Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Desenvolvimento de uma série de vídeos sobre cessação do tabagismo

29 de maio de 2024 atualizado por: Michael Schmidt, Wayne State University
Este estudo busca desenvolver e testar uma série de vídeos na Internet com o objetivo de ajudar os indivíduos a reduzir o consumo de cigarros. Os participantes (fumantes diários) serão convidados a assistir a uma série de seis vídeos (aproximadamente 6,5 minutos cada) que cobrem várias estratégias e ferramentas para parar de fumar com suporte empírico. Exemplos de estratégias incluídas nos vídeos incluem perceber sinais e consequências de fumar e treinamento de relaxamento. As informações demográficas dos participantes, a motivação para mudar, as reações à aliança da série de vídeos com o videoterapeuta e a confiança em evitar fumar serão medidas. Além disso, os participantes serão solicitados a relatar seu comportamento de fumar no início do estudo e no acompanhamento.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

120

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48202
        • Recrutamento
        • Wayne State University
        • Contato:
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Fumante diário
  • Interessado em reduzir o tabagismo
  • Atualmente não está inscrito em nenhum programa de cessação do tabagismo.

Critério de exclusão:

  • Não estou interessado em reduzir o tabagismo
  • Atualmente inscrito em um programa de cessação do tabagismo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de Vídeo
Os participantes designados aleatoriamente para este grupo terão acesso à série de intervenções em vídeo.
Comportamental: Série de vídeos sobre cessação do tabagismo.
A intervenção neste estudo é uma série de seis vídeos com duração aproximada de 40 minutos. Esses vídeos são conduzidos por um estudante de doutorado em psicologia com experiência em trabalhar com fumantes de tabaco. Os vídeos utilizam estratégias com suporte empírico para parar de fumar.
Sem intervenção: Grupo sem vídeo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Quantidade/frequência de fumar
Prazo: Medido no início do estudo e 30 dias após a conclusão da série de vídeos.
Cigarros fumados nos últimos 30 dias.
Medido no início do estudo e 30 dias após a conclusão da série de vídeos.
Reações subjetivas a séries de vídeos
Prazo: Medido após a conclusão da série de vídeos, dentro de 2 semanas após o início do estudo.
Escala baseada em medida previamente desenvolvida e utilizada pelo PI deste estudo (Schmidt et al., 2023). O resultado explora a experiência e as opiniões dos participantes sobre a intervenção em vídeo (por exemplo, utilidade do vídeo, clareza, etc.).
Medido após a conclusão da série de vídeos, dentro de 2 semanas após o início do estudo.
Questionário de Autoeficácia
Prazo: Medido após a conclusão da série de vídeos (dentro de 2 semanas do início do estudo) e no acompanhamento de 30 dias.
Crença dos participantes na sua capacidade de evitar fumar. SEQ-12: Etter et al., 2000)
Medido após a conclusão da série de vídeos (dentro de 2 semanas do início do estudo) e no acompanhamento de 30 dias.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
O Inventário da Aliança de Trabalho para Intervenções Guiadas na Internet
Prazo: Medido após a conclusão da série de vídeos, dentro de 2 semanas após o início do estudo.
Sentido de aliança dos participantes com o terapeuta liderando a intervenção em vídeo. (WAI-I: Penedo et al., 2020).
Medido após a conclusão da série de vídeos, dentro de 2 semanas após o início do estudo.
Motivação para parar de fumar (escada de mudança)
Prazo: Medido após a conclusão da série de vídeos (dentro de 2 semanas do início do estudo) e acompanhamento de um mês.
Nível de motivação dos participantes para mudar o comportamento de fumar medido usando uma escada de estágios de mudança baseada nos princípios da Entrevista Motivacional.
Medido após a conclusão da série de vídeos (dentro de 2 semanas do início do estudo) e acompanhamento de um mês.
Tentativa de parar de fumar
Prazo: Medido no acompanhamento de 30 dias.
Se os participantes fizeram uma tentativa de parar de fumar durante o estudo. Medido usando um único item “sim ou não”, perguntando se os participantes tentaram parar de fumar no último mês.
Medido no acompanhamento de 30 dias.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Wayne State University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

25 de abril de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de outubro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de outubro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de abril de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de maio de 2024

Primeira postagem (Real)

5 de junho de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de junho de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de maio de 2024

Última verificação

1 de maio de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • IRB-23-10-6207

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Os dados individuais dos participantes não estão planejados para serem compartilhados com outros pesquisadores.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever