Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udvikling af en rygestop-videoserie

29. maj 2024 opdateret af: Michael Schmidt, Wayne State University
Denne undersøgelse søger at udvikle og teste en internetvideoserie, der har til formål at hjælpe enkeltpersoner med at reducere cigaretrygning. Deltagerne (daglige rygere) vil blive bedt om at se en serie på seks videoer (ca. 6,5 minutter hver), som dækker forskellige empirisk understøttede rygestopstrategier og -værktøjer. Eksempler på strategier, der er inkluderet i videoerne, inkluderer at bemærke rygesignaler og konsekvenser og afspændingstræning. Deltagernes demografiske oplysninger, motivation til at ændre sig, reaktioner på videoseriens alliance med videoterapeut og tillid til at undgå rygning vil alle blive målt. Derudover vil deltagerne blive bedt om at rapportere deres rygeadfærd ved undersøgelsens baseline og opfølgning.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48202
        • Rekruttering
        • Wayne State University
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Daglig ryger
  • Interesseret i at reducere rygning
  • Ikke i øjeblikket tilmeldt noget rygestop-program.

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke interesseret i at reducere rygning
  • Er i øjeblikket tilmeldt et rygestopprogram.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Video gruppe
Deltagere, der tilfældigt tildeles denne gruppe, vil få adgang til videointerventionsserien.
Adfærdsmæssigt: Videoserie om rygestop.
Interventionen i denne undersøgelse er en serie på seks videoer på i alt cirka 40 minutter. Disse videoer ledes af en ph.d.-psykologstuderende med erfaring i at arbejde med tobaksrygere. Videoer bruger empirisk understøttede strategier til rygestop.
Ingen indgriben: Ingen video gruppe

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Rygemængde/hyppighed
Tidsramme: Målt ved baseline og 30 dage efter afslutning af videoserier.
Cigaretter røget i de sidste 30 dage.
Målt ved baseline og 30 dage efter afslutning af videoserier.
Subjektive reaktioner på videoserier
Tidsramme: Målt ved afslutning af videoserier inden for 2 uger efter påbegyndelse af studiet.
Skala baseret på mål tidligere udviklet og brugt af PI i denne undersøgelse (Schmidt et al., 2023). Outcome udforsker deltagernes erfaring med og meninger om videointervention (f.eks. videohjælpsomhed, klarhed osv.).
Målt ved afslutning af videoserier inden for 2 uger efter påbegyndelse af studiet.
Selveffektivitetsspørgeskema
Tidsramme: Målt ved afslutning af videoserier (inden for 2 uger efter påbegyndelse af studiet) og ved 30 dages opfølgning.
Deltagernes tro på deres evne til at undgå at ryge. SEQ-12: Etter et al., 2000)
Målt ved afslutning af videoserier (inden for 2 uger efter påbegyndelse af studiet) og ved 30 dages opfølgning.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
The Working Alliance Inventory for Guided Internet Interventions
Tidsramme: Målt ved afslutning af videoserier inden for 2 uger efter påbegyndelse af studiet.
Deltagernes følelse af alliance med terapeutens ledende videointervention. (WAI-I: Penedo et al., 2020).
Målt ved afslutning af videoserier inden for 2 uger efter påbegyndelse af studiet.
Motivation til at holde op med at ryge (skiftestige)
Tidsramme: Målt ved afslutning af videoserier (inden for 2 uger efter påbegyndelse af studiet) og en måneds opfølgning.
Deltagernes niveau af motivation til at ændre rygeadfærd målt ved hjælp af en forandringsstige baseret på Motivational Interviewing-principper.
Målt ved afslutning af videoserier (inden for 2 uger efter påbegyndelse af studiet) og en måneds opfølgning.
Rygestop-forsøg
Tidsramme: Målt ved 30 dages opfølgning.
Om deltagerne har forsøgt at stoppe i løbet af undersøgelsen. Målt ved hjælp af et enkelt "ja eller nej"-punkt, der spørger, om deltagerne forsøgte at holde op med at ryge inden for den seneste måned.
Målt ved 30 dages opfølgning.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Wayne State University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. april 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. oktober 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. april 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. maj 2024

Først opslået (Faktiske)

5. juni 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. juni 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB-23-10-6207

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata er ikke planlagt til at blive delt med andre forskere.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Videoserie om rygestop.

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner