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Entwicklung einer Videoserie zur Raucherentwöhnung

29. Mai 2024 aktualisiert von: Michael Schmidt, Wayne State University
Ziel dieser Studie ist es, eine Internet-Videoserie zu entwickeln und zu testen, die Einzelpersonen dabei helfen soll, das Zigarettenrauchen zu reduzieren. Teilnehmer (tägliche Raucher) werden gebeten, sich eine Reihe von sechs Videos (jeweils ca. 6,5 Minuten) anzusehen, die verschiedene empirisch unterstützte Strategien und Instrumente zur Raucherentwöhnung behandeln. Zu den in den Videos enthaltenen Strategien gehören beispielsweise das Erkennen von Anzeichen und Folgen des Rauchens sowie Entspannungstraining. Gemessen werden die demografischen Informationen der Teilnehmer, die Motivation zur Veränderung, die Reaktionen auf die Allianz der Videoserie mit dem Videotherapeuten und das Selbstvertrauen, das Rauchen zu vermeiden. Darüber hinaus werden die Teilnehmer gebeten, ihr Rauchverhalten zu Studienbeginn und bei der Nachuntersuchung zu melden.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

120

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Vereinigte Staaten, 48202
        • Rekrutierung
        • Wayne State University
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Täglicher Raucher
  • Interessiert daran, das Rauchen zu reduzieren
  • Derzeit nicht an einem Programm zur Raucherentwöhnung beteiligt.

Ausschlusskriterien:

  • Kein Interesse daran, das Rauchen zu reduzieren
  • Derzeit nehme ich an einem Programm zur Raucherentwöhnung teil.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Videogruppe
Zufällig dieser Gruppe zugeordnete Teilnehmer erhalten Zugang zur Videointerventionsreihe.
Verhalten: Videoserie zur Raucherentwöhnung.
Die Intervention in dieser Studie besteht aus einer Serie von sechs Videos mit einer Gesamtdauer von etwa 40 Minuten. Diese Videos werden von einem Doktoranden der Psychologie mit Erfahrung in der Arbeit mit Tabakrauchern geleitet. Videos nutzen empirisch unterstützte Strategien zur Raucherentwöhnung.
Kein Eingriff: No-Video-Gruppe

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rauchmenge/-häufigkeit
Zeitfenster: Gemessen zu Studienbeginn und 30 Tage nach Abschluss der Videoserie.
In den letzten 30 Tagen gerauchte Zigaretten.
Gemessen zu Studienbeginn und 30 Tage nach Abschluss der Videoserie.
Subjektive Reaktionen auf Videoserien
Zeitfenster: Gemessen nach Abschluss der Videoserie, innerhalb von 2 Wochen nach Beginn des Studiums.
Die Skala basiert auf einem zuvor vom PI dieser Studie entwickelten und verwendeten Maß (Schmidt et al., 2023). Das Ergebnis untersucht die Erfahrungen und Meinungen der Teilnehmer mit Videointerventionen (z. B. Video-Hilfsbereitschaft, Klarheit usw.).
Gemessen nach Abschluss der Videoserie, innerhalb von 2 Wochen nach Beginn des Studiums.
Fragebogen zur Selbstwirksamkeit
Zeitfenster: Gemessen nach Abschluss der Videoserie (innerhalb von 2 Wochen nach Studienbeginn) und nach 30 Tagen Nachuntersuchung.
Der Glaube der Teilnehmer an ihre Fähigkeit, das Rauchen zu vermeiden. SEQ-12: Etter et al., 2000)
Gemessen nach Abschluss der Videoserie (innerhalb von 2 Wochen nach Studienbeginn) und nach 30 Tagen Nachuntersuchung.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Das Inventar der Arbeitsallianz für geführte Internetinterventionen
Zeitfenster: Gemessen nach Abschluss der Videoserie, innerhalb von 2 Wochen nach Beginn des Studiums.
Verbundenheitsgefühl der Teilnehmer mit dem Therapeuten, der die Videointervention leitet. (WAI-I: Penedo et al., 2020).
Gemessen nach Abschluss der Videoserie, innerhalb von 2 Wochen nach Beginn des Studiums.
Motivation, mit dem Rauchen aufzuhören (Change Ladder)
Zeitfenster: Gemessen nach Abschluss der Videoserie (innerhalb von 2 Wochen nach Studienbeginn) und einer einmonatigen Nachuntersuchung.
Der Grad der Motivation der Teilnehmer, das Rauchverhalten zu ändern, wird anhand einer Stufenleiter gemessen, die auf Prinzipien des Motivational Interviewing basiert.
Gemessen nach Abschluss der Videoserie (innerhalb von 2 Wochen nach Studienbeginn) und einer einmonatigen Nachuntersuchung.
Versuch, mit dem Rauchen aufzuhören
Zeitfenster: Gemessen bei der Nachuntersuchung nach 30 Tagen.
Ob die Teilnehmer im Verlauf der Studie einen Aufhörversuch unternahmen. Gemessen anhand eines einzigen „Ja oder Nein“-Items, bei dem gefragt wurde, ob die Teilnehmer im letzten Monat versucht haben, mit dem Rauchen aufzuhören.
Gemessen bei der Nachuntersuchung nach 30 Tagen.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Wayne State University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

25. April 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. April 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Mai 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. Juni 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Juni 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Mai 2024

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB-23-10-6207

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Es ist nicht geplant, die Daten einzelner Teilnehmer an andere Forscher weiterzugeben.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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