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Développement d’une série de vidéos sur l’abandon du tabac

29 mai 2024 mis à jour par: Michael Schmidt, Wayne State University
Cette étude vise à développer et tester une série de vidéos Internet visant à aider les individus à réduire leur consommation de cigarettes. Les participants (fumeurs quotidiens) seront invités à regarder une série de six vidéos (environ 6,5 minutes chacune) qui couvrent diverses stratégies et outils de sevrage tabagique étayés de manière empirique. Des exemples de stratégies incluses dans les vidéos incluent la détection des signaux et des conséquences du tabagisme et l'entraînement à la relaxation. Les informations démographiques des participants, leur motivation à changer, leurs réactions à l'alliance de la série vidéo avec le vidéothérapeute et leur confiance pour éviter de fumer seront tous mesurés. De plus, les participants seront invités à signaler leur comportement tabagique au départ et au suivi de l'étude.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

120

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, États-Unis, 48202
        • Recrutement
        • Wayne State University
        • Contact:
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Fumeur quotidien
  • Intéressé à réduire le tabagisme
  • Pas actuellement inscrit à un programme d’abandon du tabac.

Critère d'exclusion:

  • Pas intéressé à réduire le tabagisme
  • Actuellement inscrit à un programme d'abandon du tabac.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe vidéo
Les participants assignés au hasard à ce groupe auront accès à la série d'interventions vidéo.
Comportemental: Série de vidéos sur l'abandon du tabac.
L'intervention dans cette étude est une série de six vidéos d'une durée totale d'environ 40 minutes. Ces vidéos sont animées par un doctorant en psychologie ayant une expérience auprès des fumeurs de tabac. Les vidéos utilisent des stratégies empiriques pour arrêter de fumer.
Aucune intervention: Groupe sans vidéo

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Quantité/fréquence de tabagisme
Délai: Mesuré au départ et 30 jours après la fin de la série de vidéos.
Cigarettes fumées au cours des 30 derniers jours.
Mesuré au départ et 30 jours après la fin de la série de vidéos.
Réactions subjectives aux séries vidéo
Délai: Mesuré à la fin de la série vidéo, dans les 2 semaines suivant le début de l'étude.
Échelle basée sur une mesure précédemment développée et utilisée par le PI de cette étude (Schmidt et al., 2023). Le résultat explore l'expérience et les opinions des participants concernant l'intervention vidéo (par exemple, l'utilité de la vidéo, la clarté, etc.).
Mesuré à la fin de la série vidéo, dans les 2 semaines suivant le début de l'étude.
Questionnaire d'auto-efficacité
Délai: Mesuré à la fin de la série vidéo (dans les 2 semaines suivant le début de l'étude) et lors d'un suivi de 30 jours.
Croyance des participants en leur capacité à éviter de fumer. SEQ-12 : Etter et al., 2000)
Mesuré à la fin de la série vidéo (dans les 2 semaines suivant le début de l'étude) et lors d'un suivi de 30 jours.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
L'inventaire de l'Alliance de travail pour les interventions guidées sur Internet
Délai: Mesuré à la fin de la série vidéo, dans les 2 semaines suivant le début de l'étude.
Sentiment d'alliance des participants avec le thérapeute dirigeant l'intervention vidéo. (WAI-I : Penedo et al., 2020).
Mesuré à la fin de la série vidéo, dans les 2 semaines suivant le début de l'étude.
Motivation pour arrêter de fumer (changer d'échelle)
Délai: Mesuré à la fin de la série vidéo (dans les 2 semaines suivant le début de l'étude) et un mois de suivi.
Niveau de motivation des participants à changer leur comportement tabagique mesuré à l'aide d'une échelle d'étapes de changement basée sur les principes de l'entretien motivationnel.
Mesuré à la fin de la série vidéo (dans les 2 semaines suivant le début de l'étude) et un mois de suivi.
Tentative d'arrêt du tabac
Délai: Mesuré lors d'un suivi de 30 jours.
Si les participants ont fait une tentative d'arrêter de fumer au cours de l'étude. Mesuré à l'aide d'un seul élément « oui ou non » demandant si les participants ont tenté d'arrêter de fumer au cours du mois dernier.
Mesuré lors d'un suivi de 30 jours.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Wayne State University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

25 avril 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 octobre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 octobre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 avril 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 mai 2024

Première publication (Réel)

5 juin 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 juin 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 mai 2024

Dernière vérification

1 mai 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB-23-10-6207

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Il n'est pas prévu que les données individuelles des participants soient partagées avec d'autres chercheurs.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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