Smärtfenotypning hos patienter med neuropatisk smärta efter ryggmärgsskada
12 maj 2026 uppdaterad av: University of Zurich
Utvecklingen av neuropatisk smärta är en av de mest försvagande uppföljarna efter en ryggmärgsskada (SCI).
Det övergripande syftet med denna studie är att undersöka potentiella bakomliggande patofysiologiska mekanismer för neuropatisk smärta efter SCI.
Funktionaliteten hos den nociceptiva vägen hos människor såväl som dess plastiska förändringar efter SCI kommer att slutföras med sofistikerad sensorisk och smärtfenotypning med hjälp av kvantitativa sensoriska tester (d.v.s. psykofysiska mätningar), objektiva neurofysiologiska mätningar av smärtbearbetning och registrering av smärtrelaterad autonomi svar (d.v.s. galvanisk hudrespons, kardiovaskulära åtgärder och pupillvidgning).
Dessutom kommer samspelet mellan det somatosensoriska och autonoma nervsystemet och dess samband med utveckling och underhåll av neuropatisk smärta efter SCI att undersökas.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
300
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Michèle Hubli, PD Dr.
- Telefonnummer: +41 44 510 72 03
- E-post: michele.hubli@balgrist.ch
Studieorter
-
-
Canton of Zurich
-
Zurich, Canton of Zurich, Schweiz, 8008
- Rekrytering
- Balgrist University Hospital
-
Kontakt:
- Michèle Hubli, PD Dr.
- Telefonnummer: +41 44 510 72 03
- E-post: michele.hubli@balgrist.ch
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
In- och öppenvård vid Balgrist University Hospital Zürich
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kohort med ryggradsskada - allmänna inklusionskriterier:
- Ålder mellan 18-80 år
- Traumatisk och icke-traumatisk etiologi
- Para- och tetraplegisk SCI
- Komplett och ofullständig SCI
- SCI med och utan neuropatisk smärta
- Ytterligare inklusionskriterier för longitudinell studie:
- SCI sedan mindre än en månad
- Ytterligare inklusionskriterier för tvärsnittsstudie:
- SCI sedan mer än ett år
- Kontrollkohorter med perifer neuropati:
- Allmänna inkluderingskriterier:
- Ålder mellan 18-80 år
- Neurologisk störning som påverkar det perifera nervsystemet (dvs perifer neuropati)
- Perifer neuropati med eller utan neuropatisk smärta
- Ytterligare inklusionskriterier för longitudinell studie:
- Perifer neuropati sedan mindre än en månad
- Ytterligare inklusionskriterier för tvärsnittsstudie:
- Perifer neuropati sedan mer än ett år
- Kontrollkohorter utan neuropati / friska frivilliga
- Allmänna inkluderingskriterier:
- Ålder mellan 18-80 år
- Inget medicinskt tillstånd som påverkar det perifera och/eller centrala nervsystemet (t.ex. smärta, systemisk sjukdom, psykologisk störning)
Exklusions kriterier:
- Oförmåga att följa studieanvisningar
- Graviditet
- Medicinskt manifesterad psykologisk störning
- Medicinskt tillstånd som påverkar det perifera och/eller centrala nervsystemet annat än det önskade experimentella tillståndet (t.ex. ytterligare perifer neuropati i SCI-kohorten)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Friska ämnen
|
Smärtrelaterade framkallade potentialer och nervledningsstudier
Blodtryckskontroll, ortostatiskt intoleranstest, baroreflexkänslighet, hjärtfrekvensvariabilitet
Termisk och mekanisk sensorisk testning
Temporal summation of pain, conditioned pain modulation, offset analgesia
Pupil size changes after phasic and tonic sensory stimulation
|
|
Patienter med ryggmärgsskada med neuropatisk smärta
|
Smärtrelaterade framkallade potentialer och nervledningsstudier
Blodtryckskontroll, ortostatiskt intoleranstest, baroreflexkänslighet, hjärtfrekvensvariabilitet
Termisk och mekanisk sensorisk testning
Smärtteckningar, plus- och minustecken på smärta
Temporal summation of pain, conditioned pain modulation, offset analgesia
Pupil size changes after phasic and tonic sensory stimulation
|
|
Patienter med ryggmärgsskada men utan neuropatisk smärta
|
Smärtrelaterade framkallade potentialer och nervledningsstudier
Blodtryckskontroll, ortostatiskt intoleranstest, baroreflexkänslighet, hjärtfrekvensvariabilitet
Termisk och mekanisk sensorisk testning
Temporal summation of pain, conditioned pain modulation, offset analgesia
Pupil size changes after phasic and tonic sensory stimulation
|
|
Patienter med perifer neuropati
|
Smärtrelaterade framkallade potentialer och nervledningsstudier
Blodtryckskontroll, ortostatiskt intoleranstest, baroreflexkänslighet, hjärtfrekvensvariabilitet
Termisk och mekanisk sensorisk testning
Smärtteckningar, plus- och minustecken på smärta
Temporal summation of pain, conditioned pain modulation, offset analgesia
Pupil size changes after phasic and tonic sensory stimulation
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Patienter med ryggmärgsskada: klinisk smärtfenotyp inklusive rumslig smärtomfattning och smärtintensitet
Tidsram: Longitudinell: förändring från 1 månad upp till 12 månader
|
Smärtteckningar, plus- och minustecken på smärta
|
Longitudinell: förändring från 1 månad upp till 12 månader
|
|
Patienter med ryggmärgsskada: klinisk smärtfenotyp inklusive rumslig smärtomfattning och smärtintensitet
Tidsram: Tvärsnitt: en gång i ett kroniskt skede (1 år efter skada)
|
Smärtteckningar, plus- och minustecken på smärta
|
Tvärsnitt: en gång i ett kroniskt skede (1 år efter skada)
|
|
Patienter med perifer neuropati: klinisk smärtfenotyp inklusive rumslig smärtomfattning och smärtintensitet
Tidsram: Tvärsnitt: en gång i ett kroniskt skede (1 år efter skada)
|
Smärtteckningar, plus- och minustecken på smärta
|
Tvärsnitt: en gång i ett kroniskt skede (1 år efter skada)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Patienter med ryggmärgsskada / friska kontroller: somato-sensoriskt framkallade potentialer
Tidsram: Longitudinell: förändring från 1 månad upp till 12 månader
|
Amplitud i UV
|
Longitudinell: förändring från 1 månad upp till 12 månader
|
|
Patienter med ryggmärgsskada / friska kontroller: somato-sensoriskt framkallade potentialer
Tidsram: Longitudinell: förändring från 1 månad upp till 12 månader
|
Latens i ms
|
Longitudinell: förändring från 1 månad upp till 12 månader
|
|
Patienter med ryggmärgsskada / friska kontroller: kontaktvärmeframkallade potentialer
Tidsram: Longitudinell: förändring från 1 månad upp till 12 månader
|
Amplitud i UV
|
Longitudinell: förändring från 1 månad upp till 12 månader
|
|
Patienter med ryggmärgsskada / friska kontroller: kontaktvärmeframkallade potentialer
Tidsram: Longitudinell: förändring från 1 månad upp till 12 månader
|
Latens i ms
|
Longitudinell: förändring från 1 månad upp till 12 månader
|
|
Ryggmärgsskada patienter / friska kontroller: N13 spinal potential
Tidsram: Longitudinell: förändring från 1 månad upp till 12 månader
|
Amplitud i UV
|
Longitudinell: förändring från 1 månad upp till 12 månader
|
|
Ryggmärgsskada patienter / friska kontroller: N13 spinal potential
Tidsram: Longitudinell: förändring från 1 månad upp till 12 månader
|
Latens i ms
|
Longitudinell: förändring från 1 månad upp till 12 månader
|
|
Patienter med ryggmärgsskada / friska kontroller: motoriska neurografier
Tidsram: Longitudinell: förändring från 1 månad upp till 12 månader
|
Amplitud i mV
|
Longitudinell: förändring från 1 månad upp till 12 månader
|
|
Patienter med ryggmärgsskada / friska kontroller: motoriska neurografier
Tidsram: Longitudinell: förändring från 1 månad upp till 12 månader
|
Latens i ms
|
Longitudinell: förändring från 1 månad upp till 12 månader
|
|
Patienter med ryggmärgsskada / friska kontroller: motoriska neurografier
Tidsram: Longitudinell: förändring från 1 månad upp till 12 månader
|
Nervledningshastighet i m/s
|
Longitudinell: förändring från 1 månad upp till 12 månader
|
|
Patienter med ryggmärgsskada / friska kontroller: sensorisk neurografi
Tidsram: Longitudinell: förändring från 1 månad upp till 12 månader
|
Amplitud i mV
|
Longitudinell: förändring från 1 månad upp till 12 månader
|
|
Patienter med ryggmärgsskada / friska kontroller: sensorisk neurografi
Tidsram: Longitudinell: förändring från 1 månad upp till 12 månader
|
Latens i ms
|
Longitudinell: förändring från 1 månad upp till 12 månader
|
|
Patienter med ryggmärgsskada / friska kontroller: sensorisk neurografi
Tidsram: Longitudinell: förändring från 1 månad upp till 12 månader
|
Nervledningshastighet i m/s
|
Longitudinell: förändring från 1 månad upp till 12 månader
|
|
Patienter med ryggmärgsskada / friska kontroller: blodtryck i vila
Tidsram: Tvärsnitt: en gång i ett kroniskt skede (1 år efter skada)
|
Systoliskt, diastoliskt och medelartärtryck allt i mmHg-variabilitet
|
Tvärsnitt: en gång i ett kroniskt skede (1 år efter skada)
|
|
Patienter med perifer neuropati / friska kontroller: förändringar i blodtrycket efter ett kalltryckstest
Tidsram: Tvärsnitt: en gång i ett kroniskt skede (1 år efter skada)
|
Delta mmHg
|
Tvärsnitt: en gång i ett kroniskt skede (1 år efter skada)
|
|
Patienter med perifer neuropati / friska kontroller: förändringar i blodtryck efter en Valsalva-manöver
Tidsram: Tvärsnitt: en gång i ett kroniskt skede (1 år efter skada)
|
Delta mmHg
|
Tvärsnitt: en gång i ett kroniskt skede (1 år efter skada)
|
|
Patienter med perifer neuropati/friska kontroller: blodtrycksförändringar efter ett sit-up-test
Tidsram: Tvärsnitt: en gång i ett kroniskt skede (1 år efter skada)
|
Delta mmHg
|
Tvärsnitt: en gång i ett kroniskt skede (1 år efter skada)
|
|
Patienter med perifer neuropati / friska kontroller: baroreflexkänslighet
Tidsram: Tvärsnitt: en gång i ett kroniskt skede (1 år efter skada)
|
ms/mmHg
|
Tvärsnitt: en gång i ett kroniskt skede (1 år efter skada)
|
|
Patienter med perifer neuropati / friska kontroller: hjärtfrekvensvariabilitet
Tidsram: Tvärsnitt: en gång i ett kroniskt skede (1 år efter skada)
|
RMSSD (root mean square of successive differences), förhållande mellan hög frekvens och låg frekvens
|
Tvärsnitt: en gång i ett kroniskt skede (1 år efter skada)
|
|
Patienter med ryggmärgsskada / friska kontroller: temporal summering av smärta efter upprepad applicering av 12 nålsticksstimuli
Tidsram: Longitudinell: förändring från 1 månad upp till 12 månader
|
Förändring i numerisk värderingsskala för smärta från de tre första till de sista tre nålsticksstimulierna
|
Longitudinell: förändring från 1 månad upp till 12 månader
|
|
Patienter med ryggmärgsskada / friska kontroller: betingad smärtmodulering
Tidsram: Longitudinell: förändring från 1 månad upp till 12 månader
|
Förändringar i trycksmärtröskel (mätt med en algometer i delta kg) före och under ett kallvattenbad
|
Longitudinell: förändring från 1 månad upp till 12 månader
|
|
Patienter med perifer neuropati/friska kontroller: temporal summering av smärta efter upprepad applicering av 12 nålsticksstimuli
Tidsram: Longitudinell: förändring från 1 månad upp till 12 månader
|
Förändring i numerisk värderingsskala för smärta från de tre första till de sista tre nålsticksstimulierna
|
Longitudinell: förändring från 1 månad upp till 12 månader
|
|
Patienter med perifer neuropati/friska kontroller: betingad smärtmodulering
Tidsram: Longitudinell: förändring från 1 månad upp till 12 månader
|
Förändringar i trycksmärtröskel (mätt med en algometer i delta kg) före och under ett kallvattenbad
|
Longitudinell: förändring från 1 månad upp till 12 månader
|
|
Patienter med ryggmärgsskada / friska kontroller: termisk sensorisk testning testad med en termod
Tidsram: Longitudinell: förändring från 1 månad upp till 12 månader
|
Tröskel för värmedetektering (°C), tröskel för kalldetektion (°C), tröskel för värmesmärta (°C), tröskel för kallsmärta (°C)
|
Longitudinell: förändring från 1 månad upp till 12 månader
|
|
Patienter med ryggmärgsskada / friska kontroller: mekanisk sensorisk testning testad med von Frey monofilament/nålstick
Tidsram: Longitudinell: förändring från 1 månad upp till 12 månader
|
Mekanisk detektionströskel (mN)
|
Longitudinell: förändring från 1 månad upp till 12 månader
|
|
Patienter med ryggmärgsskada / friska kontroller: mekanisk sensorisk testning testad med von Frey monofilament/nålstick
Tidsram: Longitudinell: förändring från 1 månad upp till 12 månader
|
Mekanisk smärttröskel (mN)
|
Longitudinell: förändring från 1 månad upp till 12 månader
|
|
Patienter med ryggmärgsskada / friska kontroller: mekanisk sensorisk testning testad med von Frey monofilament/nålstick
Tidsram: Longitudinell: förändring från 1 månad upp till 12 månader
|
Mekanisk smärtkänslighet (numerisk värderingsskala för smärta 0-10)
|
Longitudinell: förändring från 1 månad upp till 12 månader
|
|
Patienter med ryggmärgsskada / friska kontroller: mekanisk sensorisk testning testad med von Frey monofilament/nålstick
Tidsram: Longitudinell: förändring från 1 månad upp till 12 månader
|
Vibrationsdetekteringströskel (a.u.) testad med Rydel Seiffer stämgaffel
|
Longitudinell: förändring från 1 månad upp till 12 månader
|
|
Patienter med perifer neuropati / friska kontroller: termisk sensorisk testning testad med en termod
Tidsram: Longitudinell: förändring från 1 månad upp till 12 månader
|
Tröskel för värmedetektering (°C), tröskel för kalldetektion (°C), tröskel för värmesmärta (°C), tröskel för kallsmärta (°C)
|
Longitudinell: förändring från 1 månad upp till 12 månader
|
|
Patienter med perifer neuropati / friska kontroller: mekanisk sensorisk testning testad med von Frey monofilament/nålstick
Tidsram: Longitudinell: förändring från 1 månad upp till 12 månader
|
Mekanisk detektionströskel (mN)
|
Longitudinell: förändring från 1 månad upp till 12 månader
|
|
Patienter med perifer neuropati / friska kontroller: mekanisk sensorisk testning testad med von Frey monofilament/nålstick
Tidsram: Longitudinell: förändring från 1 månad upp till 12 månader
|
Mekanisk smärttröskel (mN)
|
Longitudinell: förändring från 1 månad upp till 12 månader
|
|
Patienter med perifer neuropati / friska kontroller: mekanisk sensorisk testning testad med von Frey monofilament/nålstick
Tidsram: Longitudinell: förändring från 1 månad upp till 12 månader
|
Mekanisk smärtkänslighet (numerisk värderingsskala för smärta 0-10)
|
Longitudinell: förändring från 1 månad upp till 12 månader
|
|
Patienter med perifer neuropati / friska kontroller: mekanisk sensorisk testning testad med von Frey monofilament/nålstick
Tidsram: Longitudinell: förändring från 1 månad upp till 12 månader
|
Vibrationsdetekteringströskel (a.u.) testad med Rydel Seiffer stämgaffel
|
Longitudinell: förändring från 1 månad upp till 12 månader
|
|
Spinal cord injury patients / patients with peripheral neuropathy / healthy controls: pupillometry
Tidsram: Cross-sectional: once in a chronic stage (1 year post-injury)
|
Change in pupil size in mm after sensory input (noxious, non-noxious)
|
Cross-sectional: once in a chronic stage (1 year post-injury)
|
|
Spinal cord injury patients / patients with peripheral neuropathy / healthy controls: offset analgesia (pupillometry)
Tidsram: Cross-sectional, once in a chronic stage (1 year post-injury)
|
Change in pupil size in mm during tonic heat application (offseat analgesia paradigm)
|
Cross-sectional, once in a chronic stage (1 year post-injury)
|
|
Spinal cord injury patients / patients with peripheral neuropathy / healthy controls: offset analgesia (psychophysical)
Tidsram: Cross-sectional: once in a chronic stage (1 year post-injury)
|
Change in pain ratings during tonic heat stimulation (offet analgesia paradigm) in numeric rating scale (NRS, scale titel: offset analgesia, 0-100, higher score means better analgesia)
|
Cross-sectional: once in a chronic stage (1 year post-injury)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Patrick Freund, Prof. Dr. Dr., University of Zurich
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
17 april 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
30 april 2030
Avslutad studie (Beräknad)
30 april 2030
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 april 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 maj 2024
Första postat (Faktisk)
5 juni 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
15 maj 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 maj 2026
Senast verifierad
1 maj 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Smärta
- Neurologiska manifestationer
- Sjukdomar i centrala nervsystemet
- Sjukdomar i nervsystemet
- Sår och skador
- Neuromuskulära sjukdomar
- Sjukdomar i det perifera nervsystemet
- Trauma, nervsystemet
- Ryggmärgssjukdomar
- Patologiska tillstånd, tecken och symtom
- Tecken och symtom
- Neuralgi
- Ryggmärgsskador
- Nociceptiv smärta
- Muskuloskeletala och neurala fysiologiska fenomen
- Cellfysiologiska fenomen
- Fysiologiska fenomen
- Elektrofysiologiska fenomen
- Biokemiska fenomen
- Kemiska fenomen
- Nervsystemets fysiologiska fenomen
- Synaptiska potentialer
- Membranpotential
- Synaptisk överföring
- Signaltransduktion
- Postsynaptisk Potentialsummering
Andra studie-ID-nummer
- 2024-00134
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .