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Sviluppo di una serie di video sulla cessazione del fumo

29 maggio 2024 aggiornato da: Michael Schmidt, Wayne State University
Questo studio mira a sviluppare e testare una serie di video su Internet volta ad aiutare le persone a ridurre il fumo di sigaretta. Ai partecipanti (fumatori giornalieri) verrà chiesto di guardare una serie di sei video (circa 6,5 ​​minuti ciascuno) che coprono varie strategie e strumenti per smettere di fumare supportati empiricamente. Esempi di strategie incluse nei video includono l'osservazione dei segnali e delle conseguenze del fumo e l'allenamento di rilassamento. Verranno misurate le informazioni demografiche dei partecipanti, la motivazione al cambiamento, le reazioni alla serie di video, l'alleanza con il videoterapeuta e la fiducia nell'evitare il fumo. Inoltre, ai partecipanti verrà chiesto di segnalare il loro comportamento legato al fumo al basale dello studio e al follow-up.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

120

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Stati Uniti, 48202
        • Reclutamento
        • Wayne State University
        • Contatto:
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Fumatore quotidiano
  • Interessato a ridurre il fumo
  • Attualmente non iscritto ad alcun programma per smettere di fumare.

Criteri di esclusione:

  • Non interessato a ridurre il fumo
  • Attualmente iscritto ad un programma per smettere di fumare.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo video
Ai partecipanti assegnati in modo casuale a questo gruppo verrà fornito l'accesso alla serie di interventi video.
Comportamentale: Serie di video per smettere di fumare.
L'intervento in questo studio è una serie di sei video della durata totale di circa 40 minuti. Questi video sono condotti da uno studente di dottorato in psicologia con esperienza nel lavoro con i fumatori di tabacco. I video utilizzano strategie supportate empiricamente per smettere di fumare.
Nessun intervento: Gruppo senza video

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Quantità/frequenza di fumi
Lasso di tempo: Misurato al basale e 30 giorni dopo il completamento della serie di video.
Sigarette fumate negli ultimi 30 giorni.
Misurato al basale e 30 giorni dopo il completamento della serie di video.
Reazioni soggettive alle serie di video
Lasso di tempo: Misurato al completamento della serie di video, entro 2 settimane dall'inizio dello studio.
Scala basata sulla misura precedentemente sviluppata e utilizzata dal PI di questo studio (Schmidt et al., 2023). Il risultato esplora l'esperienza e le opinioni dei partecipanti sull'intervento video (ad esempio, utilità del video, chiarezza, ecc.).
Misurato al completamento della serie di video, entro 2 settimane dall'inizio dello studio.
Questionario sull'autoefficacia
Lasso di tempo: Misurato al completamento della serie di video (entro 2 settimane dall'inizio dello studio) e al follow-up di 30 giorni.
Credenza dei partecipanti nella loro capacità di evitare di fumare. SEQ-12: Etter et al., 2000)
Misurato al completamento della serie di video (entro 2 settimane dall'inizio dello studio) e al follow-up di 30 giorni.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
L'inventario dell'alleanza di lavoro per gli interventi guidati su Internet
Lasso di tempo: Misurato al completamento della serie di video, entro 2 settimane dall'inizio dello studio.
Senso di alleanza dei partecipanti con il terapeuta che guida l'intervento video. (WAI-I: Penedo et al., 2020).
Misurato al completamento della serie di video, entro 2 settimane dall'inizio dello studio.
Motivazione a smettere di fumare (cambia scala)
Lasso di tempo: Misurato al completamento della serie di video (entro 2 settimane dall'inizio dello studio) e al follow-up di un mese.
Livello di motivazione dei partecipanti a cambiare il comportamento del fumo misurato utilizzando una scala di fasi di cambiamento basata sui principi dell'intervista motivazionale.
Misurato al completamento della serie di video (entro 2 settimane dall'inizio dello studio) e al follow-up di un mese.
Tentativo di smettere di fumare
Lasso di tempo: Misurato al follow-up a 30 giorni.
Se i partecipanti hanno tentato di smettere durante il corso dello studio. Misurato utilizzando un singolo elemento "sì o no" che chiedeva se i partecipanti avevano tentato di smettere di fumare nell'ultimo mese.
Misurato al follow-up a 30 giorni.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Wayne State University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

25 aprile 2024

Completamento primario (Stimato)

1 ottobre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 ottobre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 aprile 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 maggio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

5 giugno 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 giugno 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 maggio 2024

Ultimo verificato

1 maggio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB-23-10-6207

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Non è prevista la condivisione dei dati dei singoli partecipanti con altri ricercatori.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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