Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kivun fenotyyppi potilailla, joilla on neuropaattista kipua selkäydinvamman jälkeen

tiistai 12. toukokuuta 2026 päivittänyt: University of Zurich
Neuropaattisen kivun kehittyminen on yksi heikentävimmistä seurauksista selkäydinvamman (SCI) jälkeen. Tämän tutkimuksen yleisenä tavoitteena on tutkia neuropaattisen kivun mahdollisia taustalla olevia patofysiologisia mekanismeja SCI:n jälkeen. Nosiseptiivisen reitin toimivuus ihmisillä sekä sen plastiset muutokset SCI:n jälkeen päätellään pitkälle kehitetyllä sensorisella ja kivun fenotyypiyksellä käyttämällä kvantitatiivisia sensorisia testejä (eli psykofyysisiä mittauksia), objektiivisia neurofysiologisia kivunkäsittelyn mittauksia ja kipuun liittyvän autonomisen toiminnan rekisteröintiä. vasteet (eli galvaaninen ihovaste, sydän- ja verisuonitoimenpiteet ja pupillien laajeneminen). Lisäksi tutkitaan somatosensorisen ja autonomisen hermoston välistä vuorovaikutusta ja sen yhteyttä neuropaattisen kivun kehittymiseen ja ylläpitoon SCI:n jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

300

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • Canton of Zurich
      • Zurich, Canton of Zurich, Sveitsi, 8008
        • Rekrytointi
        • Balgrist University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Balgrist University Hospital Zürichin sairaala- ja avohoidot

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Selkärangan vauriokohortti – yleiset sisällyttämiskriteerit:
  • Ikäraja 18-80 vuotta
  • Traumaattinen ja ei-traumaattinen etiologia
  • Para- ja tetrapleginen SCI
  • Täydellinen ja epätäydellinen SCI
  • SCI neuropaattisen kivun kanssa ja ilman
  • Lisäkriteerit pitkittäistutkimukseen:
  • SCI alle kuukauden jälkeen
  • Lisäkriteerit poikkileikkaustutkimukseen:
  • SCI yli vuoden ajan
  • Kontrollikohortit, joilla on perifeerinen neuropatia:
  • Yleiset osallistumiskriteerit:
  • Ikäraja 18-80 vuotta
  • Ääreishermostoon vaikuttava neurologinen häiriö (eli perifeerinen neuropatia)
  • Perifeerinen neuropatia neuropaattisen kivun kanssa tai ilman
  • Lisäkriteerit pitkittäistutkimukseen:
  • Perifeerinen neuropatia alle kuukauden ajan
  • Lisäkriteerit poikkileikkaustutkimukseen:
  • Perifeerinen neuropatia yli vuoden ajan
  • Kontrolli kohortit ilman neuropatiaa / terveet vapaaehtoiset
  • Yleiset osallistumiskriteerit:
  • Ikäraja 18-80 vuotta
  • Ei ääreis- ja/tai keskushermostoon vaikuttavia sairauksia (esim. kipu, systeeminen sairaus, psyykkinen häiriö)

Poissulkemiskriteerit:

  • Kyvyttömyys noudattaa opiskeluohjeita
  • Raskaus
  • Lääketieteellisesti ilmennyt psyykkinen häiriö
  • Ääreis- ja/tai keskushermostoon vaikuttava sairaus, joka ei ole haluttu kokeellinen tila (esim. ylimääräinen perifeerinen neuropatia SCI-kohortissa)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Terveitä aiheita
Kivun aiheuttamat potentiaalit ja hermojohtavuustutkimukset
Verenpaineen hallinta, ortostaattinen intoleranssitesti, barorefleksiherkkyys, sykevaihtelu
Lämpö- ja mekaaninen sensorinen testaus
Temporal summation of pain, conditioned pain modulation, offset analgesia
Pupil size changes after phasic and tonic sensory stimulation
Potilaat, joilla on selkäydinvamma ja neuropaattinen kipu
Kivun aiheuttamat potentiaalit ja hermojohtavuustutkimukset
Verenpaineen hallinta, ortostaattinen intoleranssitesti, barorefleksiherkkyys, sykevaihtelu
Lämpö- ja mekaaninen sensorinen testaus
Kipupiirrokset, plus- ja miinusmerkit kivusta
Temporal summation of pain, conditioned pain modulation, offset analgesia
Pupil size changes after phasic and tonic sensory stimulation
Potilaat, joilla on selkäydinvamma, mutta ilman neuropaattista kipua
Kivun aiheuttamat potentiaalit ja hermojohtavuustutkimukset
Verenpaineen hallinta, ortostaattinen intoleranssitesti, barorefleksiherkkyys, sykevaihtelu
Lämpö- ja mekaaninen sensorinen testaus
Temporal summation of pain, conditioned pain modulation, offset analgesia
Pupil size changes after phasic and tonic sensory stimulation
Potilaat, joilla on perifeerinen neuropatia
Kivun aiheuttamat potentiaalit ja hermojohtavuustutkimukset
Verenpaineen hallinta, ortostaattinen intoleranssitesti, barorefleksiherkkyys, sykevaihtelu
Lämpö- ja mekaaninen sensorinen testaus
Kipupiirrokset, plus- ja miinusmerkit kivusta
Temporal summation of pain, conditioned pain modulation, offset analgesia
Pupil size changes after phasic and tonic sensory stimulation

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Selkäydinvammapotilaat: kliininen kivun fenotyyppi, mukaan lukien spatiaalinen kivun laajuus ja kivun voimakkuus
Aikaikkuna: Pituussuuntainen: muutos 1 kuukaudesta 12 kuukauteen
Kipupiirrokset, plus- ja miinusmerkit kivusta
Pituussuuntainen: muutos 1 kuukaudesta 12 kuukauteen
Selkäydinvammapotilaat: kliininen kivun fenotyyppi, mukaan lukien spatiaalinen kivun laajuus ja kivun voimakkuus
Aikaikkuna: Poikkileikkaus: kerran kroonisessa vaiheessa (1 vuosi vamman jälkeen)
Kipupiirrokset, plus- ja miinusmerkit kivusta
Poikkileikkaus: kerran kroonisessa vaiheessa (1 vuosi vamman jälkeen)
Potilaat, joilla on perifeerinen neuropatia: kliininen kivun fenotyyppi, mukaan lukien spatiaalinen kivun laajuus ja kivun voimakkuus
Aikaikkuna: Poikkileikkaus: kerran kroonisessa vaiheessa (1 vuosi vamman jälkeen)
Kipupiirrokset, plus- ja miinusmerkit kivusta
Poikkileikkaus: kerran kroonisessa vaiheessa (1 vuosi vamman jälkeen)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Selkäydinvammapotilaat / terveet kontrollit: somatosensoriset potentiaalit
Aikaikkuna: Pituussuuntainen: muutos 1 kuukaudesta 12 kuukauteen
Amplitudi uv
Pituussuuntainen: muutos 1 kuukaudesta 12 kuukauteen
Selkäydinvammapotilaat / terveet kontrollit: somatosensoriset potentiaalit
Aikaikkuna: Pituussuuntainen: muutos 1 kuukaudesta 12 kuukauteen
Latenssi ms
Pituussuuntainen: muutos 1 kuukaudesta 12 kuukauteen
Selkäydinvammapotilaat / terveet kontrollit: kosketuslämmön aiheuttamat mahdollisuudet
Aikaikkuna: Pituussuuntainen: muutos 1 kuukaudesta 12 kuukauteen
Amplitudi uv
Pituussuuntainen: muutos 1 kuukaudesta 12 kuukauteen
Selkäydinvammapotilaat / terveet kontrollit: kosketuslämmön aiheuttamat mahdollisuudet
Aikaikkuna: Pituussuuntainen: muutos 1 kuukaudesta 12 kuukauteen
Latenssi ms
Pituussuuntainen: muutos 1 kuukaudesta 12 kuukauteen
Selkäydinvammapotilaat / terveet kontrollit: N13 selkäydinpotentiaali
Aikaikkuna: Pituussuuntainen: muutos 1 kuukaudesta 12 kuukauteen
Amplitudi uv
Pituussuuntainen: muutos 1 kuukaudesta 12 kuukauteen
Selkäydinvammapotilaat / terveet kontrollit: N13 selkäydinpotentiaali
Aikaikkuna: Pituussuuntainen: muutos 1 kuukaudesta 12 kuukauteen
Latenssi ms
Pituussuuntainen: muutos 1 kuukaudesta 12 kuukauteen
Selkäydinvammapotilaat / terveet kontrollit: motoriset neurografiat
Aikaikkuna: Pituussuuntainen: muutos 1 kuukaudesta 12 kuukauteen
Amplitudi mV
Pituussuuntainen: muutos 1 kuukaudesta 12 kuukauteen
Selkäydinvammapotilaat / terveet kontrollit: motoriset neurografiat
Aikaikkuna: Pituussuuntainen: muutos 1 kuukaudesta 12 kuukauteen
Latenssi ms
Pituussuuntainen: muutos 1 kuukaudesta 12 kuukauteen
Selkäydinvammapotilaat / terveet kontrollit: motoriset neurografiat
Aikaikkuna: Pituussuuntainen: muutos 1 kuukaudesta 12 kuukauteen
Hermoston johtumisnopeus m/s
Pituussuuntainen: muutos 1 kuukaudesta 12 kuukauteen
Selkäydinvammapotilaat / terveet kontrollit: sensorinen neurografia
Aikaikkuna: Pituussuuntainen: muutos 1 kuukaudesta 12 kuukauteen
Amplitudi mV
Pituussuuntainen: muutos 1 kuukaudesta 12 kuukauteen
Selkäydinvammapotilaat / terveet kontrollit: sensorinen neurografia
Aikaikkuna: Pituussuuntainen: muutos 1 kuukaudesta 12 kuukauteen
Latenssi ms
Pituussuuntainen: muutos 1 kuukaudesta 12 kuukauteen
Selkäydinvammapotilaat / terveet kontrollit: sensorinen neurografia
Aikaikkuna: Pituussuuntainen: muutos 1 kuukaudesta 12 kuukauteen
Hermoston johtumisnopeus m/s
Pituussuuntainen: muutos 1 kuukaudesta 12 kuukauteen
Selkäydinvammapotilaat / terveet kontrollit: lepoverenpaine
Aikaikkuna: Poikkileikkaus: kerran kroonisessa vaiheessa (1 vuosi vamman jälkeen)
Systolinen, diastolinen ja keskimääräinen valtimopaine vaihtelevat mmHg
Poikkileikkaus: kerran kroonisessa vaiheessa (1 vuosi vamman jälkeen)
Potilaat, joilla on perifeerinen neuropatia / terveet kontrollit: verenpaineen muutokset kylmäpainetestin jälkeen
Aikaikkuna: Poikkileikkaus: kerran kroonisessa vaiheessa (1 vuosi vamman jälkeen)
Delta mmHg
Poikkileikkaus: kerran kroonisessa vaiheessa (1 vuosi vamman jälkeen)
Potilaat, joilla on perifeerinen neuropatia / terveet kontrollit: verenpaineen muutokset Valsalva-liikkeen jälkeen
Aikaikkuna: Poikkileikkaus: kerran kroonisessa vaiheessa (1 vuosi vamman jälkeen)
Delta mmHg
Poikkileikkaus: kerran kroonisessa vaiheessa (1 vuosi vamman jälkeen)
Potilaat, joilla on perifeerinen neuropatia / terveet kontrollit: verenpaineen muutokset istumakokeen jälkeen
Aikaikkuna: Poikkileikkaus: kerran kroonisessa vaiheessa (1 vuosi vamman jälkeen)
Delta mmHg
Poikkileikkaus: kerran kroonisessa vaiheessa (1 vuosi vamman jälkeen)
Potilaat, joilla on perifeerinen neuropatia / terveet kontrollit: barorefleksiherkkyys
Aikaikkuna: Poikkileikkaus: kerran kroonisessa vaiheessa (1 vuosi vamman jälkeen)
ms/mmHg
Poikkileikkaus: kerran kroonisessa vaiheessa (1 vuosi vamman jälkeen)
Potilaat, joilla on perifeerinen neuropatia / terveet kontrollit: sykevaihtelu
Aikaikkuna: Poikkileikkaus: kerran kroonisessa vaiheessa (1 vuosi vamman jälkeen)
RMSSD (peräkkäisten erojen keskimääräinen neliö), korkea taajuus/matala taajuus -suhde
Poikkileikkaus: kerran kroonisessa vaiheessa (1 vuosi vamman jälkeen)
Selkäydinvammapotilaat / terveet kontrollit: kivun ajallinen summaus 12 neulanpistoärsykkeen toistuvan käytön jälkeen
Aikaikkuna: Pituussuuntainen: muutos 1 kuukaudesta 12 kuukauteen
Muutos kivun numeerisessa luokitusasteikossa kolmesta ensimmäisestä kolmeen viimeiseen neulapistoärsykkeeseen
Pituussuuntainen: muutos 1 kuukaudesta 12 kuukauteen
Selkäydinvammapotilaat / terveet kontrollit: ehdollinen kivun modulaatio
Aikaikkuna: Pituussuuntainen: muutos 1 kuukaudesta 12 kuukauteen
Muutokset paineen kipukynnyksessä (algometrilla mitattuna delta kg) ennen kylmää vesihautetta ja sen aikana
Pituussuuntainen: muutos 1 kuukaudesta 12 kuukauteen
Potilaat, joilla on perifeerinen neuropatia / terveet kontrollit: kivun ajallinen summa 12 neulanpistoärsykkeen toistuvan käytön jälkeen
Aikaikkuna: Pituussuuntainen: muutos 1 kuukaudesta 12 kuukauteen
Muutos kivun numeerisessa luokitusasteikossa kolmesta ensimmäisestä kolmeen viimeiseen neulapistoärsykkeeseen
Pituussuuntainen: muutos 1 kuukaudesta 12 kuukauteen
Potilaat, joilla on perifeerinen neuropatia / terveet kontrollit: ehdollinen kivun modulaatio
Aikaikkuna: Pituussuuntainen: muutos 1 kuukaudesta 12 kuukauteen
Muutokset paineen kipukynnyksessä (algometrilla mitattuna delta kg) ennen kylmää vesihautetta ja sen aikana
Pituussuuntainen: muutos 1 kuukaudesta 12 kuukauteen
Selkäydinvammapotilaat / terveet kontrollit: lämpöaistin testaus termodilla
Aikaikkuna: Pituussuuntainen: muutos 1 kuukaudesta 12 kuukauteen
Lämpimän tunnistuskynnys (°C), kylmän tunnistuskynnys (°C), lämpökipukynnys (°C), kylmän kipukynnys (°C)
Pituussuuntainen: muutos 1 kuukaudesta 12 kuukauteen
Selkäydinvammapotilaat / terveet kontrollit: mekaaninen sensorinen testaus testattu von Freyn monofilamenteilla/neulanpistoilla
Aikaikkuna: Pituussuuntainen: muutos 1 kuukaudesta 12 kuukauteen
Mekaaninen tunnistuskynnys (mN)
Pituussuuntainen: muutos 1 kuukaudesta 12 kuukauteen
Selkäydinvammapotilaat / terveet kontrollit: mekaaninen sensorinen testaus testattu von Freyn monofilamenteilla/neulanpistoilla
Aikaikkuna: Pituussuuntainen: muutos 1 kuukaudesta 12 kuukauteen
Mekaaninen kipukynnys (mN)
Pituussuuntainen: muutos 1 kuukaudesta 12 kuukauteen
Selkäydinvammapotilaat / terveet kontrollit: mekaaninen sensorinen testaus testattu von Freyn monofilamenteilla/neulanpistoilla
Aikaikkuna: Pituussuuntainen: muutos 1 kuukaudesta 12 kuukauteen
Mekaaninen kipuherkkyys (kivun numeerinen arviointiasteikko 0-10)
Pituussuuntainen: muutos 1 kuukaudesta 12 kuukauteen
Selkäydinvammapotilaat / terveet kontrollit: mekaaninen sensorinen testaus testattu von Freyn monofilamenteilla/neulanpistoilla
Aikaikkuna: Pituussuuntainen: muutos 1 kuukaudesta 12 kuukauteen
Tärinätunnistuksen kynnys (a.u.) testattu Rydel Seiffer -äänihaarukalla
Pituussuuntainen: muutos 1 kuukaudesta 12 kuukauteen
Potilaat, joilla on perifeerinen neuropatia / terveet kontrollit: lämpöaistin testaus termodilla
Aikaikkuna: Pituussuuntainen: muutos 1 kuukaudesta 12 kuukauteen
Lämpimän tunnistuskynnys (°C), kylmän tunnistuskynnys (°C), lämpökipukynnys (°C), kylmän kipukynnys (°C)
Pituussuuntainen: muutos 1 kuukaudesta 12 kuukauteen
Potilaat, joilla on perifeerinen neuropatia / terveet kontrollit: mekaaninen sensorinen testaus testattu von Freyn monofilamenteilla/neulanpistoilla
Aikaikkuna: Pituussuuntainen: muutos 1 kuukaudesta 12 kuukauteen
Mekaaninen tunnistuskynnys (mN)
Pituussuuntainen: muutos 1 kuukaudesta 12 kuukauteen
Potilaat, joilla on perifeerinen neuropatia / terveet kontrollit: mekaaninen sensorinen testaus testattu von Freyn monofilamenteilla/neulanpistoilla
Aikaikkuna: Pituussuuntainen: muutos 1 kuukaudesta 12 kuukauteen
Mekaaninen kipukynnys (mN)
Pituussuuntainen: muutos 1 kuukaudesta 12 kuukauteen
Potilaat, joilla on perifeerinen neuropatia / terveet kontrollit: mekaaninen sensorinen testaus testattu von Freyn monofilamenteilla/neulanpistoilla
Aikaikkuna: Pituussuuntainen: muutos 1 kuukaudesta 12 kuukauteen
Mekaaninen kipuherkkyys (kivun numeerinen arviointiasteikko 0-10)
Pituussuuntainen: muutos 1 kuukaudesta 12 kuukauteen
Potilaat, joilla on perifeerinen neuropatia / terveet kontrollit: mekaaninen sensorinen testaus testattu von Freyn monofilamenteilla/neulanpistoilla
Aikaikkuna: Pituussuuntainen: muutos 1 kuukaudesta 12 kuukauteen
Tärinätunnistuksen kynnys (a.u.) testattu Rydel Seiffer -äänihaarukalla
Pituussuuntainen: muutos 1 kuukaudesta 12 kuukauteen
Spinal cord injury patients / patients with peripheral neuropathy / healthy controls: pupillometry
Aikaikkuna: Cross-sectional: once in a chronic stage (1 year post-injury)
Change in pupil size in mm after sensory input (noxious, non-noxious)
Cross-sectional: once in a chronic stage (1 year post-injury)
Spinal cord injury patients / patients with peripheral neuropathy / healthy controls: offset analgesia (pupillometry)
Aikaikkuna: Cross-sectional, once in a chronic stage (1 year post-injury)
Change in pupil size in mm during tonic heat application (offseat analgesia paradigm)
Cross-sectional, once in a chronic stage (1 year post-injury)
Spinal cord injury patients / patients with peripheral neuropathy / healthy controls: offset analgesia (psychophysical)
Aikaikkuna: Cross-sectional: once in a chronic stage (1 year post-injury)
Change in pain ratings during tonic heat stimulation (offet analgesia paradigm) in numeric rating scale (NRS, scale titel: offset analgesia, 0-100, higher score means better analgesia)
Cross-sectional: once in a chronic stage (1 year post-injury)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Patrick Freund, Prof. Dr. Dr., University of Zurich

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 17. huhtikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. huhtikuuta 2030

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. huhtikuuta 2030

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 25. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 29. toukokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 5. kesäkuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 15. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa