Vývoj série videí o odvykání kouření
29. května 2024 aktualizováno: Michael Schmidt, Wayne State University
Tato studie se snaží vyvinout a otestovat sérii internetových videí zaměřených na pomoc jednotlivcům omezit kouření cigaret.
Účastníci (denní kuřáci) budou požádáni, aby zhlédli sérii šesti videí (každé přibližně 6,5 minuty), které pokrývají různé empiricky podporované strategie a nástroje pro odvykání kouření.
Mezi příklady strategií zahrnutých ve videích patří všímání si náznaků a následků kouření a relaxační trénink.
Budou měřeny demografické informace účastníků, motivace ke změně, reakce na spojenectví série videí s videoterapeutem a důvěra v vyhýbat se kouření.
Kromě toho budou účastníci požádáni, aby nahlásili své kuřácké chování na začátku studie a při sledování.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
120
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Spojené státy, 48202
- Nábor
- Wayne State University
-
Kontakt:
- Michael BR Schmidt, MA
- Telefonní číslo: 734-780-4110
- E-mail: schmidtmbr@wayne.edu
-
Kontakt:
- Emily Grekin, PhD
- Telefonní číslo: 313-577-2820
- E-mail: grekine@wayne.edu
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Denní kuřák
- Zájem o omezení kouření
- V současné době není zařazen do žádného programu pro odvykání kouření.
Kritéria vyloučení:
- Nemá zájem omezit kouření
- V současné době se zapsal do programu pro odvykání kouření.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Video Group
Účastníkům náhodně přiřazeným do této skupiny bude poskytnut přístup k sérii videointervencí.
|
Intervence v této studii je série šesti videí v celkové délce přibližně 40 minut.
Tato videa vede student doktorského studia psychologie se zkušenostmi s prací s kuřáky tabáku.
Videa využívají empiricky podložené strategie pro odvykání kouření.
|
|
Žádný zásah: Skupina bez videa
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Množství/frekvence kouření
Časové okno: Měřeno na začátku a 30 dní po dokončení série videí.
|
Cigarety vykouřené za posledních 30 dní.
|
Měřeno na začátku a 30 dní po dokončení série videí.
|
|
Subjektivní reakce na sérii videí
Časové okno: Měřeno po dokončení série videí, do 2 týdnů od zahájení studie.
|
Škála založená na měření dříve vyvinutém a používaném PI v této studii (Schmidt et al., 2023).
Výstup zkoumá zkušenosti účastníků a názory na video intervenci (např. užitečnost videa, srozumitelnost atd.).
|
Měřeno po dokončení série videí, do 2 týdnů od zahájení studie.
|
|
Dotazník vlastní účinnosti
Časové okno: Měřeno po dokončení série videí (do 2 týdnů od zahájení studie) a po 30denním sledování.
|
Víra účastníků v jejich schopnost vyhnout se kouření.
SEQ-12: Etter a kol., 2000)
|
Měřeno po dokončení série videí (do 2 týdnů od zahájení studie) a po 30denním sledování.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Inventář pracovní aliance pro řízené internetové zásahy
Časové okno: Měřeno po dokončení série videí, do 2 týdnů od zahájení studie.
|
Smysl účastníků pro spojenectví s terapeutem vedoucím video intervence.
(WAI-I: Penedo et al., 2020).
|
Měřeno po dokončení série videí, do 2 týdnů od zahájení studie.
|
|
Motivace přestat kouřit (změnit žebříček)
Časové okno: Měřeno po dokončení série videí (do 2 týdnů od zahájení studie) a jednoměsíčním sledování.
|
Úroveň motivace účastníků ke změně kuřáckého chování měřená pomocí žebříčku fází změn založeného na principech motivačního rozhovoru.
|
Měřeno po dokončení série videí (do 2 týdnů od zahájení studie) a jednoměsíčním sledování.
|
|
Pokus přestat kouřit
Časové okno: Měřeno při 30denním sledování.
|
Zda se účastníci v průběhu studie pokusili skončit.
Měřeno pomocí jediné položky „ano nebo ne“, která se ptá, zda se účastníci v posledním měsíci pokusili přestat kouřit.
|
Měřeno při 30denním sledování.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Magill M, Ray L, Kiluk B, Hoadley A, Bernstein M, Tonigan JS, Carroll K. A meta-analysis of cognitive-behavioral therapy for alcohol or other drug use disorders: Treatment efficacy by contrast condition. J Consult Clin Psychol. 2019 Dec;87(12):1093-1105. doi: 10.1037/ccp0000447. Epub 2019 Oct 10.
- Lee EB, An W, Levin ME, Twohig MP. An initial meta-analysis of Acceptance and Commitment Therapy for treating substance use disorders. Drug Alcohol Depend. 2015 Oct 1;155:1-7. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2015.08.004. Epub 2015 Aug 13.
- Abroms LC, Lee Westmaas J, Bontemps-Jones J, Ramani R, Mellerson J. A content analysis of popular smartphone apps for smoking cessation. Am J Prev Med. 2013 Dec;45(6):732-6. doi: 10.1016/j.amepre.2013.07.008.
- Burman A, Haeder SF, Xu WY. Provider directory inaccuracy and timely access for mental health care. Am J Manag Care. 2023 Feb;29(2):96-102. doi: 10.37765/ajmc.2023.89318.
- Grant S, Colaiaco B, Motala A, Shanman R, Booth M, Sorbero M, Hempel S. Mindfulness-based Relapse Prevention for Substance Use Disorders: A Systematic Review and Meta-analysis. J Addict Med. 2017 Sep/Oct;11(5):386-396. doi: 10.1097/ADM.0000000000000338.
- Guo YQ, Chen Y, Dabbs AD, Wu Y. The Effectiveness of Smartphone App-Based Interventions for Assisting Smoking Cessation: Systematic Review and Meta-analysis. J Med Internet Res. 2023 Apr 20;25:e43242. doi: 10.2196/43242.
- Richardson CG, Vettese L, Sussman S, Small SP, Selby P. An investigation of smoking cessation video content on YouTube. Subst Use Misuse. 2011;46(7):893-7. doi: 10.3109/10826084.2011.570628.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
25. dubna 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. října 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. října 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. dubna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. května 2024
První zveřejněno (Aktuální)
5. června 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
5. června 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. května 2024
Naposledy ověřeno
1. května 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- IRB-23-10-6207
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Údaje o jednotlivých účastnících se neplánují sdílet s jinými výzkumníky.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .