- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06443294
Utveckling av en videoserie om rökavvänjning
29 maj 2024 uppdaterad av: Michael Schmidt, Wayne State University
Denna studie syftar till att utveckla och testa en internetvideoserie som syftar till att hjälpa individer att minska cigarettrökning.
Deltagarna (dagliga rökare) kommer att uppmanas att titta på en serie på sex videor (ca 6,5 minuter vardera) som täcker olika empiriskt stödda strategier och verktyg för rökavvänjning.
Exempel på strategier som ingår i videorna inkluderar att märka röksignaler och konsekvenser och avslappningsträning.
Deltagarnas demografiska information, motivation till förändring, reaktioner på videoseriealliansen med videoterapeut och förtroende för att undvika rökning kommer att mätas.
Dessutom kommer deltagarna att uppmanas att rapportera sitt rökbeteende vid studiens baslinje och uppföljning.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
120
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Förenta staterna, 48202
- Rekrytering
- Wayne State University
-
Kontakt:
- Michael BR Schmidt, MA
- Telefonnummer: 734-780-4110
- E-post: schmidtmbr@wayne.edu
-
Kontakt:
- Emily Grekin, PhD
- Telefonnummer: 313-577-2820
- E-post: grekine@wayne.edu
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Daglig rökare
- Intresserad av att minska rökningen
- För närvarande inte inskriven i något rökavvänjningsprogram.
Exklusions kriterier:
- Inte intresserad av att minska rökningen
- Är för närvarande inskriven i ett rökavvänjningsprogram.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Videogrupp
Deltagare som slumpmässigt tilldelas denna grupp kommer att ges tillgång till videointerventionsserien.
|
Interventionen i denna studie är en serie om sex videor på totalt cirka 40 minuter.
Dessa videor leds av en doktorand i psykologi med erfarenhet av att arbeta med tobaksrökare.
Videor använder empiriskt stödda strategier för att sluta röka.
|
|
Inget ingripande: No-Video Group
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Rökning Kvantitet/Frekvens
Tidsram: Uppmätt vid baslinjen och 30 dagar efter avslutad videoserie.
|
Cigaretter har rökts under de senaste 30 dagarna.
|
Uppmätt vid baslinjen och 30 dagar efter avslutad videoserie.
|
|
Subjektiva reaktioner på videoserier
Tidsram: Mäts efter avslutad videoserie, inom 2 veckor efter påbörjad studie.
|
Skala baserad på mått som tidigare utvecklats och använts av PI i denna studie (Schmidt et al., 2023).
Resultatet utforskar deltagarnas erfarenhet av och åsikter om videointervention (t.ex. videohjälpsamhet, tydlighet, etc.).
|
Mäts efter avslutad videoserie, inom 2 veckor efter påbörjad studie.
|
|
Frågeformulär för själveffektivitet
Tidsram: Mäts efter avslutad videoserie (inom 2 veckor efter påbörjad studie) och vid 30 dagars uppföljning.
|
Deltagarnas tro på sin förmåga att undvika rökning.
SEKV-12: Etter et al., 2000)
|
Mäts efter avslutad videoserie (inom 2 veckor efter påbörjad studie) och vid 30 dagars uppföljning.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
The Working Alliance Inventory for Guidad Internet Interventions
Tidsram: Mäts efter avslutad videoserie, inom 2 veckor efter påbörjad studie.
|
Deltagarnas känsla av allians med terapeutens ledande videointervention.
(WAI-I: Penedo et al., 2020).
|
Mäts efter avslutad videoserie, inom 2 veckor efter påbörjad studie.
|
|
Motivation att sluta röka (byt stege)
Tidsram: Mäts efter avslutad videoserie (inom 2 veckor efter påbörjad studie) och en månads uppföljning.
|
Deltagarnas nivå av motivation att ändra rökbeteende mätt med hjälp av en förändringstrappa baserad på principerna för motiverande intervjuer.
|
Mäts efter avslutad videoserie (inom 2 veckor efter påbörjad studie) och en månads uppföljning.
|
|
Försök att sluta röka
Tidsram: Mätt vid 30 dagars uppföljning.
|
Huruvida deltagarna gjorde ett försök att sluta under studiens gång.
Mäts med ett enda "ja eller nej"-objekt som frågar om deltagarna försökte sluta röka under den senaste månaden.
|
Mätt vid 30 dagars uppföljning.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Magill M, Ray L, Kiluk B, Hoadley A, Bernstein M, Tonigan JS, Carroll K. A meta-analysis of cognitive-behavioral therapy for alcohol or other drug use disorders: Treatment efficacy by contrast condition. J Consult Clin Psychol. 2019 Dec;87(12):1093-1105. doi: 10.1037/ccp0000447. Epub 2019 Oct 10.
- Lee EB, An W, Levin ME, Twohig MP. An initial meta-analysis of Acceptance and Commitment Therapy for treating substance use disorders. Drug Alcohol Depend. 2015 Oct 1;155:1-7. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2015.08.004. Epub 2015 Aug 13.
- Abroms LC, Lee Westmaas J, Bontemps-Jones J, Ramani R, Mellerson J. A content analysis of popular smartphone apps for smoking cessation. Am J Prev Med. 2013 Dec;45(6):732-6. doi: 10.1016/j.amepre.2013.07.008.
- Burman A, Haeder SF, Xu WY. Provider directory inaccuracy and timely access for mental health care. Am J Manag Care. 2023 Feb;29(2):96-102. doi: 10.37765/ajmc.2023.89318.
- Grant S, Colaiaco B, Motala A, Shanman R, Booth M, Sorbero M, Hempel S. Mindfulness-based Relapse Prevention for Substance Use Disorders: A Systematic Review and Meta-analysis. J Addict Med. 2017 Sep/Oct;11(5):386-396. doi: 10.1097/ADM.0000000000000338.
- Guo YQ, Chen Y, Dabbs AD, Wu Y. The Effectiveness of Smartphone App-Based Interventions for Assisting Smoking Cessation: Systematic Review and Meta-analysis. J Med Internet Res. 2023 Apr 20;25:e43242. doi: 10.2196/43242.
- Richardson CG, Vettese L, Sussman S, Small SP, Selby P. An investigation of smoking cessation video content on YouTube. Subst Use Misuse. 2011;46(7):893-7. doi: 10.3109/10826084.2011.570628.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
25 april 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
1 oktober 2024
Avslutad studie (Beräknad)
1 oktober 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 april 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 maj 2024
Första postat (Faktisk)
5 juni 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
5 juni 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 maj 2024
Senast verifierad
1 maj 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- IRB-23-10-6207
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Data från enskilda deltagare är inte planerade att delas med andra forskare.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .