- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06443294
Tupakoinnin lopettamista käsittelevän videosarjan kehittäminen
keskiviikko 29. toukokuuta 2024 päivittänyt: Michael Schmidt, Wayne State University
Tällä tutkimuksella pyritään kehittämään ja testaamaan Internet-videosarjaa, jonka tarkoituksena on auttaa ihmisiä vähentämään tupakointia.
Osallistujia (päivittäisiä tupakoitsijoita) pyydetään katsomaan kuuden videon sarja (kukin noin 6,5 minuuttia), jotka kattavat erilaisia empiirisesti tuettuja tupakoinnin lopettamisen strategioita ja työkaluja.
Esimerkkejä videoihin sisältyvistä strategioista ovat tupakoinnin vihjeiden ja seurausten havaitseminen sekä rentoutusharjoittelu.
Mitataan osallistujien demografisia tietoja, motivaatiota muuttua, reaktioita videosarjaliittoon videoterapeutin kanssa sekä luottamusta tupakoinnin välttämiseen.
Lisäksi osallistujia pyydetään raportoimaan tupakointikäyttäytymisestään tutkimuksen lähtötilanteessa ja seurannassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
120
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48202
- Rekrytointi
- Wayne State University
-
Ottaa yhteyttä:
- Michael BR Schmidt, MA
- Puhelinnumero: 734-780-4110
- Sähköposti: schmidtmbr@wayne.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Emily Grekin, PhD
- Puhelinnumero: 313-577-2820
- Sähköposti: grekine@wayne.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Päivittäinen tupakoitsija
- Kiinnostaa tupakoinnin vähentäminen
- Ei tällä hetkellä ilmoittautunut mihinkään tupakoinnin lopettamisohjelmaan.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei kiinnosta tupakoinnin vähentäminen
- Tällä hetkellä ilmoittautunut tupakoinnin lopettamisohjelmaan.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Videoryhmä
Tähän ryhmään satunnaisesti määrätyt osallistujat saavat pääsyn videointerventiosarjaan.
|
Interventio tässä tutkimuksessa on kuuden videon sarja, jotka kestävät yhteensä noin 40 minuuttia.
Näitä videoita johtaa psykologian tohtoriopiskelija, jolla on kokemusta tupakanpolttajien kanssa työskentelystä.
Videot käyttävät empiirisesti tuettuja strategioita tupakoinnin lopettamiseen.
|
|
Ei väliintuloa: Ei-videoryhmä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tupakoinnin määrä/taajuus
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa ja 30 päivää videosarjan päättymisen jälkeen.
|
Savukkeita poltettu viimeisen 30 päivän aikana.
|
Mitattu lähtötilanteessa ja 30 päivää videosarjan päättymisen jälkeen.
|
|
Subjektiiviset reaktiot videosarjaan
Aikaikkuna: Mitattu videosarjan päätyttyä, 2 viikon sisällä tutkimuksen aloittamisesta.
|
Asteikko perustuu tämän tutkimuksen PI:n aiemmin kehittämään ja käyttämään mittaan (Schmidt et al., 2023).
Tulos tutkii osallistujien kokemuksia ja mielipiteitä videointerventiosta (esim. videon hyödyllisyys, selkeys jne.).
|
Mitattu videosarjan päätyttyä, 2 viikon sisällä tutkimuksen aloittamisesta.
|
|
Itsetehokkuuskysely
Aikaikkuna: Mitattu videosarjan päätyttyä (2 viikon sisällä tutkimuksen aloittamisesta) ja 30 päivän seurannassa.
|
Osallistujien usko kykyynsä välttää tupakointia.
SEQ-12: Etter et ai., 2000)
|
Mitattu videosarjan päätyttyä (2 viikon sisällä tutkimuksen aloittamisesta) ja 30 päivän seurannassa.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Working Alliance Inventory for Guided Internet Interventions
Aikaikkuna: Mitattu videosarjan päätyttyä, 2 viikon sisällä tutkimuksen aloittamisesta.
|
Osallistujien yhteenkuuluvuus terapeutin kanssa johtavan videointervention kanssa.
(WAI-I: Penedo et al., 2020).
|
Mitattu videosarjan päätyttyä, 2 viikon sisällä tutkimuksen aloittamisesta.
|
|
Motivaatio tupakoinnin lopettamiseen (vaihda tikkaat)
Aikaikkuna: Mitattu videosarjan päätyttyä (2 viikon sisällä tutkimuksen aloittamisesta) ja yhden kuukauden seurannan jälkeen.
|
Osallistujien motivaatiotaso muuttaa tupakointikäyttäytymistä mitataan Motivaatiohaastattelun periaatteisiin perustuvilla muutosportailla.
|
Mitattu videosarjan päätyttyä (2 viikon sisällä tutkimuksen aloittamisesta) ja yhden kuukauden seurannan jälkeen.
|
|
Tupakoinnin lopettamisyritys
Aikaikkuna: Mitattu 30 päivän seurannassa.
|
Ovatko osallistujat yrittäneet lopettaa tutkimuksen aikana.
Mitattiin yhdellä "kyllä tai ei" -kohdalla, jossa kysyttiin, yrittivätkö osallistujat lopettaa tupakoinnin viimeisen kuukauden aikana.
|
Mitattu 30 päivän seurannassa.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Magill M, Ray L, Kiluk B, Hoadley A, Bernstein M, Tonigan JS, Carroll K. A meta-analysis of cognitive-behavioral therapy for alcohol or other drug use disorders: Treatment efficacy by contrast condition. J Consult Clin Psychol. 2019 Dec;87(12):1093-1105. doi: 10.1037/ccp0000447. Epub 2019 Oct 10.
- Lee EB, An W, Levin ME, Twohig MP. An initial meta-analysis of Acceptance and Commitment Therapy for treating substance use disorders. Drug Alcohol Depend. 2015 Oct 1;155:1-7. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2015.08.004. Epub 2015 Aug 13.
- Abroms LC, Lee Westmaas J, Bontemps-Jones J, Ramani R, Mellerson J. A content analysis of popular smartphone apps for smoking cessation. Am J Prev Med. 2013 Dec;45(6):732-6. doi: 10.1016/j.amepre.2013.07.008.
- Burman A, Haeder SF, Xu WY. Provider directory inaccuracy and timely access for mental health care. Am J Manag Care. 2023 Feb;29(2):96-102. doi: 10.37765/ajmc.2023.89318.
- Grant S, Colaiaco B, Motala A, Shanman R, Booth M, Sorbero M, Hempel S. Mindfulness-based Relapse Prevention for Substance Use Disorders: A Systematic Review and Meta-analysis. J Addict Med. 2017 Sep/Oct;11(5):386-396. doi: 10.1097/ADM.0000000000000338.
- Guo YQ, Chen Y, Dabbs AD, Wu Y. The Effectiveness of Smartphone App-Based Interventions for Assisting Smoking Cessation: Systematic Review and Meta-analysis. J Med Internet Res. 2023 Apr 20;25:e43242. doi: 10.2196/43242.
- Richardson CG, Vettese L, Sussman S, Small SP, Selby P. An investigation of smoking cessation video content on YouTube. Subst Use Misuse. 2011;46(7):893-7. doi: 10.3109/10826084.2011.570628.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 25. huhtikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 25. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 29. toukokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 5. kesäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 5. kesäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 29. toukokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB-23-10-6207
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Yksittäisten osallistujien tietoja ei ole tarkoitus jakaa muiden tutkijoiden kanssa.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .