척수 손상 후 신경병성 통증 환자의 통증 표현형 분석
2026년 5월 12일 업데이트: University of Zurich
신경병증성 통증의 발생은 척수 손상(SCI) 후 가장 쇠약해지는 후유증 중 하나입니다.
이 연구의 전반적인 목표는 SCI 후 신경병증성 통증의 잠재적인 기본 병태생리학적 메커니즘을 조사하는 것입니다.
인간의 통각 경로의 기능과 SCI에 따른 소성 변화는 정량적 감각 테스트(즉, 정신물리학적 측정), 통증 처리에 대한 객관적인 신경생리학적 측정 및 통증 관련 자율신경 기록을 사용하여 정교한 감각 및 통증 표현형을 통해 추론됩니다. 반응(즉, 피부 갈바니 반응, 심혈관 측정 및 동공 확장).
또한, 체성감각 및 자율 신경계 사이의 상호 작용과 SCI 후 신경병증성 통증의 발생 및 유지와의 연관성을 조사할 것입니다.
연구 개요
상태
모병
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
300
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Michèle Hubli, PD Dr.
- 전화번호: +41 44 510 72 03
- 이메일: michele.hubli@balgrist.ch
연구 장소
-
-
Canton of Zurich
-
Zurich, Canton of Zurich, 스위스, 8008
- 모병
- Balgrist University Hospital
-
연락하다:
- Michèle Hubli, PD Dr.
- 전화번호: +41 44 510 72 03
- 이메일: michele.hubli@balgrist.ch
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
취리히 발그리스트 대학병원 입원환자 및 외래환자
설명
포함 기준:
- 척추 손상 집단 - 일반 포함 기준:
- 18~80세
- 외상성 및 비외상성 원인
- 파라 및 사지 마비 SCI
- 완전하고 불완전한 SCI
- 신경병성 통증이 있거나 없는 척수손상
- 종단적 연구를 위한 추가 포함 기준:
- SCI는 한 달도 채 지나지 않아
- 단면적 연구를 위한 추가 포함 기준:
- SCI 이후 1년 이상
- 말초 신경병증이 있는 대조 코호트:
- 일반 포함 기준:
- 18~80세
- 말초신경계에 영향을 미치는 신경학적 장애(즉, 말초 신경병증)
- 신경병성 통증을 동반하거나 동반하지 않는 말초 신경병증
- 종단적 연구를 위한 추가 포함 기준:
- 한달 이내에 발생한 말초신경병증
- 단면적 연구를 위한 추가 포함 기준:
- 1년 이상 경과한 말초신경병증
- 신경병증이 없는 대조 코호트 / 건강한 지원자
- 일반 포함 기준:
- 18~80세
- 말초 및/또는 중추 신경계에 영향을 미치는 의학적 상태가 없음(예: 통증, 전신 질환, 정신 장애)
제외 기준:
- 학습 지침을 따르지 못함
- 임신
- 의학적으로 나타난 심리적 장애
- 원하는 실험 조건 이외의 말초 및/또는 중추 신경계에 영향을 미치는 의학적 상태(예: SCI 코호트의 추가 말초 신경병증)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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건강한 과목
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통증 관련 유발 전위 및 신경 전도 연구
혈압조절, 기립불내증검사, 압력반사 민감도, 심박변이도
열 및 기계적 감각 테스트
Temporal summation of pain, conditioned pain modulation, offset analgesia
Pupil size changes after phasic and tonic sensory stimulation
|
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신경병증성 통증을 동반한 척수손상 환자
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통증 관련 유발 전위 및 신경 전도 연구
혈압조절, 기립불내증검사, 압력반사 민감도, 심박변이도
열 및 기계적 감각 테스트
통증 그림, 통증의 플러스 및 마이너스 징후
Temporal summation of pain, conditioned pain modulation, offset analgesia
Pupil size changes after phasic and tonic sensory stimulation
|
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척수손상은 있으나 신경병증성 통증이 없는 환자
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통증 관련 유발 전위 및 신경 전도 연구
혈압조절, 기립불내증검사, 압력반사 민감도, 심박변이도
열 및 기계적 감각 테스트
Temporal summation of pain, conditioned pain modulation, offset analgesia
Pupil size changes after phasic and tonic sensory stimulation
|
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말초신경병증 환자
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통증 관련 유발 전위 및 신경 전도 연구
혈압조절, 기립불내증검사, 압력반사 민감도, 심박변이도
열 및 기계적 감각 테스트
통증 그림, 통증의 플러스 및 마이너스 징후
Temporal summation of pain, conditioned pain modulation, offset analgesia
Pupil size changes after phasic and tonic sensory stimulation
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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척수손상 환자: 공간적 통증 정도와 통증 강도를 포함한 임상적 통증 표현형
기간: 종단적: 1개월에서 최대 12개월로 변경
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통증 그림, 통증의 플러스 및 마이너스 징후
|
종단적: 1개월에서 최대 12개월로 변경
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척수손상 환자: 공간적 통증 정도와 통증 강도를 포함한 임상적 통증 표현형
기간: 단면적: 만성 단계(상해 후 1년)에 1회
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통증 그림, 통증의 플러스 및 마이너스 징후
|
단면적: 만성 단계(상해 후 1년)에 1회
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말초신경병증 환자: 공간적 통증 정도, 통증 강도를 포함한 임상적 통증 표현형
기간: 단면적: 만성 단계(상해 후 1년)에 1회
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통증 그림, 통증의 플러스 및 마이너스 징후
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단면적: 만성 단계(상해 후 1년)에 1회
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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척수 손상 환자/건강한 대조군: 체성 감각 유발 전위
기간: 종단적: 1개월에서 최대 12개월로 변경
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진폭(uV)
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종단적: 1개월에서 최대 12개월로 변경
|
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척수 손상 환자/건강한 대조군: 체성 감각 유발 전위
기간: 종단적: 1개월에서 최대 12개월로 변경
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지연 시간(ms)
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종단적: 1개월에서 최대 12개월로 변경
|
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척수 손상 환자/건강한 대조군: 접촉 열 유발 전위
기간: 종단적: 1개월에서 최대 12개월로 변경
|
진폭(uV)
|
종단적: 1개월에서 최대 12개월로 변경
|
|
척수 손상 환자/건강한 대조군: 접촉 열 유발 전위
기간: 종단적: 1개월에서 최대 12개월로 변경
|
지연 시간(ms)
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종단적: 1개월에서 최대 12개월로 변경
|
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척수 손상 환자/건강한 대조군: N13 척추 전위
기간: 종단적: 1개월에서 최대 12개월로 변경
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진폭(uV)
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종단적: 1개월에서 최대 12개월로 변경
|
|
척수 손상 환자/건강한 대조군: N13 척추 전위
기간: 종단적: 1개월에서 최대 12개월로 변경
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지연 시간(ms)
|
종단적: 1개월에서 최대 12개월로 변경
|
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척수 손상 환자 / 건강한 대조군: 운동 신경 검사
기간: 종단적: 1개월에서 최대 12개월로 변경
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진폭(mV)
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종단적: 1개월에서 최대 12개월로 변경
|
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척수 손상 환자 / 건강한 대조군: 운동 신경 검사
기간: 종단적: 1개월에서 최대 12개월로 변경
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지연 시간(ms)
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종단적: 1개월에서 최대 12개월로 변경
|
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척수 손상 환자 / 건강한 대조군: 운동 신경 검사
기간: 종단적: 1개월에서 최대 12개월로 변경
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신경 전도 속도(m/s)
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종단적: 1개월에서 최대 12개월로 변경
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척수손상 환자/건강대조군: 감각신경검사
기간: 종단적: 1개월에서 최대 12개월로 변경
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진폭(mV)
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종단적: 1개월에서 최대 12개월로 변경
|
|
척수손상 환자/건강대조군: 감각신경검사
기간: 종단적: 1개월에서 최대 12개월로 변경
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지연 시간(ms)
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종단적: 1개월에서 최대 12개월로 변경
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척수손상 환자/건강대조군: 감각신경검사
기간: 종단적: 1개월에서 최대 12개월로 변경
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신경 전도 속도(m/s)
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종단적: 1개월에서 최대 12개월로 변경
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척수손상 환자/건강관리: 혈압 안정
기간: 단면적: 만성 단계(상해 후 1년)에 1회
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수축기, 확장기, 평균 동맥압 모두 mmHg 변동 가능
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단면적: 만성 단계(상해 후 1년)에 1회
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말초신경병증 환자 / 건강한 대조군 : 냉압검사 후 혈압 변화
기간: 단면적: 만성 단계(상해 후 1년)에 1회
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델타 mmHg
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단면적: 만성 단계(상해 후 1년)에 1회
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말초신경병증 환자/건강한 대조군: 발살바법(Valsalva maneuuvre) 후 혈압 변화
기간: 단면적: 만성 단계(상해 후 1년)에 1회
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델타 mmHg
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단면적: 만성 단계(상해 후 1년)에 1회
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말초신경병증 환자 / 건강한 대조군 : 윗몸 일으키기 검사 후 혈압 변화
기간: 단면적: 만성 단계(상해 후 1년)에 1회
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델타 mmHg
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단면적: 만성 단계(상해 후 1년)에 1회
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말초신경병증 환자 / 건강한 대조군: 압력반사 민감도
기간: 단면적: 만성 단계(상해 후 1년)에 1회
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ms/mmHg
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단면적: 만성 단계(상해 후 1년)에 1회
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말초신경병증 환자 / 건강한 대조군: 심박변이도
기간: 단면적: 만성 단계(상해 후 1년)에 1회
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RMSSD(연속 차분의 평균 제곱근), 고주파/저주파 비율
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단면적: 만성 단계(상해 후 1년)에 1회
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척수 손상 환자/건강한 대조군: 12번의 핀 찌르기 자극을 반복적으로 적용한 후 통증의 일시적인 합산
기간: 종단적: 1개월에서 최대 12개월로 변경
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처음 3번에서 마지막 3번의 핀 찌르기 자극까지 통증의 숫자 등급 척도 변화
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종단적: 1개월에서 최대 12개월로 변경
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척수 손상 환자 / 건강한 대조군: 조절된 통증 조절
기간: 종단적: 1개월에서 최대 12개월로 변경
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냉수 목욕 전과 목욕 중 압박 통증 역치(델타kg 단위로 측정)의 변화
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종단적: 1개월에서 최대 12개월로 변경
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말초 신경병증 환자 / 건강한 대조군: 12번의 핀 찌르기 자극을 반복적으로 적용한 후 통증의 일시적인 합산
기간: 종단적: 1개월에서 최대 12개월로 변경
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처음 3번에서 마지막 3번의 핀 찌르기 자극까지 통증의 숫자 등급 척도 변화
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종단적: 1개월에서 최대 12개월로 변경
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말초 신경병증 환자 / 건강한 대조군: 조건화된 통증 조절
기간: 종단적: 1개월에서 최대 12개월로 변경
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냉수 목욕 전과 목욕 중 압박 통증 역치(델타kg 단위로 측정)의 변화
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종단적: 1개월에서 최대 12개월로 변경
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척수 손상 환자/건강한 대조군: 열극을 사용한 열 감각 테스트 테스트
기간: 종단적: 1개월에서 최대 12개월로 변경
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온열감지 역치(°C), 한랭감지 역치(°C), 열통 역치(°C), 냉통 역치(°C)
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종단적: 1개월에서 최대 12개월로 변경
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척수 손상 환자/건강한 대조군: von Frey 모노필라멘트/핀프릭을 사용하여 기계적 감각 테스트 테스트
기간: 종단적: 1개월에서 최대 12개월로 변경
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기계적 검출 임계값(mN)
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종단적: 1개월에서 최대 12개월로 변경
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척수 손상 환자/건강한 대조군: von Frey 모노필라멘트/핀프릭을 사용하여 기계적 감각 테스트 테스트
기간: 종단적: 1개월에서 최대 12개월로 변경
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기계적 통증 역치(mN)
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종단적: 1개월에서 최대 12개월로 변경
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척수 손상 환자/건강한 대조군: von Frey 모노필라멘트/핀프릭을 사용하여 기계적 감각 테스트 테스트
기간: 종단적: 1개월에서 최대 12개월로 변경
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기계적 통증 민감도(통증의 숫자 등급 척도 0-10)
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종단적: 1개월에서 최대 12개월로 변경
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척수 손상 환자/건강한 대조군: von Frey 모노필라멘트/핀프릭을 사용하여 기계적 감각 테스트 테스트
기간: 종단적: 1개월에서 최대 12개월로 변경
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Rydel Seiffer 소리굽쇠로 테스트한 진동 감지 임계값(a.u.)
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종단적: 1개월에서 최대 12개월로 변경
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말초신경병증 환자/건강한 대조군: 열극을 이용한 열 감각 테스트 테스트
기간: 종단적: 1개월에서 최대 12개월로 변경
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온열감지 역치(°C), 한랭감지 역치(°C), 열통 역치(°C), 냉통 역치(°C)
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종단적: 1개월에서 최대 12개월로 변경
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말초 신경병증 환자/건강한 대조군: von Frey 모노필라멘트/핀프릭으로 테스트한 기계적 감각 테스트
기간: 종단적: 1개월에서 최대 12개월로 변경
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기계적 검출 임계값(mN)
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종단적: 1개월에서 최대 12개월로 변경
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말초 신경병증 환자/건강한 대조군: von Frey 모노필라멘트/핀프릭으로 테스트한 기계적 감각 테스트
기간: 종단적: 1개월에서 최대 12개월로 변경
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기계적 통증 역치(mN)
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종단적: 1개월에서 최대 12개월로 변경
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말초 신경병증 환자/건강한 대조군: von Frey 모노필라멘트/핀프릭으로 테스트한 기계적 감각 테스트
기간: 종단적: 1개월에서 최대 12개월로 변경
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기계적 통증 민감도(통증의 숫자 등급 척도 0-10)
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종단적: 1개월에서 최대 12개월로 변경
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말초 신경병증 환자/건강한 대조군: von Frey 모노필라멘트/핀프릭으로 테스트한 기계적 감각 테스트
기간: 종단적: 1개월에서 최대 12개월로 변경
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Rydel Seiffer 소리굽쇠로 테스트한 진동 감지 임계값(a.u.)
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종단적: 1개월에서 최대 12개월로 변경
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Spinal cord injury patients / patients with peripheral neuropathy / healthy controls: pupillometry
기간: Cross-sectional: once in a chronic stage (1 year post-injury)
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Change in pupil size in mm after sensory input (noxious, non-noxious)
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Cross-sectional: once in a chronic stage (1 year post-injury)
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Spinal cord injury patients / patients with peripheral neuropathy / healthy controls: offset analgesia (pupillometry)
기간: Cross-sectional, once in a chronic stage (1 year post-injury)
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Change in pupil size in mm during tonic heat application (offseat analgesia paradigm)
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Cross-sectional, once in a chronic stage (1 year post-injury)
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Spinal cord injury patients / patients with peripheral neuropathy / healthy controls: offset analgesia (psychophysical)
기간: Cross-sectional: once in a chronic stage (1 year post-injury)
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Change in pain ratings during tonic heat stimulation (offet analgesia paradigm) in numeric rating scale (NRS, scale titel: offset analgesia, 0-100, higher score means better analgesia)
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Cross-sectional: once in a chronic stage (1 year post-injury)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Patrick Freund, Prof. Dr. Dr., University of Zurich
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 4월 17일
기본 완료 (추정된)
2030년 4월 30일
연구 완료 (추정된)
2030년 4월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 4월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 5월 29일
처음 게시됨 (실제)
2024년 6월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 12일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2024-00134
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .