Desarrollo de una serie de vídeos para dejar de fumar
29 de mayo de 2024 actualizado por: Michael Schmidt, Wayne State University
Este estudio busca desarrollar y probar una serie de videos en Internet destinada a ayudar a las personas a reducir el tabaquismo.
A los participantes (fumadores diarios) se les pedirá que vean una serie de seis videos (aproximadamente 6,5 minutos cada uno) que cubren varias estrategias y herramientas para dejar de fumar con respaldo empírico.
Ejemplos de estrategias incluidas en los videos incluyen notar las señales y consecuencias de fumar y el entrenamiento de relajación.
Se medirá la información demográfica de los participantes, la motivación para el cambio, las reacciones a la alianza de la serie de videos con el videoterapeuta y la confianza para evitar fumar.
Además, se pedirá a los participantes que informen sobre su comportamiento de fumar al inicio del estudio y en el seguimiento.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
120
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48202
- Reclutamiento
- Wayne State University
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Contacto:
- Michael BR Schmidt, MA
- Número de teléfono: 734-780-4110
- Correo electrónico: schmidtmbr@wayne.edu
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Contacto:
- Emily Grekin, PhD
- Número de teléfono: 313-577-2820
- Correo electrónico: grekine@wayne.edu
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Fumador diario
- Interesado en reducir el tabaquismo
- Actualmente no está inscrito en ningún programa para dejar de fumar.
Criterio de exclusión:
- No está interesado en reducir el tabaquismo.
- Actualmente inscrito en un programa para dejar de fumar.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de vídeos
Los participantes asignados aleatoriamente a este grupo tendrán acceso a la serie de intervenciones en video.
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La intervención en este estudio es una serie de seis videos de aproximadamente 40 minutos de duración.
Estos videos están dirigidos por un estudiante de doctorado en psicología con experiencia en el trabajo con fumadores de tabaco.
Los vídeos utilizan estrategias respaldadas empíricamente para dejar de fumar.
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Sin intervención: Grupo sin video
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cantidad/frecuencia de fumar
Periodo de tiempo: Medido al inicio y 30 días después de completar la serie de videos.
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Cigarrillos fumados en los últimos 30 días.
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Medido al inicio y 30 días después de completar la serie de videos.
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Reacciones subjetivas a la serie de videos
Periodo de tiempo: Medido al finalizar la serie de videos, dentro de las 2 semanas posteriores al inicio del estudio.
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Escala basada en una medida previamente desarrollada y utilizada por el IP de este estudio (Schmidt et al., 2023).
El resultado explora la experiencia y las opiniones de los participantes sobre la intervención en video (p. ej., utilidad del video, claridad, etc.).
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Medido al finalizar la serie de videos, dentro de las 2 semanas posteriores al inicio del estudio.
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Cuestionario de autoeficacia
Periodo de tiempo: Medido al finalizar la serie de videos (dentro de las 2 semanas posteriores al inicio del estudio) y en el seguimiento de 30 días.
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Creencia de los participantes en su capacidad para evitar fumar.
SEQ-12: Etter et al., 2000)
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Medido al finalizar la serie de videos (dentro de las 2 semanas posteriores al inicio del estudio) y en el seguimiento de 30 días.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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El Inventario de la Alianza de Trabajo para Intervenciones Guiadas en Internet
Periodo de tiempo: Medido al finalizar la serie de videos, dentro de las 2 semanas posteriores al inicio del estudio.
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Sentido de alianza de los participantes con el terapeuta que lidera la videointervención.
(WAI-I: Penedo et al., 2020).
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Medido al finalizar la serie de videos, dentro de las 2 semanas posteriores al inicio del estudio.
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Motivación para dejar de fumar (cambio de escalera)
Periodo de tiempo: Medido al finalizar la serie de videos (dentro de las 2 semanas posteriores al inicio del estudio) y al mes de seguimiento.
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El nivel de motivación de los participantes para cambiar el comportamiento de fumar se midió utilizando una escala de etapas de cambio basada en los principios de la entrevista motivacional.
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Medido al finalizar la serie de videos (dentro de las 2 semanas posteriores al inicio del estudio) y al mes de seguimiento.
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Intento para dejar de fumar
Periodo de tiempo: Medido a los 30 días de seguimiento.
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Si los participantes intentaron dejar de fumar durante el transcurso del estudio.
Se midió utilizando un único ítem de "sí o no" que preguntaba si los participantes intentaron dejar de fumar en el último mes.
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Medido a los 30 días de seguimiento.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Magill M, Ray L, Kiluk B, Hoadley A, Bernstein M, Tonigan JS, Carroll K. A meta-analysis of cognitive-behavioral therapy for alcohol or other drug use disorders: Treatment efficacy by contrast condition. J Consult Clin Psychol. 2019 Dec;87(12):1093-1105. doi: 10.1037/ccp0000447. Epub 2019 Oct 10.
- Lee EB, An W, Levin ME, Twohig MP. An initial meta-analysis of Acceptance and Commitment Therapy for treating substance use disorders. Drug Alcohol Depend. 2015 Oct 1;155:1-7. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2015.08.004. Epub 2015 Aug 13.
- Abroms LC, Lee Westmaas J, Bontemps-Jones J, Ramani R, Mellerson J. A content analysis of popular smartphone apps for smoking cessation. Am J Prev Med. 2013 Dec;45(6):732-6. doi: 10.1016/j.amepre.2013.07.008.
- Burman A, Haeder SF, Xu WY. Provider directory inaccuracy and timely access for mental health care. Am J Manag Care. 2023 Feb;29(2):96-102. doi: 10.37765/ajmc.2023.89318.
- Grant S, Colaiaco B, Motala A, Shanman R, Booth M, Sorbero M, Hempel S. Mindfulness-based Relapse Prevention for Substance Use Disorders: A Systematic Review and Meta-analysis. J Addict Med. 2017 Sep/Oct;11(5):386-396. doi: 10.1097/ADM.0000000000000338.
- Guo YQ, Chen Y, Dabbs AD, Wu Y. The Effectiveness of Smartphone App-Based Interventions for Assisting Smoking Cessation: Systematic Review and Meta-analysis. J Med Internet Res. 2023 Apr 20;25:e43242. doi: 10.2196/43242.
- Richardson CG, Vettese L, Sussman S, Small SP, Selby P. An investigation of smoking cessation video content on YouTube. Subst Use Misuse. 2011;46(7):893-7. doi: 10.3109/10826084.2011.570628.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
25 de abril de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de octubre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
1 de octubre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de abril de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de mayo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
5 de junio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de junio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de mayo de 2024
Última verificación
1 de mayo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- IRB-23-10-6207
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
No está previsto que los datos de los participantes individuales se compartan con otros investigadores.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .