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危険な薬物の処方に対する電子メールによるナッジ

2026年2月8日 更新者:Adam Sacarny, PhD、Columbia University

リスクのある医薬品のより安全でより適切な情報に基づいた処方を促すための電子メール

この研究では、ミネソタ州処方監視プログラム (PMP/PDMP) への参加を促す電子メールをテストし、PMP/PDMP の使用と規制物質の処方に対するこれらの電子メールの影響を評価します。

調査の概要

詳細な説明

薬物の過剰摂取による死亡は近年急増しており、過剰摂取の多くにはオピオイドや覚醒剤などの処方薬が関係し続けています。 同時に、臨床医がこれらの薬を安全に処方できるよう支援する州の処方薬モニタリングプログラム(PDMP)は、依然として十分に活用されていない。 ミネソタ州では、オピオイド処方箋の 32% が PDMP を使用していない臨床医によって書かれています。 ミネソタ州を含む多くの州では、州法で要求されることが多いにもかかわらず、政策立案者が PDMP の使用を増やすためのツールが限られています。 この政策のジレンマに対処するために、この研究では PDMP の使用を促進するように設計された電子メールをテストし、PDMP の使用と規制物質の処方に対する電子メールの影響を評価します。 この研究には、アクティブな PDMP アカウントを持たない、PDMP に問い合わせをしたことがない、または処方量に比べて PDMP に問い合わせることが少ない、オピオイドおよびその他の規制物質の医師および医師助手の処方者 7,126 名が含まれると予測されています。 励ましに応じる臨床医の動機に関する証拠を生成するために、この研究では、PDMP を使用するための法的要件と PDMP の臨床上の利点に焦点を当てるために、メッセージングをランダムに変更します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

7872

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • New York
      • New York、New York、アメリカ、10032
        • Columbia University Irving Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • ミネソタ州の医師または医師助手
  • 規制薬物処方者がアクティブな PDMP アカウントを維持するための州の要件に従っていない、またはオピオイド処方者が PDMP を検索していないか、PDMP を検索する頻度が低い

除外基準:

  • 利用可能な電子メール アドレスがありません

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:コントロール
実験的:法的義務のメッセージ
PDMP を使用するための州の法的要件を強調する電子メール。 最初のメールが 1 通、1 か月後にフォローアップ メールが 1 通送信されます。
実験的:臨床上の利点のメッセージング
PDMP にアクセスし、オピオイドを処方する前に PDMP を確認することの臨床上の利点を強調する電子メール。 最初のメールが 1 通、1 か月後にフォローアップ メールが 1 通送信されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
PDMP エンゲージメント率
時間枠:2ヶ月
最初の電子メールが送信されてから 2 か月間の PDMP エンゲージメントの増加を示す指標。 これは、臨床医が研究に参加する結果となったベースライン レベルから関与レベルが上昇したかどうかを示します。 アカウントを持たなかった臨床医の場合、結果はアカウントを作成したかどうかを示します。非アクティブなアカウントを持つ臨床医の場合、結果はアカウントを再アクティブ化したかどうかを示します。 検索したことがない人には検索の有無が表示され、ほとんど検索しなかった人には検索率が上昇したかどうかが表示されます。
2ヶ月
ガイドラインに矛盾する可能性のあるオピオイド処方量
時間枠:2ヶ月

ガイドラインに矛盾する可能性のあるオピオイド処方に関するいくつかの措置を組み合わせたもの。 これらには以下が含まれます:

  1. オピオイドと他のオピオイドの同時処方
  2. オピオイドとベンゾジアゼピンの同時処方
  3. オピオイドとガバペンチノイドの同時処方
  4. 1日あたりのオピオイドの高用量
  5. オピオイド未使用者に対する長期のオピオイド処方
2ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Adam Sacarny, PhD、Columbia University
  • 主任研究者:Mireille Jacobson, PhD、University of Southern California
  • 主任研究者:Tatyana Avilova, PhD、Bowdoin College

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年7月17日

一次修了 (実際)

2024年9月14日

研究の完了 (実際)

2025年9月24日

試験登録日

最初に提出

2024年5月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年6月4日

最初の投稿 (実際)

2024年6月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年2月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年2月8日

最終確認日

2026年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • AAAV1928
  • AEARCTR-0013549 (レジストリ識別子:AEA RCT Registry (socialscienceregistry.org))

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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