- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06443294
Разработка серии видеороликов о прекращении курения
29 мая 2024 г. обновлено: Michael Schmidt, Wayne State University
Целью данного исследования является разработка и тестирование серии интернет-видео, призванных помочь людям сократить курение сигарет.
Участникам (ежедневным курильщикам) будет предложено просмотреть серию из шести видеороликов (примерно 6,5 минут каждый), в которых рассматриваются различные эмпирически подтвержденные стратегии и инструменты отказа от курения.
Примеры стратегий, включенных в видеоролики, включают в себя отслеживание сигналов и последствий курения, а также обучение релаксации.
Будут измерены демографические данные участников, их мотивация к переменам, реакция на союз видеосериала с видеотерапевтом и уверенность в том, что они смогут отказаться от курения.
Кроме того, участникам будет предложено сообщить о своем курении в начале исследования и в последующем.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
120
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Соединенные Штаты, 48202
- Рекрутинг
- Wayne State University
-
Контакт:
- Michael BR Schmidt, MA
- Номер телефона: 734-780-4110
- Электронная почта: schmidtmbr@wayne.edu
-
Контакт:
- Emily Grekin, PhD
- Номер телефона: 313-577-2820
- Электронная почта: grekine@wayne.edu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Ежедневный курильщик
- Заинтересованы в сокращении курения
- В настоящее время не участвует ни в одной программе по прекращению курения.
Критерий исключения:
- Не заинтересованы в сокращении курения
- В настоящее время участвует в программе по отказу от курения.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Видео группа
Участникам, случайно попавшим в эту группу, будет предоставлен доступ к серии видеовыступлений.
|
Вмешательство в это исследование представляет собой серию из шести видеороликов общей продолжительностью около 40 минут.
Эти видеоролики ведет докторант психологии, имеющий опыт работы с курильщиками табака.
В видеороликах используются эмпирически подтвержденные стратегии отказа от курения.
|
|
Без вмешательства: Группа без видео
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество/частота курения
Временное ограничение: Измерено на исходном уровне и через 30 дней после завершения серии видео.
|
Сигареты, выкуренные за последние 30 дней.
|
Измерено на исходном уровне и через 30 дней после завершения серии видео.
|
|
Субъективные реакции на видеосериалы
Временное ограничение: Измеряется после завершения серии видео в течение 2 недель после начала исследования.
|
Шкала основана на показателе, ранее разработанном и использованном PI в этом исследовании (Schmidt et al., 2023).
Результат изучает опыт участников и мнения о видеовмешательстве (например, полезность видео, ясность и т. д.).
|
Измеряется после завершения серии видео в течение 2 недель после начала исследования.
|
|
Анкета самоэффективности
Временное ограничение: Измерялось после завершения серии видео (в течение 2 недель после начала исследования) и через 30 дней наблюдения.
|
Вера участников в свою способность отказаться от курения.
SEQ-12: Эттер и др., 2000).
|
Измерялось после завершения серии видео (в течение 2 недель после начала исследования) и через 30 дней наблюдения.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Перечень рабочих альянсов для управляемых интернет-вмешательств
Временное ограничение: Измеряется после завершения серии видео в течение 2 недель после начала исследования.
|
Чувство союза участников с терапевтом, ведущим видеоинтервенцию.
(WAI-I: Пенедо и др., 2020).
|
Измеряется после завершения серии видео в течение 2 недель после начала исследования.
|
|
Мотивация бросить курить (сменить лестницу)
Временное ограничение: Измеряется после завершения серии видео (в течение 2 недель после начала исследования) и последующего наблюдения в течение одного месяца.
|
Уровень мотивации участников изменить привычку курения измерялся с использованием лестницы стадий изменений, основанной на принципах мотивационного интервьюирования.
|
Измеряется после завершения серии видео (в течение 2 недель после начала исследования) и последующего наблюдения в течение одного месяца.
|
|
Попытка бросить курить
Временное ограничение: Измерено через 30 дней наблюдения.
|
Делали ли участники попытку бросить курить в ходе исследования.
Измерялось с помощью одного вопроса «да или нет», в котором спрашивалось, пытались ли участники бросить курить в прошлом месяце.
|
Измерено через 30 дней наблюдения.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Magill M, Ray L, Kiluk B, Hoadley A, Bernstein M, Tonigan JS, Carroll K. A meta-analysis of cognitive-behavioral therapy for alcohol or other drug use disorders: Treatment efficacy by contrast condition. J Consult Clin Psychol. 2019 Dec;87(12):1093-1105. doi: 10.1037/ccp0000447. Epub 2019 Oct 10.
- Lee EB, An W, Levin ME, Twohig MP. An initial meta-analysis of Acceptance and Commitment Therapy for treating substance use disorders. Drug Alcohol Depend. 2015 Oct 1;155:1-7. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2015.08.004. Epub 2015 Aug 13.
- Abroms LC, Lee Westmaas J, Bontemps-Jones J, Ramani R, Mellerson J. A content analysis of popular smartphone apps for smoking cessation. Am J Prev Med. 2013 Dec;45(6):732-6. doi: 10.1016/j.amepre.2013.07.008.
- Burman A, Haeder SF, Xu WY. Provider directory inaccuracy and timely access for mental health care. Am J Manag Care. 2023 Feb;29(2):96-102. doi: 10.37765/ajmc.2023.89318.
- Grant S, Colaiaco B, Motala A, Shanman R, Booth M, Sorbero M, Hempel S. Mindfulness-based Relapse Prevention for Substance Use Disorders: A Systematic Review and Meta-analysis. J Addict Med. 2017 Sep/Oct;11(5):386-396. doi: 10.1097/ADM.0000000000000338.
- Guo YQ, Chen Y, Dabbs AD, Wu Y. The Effectiveness of Smartphone App-Based Interventions for Assisting Smoking Cessation: Systematic Review and Meta-analysis. J Med Internet Res. 2023 Apr 20;25:e43242. doi: 10.2196/43242.
- Richardson CG, Vettese L, Sussman S, Small SP, Selby P. An investigation of smoking cessation video content on YouTube. Subst Use Misuse. 2011;46(7):893-7. doi: 10.3109/10826084.2011.570628.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
25 апреля 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 октября 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 октября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 апреля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 мая 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 июня 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 июня 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 мая 2024 г.
Последняя проверка
1 мая 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- IRB-23-10-6207
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Данные отдельных участников не планируется передавать другим исследователям.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .