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禁煙ビデオシリーズの開発

2024年5月29日 更新者：Michael Schmidt、Wayne State University
この研究は、個人の喫煙削減を支援することを目的としたインターネット ビデオ シリーズの開発とテストを目的としています。 参加者（毎日喫煙者）は、経験的に裏付けられたさまざまな禁煙戦略とツールを取り上げた 6 つのビデオ シリーズ (各約 6.5 分) を視聴するように求められます。 ビデオに含まれる戦略の例には、喫煙の合図とその結果に気づくこと、リラクゼーショントレーニングなどがあります。 参加者の人口統計情報、変化への動機、ビデオセラピストと提携したビデオシリーズに対する反応、禁煙に対する自信などがすべて測定されます。 さらに、参加者は研究のベースラインとフォローアップ時に喫煙行動を報告するよう求められます。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

120

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Michigan
      • Detroit、Michigan、アメリカ、48202
        • 募集
        • Wayne State University
        • コンタクト：
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 毎日喫煙する人
  • 禁煙に興味がある
  • 現在、禁煙プログラムに参加していません。

除外基準:

  • 喫煙を減らすことに興味がない
  • 現在禁煙プログラムに参加中。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：ビデオグループ
このグループにランダムに割り当てられた参加者には、ビデオ介入シリーズへのアクセスが提供されます。
行動：禁煙ビデオシリーズ。
この研究での介入は、合計約 40 分の 6 つのビデオシリーズです。 これらのビデオは、喫煙者と協力した経験を持つ心理学の博士課程の学生によって指導されています。 ビデオでは、経験的に裏付けられた禁煙戦略が活用されています。
介入なし：ビデオなしグループ

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
喫煙量・頻度
時間枠：ベースライン時とビデオシリーズの完了後 30 日後に測定。
過去 30 日間に喫煙したタバコ。
ベースライン時とビデオシリーズの完了後 30 日後に測定。
ビデオシリーズに対する主観的な反応
時間枠：学習開始から 2 週間以内に、ビデオ シリーズを完了した時点で測定されます。
スケールは、この研究の PI によって以前に開発および使用された尺度に基づいています (Schmidt et al., 2023)。 結果では、ビデオ介入に関する参加者の経験と意見（ビデオの有用性、明瞭さなど）を調査します。
学習開始から 2 週間以内に、ビデオ シリーズを完了した時点で測定されます。
自己効力感アンケート
時間枠：ビデオシリーズの完了時（研究開始から2週間以内）および30日間の追跡調査時に測定。
参加者は自分には喫煙を避ける能力があると信じている。 SEQ-12: Etter et al.、2000)
ビデオシリーズの完了時（研究開始から2週間以内）および30日間の追跡調査時に測定。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ガイド付きインターネット介入のための作業同盟目録
時間枠：学習開始から 2 週間以内に、ビデオ シリーズを完了した時点で測定されます。
ビデオ介入を主導するセラピストとの参加者の連携感。 (WAI-I: Penedo et al.、2020)。
学習開始から 2 週間以内に、ビデオ シリーズを完了した時点で測定されます。
禁煙への動機付け（ラダー変更）
時間枠：ビデオシリーズの完了時（研究開始から2週間以内）と1か月のフォローアップ時に測定されます。
喫煙行動を変えるための参加者のモチベーションのレベルは、動機付け面接の原則に基づいた変化の段階のはしごを使用して測定されました。
ビデオシリーズの完了時（研究開始から2週間以内）と1か月のフォローアップ時に測定されます。
禁煙の試み
時間枠：30日間の追跡調査時に測定。
参加者が研究中にやめようとしたかどうか。 参加者が過去 1 か月間禁煙を試みたかどうかを尋ねる「はいまたはいいえ」の 1 つの項目を使用して測定されます。
30日間の追跡調査時に測定。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Wayne State University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年4月25日

一次修了 (推定)

2024年10月1日

研究の完了 (推定)

2024年10月1日

試験登録日

最初に提出

2024年4月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年5月29日

最初の投稿 (実際)

2024年6月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年6月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年5月29日

最終確認日

2024年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • IRB-23-10-6207

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

個々の参加者のデータは他の研究者と共有される予定はありません。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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