Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ontwikkeling van een videoserie over stoppen met roken

29 mei 2024 bijgewerkt door: Michael Schmidt, Wayne State University
Deze studie heeft tot doel een internetvideoserie te ontwikkelen en te testen, bedoeld om individuen te helpen het roken van sigaretten te verminderen. Deelnemers (dagelijkse rokers) wordt gevraagd een serie van zes video's te bekijken (elk ongeveer 6,5 minuten) waarin verschillende empirisch ondersteunde strategieën en hulpmiddelen voor het stoppen met roken aan bod komen. Voorbeelden van strategieën in de video's zijn onder meer het opmerken van rooksignalen en -gevolgen en ontspanningstraining. De demografische informatie van de deelnemers, de motivatie om te veranderen, de reacties op de videoserie-alliantie met de videotherapeut en het vertrouwen in het vermijden van roken zullen allemaal worden gemeten. Bovendien wordt aan de deelnemers gevraagd om hun rookgedrag te rapporteren bij aanvang van het onderzoek en tijdens de follow-up.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

120

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Verenigde Staten, 48202
        • Werving
        • Wayne State University
        • Contact:
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Dagelijkse roker
  • Geïnteresseerd in het terugdringen van roken
  • Momenteel niet ingeschreven voor een stoppen-met-rokenprogramma.

Uitsluitingscriteria:

  • Niet geïnteresseerd in het terugdringen van het roken
  • Momenteel ingeschreven voor een stoppen-met-rokenprogramma.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Videogroep
Deelnemers die willekeurig aan deze groep worden toegewezen, krijgen toegang tot de video-interventiereeks.
Gedragsmatig: Videoserie over stoppen met roken.
De interventie in dit onderzoek bestaat uit een serie van zes video's van totaal ongeveer 40 minuten. Deze video's worden geleid door een promovendus psychologiestudent met ervaring in het werken met tabaksrokers. Video's maken gebruik van empirisch ondersteunde strategieën voor stoppen met roken.
Geen tussenkomst: Geen videogroep

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal/frequentie van roken
Tijdsspanne: Gemeten bij baseline en 30 dagen na voltooiing van de videoseries.
Sigaretten gerookt in de afgelopen 30 dagen.
Gemeten bij baseline en 30 dagen na voltooiing van de videoseries.
Subjectieve reacties op videoseries
Tijdsspanne: Gemeten na voltooiing van de videoserie, binnen 2 weken na aanvang van de studie.
Schaal gebaseerd op eerder door PI in dit onderzoek ontwikkelde en gebruikte maatstaf (Schmidt et al., 2023). Outcome onderzoekt de ervaringen van deelnemers met en meningen over video-interventie (bijv. behulpzaamheid van video, duidelijkheid, enz.).
Gemeten na voltooiing van de videoserie, binnen 2 weken na aanvang van de studie.
Vragenlijst over zelfeffectiviteit
Tijdsspanne: Gemeten na voltooiing van de videoserie (binnen 2 weken na aanvang van het onderzoek) en bij follow-up na 30 dagen.
Het geloof van de deelnemers in hun vermogen om roken te vermijden. SEQ-12: Etter et al., 2000)
Gemeten na voltooiing van de videoserie (binnen 2 weken na aanvang van het onderzoek) en bij follow-up na 30 dagen.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De Working Alliance-inventaris voor begeleide internetinterventies
Tijdsspanne: Gemeten na voltooiing van de videoserie, binnen 2 weken na aanvang van de studie.
Het gevoel van verbondenheid van de deelnemers met de therapeut die de video-interventie leidt. (WAI-I: Penedo et al., 2020).
Gemeten na voltooiing van de videoserie, binnen 2 weken na aanvang van de studie.
Motivatie om te stoppen met roken (veranderingsladder)
Tijdsspanne: Gemeten na voltooiing van de videoserie (binnen 2 weken na aanvang van het onderzoek) en follow-up na één maand.
Het motivatieniveau van de deelnemers om het rookgedrag te veranderen, gemeten met behulp van een veranderladder gebaseerd op de principes van motiverende gespreksvoering.
Gemeten na voltooiing van de videoserie (binnen 2 weken na aanvang van het onderzoek) en follow-up na één maand.
Poging tot stoppen met roken
Tijdsspanne: Gemeten bij follow-up na 30 dagen.
Of deelnemers tijdens het onderzoek een stoppoging hebben gedaan. Gemeten met behulp van een enkel 'ja of nee'-item waarin werd gevraagd of deelnemers de afgelopen maand hadden geprobeerd te stoppen met roken.
Gemeten bij follow-up na 30 dagen.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Wayne State University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

25 april 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 oktober 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 oktober 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 april 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 mei 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 juni 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 juni 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 mei 2024

Laatst geverifieerd

1 mei 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • IRB-23-10-6207

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Het is niet de bedoeling dat gegevens van individuele deelnemers met andere onderzoekers worden gedeeld.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren