Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utvikling av en videoserie om røykeslutt

29. mai 2024 oppdatert av: Michael Schmidt, Wayne State University
Denne studien søker å utvikle og teste en internettvideoserie som tar sikte på å hjelpe enkeltpersoner med å redusere sigarettrøyking. Deltakere (daglige røykere) vil bli bedt om å se en serie på seks videoer (ca. 6,5 minutter hver) som dekker ulike empirisk støttede røykesluttstrategier og -verktøy. Eksempler på strategier inkludert i videoene inkluderer å legge merke til røykesignaler og konsekvenser og avspenningstrening. Deltakernes demografiske informasjon, motivasjon til endring, reaksjoner på videoseriealliansen med videoterapeut og tillit til å unngå røyking vil bli målt. I tillegg vil deltakerne bli bedt om å rapportere sin røykeatferd ved studiens baseline og oppfølging.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

120

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Forente stater, 48202
        • Rekruttering
        • Wayne State University
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Daglig røyker
  • Interessert i å redusere røyking
  • Foreløpig ikke påmeldt noe røykesluttprogram.

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke interessert i å redusere røyking
  • Er for tiden påmeldt et røykesluttprogram.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Videogruppe
Deltakere som er tilfeldig tildelt denne gruppen vil få tilgang til videointervensjonsserien.
Atferdsmessig: Røykeslutt videoserie.
Intervensjonen i denne studien er en serie på seks videoer på totalt ca. 40 minutter. Disse videoene ledes av en doktorgradsstudent i psykologi med erfaring i arbeid med tobakksrøykere. Videoer bruker empirisk støttede strategier for røykeslutt.
Ingen inngripen: Ingen videogruppe

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Røykingsmengde/hyppighet
Tidsramme: Målt ved baseline og 30 dager etter fullføring av videoserier.
Sigaretter røkt de siste 30 dagene.
Målt ved baseline og 30 dager etter fullføring av videoserier.
Subjektive reaksjoner på videoserier
Tidsramme: Målt ved fullføring av videoserier, innen 2 uker etter studiestart.
Skala basert på mål tidligere utviklet og brukt av PI i denne studien (Schmidt et al., 2023). Utfall utforsker deltakernes erfaring med og meninger om videointervensjon (f.eks. videohjelpsomhet, klarhet osv.).
Målt ved fullføring av videoserier, innen 2 uker etter studiestart.
Selveffektivitetsspørreskjema
Tidsramme: Målt ved fullføring av videoserier (innen 2 uker etter studiestart) og ved 30-dagers oppfølging.
Deltakernes tro på deres evne til å unngå røyking. SEKV-12: Etter et al., 2000)
Målt ved fullføring av videoserier (innen 2 uker etter studiestart) og ved 30-dagers oppfølging.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Working Alliance Inventar for guidede Internett-intervensjoner
Tidsramme: Målt ved fullføring av videoserier, innen 2 uker etter studiestart.
Deltakernes følelse av allianse med terapeutens ledende videointervensjon. (WAI-I: Penedo et al., 2020).
Målt ved fullføring av videoserier, innen 2 uker etter studiestart.
Motivasjon til å slutte å røyke (bytte stige)
Tidsramme: Målt ved fullføring av videoserier (innen 2 uker etter studiestart) og en måneds oppfølging.
Deltakernes motivasjonsnivå for å endre røykeatferd målt ved hjelp av en endringsstige basert på prinsipper for motiverende intervjuer.
Målt ved fullføring av videoserier (innen 2 uker etter studiestart) og en måneds oppfølging.
Røykeslutt Forsøk
Tidsramme: Målt ved 30 dagers oppfølging.
Hvorvidt deltakerne gjorde et forsøk på å slutte i løpet av studien. Målt ved å bruke et enkelt "ja eller nei" element som spør om deltakerne forsøkte å slutte å røyke den siste måneden.
Målt ved 30 dagers oppfølging.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Wayne State University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

25. april 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. oktober 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. april 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. mai 2024

Først lagt ut (Faktiske)

5. juni 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. juni 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. mai 2024

Sist bekreftet

1. mai 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • IRB-23-10-6207

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltakerdata er ikke planlagt delt med andre forskere.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere