Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Opracowanie serii filmów o rzucaniu palenia

29 maja 2024 zaktualizowane przez: Michael Schmidt, Wayne State University
Celem tego badania jest opracowanie i przetestowanie internetowej serii filmów wideo, których celem jest pomoc poszczególnym osobom w ograniczeniu palenia papierosów. Uczestnicy (codzienni palacze) zostaną poproszeni o obejrzenie serii sześciu filmów (około 6,5 minuty każdy), które omawiają różne empirycznie potwierdzone strategie i narzędzia rzucania palenia. Przykłady strategii przedstawionych w filmach obejmują zauważanie sygnałów i konsekwencji palenia oraz trening relaksacyjny. Zmierzone zostaną dane demograficzne uczestników, ich motywacja do zmian, reakcje na współpracę z wideoterapeutą w ramach serii filmów oraz pewność, że uda im się uniknąć palenia. Ponadto uczestnicy zostaną poproszeni o zgłoszenie swoich zachowań związanych z paleniem na początku badania i po jego zakończeniu.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

120

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48202
        • Rekrutacyjny
        • Wayne State University
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Codziennie palacz
  • Interesuje mnie ograniczenie palenia
  • Obecnie nie uczestniczy w żadnym programie rzucania palenia.

Kryteria wyłączenia:

  • Nie jestem zainteresowany ograniczeniem palenia
  • Obecnie objęty programem rzucania palenia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa wideo
Uczestnicy losowo przydzieleni do tej grupy otrzymają dostęp do serii interwencji wideo.
Behawioralne: Seria filmów o rzucaniu palenia.
Interwencja w tym badaniu to seria sześciu filmów trwających łącznie około 40 minut. Filmy te prowadzone są przez doktoranta psychologii z doświadczeniem w pracy z palaczami tytoniu. W filmach wykorzystano sprawdzone empirycznie strategie rzucania palenia.
Brak interwencji: Grupa bez wideo

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ilość/częstotliwość palenia
Ramy czasowe: Mierzono na początku badania i 30 dni po zakończeniu serii filmów.
Papierosy palone w ciągu ostatnich 30 dni.
Mierzono na początku badania i 30 dni po zakończeniu serii filmów.
Subiektywne reakcje na seriale wideo
Ramy czasowe: Mierzone po zakończeniu serii filmów, w ciągu 2 tygodni od rozpoczęcia badania.
Skala oparta na mierniku opracowanym wcześniej i zastosowanym przez PI w tym badaniu (Schmidt i in., 2023). Wynik bada doświadczenia uczestników i opinie na temat interwencji wideo (np. przydatność wideo, przejrzystość itp.).
Mierzone po zakończeniu serii filmów, w ciągu 2 tygodni od rozpoczęcia badania.
Kwestionariusz poczucia własnej skuteczności
Ramy czasowe: Mierzono po zakończeniu serii filmów (w ciągu 2 tygodni od rozpoczęcia badania) i po 30 dniach obserwacji.
Wiara uczestników w możliwość uniknięcia palenia. SEQ-12: Etter i in., 2000)
Mierzono po zakończeniu serii filmów (w ciągu 2 tygodni od rozpoczęcia badania) i po 30 dniach obserwacji.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Inwentarz Sojuszu Roboczego na rzecz sterowanych interwencji internetowych
Ramy czasowe: Mierzone po zakończeniu serii filmów, w ciągu 2 tygodni od rozpoczęcia badania.
Poczucie przymierza uczestników z terapeutą prowadzącym interwencję wideo. (WAI-I: Penedo i in., 2020).
Mierzone po zakończeniu serii filmów, w ciągu 2 tygodni od rozpoczęcia badania.
Motywacja do rzucenia palenia (zmiana drabiny)
Ramy czasowe: Mierzono po zakończeniu serii filmów (w ciągu 2 tygodni od rozpoczęcia badania) i miesięcznej obserwacji.
Poziom motywacji uczestników do zmiany zachowań związanych z paleniem mierzony za pomocą drabiny zmian opartej na zasadach Wywiadu Motywacyjnego.
Mierzono po zakończeniu serii filmów (w ciągu 2 tygodni od rozpoczęcia badania) i miesięcznej obserwacji.
Próba rzucenia palenia
Ramy czasowe: Mierzono po 30 dniach obserwacji.
Czy uczestnicy podjęli próbę rzucenia palenia w trakcie badania. Mierzono za pomocą pojedynczego pytania „tak lub nie” z pytaniem, czy uczestnicy próbowali rzucić palenie w ciągu ostatniego miesiąca.
Mierzono po 30 dniach obserwacji.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Wayne State University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 kwietnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 października 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 października 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 kwietnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 maja 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 czerwca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 czerwca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB-23-10-6207

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Nie planuje się udostępniania danych poszczególnych uczestników innym badaczom.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj