Délai: Longitudinal : changement de 1 mois à 12 mois
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Sensibilité mécanique à la douleur (échelle numérique d'évaluation de la douleur de 0 à 10)
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Longitudinal : changement de 1 mois à 12 mois
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Patients blessés à la moelle épinière / témoins sains : tests sensoriels mécaniques testés avec des monofilaments/piqûres d'épingle de von Frey
Délai: Longitudinal : changement de 1 mois à 12 mois
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Seuil de détection des vibrations (a.u.) testé avec le diapason Rydel Seiffer
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Longitudinal : changement de 1 mois à 12 mois
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Patients atteints de neuropathie périphérique / témoins sains : tests sensoriels thermiques testés avec une thermode
Délai: Longitudinal : changement de 1 mois à 12 mois
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Seuil de détection de chaleur (°C), seuil de détection de froid (°C), seuil de douleur due à la chaleur (°C), seuil de douleur due au froid (°C)
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Longitudinal : changement de 1 mois à 12 mois
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Patients atteints de neuropathie périphérique / témoins sains : tests sensoriels mécaniques testés avec des monofilaments/piqûres d'épingle de von Frey
Délai: Longitudinal : changement de 1 mois à 12 mois
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Seuil de détection mécanique (mN)
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Longitudinal : changement de 1 mois à 12 mois
|
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Patients atteints de neuropathie périphérique / témoins sains : tests sensoriels mécaniques testés avec des monofilaments/piqûres d'épingle de von Frey
Délai: Longitudinal : changement de 1 mois à 12 mois
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Seuil de douleur mécanique (mN)
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Longitudinal : changement de 1 mois à 12 mois
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Patients atteints de neuropathie périphérique / témoins sains : tests sensoriels mécaniques testés avec des monofilaments/piqûres d'épingle de von Frey
Délai: Longitudinal : changement de 1 mois à 12 mois
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Sensibilité mécanique à la douleur (échelle numérique d'évaluation de la douleur de 0 à 10)
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Longitudinal : changement de 1 mois à 12 mois
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Patients atteints de neuropathie périphérique / témoins sains : tests sensoriels mécaniques testés avec des monofilaments/piqûres d'épingle de von Frey
Délai: Longitudinal : changement de 1 mois à 12 mois
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Seuil de détection des vibrations (a.u.) testé avec le diapason Rydel Seiffer
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Longitudinal : changement de 1 mois à 12 mois
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Spinal cord injury patients / patients with peripheral neuropathy / healthy controls: pupillometry
Délai: Cross-sectional: once in a chronic stage (1 year post-injury)
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Change in pupil size in mm after sensory input (noxious, non-noxious)
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Cross-sectional: once in a chronic stage (1 year post-injury)
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Spinal cord injury patients / patients with peripheral neuropathy / healthy controls: offset analgesia (pupillometry)
Délai: Cross-sectional, once in a chronic stage (1 year post-injury)
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Change in pupil size in mm during tonic heat application (offseat analgesia paradigm)
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Cross-sectional, once in a chronic stage (1 year post-injury)
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Spinal cord injury patients / patients with peripheral neuropathy / healthy controls: offset analgesia (psychophysical)
Délai: Cross-sectional: once in a chronic stage (1 year post-injury)
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Change in pain ratings during tonic heat stimulation (offet analgesia paradigm) in numeric rating scale (NRS, scale titel: offset analgesia, 0-100, higher score means better analgesia)
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Cross-sectional: once in a chronic stage (1 year post-injury)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Patrick Freund, Prof. Dr. Dr., University of Zurich
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
17 avril 2024
Achèvement primaire (Estimé)
30 avril 2030
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 avril 2030
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 avril 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 mai 2024
Première publication (Réel)
5 juin 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 mai 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 mai 2026
Dernière vérification
1 mai 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- La douleur
- Manifestations neurologiques
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Blessures et Blessures
- Maladies neuromusculaires
- Maladies du système nerveux périphérique
- Traumatisme, système nerveux
- Maladies de la moelle épinière
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Signes et symptômes
- Névralgie
- Blessures à la moelle épinière
- Douleur nociceptive
- Phénomènes physiologiques musculo-squelettiques et neuronaux
- Phénomènes physiologiques cellulaires
- Phénomènes physiologiques
- Phénomènes électrophysiologiques
- Phénomènes biochimiques
- Phénomènes chimiques
- Phénomènes physiologiques du système nerveux
- Potentiels synaptiques
- Potentiels
- Transmission synaptique
- Transduction du Signal
- Sommation des Potentiels Postsynaptiques
Autres numéros d'identification d'étude
- 2024-00134
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .